《血清糖化蛋白四氮唑蓝测定法作业指导书》由会员分享，可在线阅读，更多相关《血清糖化蛋白四氮唑蓝测定法作业指导书（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、血血清清糖糖化化蛋蛋白白四四氮氮唑唑蓝蓝测测定定法法作作业业指指导导书书 1 1 实实验验原原理理 血清糖化蛋白 即 果糖胺 是一种大分子酮胺类 化合物 碱性条件下可将四氮唑蓝还原成紫色甲月替 其生成量与血清果糖胺浓度成正比 用比色法在 540mm 530 550mm 以糖化血清蛋白作校准物测出反 应中甲 月替 的生成量从而得出血清果糖胺的浓度 2 2 标标本本 2 1 病人准备 无特殊 2 2 类型 血清 肝素或EDTA 处理的血浆 应使用新 鲜标本 标本必须避光保存 3 3 标标本本存存放放 标本在 2 8 可稳定 7 天 20 保 存至少稳定 6 个月 4 4 标标本本运运输输 常温条件
2、下保存运输 5 5 标标本本拒拒收收标标准准 标本溶血 细菌污染的标本 6 6 实实验验材材料料 6 1 试剂 南京波因特 GSP 测定试剂盒 试剂 1 70ml 6 1 1 试剂组成 硝基四氮唑蓝 碳酸盐 稳定剂 6 1 2 试剂准备 试剂为即用式 6 1 3 试剂稳定性与贮存 试剂在2 8 保存 自生 产日起可稳定 12 个月 6 1 4 变质指示 当试剂有看得见的微生物生长 有浊 度 或者未开盖的液体有沉淀时 表明试剂已变质 不 能继续使用 6 1 5 注意事项 试剂和样品可因仪器要求不同 按比 例增减 间隔时间可按仪器不同进行调整 但为减少样 本中还原物质的干扰 延迟时间不应低于300
3、 秒 不 可入口 避免接触皮肤及粘膜 应采取必要的预防措施 使用试剂 6 2 校准品 使用南京波因特提供的糖化血清蛋白校准 品对自动分析仪进行校准 具体参见生化检验校准品和 质控品 SOP 文件 6 3 质控品 具体参见生化检验校准品和质控品 SOP 文件 7 7 仪仪器器 奥林巴斯 AU1000 生化分析 8 8 操操作作步步骤骤 8 1 项目基本参数 参见AU1000 生化分析仪项目测定 参数 SOP 文件 8 2 仪器操作步骤 参见AU1000 生化分析仪操作规程 SOP 文件 9 9 检检验验结结果果的的判判断断与与分分析析 1 10 0 质质量量控控制制 在每一批标本中都应把非定值血
4、清水 平 I 与 II 质控做为未知标本进行分析 以2S 为质控 警告限 3S 为失控限 绘制质控图 判断是否在控 质控规则参见室内质控操作规程 SOP 文件 1 11 1 计计算算方方法法 南京波因特提供的糖化血清蛋白校准 品校准仪器后 在病人结果可报告范围内 仪器直接报 告可靠的检测结果 以mmol L 报告 1 12 2 参参考考值值范范围围 2 3 1 40 2 95mmol L 参考值因性别 年龄 饮食和地域的不同而有所差 别 根据好的实验室经验 每个实验室应建立自己的参 考值 1 13 3 临临床床意意义义 血清糖化蛋白是葡萄糖与血清蛋白质 进行非酶促化作用而形成的一种具有酮胺结构
5、物质 其 生成量与血糖浓度有关 糖尿病人血清果糖胺含量明显 高于正常及非糖尿病人 血清果糖胺的代谢周期与血清 蛋白相同 半衰期为17 天左右 在 1 3 周内发生代 谢变化 因此 测定血清果糖胺可反映被侧前10 20 天内连续变化的血糖浓度的平均水平 实验研究表明 血清果糖胺是糖尿病诊断 病情监测和治疗过程中疗效 观察的一项重要指标 1 14 4 操操作作性性能能 14 1 线性范围 0 6mmol L 14 2 精密度 精密度的评估是根据NCCLS 推荐的标 准方法 AU1000 批内精密度小于 3 总精密度小于 3 用于分析的质控血清和数据处理符合以上的 NCCLS 的规则 测定 GSP
6、的变异系数 4 0 14 3 方法学比较 本公司的试剂盒 y 与某商品化试 剂盒 x 同时对 20 个样品进行 GSP 检测 将检测结 果作方法学比较 其统计结果如下 y 0 95x 1 05mmol L r 0 992 14 4 灵敏度 本试剂的检测限为0 2mmol L 14 5 病人结果可报告范围 0 2 6mmol L 1 15 5 超超出出范范围围结结果果处处理理 本法的检测范围上限值为 6mmol L 当样品测定值超过上限时 应将样品用 9g L 氯化钠溶液作 1 1 稀释 重新测定 结果乘以 2 1 16 6 病病危危报报警警值值的的处处理理 无 1 17 7 方方法法局局限限性性 17 1 本法的检测范围上限值为6mmol L 当样品测定 值超过上限时 应将样品用9g L 氯化钠溶液作 1 1 稀释 重新测定 结果乘以2 17 2 干扰物质 无 1 18 8 补补救救措措施施 当仪器发生故障时 迅速联系仪器厂 家进行维修 1 19 9 参参考考文文献献 南京波因特试剂说明书 2 20 0 其其他他 仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集 后按 检验科废物处置管理规定 执行
