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1、名词解释1.剂型：是指根据不同的给药方式和不同的给药部位等要求将药物制成不同“形态”，即一类药物制剂的总称，如片剂、注射剂、溶液剂等。2.药剂学：是将原材料制备成用于治疗、诊断、防预疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为研究中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合应用技术学科。3.表面活性剂：系指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。4.亲水亲油平衡值（HLB)：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。5.絮凝：在微粒分散系中加入一定量的某种电解质，离子选择性地被吸附于微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，
2、使微粒间的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振摇后可重新分散均匀。这种现象称之，加入的电解质称为絮凝剂。6.反絮凝：在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的电位升高，经典排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这种现象称之。加入的电解质称为反絮凝剂。7.CMC：表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后，在表面的正吸附达到饱和，此时溶液的表面张力达最低值，表面活性分子进入溶液，形成胶束，而表面活性剂分子缔合形成胶束的最低溶度称为CMC。8.临界相对湿度（CRH）：在相对湿度较低的环境下，吸湿量很少，而空气的相对湿度增大到某一定值时，吸湿量开始急剧增加，通常把吸湿量开始急剧增加的相对湿度称之9.质量源
3、于设计（QbD）：合理的处方和工艺设计，是药物产品质量的有效保证。10.星点设计法（CCD）：是一种可用于多因素相应面分析的实验设计方法，是在析因设计的基础上加上星点和中心点的设计。11.析因设计法：又称析因实验，是一种多因素的交叉分组实验方法。可用于广泛筛选和评价多变量系统中各个因素的影响力，也是检验各因素之间交互作用的一种有效手段。12.助悬剂：系指能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度和增加威力亲水性的附加剂。13.乳剂：系指互不相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀液相分散体系。14.灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的
4、一类药物制剂。15.无菌制剂：系指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。16.等渗溶液：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。17.等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液。18.干热灭菌法：系指在干热环境中灭菌的方法，包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法。19.湿热灭菌法：系指在高温高湿环境中灭菌方法。20.F值：系指在一定灭菌温度下给定的Z值所产生的灭菌效果与在 参比温度下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时，其灭菌效果相当于在参比温度下灭菌了多长时间。21.F0:值：为在一定灭菌温度，Z为10时灭菌t时间所产生的灭菌效果与121，Z值为10所产生的灭菌效果相同时，其灭
5、菌效果相当于在121下灭菌F0时间的效果。22.输液：是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，一次给药在100ml以上。23倍散：小剂量的剧毒药与数倍的稀释剂混合制成的散剂。24.滴丸剂：系指固体或液体药物与适宜的机制加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂，主要供口服。25.喷雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声震动或其他方法将内容物呈雾状物稀释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。26.粉雾剂：是指一种或一种以上的药物粉末，装填于特殊的给
6、药装置，以干粉形式将药物喷雾于给药部位，发挥全身或局部的一种给药系统。27.固体分散体：是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质，又称固体分散物。28.纳米乳：系有油、水、乳化剂组成的，具各向同性、外观澄清的热力学稳定体系。29.亚微乳：乳滴粒径在1001000nm范围，其稳定性介于纳米乳与普通乳之间，热压灭菌时间太长或两次灭菌会分层。30.微囊：系利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材）作为囊膜壁壳，将固态或液态药物包裹成为的药库型微型胶囊。31.微球：药物溶解和（或）分散在高分子材料中，形成骨架型微笑球状实体。32.脂质体：将药物包封于类脂双分子层薄膜中所形成的超微球形载体制
7、剂。33.缓释制剂：系指用药后能在机体内缓慢释放药物，使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂。34.控释制剂：系指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂，一般符合零级动力学过程。35.OCDDS:系指用适当方法，使药物避免在胃、十二指肠、空肠和回肠前端释放，运送到人体回盲部后释放而发挥局部或全身治疗作用的一种给药系统，是一种定位在结肠释药的制剂。36.被动靶向制剂：系指由于载体的粒径、表面性质等特殊性使药物在体内特定靶点或部位富集的制剂。37.主动靶向制剂：系指药物载体能对靶组织产生分子特异性相互作用的制剂。38.TDDS或TTS：是指药物一定的速度透过皮肤经貌似血管吸收进入体
8、内循环的一类制剂。39.有限溶胀：是指水分子渗入到高分子结构的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果是高分子空隙间充满了水分子，这一过程称之。40.无限溶胀：由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子见得作用力，溶胀过程继续，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液。41、蒸发：是指通过加热，使溶液中的部分溶剂气化并除去，从而提高溶液中药物浓度的单元操作。42、潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称之。43、增溶：表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透
9、明胶体，这种作用称为增溶。44、助溶：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。45、包含物：系指一种分子被全部或部分包含于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物。46、聚合物胶束：系由两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。47、经皮给药系统（TDDS）：是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。48、供试品与0.9%NaCl溶液毫渗透压摩尔溶度的比率称为毫渗透压摩尔浓度比。49、电泳：将两个电极插入微粒分散体系的溶液中，通以电流，则分散与溶液中的微粒可向阴极或阳极移动，这种在电场力作用下微粒
10、的定向移动称之。 填空题1、药物溶解度的表示方法:极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶、几乎不溶和不溶。2、影响药物溶解度的因素：药物的分子结构、溶剂化作用和水化作用、晶型、溶剂化物、粒子大小、温度、pH与同离子效应、混合溶剂、添加物。3、溶解度和溶解速度的顺序：水合物无水物有机化物。4、影响药物溶出速度的因素：固体的粒径和表面积、温度、溶出介质的性质、溶出介质的体积、扩散系数、扩散层的厚度。5、正常人血液的渗透压摩尔浓度范围为285310mOsm/kg。6、阴离子表面活性剂可分为：高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物。7、两性离子表面活性剂可分为：卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型。8、微粒分散系的
11、基本特征：分散性、多相性、聚结不稳定性。9、影响絮凝的因素：离子强度、离子价数、离子半径等。10、增加药物稳定性的方法：温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分、包装材料。11、影响因素试验：高温试验温度60下放置10天；高湿度试验在25于相对湿度 90%5%条件下放置十天；强光照射试验于光照度为4500lx500lx12、粉体的性质：流动性、填充性、压缩性、成形性。13、粒子径的测定方法：显微镜法、库尔特计数法、沉降法、比表面积法、筛分法。14、几种密度的大小顺序在一般条件下为tgbtb15、药物制剂设计的目的：安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性。16、处方前研究：化合物的理化性质、原料药
12、的固态性质、稳定性和配伍研究、生物药剂学研究。17、极性溶剂有：水、甘油、二甲亚砜；半极性溶剂有：乙醇、丙二醇、聚乙二醇；非极性溶剂有：脂肪油、液状石蜡。18、试验设计方法：析因设计法、星点设计发、正交设计法。19、液体制剂常用附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂。20、溶液剂的制备方法：溶解法和稀释法。21、低分子助悬剂有：甘油、糖浆剂等；高分子助悬剂有：阿拉伯胶、桃胶、琼脂、淀粉浆等。22、天然乳化剂：1）阿拉伯胶可形成O/W型乳剂 2）西黄蓍胶可形成O/W型乳剂 3）明胶O/W型乳剂 4）杏树胶可代替阿拉伯胶 5）卵黄为强O/W型乳化剂。23、乳化剂的选择：根据乳剂的类型、给药途径、性
13、能、混合乳化剂。24、乳剂的稳定性：分层、絮凝、转相、合并与破裂和酸败25、原水处理技术：1）初滤和精滤 2）电渗析发3）反渗析法 4）离子交换法26、热源的性质：耐热性、过滤性、吸附性、水溶性、不挥发性和其他27、去除热原的方法：高温法、酸碱法、吸附法、蒸馏法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法等。28、干热灭菌法包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法；湿热灭菌法包括热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。29、注射剂的制备过程：水处理、容器处理、药液的配制、灌装和封口、灭菌与检漏、灯检、印字和包装。30、口服制剂吸收的快慢一般顺序：溶液剂混悬剂散剂颗粒剂胶囊剂片剂31、薄膜包
14、衣工艺流程：转动喷包衣液干燥固化干燥薄膜包衣。32、成膜材料有：天然高分子化合物、聚乙烯醇、EVA33、乳膏基质可分W/O型和O/W型两类。34、脂溶性药物从基质中的释放顺序：O/W型W/O型类脂类烃类35、卡波姆形成凝胶在pH611时稠度最大、稳定。36、通常吸入气雾剂的微粒大小在0.55um范围内最适宜。37、气雾剂的组成：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门容器38、中药的提取方法：煎煮法、浸渍法、渗漉法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法、超声波提取法、微波提取法、仿生提取法。39、渗漉法可最大限度地浸出药材中的有效成分。40、中药提取物的纯化方法：水提醇沉法和醇提水沉法、大孔树脂法、酸碱
15、法、盐析法、结晶法、透析法、澄清剂法。41、环糊精有612个D-葡萄糖分子以1，4-糖苷键连接的环状低聚糖化合物。42、聚合物胶束载药方法：物理方法、化学结合法、静电作用。43、脂质体的理化性质：1）变相温度 2）膜的通透性 3）膜的流动性 4）脂质体荷电性44、脂质体的功能：1）淋巴系统趋向性 2）被动靶向剂 3）主动靶向性 4）物理化学靶向剂45、纳米乳和亚微乳的理化性质的评价：粘度、折光率和电导率46、微球的制备方法：明胶微球、白蛋白微球、淀粉微球、聚脂类微球、磁性微球。47、高能乳化法包括剪切搅拌乳化法、胶体膜乳化法、超声波乳化法和高压匀质法等48、影响药物经皮吸收的因素：生理因素）：种属、性别、年龄、部位、皮肤状态、皮肤温度、代谢作用。药物理化性质）分配系数和溶解度、分子大小与形状、pKa、熔点、分子结构。 剂型因素)：剂型、基质、pH、药物浓度与给药面积、头皮吸收促进剂。49、经皮给药贴剂的种类：黏胶分散型贴剂、周边黏胶骨架型贴剂、储库型贴剂50、物理促透法包括离子导入、电致孔、超声导入、微针、无针注射给药系统等简答题1、影响药物溶出速度的因素：1）固体的粒径和表面积：同一重量的固体药物，其粒径越小，表面积越大，对同样大小的固体药物，空隙率越高，表面积越
