安博维和代文比较

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1、高血压伴2型糖尿病肾病的治疗 主要内容 l流行病学 l作用机制与药代动力学 l真正的肾脏保护 l强效降压的优势 l优秀的性价比 中国高血压治疗现状 中国18岁以上人群中 高血压的发病率是18 8 达1 6亿 知晓率 治疗率 控制率 中国居民营养与健康现状 2004年10月12日 1 6 ARBs的药代学比较 安博维在健康人体中的分布 Percent of total recovery 生物利用不受食物影响 无需生物转化 代谢产物 90 蛋白结合率10 游离 分布容积V93 53 93L 78 22 Excretion 60 80 生物利用度 Plasma 每天一次 24小时平稳降压 Longe

2、r half life 11 15 hours 12 than candesartan 9 hours losartan 2 hours active metabolite 6 9 hours valsartan 6 hours 13 主要内容 l流行病学 l作用机制与药代动力学 l真正的肾脏保护 l强效降压的优势 l优秀的性价比 高血压和糖尿病是引起ESRD的 主要原因 United States Renal Data System USRDS Annual Data Report Atlas of End Stage Renal Disease in the US 2002 糖尿病 45

3、高血压 27 其他 15 Glomerulonephritis 8 不知道 失访 5 IRMA2研究 安博维 显著降低临床蛋白尿发生危险 0 5 10 15 20 03612182224 随访时间 月 患者比例 对照组 安博维 150 mg 安博维 300 mg RRR 70 P 0 001 5 2 9 7 14 9 70 Parving H H et al N Engl J Med2001 345 870 878 16 IRMA2研究 安博维 使34 患者尿白蛋白排泄率恢复正常 Parving H H et al N Engl J Med2001 345 870 878 安博维 40 30

4、20 10 0 对照组 n 201 150 mg n 195 300 mg n 194 24 34 21 P 0 006 患者比例 IDNT研究 安博维 显著降低主要终点发生危险 0 0 25 50 75 12243648 安博维 300mg组 n 570 氨氯地平10mg组 n 567 随访时间 月 对照组 n 569 VS 安博维安博维 20 p 0 02 主要终点 血清肌酐升高达2倍 终末期肾病或各种原因引起的死亡 与氨氯地平相比 安博维 降低到达主要终点的 危险性23 p 0 006 治疗时间 2 6年 到达主要终点 的患者比例 Lewis EJ et al N Engl J Med

5、新英格兰杂志 2001 345 851 860 60 MARVAL研究结果显示 代文只有使用到320mg才能降低尿蛋白排泄率57 25 57 66 70 60 50 40 30 20 10 0 30周时尿蛋白排泄率变化 缬沙坦 160 mg n 130 缬沙坦 320 mg n 130 缬沙坦 640 mg n 131 和基线相比 尿蛋白排泄率的平均变化百分数 P 0 001 和基线相比Log 转化的协方差分析结果 P 0 046 640 mg vs 160 mg 来自分层协方差分析结果 Hollenberg NK et al Circulation 2006 114 Suppl II 61

6、426 Steen Andersen et al Diabetes Care 2003 26 3296 3302 IRMA2研究 安博维300mg可降低尿蛋白排泄率60 并且24 1个月停药后仍显示出很好效果 UAE 变化 安博维 150 mg对照组 安博维 300 mg 75 55 35 15 5 5 25 369121518212424 10 月 P 0 01 34 60 45 来自FDA的郑重警告 l Renal function is measured by the occurrence of doubling of serum creatinine or end stage of r

7、enal disease need for dialysis or kidney transplantation 确定肾功能丧失的指标是血肌酐翻倍或发生终末期肾病 即需要 透析或肾移植 l FDA is not aware of substantial evidence or substantial clinical experience demonstrating that reducing urine albumin excretion progressively lowering UAER or returning patients to normal albumin levels wi

8、ll delay progression to ESRD FDA 目前尚不知道有任何证据或临床经验可以证明 尿蛋白排泄的下 降 或者进行性的降低尿白蛋白排泄率 或者使尿蛋白水平恢复 正常 能延缓ESRD的进程 l Diovan has not been shown to be effective in preserving renal function in diabetics 缬沙坦未能显示出具有对糖尿病患者的肾脏保护作用 FDA Http www fda gov foi warning letter g4652d pdf FDA 这是SFDA批准的首个 也是唯一的高血压合并 型 糖尿病肾病

9、的ARB治疗药物 新适应症是基于大规模临床试验 PRIME研究 PRIME研究是在高血压合并2型糖尿病伴MAU或糖 尿病肾病患者中进行的一项里程碑式的研究 证实 了安博维300Mg对高血压合并2型糖尿病肾病拥有全 程的肾保护作用 主要内容 l流行病学 l作用机制与药代动力学 l真正的肾脏保护 l强效降压的优势 l优秀的性价比 ARBs降压疗效的荟萃分析 43项研究 11281例 SBP mmHg DBP mmHg Losartan 8 0 5 5 Valsartan 7 5 4 0 厄贝沙坦 10 0 6 5 Telmisartan 9 5 6 0 Candesartan 10 0 6 0 C

10、onlin PR et al J Clin Hypertens 2000 2 253 257 安博维 强效降压的ARB BP Baseline mm Hg irbesartan 150 mgvalsartan 80 mg Self Measurement Morning values ABPM Trough Office Measurement Trough ADBPASBP P 0 01 P 0 01 P 0 01 P 0 01 12 8 4 0 P 0 035 P 0 01 DBPSBPSBPDBP 16 12 8 4 0 Mancia G et al Blood Press Monit

11、2002 7 1 8 8 week study 2 5 66 3 2 46 3 2 44 6 2 62 10 5 16 2 7 3 10 0 6 3 10 2 3 8 7 0 4 8 7 5 6 7 11 6 1 9 40 4 1 55 100100 9090 8080 7070 6060 5050 4040 3030 2020 1010 0 0 Patients Patients Treatment GroupsTreatment Groups N N 11561156 7817819696907907355355646646335335 320 CTZ320 CTZ320320160 HC

12、TZ160 HCTZ160160808080 12 580 12 5PlaceboPlacebo 7 07 0 13 113 1 24 224 2 4 84 8 16 716 7 32 632 6 3 13 1 33 333 3 51 451 4 17 917 9 32 832 8 48 448 4 25 825 8 56 456 4 74 674 6 22 522 5 35 735 7 54 254 2 45 245 2 67 167 1 84 884 8 2 wk2 wk 4 wk4 wk 8 wk8 wk Weir MR et al Am J Hypertens 2007 20 807

13、缬沙坦剂量对降压疗效的影响 达标率和达标时间 6060 7070 8080 9090 100100 5050 4040 3030 2020 1010 0 0 0 0 7 7 1414212128283535424249495656 Duration of Treatment days Duration of Treatment days Patients Achieving Goal Patients Achieving Goal Valsartan 320 HCTZValsartan 320 HCTZ Valsartan 160 HCTZValsartan 160 HCTZ Valsarta

14、n 320Valsartan 320 Valsartan HCTZ 80 125Valsartan HCTZ 80 125 Valsartan 160Valsartan 160 Valsartan 80Valsartan 80 PlaceboPlacebo Weir MR et al Am J Hypertens 2007 20 807 缬沙坦不同剂量对降压疗效的影响 降压治疗的最大益处来自降压本身 常规剂量安博维降压疗效显著优于代文 已有小规模循证医学证据证实安博维的心脏保护作用 大 规模临床结果即将公布 代文只有用到320MG才显示出和安博维相似的降压效果和 保护作用 主要内容 l流行病学

15、 l作用机制与药代动力学 l真正的肾脏保护 l强效降压的优势 l优秀的性价比 安慰剂 n 641 安博维 n 1965 2 4 6 8 10 病人 0 头痛头晕疲乏水肿咳嗽 性功能障碍忧抑失眠 安慰剂对照临床试验中的药物不良事件 9个安慰剂对照研究的汇总资料 Pouleur HG Am J Hypertens 1997 10 part 2 318S 324S 停药 不良事件 差于安慰剂 优于安慰剂 1512963 3 6 9 12 15 75 mg 150 mg 300 mg 扣除安慰剂作用的不良事件和 不同剂量安博维的停药率 Pouleur HG Am J Hypertens 1997 10

16、 part 2 318S 324S 不同的降压药不良反应的发生率不同的降压药不良反应的发生率 1 1 ACEIACEI 咳嗽的发生率约咳嗽的发生率约20 20 2 2 b b 阻断剂 阻断剂 无力的发生无力的发生5 8 5 8 心动 心动 过缓发生过缓发生18 18 阳痿 阳痿5 5 3 3 钙离子拮抗剂 钙离子拮抗剂 水肿的发生水肿的发生15 20 15 20 4 4 利尿剂 利尿剂 低钾的发生低钾的发生5 20 5 20 痛风的发生痛风的发生5 20 5 20 5 5 甲基多巴 甲基多巴 水肿的发生水肿的发生30 30 6 6 莫索尼定 莫索尼定 嗜睡的发生嗜睡的发生20 30 20 30 使用代文想达到安博维同等的疗效吗 您如果愿意只需要花相当于安博维 倍的钱就可以了 OK 2 5 结论 优秀作用 机制与药 代动力学 真正的 肾脏保护 全面 合作 优质 服务 优秀的 性价比 强效降压 的优势 安博维