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1、精品资料网（http:/）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座起草部门质管部颁发部门GMP办公室颁发日期制 定 人制定日期文件编号SMPD001-1审 核 人审核日期批 准 人批准日期执行日期分 发人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间l、 目的： 合格的说明书、标签、印有同标签内容相同的药品包装物的领用和防止其外流。2、 范围： 使用说明书、标签、印有同标签内容相同的药品包装物。3、 责任： 仓管员、QA检查员。4、 程序4.1 标签和说明书印制单位的选择应按照供应商审计制度执行。4.2 放置标签、说明书的柜子必须有双人、双锁管理。4.3 使用说明书和标签进厂后，仓管员应按标准样
2、本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容、有无污染、破损等指标，凡不符合要求的必须点数专柜封存，以防外流，并填写不合格品处理申请，经质保部门同意后在质保部门的监督下由两人负责销毁签名，并做销毁记录。4.4 初检合格的标签、说明书由仓库管理员统一编号。4.5 编号后，按进场顺序填写库卡，填写检验申请表，贴待验标志。4.6 质保部在接到检验申请单后去现场对每批标签、说明书进行抽样检查。4.7 管理员根据检验结果，在待验柜中取出，放入合格柜或不合格柜。标签、 说明书必须按品种、规格、批号分类，并按存放的柜位记录库卡和将有关 资料记录各帐。4.8 合格品与不合格品的货柜要分开。使用说明书标签存放区应保持清洁、防 潮。4.9 仓管员按领料单及批生产包装指令单计数发放标签、说明书，核对人仔细 按领料单核对，无误后交与车间专职领取人。领料人再次核对品名、规格、 数量无误后在领料单上签名。4.10 标签不得改作他用或涂改后使用。精品资料网（http:/） 专业提供企管培训资料
