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1、钠钠离离子子 测测定定作作业业指指导导书书 1 1 实实验验原原理理 Vitros 钠试剂是一种干燥 多层的 在聚合物支撑 基片上涂有分析成份 用直接电位法进行钠离子测试的 干片 该干片由两个离子选择电极组成 每一电极含有 甲基莫能菌素 钠离子载体 一个参照层和一个银和 氯化银层 将一滴 10ul 的患者样品和 10ul 的 Vitros 电解 质参考液分别滴于干片左右两侧 于是两边的液体就向 纸桥的中央移动 从而在参考电极和样品指示电极之间 形成一条稳定的液流 每个电极会产生与其钠离子活性相应的电位 两极 间的电位差与样品中钠离子浓度成正比 测定方式 电极电位法 测试时间和温度 37 下约
2、2 分钟 2 2 标标本本 2 1 病人准备 无特殊要求 最好用禁食的标本以减 少乳糜血的干扰 2 2 样品类型 血清 肝素抗凝血浆 定时或随时采集 的尿液 2 3 标本采集与处理 2 3 1 血清和血浆样品 特别要注意的是 不要从正进行静脉注射的手臂上 采血 纤维凝块会引起加样不完全 为避免此类情况发 生 可以 让标本完全凝固后再离心取血清 观察血浆 中是否有纤维凝块 样品采集后 2 天内要离心标本 吸出血清 处理样 品时要将其当成生物污染品 2 3 2 尿液样品 定时或随时采集的尿液 特别要注意的 是 不需加防腐剂 并且防腐剂可能会产生干扰 样 品测试前要将其冷藏在2 8 从冰箱中取出 V
3、itros 尿液电解质稀释液 放至室温 18 28 轻轻将稀 释液颠倒混匀 注意 不能摇晃 在一个清洁 干燥 的容器中加入一份尿样和四份Vitros 尿液电解质稀 释液 稀释 5 倍 迅速将稀释液盖好 放回冰箱 将 样品与稀释液充分混匀 测试预处理后的样品 将测试 结果乘以 5 就得到原始尿样中的Na 浓度 处理样 品时要将其当成生物污染品 3 3 标标本本的的存存放放 血清 血浆 室温下可最多保存4 天 冷藏最多 1 周 冷冻保存可保存长达半年 尿液样 品在测试前要冷藏 保存在室温下最多1 天 冷藏最 多 7 天 冷冻保存可达半年 4 4 标标本本的的运运输输 样品要放在带盖的容器内以防污染
4、和 蒸发 5 5 标标本本拒拒收收的的标标准准 氟化钠 草酸钠 EDTA 或枸橼 酸盐抗凝的血浆 加防腐剂或未冷藏的尿样 6 6 试试验验材材料料 6 1 测试 Na 所需的物品包括 Vitros 化学定标物 Kit2 Vitros 特制质控液 Vitros 参考液 Vitros 尿液电解质稀释液 强生厂家提供原装进口 试剂盒外包装上标明了测 试项目名称 试剂标签代码 有效期限和储藏温度 6 1 1 试剂组成 干片成分 反应成份是银 氯化银 氯化钠和甲基莫能菌素 其它成份有聚合物 增塑剂 稳定剂 缓冲剂 表面活性剂和镍 干片标记 试剂盒 外包装上标明了测试项目名称 试剂标签代码 有效期 限和储
5、藏温度 6 1 2 试剂准备 从冰箱中取出干片盒 在将干片盒打 开封装并装入仪器内的干片储藏器之前必须使其达到室 温状态 18 28 因此从冰箱中取出的试剂盒至少要 在室温下要放置 120 分钟 而冷藏的试剂盒至少要在 室温下放置 90 分钟 去除内包装后立即将干片盒放入 仪器的储藏器中 说明 在试剂盒达到室温后的24 小时之内必须将其装入仪器中 6 1 3 试剂稳定性与贮存 未开封的干片盒 存储在 18 或低于该范围 为 减少试剂预温时间或当冷冻空间有限时 也可将试剂盒 在 2 8 冷藏 最多保存三个月 在机内干片储藏器中的干片盒 在仪器上放置时间 不能超过 10 天 否则要更换新试剂 当仪
6、器关闭时间 不超过 2 个小时时 可将干片盒留在储藏器中 出现以 下情形要做质控检测 仪器关闭时间超过2 小时 再 次装载从仪器储藏器中取出的干片盒 如果储藏正确 VitrosNa 干片可保质到包装盒上标明的有效期限 参 见 VITROS 250 干化学分析仪试剂稳定性及贮存 SOP 文件 6 1 4 变质指示 超过有效期的试剂干片不能使用 6 1 5 注意事项 为避免干片盒打开以前其内包装受损 不能摔打干片盒 不要让尖利物刺入内包装 6 2 校准品 用 Vitros 化学定标物 Kit2 血清 血 浆 尿液都用相同的定标液 不过各自的SAVs 值不 同 有关标准液的配制 使用及保存的配制 保
7、存和稳 定的详情 可参阅VITROS 250 干化学分析仪校准品和 质控品 SOP 文件 6 3 质控品 使用 Vitros 特制的质控物品 若使用其 它的一些质控物品 当与别的Na 测试方法比较时就会 出现差异 有关质控液的配制 保存和稳定的详情 可参阅 VITROS50 干化学分析仪校准品和质控品 SOP 文件 7 7 仪仪器器 美国强生厂家 VITROS50 全自动干式生化分析仪 具体测试程序请参阅操作手册的介绍 8 8 操操作作步步骤骤 将试剂复温后直接放入仪器 样品编程 仪器 5 分后自动打印结果 具体测试程序请参阅 VITROS 250 操作手册 SOP 具体定标程序 用 Vitr
8、os 化学定标物 Kit2 定标液复溶后必须在1 小 时以内使用 以免pH 值发生变化 参阅操作手册的相 关章节内容 何时进行定标 在维护和保养时更换了仪 器的重要部件 质控结果持续超出线性范围内时 详情 参阅操作手册 管理条例上指定的时间 在美国 CLIA 要求至少每 6 个月定标一次 说明 进行尿钠定标时 仪器会自动进行尿钾的定标 9 9 检检验验结结果果的的判判断断与与分分析析 1 10 0 质质量量控控制制 操作建议 将质控物质当成生物污 染品来处理 将质控液与患者样品同时进行测试 每天 至少做一次质控以检测仪器运行状况 选择质控浓度来 检查与临床的相关性 其它详情参阅操作手册质控章节
9、 的有关内容 有关质控操作的常规性条例可参照国际质 控检测 IQCT 的内容 在每一批标本中都应把质控血 清做为未知标本进行分析 以2S 为质控警告限 3S 为失控限 绘制质控图 判断是否在控 质控规则参见 生化室室内质控操作规程 SOP 文件 1 11 1 计计算算方方法法 以用 Vitros 化学定标物校准仪器后 在病人结果可报告范围内 仪器直接报告可靠的检测结 果 以 mmol L 报告 1 12 2 参参考考值值范范围围 血清 血浆 137 145mmol L 尿液 30 90mmol L 40 220mmol day 以上参考范围值是通过测试59 位健康成人 然后 取靶值附近 95
10、的结果计算所得 男性和女性的结果无 明显差异 参考值因性别 年龄 饮食和地域的不同而 有所差别 根据好的实验室经验 每个实验室应建立自 己的参考值 1 13 3 临临床床意意义义 钠离子是细胞外液中的主要阳离子 人体内的钠平衡由肾脏维持 尿液排泄过多 腹泻 Addison 氏综合症 肾小管肾炎等都可引起钠浓度降低 严重脱水 某些类型的脑外伤 糖尿病昏迷和盐摄入过 量可导致钠浓度升高 1 14 4 操操作作性性能能 14 1 线性范围 血清 血浆 75 250mmol L 尿液 5 250mmol L 乘以稀释倍数 5 后的结 果 14 2 精密度 在 Vitros 250 生化仪上用质控液来测
11、 精密度 结果反映了该方法的精密度 当仪器维护 周 围环境 干片处理和保存 质控液的复溶以及样品处理 等方面发生变化都会影响结果的重复性 日间精密 度 血清 x mmol L s mmol L CV 室间精 密度 n 20 天 x mmol L s mmol L CV 样品 1 n 80 1270 8 样品 1 1271 10 9 样品 2 n 78 1471 0 样品 2 1471 51 0 日间精密 度 尿液 x mmol L s mmol L CV 室间精 密度 n 20 天 x mmol L s mmol L CV 样品 1 240 4 样品 1 241 04 4 n 74 样品 2
12、n 73 420 6 样品 2 421 74 2 日间精密度是将 2 至 3 份相同的样品在一天中运 行两次 然后对测试结果进行统计计算 室间精密度是用同一个批号的干片每周定标一次 然后对测试结果进行统计计算 14 3 方法学比较 用 Vitros700 仪器和火焰光度参考 方法分别测试相同的血清 尿液样品 对比结果显示 Vitros 方法的准确度良好 用Vitros250 仪器与 Vitros700 仪器测试相同的血清 尿液样品 对比结果 显示 Vitros250 方法的准确度良好 血清 Y 1 02X 1 64 r 0 998 N 89 检测范围 1 219mmol L 尿 液 Y 1 0
13、3X 1 90 r 0 998 N 86 检测范围 111 213mmol L 14 4 灵敏度 血清 血浆 75mmol L 尿液 5mmol L 14 5 特异性 经测试 以下物质对Vitros Na 干 片法均无干扰 偏差 4 3mmol L 维生素 C 3mg dL 胆红素 20mg dL 钙 4mmol L 葡聚糖 1000mg dL 乙醇 150mg dL 异烟肼 0 4mg dL 锂 1mEq L 镁 1 85mmol L 乐疾宁 1 5mg dL 卵磷脂 400mg dL 钾 8mEq L 总蛋白 10g dL 甘油三酯 800mg dL 尿素氮 100mg dL 14 6 病
14、人结果可报告范围 血清 血浆 75 250mmol L 尿液 5 250mmol L 乘以稀释倍数 5 后的结果 1 15 5 超超出出范范围围结结果果处处理理 本法线性上限血清 血浆 250mmol L 尿液 250mmol L 乘以稀释倍数 5 后的 结果 血清或血浆 钠浓度一般不会超出系统的测试 线性范围 Vitros 干片法不能测试稀释后的样品 因 为稀释液会同时改变血浆液中的固体浓度和离子强度 尿液 如果尿样中的钠浓度超出系统的测试线性范围 请按以下步骤进行稀释 在一份样品中加入等量的试剂 级别的水 按照尿液样品准备的程序 在以上稀释后的 一份样品中加入 4 份 Vitros 尿液电
15、解质稀释液 重新 测试 将测试结果乘以10 就得到原始样品中的钠浓 度 1 16 6 病病危危报报警警值值的的处处理理 当血清 血浆 钠 160mmol L 或 120mmol L 应在复查该标本检测结 果后 报告上级检验医师 或科主任 后 及时报告临 床医生 必要时可以再抽血复查 1 17 7 方方法法局局限限性性 17 1 本法线性上限为 250mmol L 血清或血浆 钠浓 度一般不会超出系统的测试线性范围 Vitros 干片 法不能测试稀释后的样品 因为稀释液会同时改变血浆 液中的固体浓度和离子强度 尿液 如果尿样中的钠浓 度超出系统的测试线性范围 请按以下步骤进行稀释 在一份样品中加
16、入等量的试剂级别的水 按照尿液样品 准备的程序 在以上稀释后的一份样品中加入4 份 Vitros 尿液电解质稀释液 重新测试 将测试结果乘 以 10 就得到原始样品中的钠浓度 17 2 干扰物质 以下尿液防腐剂在钠浓度为 90mmol L 时 于所示浓度会引起一定的结果偏差 冰 醋酸 10mL L 尿时 平均偏差 9 浓盐酸 10mL L 尿时 平均偏差 9 甲苯 1 3mL L 尿时 平均偏 差 6 麝香草酚 6 7mL L 尿时 平均偏差 27 六甲基羟化四甲铵 1 片 30ml 尿时 平均偏差 6 硼酸 144mg 27ml 尿时 平均偏差 6 硼酸 300mg 27ml 尿时 平均偏差 13 有些药物和患者的 自身状况也会影响钠的测试值 1 18 8 补补救救措措施施 仪器出了故障可联系仪器厂家 进行 紧急修理 如一时不能修好 如别的实验室有同类仪器 可到别的仪器上先做 如别的实验室无同类仪器 可用 本实验室的 OLYMPUS ISE 分析仪或 EASYLYTE 电解质 分析仪测定样品 1 19 9 参参考考文文献献 强生厂家提供的方法学手册 2 20 0 其其它它 仪器测定后
