(医疗药品管理)化疗药MW文档

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1、一、顺铂通用名:顺铂【功能主治】本品为治疗多种实体瘤的一线用药与VP-联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案联合MMCIFO(IMP方案)或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案与ADMCTX等联用对多部位鳞状上皮癌移行细胞癌有效如头颈部宫颈食管及泌尿系肿瘤等“PVB”(DDPVLBBLM)可治疗大部分期非精原细胞睾丸癌缓解率%此外本品为放疗增敏剂目前国外广泛用于期不能手术的NSCLC的局部放疗可提高疗效及改善生存期【包装规格】ml:mg【用法用量】本品需用ml氯化钠注射液稀释滴注本药略带粘性为使剂量准确在吸出

2、药液后再向瓶内注入适量氯化钠注射液稍作振摇荡涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注. 静脉滴注一次按体表面积mg/m一日次连用日或 mg/m一日次连用日间隔周再重复可重复个疗程亦可mg/m同时进行水化疗法和利尿每周用药次. 动脉灌注介入化疗联合用药时每次 mg/m周次需给予水化利尿. 胸腹腔注射每次 mg天为一次【不良反应】. 消化道反应严重的恶心呕吐为主要的限制性毒性急性呕吐一般发生于给药后小时可持续一周左右故用本品时需并用强效止吐剂如-羟色胺(-HT)受体拮抗止吐剂恩丹西酮等基本可控制急性呕吐. 肾毒性累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性一般剂量每日超过mg/m即为肾毒

3、性的危险因素主要为肾小管损伤急性损害一般见于用药后天血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高肌酐清除率降低多为可逆性反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段. 神经毒性神经损害如听神经损害所致耳鸣听力下降较常见末梢神经毒性与累积剂量增加有关表现为不同程度的手脚套样感觉减弱或丧失有时出现肢端麻痹躯干肌力下降等一般难以恢复癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见. 骨髓抑制骨髓抑制(白细胞和/或血小板下降)一般较轻发生几率与每疗程剂量有关. 过敏反应可出现脸肿气喘心动过速低血压非特异斑丘疹类皮疹. 其它心脏功能异常肝功能改变少见【注意事项】监测末梢血象肝肾

4、功能末梢神经毒及听力表现等变化必要时减少剂量或停药并进行相应的治疗避免采用与本品肾毒性或耳毒性叠加的药物如氨基糖苷类抗生素两性霉素B头孢噻吩呋喃苯胺酸利尿酸钠等静滴时需避光2、 卡铂【药品名称】卡铂注射液【商品名】波贝【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。【适应症】主要用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等,均有较好的疗效,也可适用其它肿瘤如子宫颈癌、膀胱癌及非小细胞性肺癌等。【规格】(1)10ml:50mg;;(2)10ml:100mg【用法用量】本品可单用也可与其它抗癌药物联合使用。临用时把本品加入到5%葡萄糖注射液250-500ml中静脉滴注。推荐剂量为0.3-0

5、.4g/m2一次给药,或分五次五天给药。均四周重复给药一次,每2-4周期为一疗程。【不良反应】1、血液毒性:骨髓抑制是卡铂剂量限制性毒性,注射后14-24天白细胞和血小板降至最低,一般在35-41天可恢复正常水平。2、胃肠毒性:用卡铂治疗后约15%的病人出现恶心,65%出现呕吐,其中有三分之一病人呕吐严重,恶心和呕吐通常在治疗后24小时消失,止吐剂能有效地预防治疗卡铂引起的恶心、呕吐。腹痛、腹泻、便秘和食欲不振也有报道。3、肾毒性:一般卡铂的肾毒性无剂量依赖性。约15%的病人BUN或血浆肌酸酐水平提高;25%的病人肌酸酐廓清率下降到60ml/min以下;肾功能损伤者,发生率车严重程度均提高。当

6、肾功能衰竭时,无论水化是否能阻止肾毒性,应先降低卡铂用量或停药。4、过敏反应:出现皮疹,无其它明显原因引起的发烧,瘙痒,寻麻疹,红斑和极少有的支气管痉挛,低血压等过敏反应。同其它铂类化合物引起的过敏反应相类似。5、神经毒性:发生率较低的周围神经病,如感觉异常或减少深部腱的反射,以前有感觉异常的病人,特别是用顺铂导致的感觉异常,用卡铂治疗期间,这种症状会持续或者加重。【注意事项】1. 应用本品前后检查血象及肝肾功能,治疗期间,应每周检查血细胞,血小板至少1-2次。2. 用药前后,严密监视病人的肾功能和血象。3. 由于本品对骨髓有明显的抑制作用,在用药后3-4周内不应重复给药,出现严重的骨髓抑制的

7、病例,有必要输血治疗。4. 在治疗开始和之后的每周都要检查血细胞,作为之后调整剂量的依据。5. 用顺铂治疗的病人,用本品应慎重或注意监视,因为用顺铂造成听力损伤的病人,再用卡铂治疗,耳毒性会持续或加重,以前有感觉异常的病人,特别是用顺铂导致的感觉异常,用卡铂治疗,这种反应会持续或加重。6. 一旦发生对本品的过敏反应,应立即采取适当的治疗措施。7. 如同其它抗癌药物和免疫抑制剂一样,动物实验表明卡铂有致癌作用。8. 全身肌酸酐廓清率低于60mlmin的病人,卡铂的肾清除下降,这时应适当降低卡铂用量9. 与其它抗癌方式联合治疗,应注意适当调整剂量。10. 本品只做静脉注射,应避免漏于血管外。11.

8、 本品一经稀释,应在8hr以内用完,滴注及存放时应避免直接日晒。12. 卡铂可能引起血浆中电解质的下降(如镁、钾、钠、钙等),使用期间注意监测13. 对一切可能发生的副反应,都要随访检查。14. 对水痘、带状疱疹、感染、肾功能减退患者慎用。【贮藏】避光,阴凉处(不超过20)3、 氟尿嘧啶注射用氟尿嘧啶药品名称:商品名称:扶时可通用名称:注射用氟尿嘧啶【规格】 0.25g 10ml贮藏:遮光,密闭保存。 【适应症】1.本品可用于乳腺癌、消化道癌肿(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统肿瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助治疗和姑息治疗;2.用于治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌;3.可用于浆膜腔

9、癌性积液和膀胱癌的强内化疗;4.头颈部恶性肿瘤和肝癌的动脉内插管化疗。【用法用量】本品须先用适量注射用水溶解后使用。1.成人常用量:缓慢静脉滴注,每日0.5-1mg,每3-4周连用5日;也可每周1次,每次0.5-0.75g,连用2-4周后休息2周作为一疗程。静脉滴注速度愈慢,疗效愈好而毒副作用相应减轻。动脉插管注射,每次0.75-1g。腹腔内注射按体表面积一次500-600mg/m2.每周1次,2-4次为1疗程。2.小儿常用量:静脉滴注。按体重每次10-12mg/kg。3.老年人、肝肾功能不全,特别是骨髓抑制者应降低用量。禁忌:1.对本品有严重过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.伴发水痘

10、或带状疱疹时禁用。 【不良反应】1.恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重;2.偶见口腔粘膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻3.周围血白细胞减少常见,大多在疗程开始后2-3周内达最低点,约在3-4周内复正常,血小板减少罕见;4.极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等;5.脱发或注入药物的静脉上升性色素沉着相当多见;6.静脉滴注处药物外溢可引起局部疼痛、坏死或蜂窝组织炎;7.长期应用可导致神经系统毒性; 8.长期动脉插管投给氟尿嘧啶,可引起动脉栓塞或血栓的形成、局部感染、脓肿形成或栓塞性静脉炎等; 9.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图变化。【注意事项】 1.本品不可用作鞘内注射。 2.本品在动物试验中

11、有致畸和致癌性 3.除有意识地单用本品较小剂量作放射增敏剂外,一般不宜和放射治疗同用。 4.有下列情况慎用本品:肝功能明显异常;周围血白细胞计数低于3500、血小板低于5万者;感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38者;明显胃肠道梗阻;失水或(和)酸碱、电解质平衡失调者。 5.开始治疗前及疗程中应每周定期检查周围血象。 6.使用本品时,不宜饮酒或同用阿司匹林类药物,以减少消化道出血的可能。 【药物相互作用】 与甲氨蝶呤合用,应先给后者,46小时后,再给予氟尿嘧啶,否则会减效。用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物,以减少消化道出血的可能。4、 亚叶酸钙药品名称:商品名称:亚叶酸钙通用名称:亚

12、叶酸钙规格:0.1g(以亚叶酸计)贮藏:密封保存。适应症:1. 用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。 2. 用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。 3. 由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血的治疗。 4. 与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。用法用量:1 作为甲氨蝶呤的“解救”疗法,一般采用的剂量为5-15mg,口服每6-8 小时一次,连续2日。根据血药浓度测定结果控制甲氨蝶呤血药浓度在 510-8mol/L以下。 2 作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒,每日口服剂量5-15mg,视中毒情况而定。 3 用于巨幼细胞贫血,每日口服15mg。 4 与氟

13、尿嘧啶合用时,口服20-30mg/m2体表面积,在氟尿嘧啶用药半小时后口服。禁忌:禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞贫血。注意事项:1 初次使用本品,应在有经验医师指导下用药。 2 本品不宜与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)同时使用,以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶呤24-48小时后应用本品。 3 当患者有下列情况者,本品应慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治疗;酸性尿 (pH7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨蝶呤毒性较显著,且不易从体内排出;病情急需者,本品剂量要加大。 4 接受大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监测: 治疗前测肌

14、酐清除率;应用甲氨蝶呤大剂量后每12-24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度,以调整本品剂量和应用时间;当甲氨蝶呤浓度低于 510-8mol/L时,可以停止实验室监察;应用甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量,如用药后24小时血清肌酐量大于治疗前50%,提示有严重肾毒性,要慎重处理;甲氨蝶呤用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要时用碳酸氢钠和水化治疗。5、 多西他赛【其他名称】 泰索帝,多西紫杉醇,多西紫杉,紫杉特尔,Taxotere,TXT【商品名称】 泰索帝 、艾素、多帕菲【通用名称】 多西他赛注射液【适应证】主要治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌,对头

15、颈部癌、小细胞肺癌;对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。【用法与用量】静脉滴注给药,单药剂量为75100mg/m2,国内用75mg/m2,联合用药使用6075mg/m2,静脉滴注1小时,每3周重复1次。近年来,国内外有许多学者采用每周疗法,一般单药剂量为3540mg/m2,一周1次,连用6周,停2周。推荐在使用多西紫杉醇前每日开始口服地塞米松8mg,每12小时1次,连用3日。本品应以所提供的溶媒溶解,然后以氯化钠注射液或5%葡萄糖稀释,终浓度为0.30.9mg/ml。【制剂与规格】注射用多西他赛:20mg;80mg。【药品分类】抗肿瘤药-细胞毒类药物-作用于微管蛋白的药物【给药说明】1.滴注多西紫杉醇时10分钟滴速宜在每分钟20滴以内。2.滴注多西紫杉醇时10分钟内应密切注意生命体征,测血压4次,此后也应注意过敏反应。3.当胆红素超过正常值上限和/或ALT及AST超过正常值上限3.5倍,并伴AKP超过正常值上限6倍的病人,原则上不应使用本品。【贮 藏】 28,密闭、遮光保存。 【

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