(产品管理)医疗器械产品在库养护管理制度

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医疗器械产品在库养护管理制度一、养护员对在库医疗器械产品养护工作负责。养护员要 认真学习相关的法律、法规和规章制度,熟知所经营医疗器械产品的性能、特性、储藏条件,做好在库器械的养护工作。 二、养护员在正常情况下,每天上午9:O 0、下午4:00对库房温湿度进行检查,特殊天气视情况要增加检查次数,要求塑温度为020、相对湿度为4 5一7 5。若发现温湿度不符,要及时采取降温、除湿、通风、撒水等措施,使温湿度恢复正常。并做好温湿度记录。三、养护员对首次经营品种及其他重点养护品种做重点养护,并建立养护档案,做养护记录(记录表见表五),养护资料要保存三年以上。 四、养护员负责指导库管员正确存储医疗器械产品,按产品存储条件进行分类码放。 五、养护员在养护过程中若发现无菌医疗器械有漏气、变色、粘连等现象,应检查相邻批号产品的情况,并摆放暂停销售标志,通知销售部暂停销售,等候质量部的处理。六、库存商品养护按“三三制”的原则,每季度检查一次,既每个季度的第一个月检查3 0,第二个月检查3 0,第三个月检查4 0。要求养护员每半年对养护工作做一次汇总分析,给决策层提供质量信息。 七、对在养护中发现的有效期在6个月内的器械产品,养护员要填写有效期产品摧销表,通知销售部做重点销售。八、养护员负责对养护器具进行定期效验、维护,使器具处于正常工作状态,要求做好相应的记录。

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