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精品资料网（http:/）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座标 准 操 作 程 序Standard Operating Procedure题目： 微生物培养基管理规程共 1页 第1 页部门：QC起草：起草日期：审核：审核日期：批准：批准日期：编号：QOS-017改版编号：生效日期：颁发部门： GMP办分发部门：QC、QA 1、目的：建立培养基管理规程，保证培养基的正确使用。 2、范围：微生物限度检查用的培养基。 3、责任人：微生物限度检查员。 4、正文：4.1培养基的配方必须符合现行版药典要求。所用试剂纯度至少为化学纯。4.2培养基由经过培训的微生物限度检查员配制。 4.3培养基的消毒必须严格按现行版药典规定执行。 4.4培养基凝固后应透明、无沉淀。 4.5培养基使用前须按规定灭菌，达到无菌后在冷藏箱中贮存。 4.6 灭菌后的培养基一般在二周内用完，否则应检查培养基是否无菌。4.7检查培养基是否无菌，可将细菌培养基经3035，48小时培养，霉菌培养基经2025，72小时培养后检查无菌方可使用。检查合格的培养基必须在三日内使用。4.8经加热使用后剩余的培养基不得再重复使用。培养基使用完毕须将用具及时清洗干净、晾干，保存在规定位置防止污染。精品资料网（http:/） 专业提供企管培训资料
