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1、 医疗机构药事管理暂行规定 医疗机构药事管理暂行规定 制定的背景与意义制定的背景与意义 吴永佩吴永佩 中华医院管理学会中华医院管理学会 1 1 1 医疗机构药事管理暂行规定 制定的背景 医疗机构药事管理暂行规定 制定的背景 20022002年年1 1月发布共月发布共1010章章4040条条 1 1 医院药学是医疗工作的重要组成部门 医院药学是医疗工作的重要组成部门 医 药 护 技是医疗工作的四大技术支持系统医 药 护 技是医疗工作的四大技术支持系统 缺一不可缺一不可 医师应以正确诊断与治疗医师应以正确诊断与治疗 药师应参与临床用药药师应参与临床用药 帮助选药用药帮助选药用药 正确调剂正确调剂
2、2 护师应以医疗护理 心理护理护师应以医疗护理 心理护理 医技为诊断 治疗提供科学依据医技为诊断 治疗提供科学依据 医医 处于医疗运行中的主导地位处于医疗运行中的主导地位 有医就会有药有医就会有药 有诊断学就有治疗学有诊断学就有治疗学 否则就不成其医院否则就不成其医院 现代医疗提倡团队精神现代医疗提倡团队精神 多专科有关专业人员参与多专科有关专业人员参与 形成良性制约机制形成良性制约机制 3 2 2 要求药师参与临床用药要求药师参与临床用药 促进药物合理使用促进药物合理使用 我国医疗机构不合理用药较严重 略 我国医疗机构不合理用药较严重 略 疾病 诊断 药物与临床药物治疗是综合性 复杂性疾病
3、诊断 药物与临床药物治疗是综合性 复杂性 科学 有药可用与医务人员用药知识不足之间普遍存科学 有药可用与医务人员用药知识不足之间普遍存 在巨大差距在巨大差距 要求多行业专业人员介入要求多行业专业人员介入 4 疾病 诊断 药物 药物治疗等需要的知识与技术囊疾病 诊断 药物 药物治疗等需要的知识与技术囊 括所有高科技括所有高科技 新药 新剂型的猛增新药 新剂型的猛增 处方药处方药 万种万种 一个专业的医师所掌握的知识难以承担一个专业的医师所掌握的知识难以承担 医师用药发生困难医师用药发生困难 特别是基层 社区 青年医师特别是基层 社区 青年医师 需要其他专业人员介入需要其他专业人员介入 提供各种相
4、关专业信息提供各种相关专业信息 医务人员缺乏系统完整的临床合理用药知识医务人员缺乏系统完整的临床合理用药知识 5 国内外经验证明国内外经验证明 药师在临床用药中可以发挥很好的作用药师在临床用药中可以发挥很好的作用 国外经验国外经验 据国外研究报导据国外研究报导 随机对照试验随机对照试验 Med care 98Med care 98年报导年报导 单医师治疗组和多科专业人员参与的治疗组单医师治疗组和多科专业人员参与的治疗组 医师 药师 护师等医师 药师 护师等 结果 结果 住院日由住院日由6 6天天 5 5 5 5天天 8 33 8 33 费用由费用由80908090美元美元 6681 6681美
5、元美元 17 42 17 42 药师共同参与的重症治疗单元内药师共同参与的重症治疗单元内 JAMA 99JAMA 99年报导年报导 ADEADE发生率由发生率由10 4 10 4 同比降低至同比降低至3 5 66 35 3 5 66 35 6 我国某些医院经验我国某些医院经验 成都军区总医院成都军区总医院 湖南湘潭中心医院湖南湘潭中心医院 北京军区总医院北京军区总医院 对临床用药起到了积极作用对临床用药起到了积极作用 医师也十分欢迎医师也十分欢迎 7 3 3 国内外医院药学形势 国内外医院药学形势 医院药学发展的三个阶段医院药学发展的三个阶段 传统药学阶段传统药学阶段 以保障药品供应为中心以保
6、障药品供应为中心 以药剂为主体 调剂 制剂 供应以药剂为主体 调剂 制剂 供应 上世纪上世纪5050年代年代 中期医院制剂逐步发展中期医院制剂逐步发展 6060年代中药制剂年代中药制剂 8080年代年代 鼎盛期鼎盛期 9090年代起逐步年代起逐步 8 药学服务阶段药学服务阶段 临床药学为标志临床药学为标志 提高临床用药质量提高临床用药质量 促进合理用药促进合理用药 为目的为目的 国外上世纪国外上世纪6060年代提出此概念年代提出此概念 我国我国7070年代未引入年代未引入 我国发展不平衡我国发展不平衡 发展较慢发展较慢 走了不少弯路走了不少弯路 三部分组成三部分组成 重视实验室重视实验室 忽视
7、其核心是建立临床药师制忽视其核心是建立临床药师制 参与临参与临 床用药床用药 9 药学保健阶段药学保健阶段 Pharmaceutical CarePharmaceutical Care 8080年代未国外提出此概念 我国年代未国外提出此概念 我国9090年代中期引入年代中期引入 形成因素 形成因素 科技进步科技进步 医疗卫生发展医疗卫生发展 人们对健康更为重视人们对健康更为重视 对药学服务要求提升对药学服务要求提升 国家对药师职能重新定位国家对药师职能重新定位 药学人员对自身命运的重新思考药学人员对自身命运的重新思考 药学界对医院药学前途的重新设计药学界对医院药学前途的重新设计 药师要与医师共
8、同承担药物治疗结果药师要与医师共同承担药物治疗结果 尽力保护病人尽力保护病人 免受与用药有关的损害免受与用药有关的损害 10 我国医院药学正处于十字路口我国医院药学正处于十字路口 传统药剂工作有的将淡化或退出传统药剂工作有的将淡化或退出 传统药剂工作含 药品采购供应 药物制剂 药品 传统药剂工作含 药品采购供应 药物制剂 药品 调剂调剂 采购供应将淡化采购供应将淡化 社会化供应社会化供应 科技发展科技发展 制药工业进步制药工业进步 外企涌入外企涌入 商业流通领域的发展商业流通领域的发展 物流配送物流配送 11 医院药物制剂医院药物制剂 淡化淡化 退出退出 政府即定方针政府即定方针 药品管理法
9、限定 药品管理法 限定 药监及物价部门政策规定与限制药监及物价部门政策规定与限制 医院制剂产生 发展 退出医院制剂产生 发展 退出 缺医少药缺医少药 制药工业落后制药工业落后 产生 发展产生 发展 医院制剂特点与局限性医院制剂特点与局限性 近近2020年科技发展年科技发展 制药工业进步 退出制药工业进步 退出 12 退出只是时间问题退出只是时间问题 现在各地医院制剂淡化或退出情况明显现在各地医院制剂淡化或退出情况明显 大医院大医院 规模缩小规模缩小 品种减少品种减少 注射剂已经或正在逐步退出注射剂已经或正在逐步退出 小医院小医院 已经或正在退出已经或正在退出 全国已退出 全国已退出 1 21
10、2 13 调剂工作调剂工作 从发展看 病房药房加强从发展看 病房药房加强 门诊药房将门诊药房将 逐步淡化 技术服务含量将提升逐步淡化 技术服务含量将提升 病房调剂病房调剂 药房药房 重要性将更突出重要性将更突出 临床药师工作临床药师工作 不能脱离调剂工作和药品不能脱离调剂工作和药品 合理用药管理的加强合理用药管理的加强 用药干预与用药教育用药干预与用药教育 指导指导 制剂退出制剂退出 调配增加调配增加 TPNTPN及化疗药调制及化疗药调制 不要搞不要搞GMPGMP 浓溶液浓溶液 稀溶液调剂稀溶液调剂 要求建立药学人员摆药制要求建立药学人员摆药制 提升调剂工作质量提升调剂工作质量 14 门诊调剂
11、 药房 淡化门诊调剂 药房 淡化 不是指医药分家不是指医药分家 医药分家的论点是错误的医药分家的论点是错误的 不符合社会发展和市场经不符合社会发展和市场经 济规律济规律 见处方管理办法第三条释义见处方管理办法第三条释义 社区医疗卫生发展社区医疗卫生发展 常见病 多发病 慢性病恢复期常见病 多发病 慢性病恢复期 OTCOTC发展发展 自我诊断 药疗自我诊断 药疗 小伤 小病小伤 小病 人们保健意识增强人们保健意识增强 素质提高素质提高 提升生活质量提升生活质量 15 医疗保险制度的推行医疗保险制度的推行 医院诊治花费高医院诊治花费高 社区看病和定点药店取药可报销社区看病和定点药店取药可报销 在近
12、在近1010年我国门诊药房不可能淡化年我国门诊药房不可能淡化 目前不可能医药分家目前不可能医药分家 见处方管理办法第三条释义见处方管理办法第三条释义 16 调剂工作将突出技术服务调剂工作将突出技术服务 对药师要求提高对药师要求提高 详细用药交待详细用药交待 承担承担TPNTPN及化疗药物输液加药混合配制及化疗药物输液加药混合配制 调剂调剂 处方与病历用药分析评价处方与病历用药分析评价 合理使用卫生资源合理使用卫生资源 处方药学审核处方药学审核 药师未检出要与医师共同承担责任药师未检出要与医师共同承担责任 药物咨询服务药物咨询服务 要经常化要经常化 提高质量提高质量 安全用药指导与用药教育安全用
13、药指导与用药教育 编写科普资料编写科普资料 17 实践证明将药学部门承包 托管给企业或与企业联合实践证明将药学部门承包 托管给企业或与企业联合 经营是不可行的 是违法行为经营是不可行的 是违法行为 法律 法规不允许法律 法规不允许 卫生部关于 非法行医专项整治法律适用问题卫生部关于 非法行医专项整治法律适用问题 2004 2004 224224号号 文件中指出 文件中指出 18 下列属非法行医的违法行为 下列属非法行医的违法行为 通过买卖 转让 租通过买卖 转让 租 借非常等手段获取的 医疗机构执业许可证 开展诊借非常等手段获取的 医疗机构执业许可证 开展诊 疗活动的疗活动的 非本医疗机构人员
14、或者其他机构承包非本医疗机构人员或者其他机构承包 承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展 承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展 医疗活动的医疗活动的 19 医疗机构将科室或房屋承包 出租给非本医疗机构医疗机构将科室或房屋承包 出租给非本医疗机构 人员或者其他机构 并以本医疗机构名义开展诊疗活动人员或者其他机构 并以本医疗机构名义开展诊疗活动 的的 也属违法行为也属违法行为 20 企业是以利润最大化为第一宗旨企业是以利润最大化为第一宗旨 不了解药学部门工作的性质与任务与医院医疗工作不不了解药学部门工作的性质与任务与医院医疗工作不 会配合好会配合好 不懂得什么是临床药学和临床药师不懂
15、得什么是临床药学和临床药师 后果 后果 医院药学工作后退医院药学工作后退 影响医院医疗水平与质量影响医院医疗水平与质量 危害病人利益 用药缺乏安全性危害病人利益 用药缺乏安全性 伤害药学人员的合法利益伤害药学人员的合法利益 伤害了药学人员自尊心伤害了药学人员自尊心 造成药学队伍的不稳造成药学队伍的不稳 21 我们曾对某企业承包某医院情况进行调查我们曾对某企业承包某医院情况进行调查 解雇药学人员解雇药学人员1 31 3 主任因有不同意见被开除主任因有不同意见被开除 不许药学人员参加继续学习和外出参加会议或学习不许药学人员参加继续学习和外出参加会议或学习 取消了临床药学和对合理用药的监管取消了临床
16、药学和对合理用药的监管 只开展能挣钱的工作只开展能挣钱的工作 医院药学部门成纯商业性的药店医院药学部门成纯商业性的药店 影响医疗质量影响医疗质量 22 国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴 国外医院药学发展状况国外医院药学发展状况 药师从业主体 医疗机构 社会零售药店药师从业主体 医疗机构 社会零售药店 参与临床用药及相关药学技术服务参与临床用药及相关药学技术服务 技术服务核心 安全 有效 经济用药技术服务核心 安全 有效 经济用药 药品调剂为次重点药品调剂为次重点 23 药师与医师 护师关系药师与医师 护师关系 形成良性互相依存与相互合作关系形成良性互相依存与相互合作关系 但在为患者用药上又相互干预与制约的关系链 但在为患者用药上又相互干预与制约的关系链 这种关系链对提升药物治疗水平 促进合理用药 这种关系链对提升药物治疗水平 促进合理用药 防止或减少用药失误有积极作用防止或减少用药失误有积极作用 24 国外药学教育为医院药学部门培养了优秀药学人才国外药学教育为医院药学部门培养了优秀药学人才 临床药学专业的建立 上世纪临床药学专业的建立 上
