利培酮临床

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1、精神分裂症急性期疗效 及其对长期结局的意义 ， 10种第二代抗精神病药物的效应大小 P = 2x10-8 P = 4x10-7 P = 2x10-12 P = 2x10-9 P = 0.03 P = NS P = NS P = NS P = NS P = 0.08 -0.30 -0.20 -0.10 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 氯氮平 阿米舒必利 利培酮 奥氮平 佐太平 寿廷多 阿力哌唑 奎硫平 齐哌西酮 Remoxipride 效应大小 d 有利于 第二代 药物 有利于第 一代药物 美国共识专家组精神分裂症急性期治疗问卷 “ 请指出对于一个

2、正常体重、 正常血糖、血脂水平的精神分 裂症急性期年轻患者所采用的 药物治疗方案的合理性。假设 事先并不知道其原用抗精神病 药物治疗及疗效情况，且患者 目前未接受药物治疗。 ” 阿立哌唑 齐拉西酮 喹硫平 高效价第一代抗精神病药 氯氮平 利培酮 奥氮平 低效价第一代抗精神病药 均数(标准差) 123456789 更多选择 N 95% 可信区间 阿立哌唑 齐拉西酮 喹硫平 高效能第一代抗精神病药物 低效能第一代抗精神病药物 氯氮平 25 25 25 25 25 25 25 25 7.6 (1.0) 7.5 (0.8) 7.0 (1.4) 6.1 (1.7) 4.5 (2.1) 3.8 (1.9)

3、 3.6 (1.9) 6.2 (2.1) 利培酮 奥氮平 9= 非常适合: 首选选 7-8= 一般适合: a 常用的一线线用药药 4-6= 可以使用: 有时时候选择选择作为为二线线用药药, 如：更倾倾向于 pt/fx,无一线药线药物/一线药线药物无效/一线药线药物不适用 2-3= 一般不适合: 很少选选用; 1 = 非常不适合: 从不选选用 Weiden PJ et al. J Clin Psychiatry. 2007;68 Suppl 7:1-48 精神分裂症急性期药物治疗 美国专家共识 Lieberman JA, et al. J Clin Psychiatry. 1996;57(sup

4、pl 11): 68-71. Birchwood M, et al. Br J Psychiatry. 1998; 172(suppl 33): 53-59. 精神分裂症的病程及结局 急性期(APA定义) 首发患者 慢性的急性恶化 稳定患者的急性恶化 目标：控制症状，考虑远期功能康复 治疗目标和策略 - 中国精神分裂症防治指南 目标 缓解精神分裂症主要症状 为恢复社会功能、回归社会作 准备； 预防自杀及防止危害社会的冲 动行为的发生； 将药物治疗带来的不良反应降 到最低的程度。 策略 考虑全病程治疗； 尽可能选用疗效确切、症状作 用谱较为广泛、不良反应轻、 便于长期治疗的抗精神病药物 。 利培

5、酮口服液24小时控制兴奋 PANSS总分、阳性症 状积分和敌对/兴奋 因素均显著改善 口服利培酮组与肌 注氟哌啶醇组组间 比较无显著性差异 性 Glenn W et al. JClin Psychiatry 2004;65:386-434. 缩略: PANSS = 阳性和阴性症状量表. 接受口服或肌注治疗患者的接受口服或肌注治疗患者的PANSSPANSS总分、总分、 阳性症状和敌对阳性症状和敌对/ /兴奋因子分值的终点分值兴奋因子分值的终点分值 利培酮口服液快速缓解阳性、阴性症状 Thomas J Raedler et al.BMC Psychiatry 2007, 7:4 患者PANSS 阳

6、性、阴性及精神病理学评分改善情况 治疗时间 0 10 20 30 40 50 60 基线 (n48)1天(n43)3 天(n37) 7天(n32) 14天(n25) PANSS评分 阳性症状评分 阴性症状评分 精神病理学评分 利培酮口服液精神科医生的高度评价 Miroslava Jaovi-Gai et al. Psychiatria Danubina, 2005; Vol. 17, No. 34, pp 191-6. 恶化 3% 中度改善 25% 高度改善 66% 无改变 6% 精神科医生对精神障碍患者接受6个月利培酮口服液治疗后的临床评价 APA 指南急性期可应用口服液治疗 急性期如果采用

7、口服药物治疗，可应用利培酮 口服液，以快速、有效控制急性期激越症状。 APA 2004. Practice Guideline for the Treatment of Patients with Schizophrenia 对以阳性症状为主患者的推荐用药 -北美专家共识 8.5(0.7) 57 100 0 0 7.3(1.7) 29 71 22 7 7.1(2.0) 26 77 17 6 6.9(1.7) 19 72 21 6 6.8(1.5) 13 64 34 2 4.6(2.2) 2 21 49 30 3.7(1.9) 2 11 30 60 3.4(2.0) 0 9 26 66 2.9(

8、1.6) 0 0 26 74 2.9(1.8) 0 4 26 70 2.7(1.7) 2 4 19 77 95%可信区间 最佳 1 2 3 4 5 6 7 8 9 % % % % 复发患者 口服利培酮 口服阿立哌唑 口服奥氮平 口服齐哌西酮 口服喹硫平 肌注长效非经典抗精神病药 口服高效价传统抗精神病药 口服中等效价传统抗精神病药 肌注长效传统抗精神病药 口服低效价传统抗精神病药 口服氯氮平 首发患者 口服利培酮 口服阿立哌唑 口服齐哌西酮 口服奥氮平 肌注长效非经典抗精神病药 口服喹硫平 口服氯氮平 肌注长效传统抗精神病药 口服高效价传统抗精神病药 口服中等效价传统抗精神病药 口服低效价传统

9、抗精神病药 8.3(0.8) 50 100 0 0 7.8(1.1) 31 88 12 0 7.3(1.6) 27 77 20 2 7.2(1.7) 23 75 20 5 7.1(1.7) 23 67 31 3 7.0(1.5) 18 66 34 0 6.2(1.5) 7 42 53 5 5.8(1.8) 5 36 57 7 4.5(1.8) 2 14 61 25 4.0(1.9) 0 11 55 34 3.5(1.6) 0 2 52 45 * * 三线 二线 一线 标准差 选择 一线 二线 三线 安慰剂、氟哌啶醇、利培酮2mg或6mg 对PANSS总分和因子分的影响 注: PANSS 总分和

10、各因子评分. 0.8 -0.6 -0.4 -0.2 0 0.2 0.4 0.6 总分阴性症状阳性症状思维紊乱冲动/敌意焦虑/抑郁 改善改善 安慰剂 (N=86) 氟哌啶醇 (N=85) 利培酮 2 mg (N=87) 利培酮 6 mg (N=85) 利培酮治疗复发患者的疗效分析 利培酮对精神分裂症五个症状纬度的疗效： 北美研究综合资料分析 Stephen R. Marder,M.D.， Journal of Clinical Psychiatry 58:12, December 1997临床精神病杂志 疗效：1-8周的PANSS总减分 Stephen. Marder, J. Clin Psyc

11、hiatry, 1997; 58:538-546 * P=0.02* P=0.02 *P0.001 P0.001 V.S.V.S. Hal Hal -16 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 2 4 6 0周1周2周4周6周8周 PANSS总减分 安慰剂组n=86 氟哌啶醇20mg n=85 利培酮2mg n=87 利培酮6-16mg n=255 利培酮6-16mg治疗慢性复发患者疗效明显优于氟哌啶醇，这种 优势在治疗的第1, 2周即明显表现出来，说明维思通起效较快。 利培酮对复发患者五维症状的疗效均 优于氟哌啶醇 8周时PANSS五维症状的减分变化（LOCF分析 ） Step

12、hen. Marder, J. Clin Psychiatry, 1997; 58:538-546 氟哌啶醇20mg(n=85) PANSS PANSS 阳性 阴性 思维 无法控制的 焦虑 总分总分 症状 症状 紊乱 敌意或兴奋 抑郁 * * * * * 利培酮与 氟哌啶醇相比： *P0.05 *P0.01 利培酮6-16mg(n=255) 利培酮是阴性症状为主患者的一线首选用药 三线 二线 一线 标准差 选择 一线 二线 三线 95%可信区间 最佳 1 2 3 4 5 6 7 8 9 % % % % 7.6(1.8) 36 87 9 4 7.3(2.0) 30 77 14 9 6.9(2.0

13、) 24 71 20 9 6.8(2.3) 27 71 18 11 6.7(1.9) 16 67 27 7 4.3(2.3) 3 23 40 38 3.0(1.9) 2 4 30 65 3.0(1.7) 2 7 22 72 2.9(1.8) 0 7 22 72 2.8(1.7) 0 2 34 64 2.4(1.3) 0 0 17 83 7.6(1.4) 33 84 14 2 7.2(1.7) 35 83 13 5 7.3(1.8) 29 74 21 5 7.1(2.0) 26 72 23 5 6.9(1.8) 19 67 26 7 6.4(2.2) 18 55 32 13 6.1(2.1) 14 48 40 12 4.1(2.0) 2 12 52 36 3.5(1.7) 2 5 38 57 3.3(1.9) 0 5 36 60 2.8(1.5) 0 0 29 71 首发患者 口服利培酮 口服阿立哌唑 口服齐哌西酮 口服奥氮平 口服喹硫平 肌注长效非经典抗精神病药 口服氯氮平 口服高效价传统抗精神病药 口服中等效价传统抗精神病药 肌注长效传统抗精神病药 口服低效价传统抗精神病药 复发患者 口服利培酮 口服阿立哌唑 口服齐哌西酮 口服奥氮平 口服