保健食品代理条件审查申报材料模板

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1、宝麦康生机五谷粉保健食品代理条件审查申报资料(公司盖章)二一五年三月五日申办材料目录1.保健食品经营条件审查申请 2.保健食品经营登记表 3.保健食品经营条件自查表 4.体检证明5.企业质量管理文件目录 6.保健食品经营条件审查表 7.保健食品宣传栏(警示语:保健食品不能替代药物、分类标识)代理招商电话:400-800-9350( 黄总)8.保健食品专兼职安全管理员任职文件9.营业执照复印件(工商预先核准名称通知书)保健食品经营条件审查申请广州谷养生物科技有限公司:按照食品安全法、 食品安全法实施条例、保健食品经营相关规定和广州市食品药品监督管理局保健食品日常监督管理暂行办法的要求,我单位进行

2、了自查准备,现向你局申请保健食品经营条件审查。本人声明:所提交资料均真实、合法,如有不实之处,愿承担由此产生的一切后果,并负相应的法律责任。特此申请申请人(签字): 2015 年 3 月 5 日保健食品经营登记表单位名称 广州谷养生物科技有限公司注册地址 仓库地址经营范围 保健食品法人代表 负责人 钱* 联系人 梅* 电话 电话 电话 400-800-9350Email 经营分类 超市 登记时间 2015.03本企业经营保健食品情况产品名称 批准文号 保健功能 供货单位 生产单位备注: 1.“经 营 分 类 ”栏 选 择 填 写 “药 店 ”、“商 场 (超 市 )”、“专 卖 店 ”、“批

3、发 ”或 “其 他 ”2.“本 企 业 经 营 保 健 食 品 情 况 ”:(1)直 接 从 生 产 企 业 购 进 的 品 种 ,(2)直 接 从 市 外 经 营 企业 购 进 的 品 种 ,(3)兼 营 保 健 食 品 的 零 售 药 店 除 以 上 两 种 情 况 外 只 填 合 法 的 供 货 渠 道 。保健食品经营条件自查表单位:广州谷养生物科技有限公司地址:广州市越秀区东湖西路 2 号金湖大厦 501 序号检查内容 审查要点 检查结果符合划;不符合划1保健食品管理制度及其落实情况(1)是否有以下相应制度:索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度(无库房可不

4、查)、不合格产品处理制度 、培训制度。(2)制度的落实情况。各项制度:健全 不健全是否按照制度要求落实工作:是 否 2 标识标签保健食品标识标签是否符合有关要求(与批准文书上内容一致)。是否有盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。符合 不符合 有 没有 3产品保质期库房及销售的保健食品是否过期。 有过期产品 全部在有效期内 4供货商及产品资质有无供货商及相关产品资质。实际生产企业的许可证复印件:保健食品生产许可/卫生许可 保健食品 GMP 审查证明 实际生产企业营业执照复印件 供货商的营业执照复印件 保健食品批准证书(注册批件) 产品检验合格报告 5进货查验记录、批发记录或者票据有无进货查验记

5、录、批发记录 或者票据,是否真实,保存期限是否少于 2 年。记录和票据齐全 记录和票据不全 没有记录和票据 保存期限是否少于 2 年 6 产品台账台账是否记录进货时间、产品名称、数量、供货商等内容。 (供货清单如内容齐全可作为企业台账)能够 清楚的 显示进销存记录 不能够 清楚的 显示进销存 记录 序号 检查内容 审查要点检查结果符合划;不符合划申请人签字/盖章: 二 O 一五年三月五日注:1、表格内所有项全部符合才 视为达到经营条件2项为新开办合理缺项保健食品安全管理制度目录7从业人员体检情况从业人员的健康体检证明。从业人员有 没有 健康证或体检表(有肝功、便培养、皮肤、胸透项即可)8场地卫

6、生及产品码放(1)经营场所卫生、储存环境:防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求。(2)检查保健食品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜(架)。符合卫生要求 不符合卫生要求 集中码放(分区存放)是 不是 9库房卫生储存环境库房卫生、储存环境:防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求;容器、工具和设备是否符合要求。 (无库房可不 查)卫生、储存环境符合要求 卫生、储存环境不符合要求 容器、工具和设备符合要求 容器、工具和设备不符合要求 10 店内宣传店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。有违规宣传存在 无违规宣传存在 自查结论:经自查本店各项条件均达到经营保健食品资格一、 索

7、证索票制度1二、 卫生管理制度2三、 进货检查验收制度3四、 储存制度5五、 出库制度7六、 不合格产品制度8七、 培训制度10八、 进货台帐制度13保健食品经营条件审查表单位:广州谷养生物科技有限公司地址:广州市越秀区东湖西路 2 号金湖大厦 501序号检查内容 检查方式 审查要点 检查结果符合划;不符合划1保健食品管理制度及其落实情况查阅文件现场检查(1)检查是否有以下相应制度:索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度(无库房可不查)、不合格产品处理制度 、培 训制度。(2)检查企业制度的落实情况。各项制度:健全 不健全企业按照制度要求落实工作:是 否 2 标识标签

8、 现场检查检查保健食品标识标签是否符合有关要求。是否销售盗用、假冒批准文号的 伪劣保健食品产品。发现 不合格 产品未发现 不合格 产品发现 未发现 3产品保质期现场检查 检查保健食品是否过期。 发现 过 期产品未发现 过 期产品4供货商及产品资质现场检查 检查有无供货商及产品资质。实际生产企业的许可证复印件:保健食品生产许可/卫生许可 保健食品 GMP 审查证明 实际生产企业营业执照复印件 供货商的营业执照复印件 保健食品批准证书(注册批件) 产品检验合格报告 5进货查验记录、批发记录或者票据现场检查查阅文件检查有无进货查验记录、批发记录 或者票据,是否真实,保存期限是否少于2 年。记录和票据

9、齐全 记录和票据不全 没有记录和票据 保存期限是否少于 2 年 6 产品台账 查阅文件检查台账是否记录进货时间、产品名称、数量、供货商等内容。 (供货清单如内容齐全可作为企业台账)能够 清楚的 显示进销 存记录不能够 清楚的 显示进销 存记录7从业人员体检情况查阅文件 抽查从业人员的健康体检证明。企业从业人员具有 不具有 健康证或体检表(有肝功、便培养、皮肤、胸透项即可)申请人签字/盖章: 检查人员:检查时间:注:1、表格内所有项全部符合才 视为达到经营条件2、项为新开办合理缺项年 月 日保健食品安全管理制度目录8场地卫生及产品码放现场检查(1)现场查看经营场所卫生、储 存环境:防虫、防鼠、防

10、尘、防污染等是否符合要求。(2)检查保健食品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜(架)。符合卫生要求 不符合卫生要求 集中码放(分区存放)是 不是 9库房卫生储存环境现场检查现场查看库房卫生、储存环境:防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求;容器、工具和设备是否符合要求。 (无库房可不查)卫生、储存环境符合要求 卫生、储存环境不符合要求 容器、工具和设备符合要求 容器、工具和设备不符合要求 10 店内宣传 现场检查检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。发现违规宣传存在 未发现违规宣传存在 综合检查意见:该单位应检查项目 10 项,实际检查项目为 3 项,合理缺项 7项

11、。经审查,全部合格,符合保健食品经营基本条件。序号 制 度 名 称1 索证索票制度2 卫生管理制度3 进货检查验收制度4 储存制度5 出库制度6 不合格产品制度7 培训制度8 进货台帐制度索证索票制度第一条 本店建立健全 进货索证索票制度,严格审验供货商的经营资格,仔细验明保健食品合格证明和食品标识,确保交易对象主体资格合法,购入保健食品质量合格。第二条 本店对购 入的保健食品,应当索取并仔细查验供货商的营业执照、生产许可证或者卫生许可证、标注通过有关质量论证食品的相关质量认证证书、进口食品的有效商检证明、国家规定应当经过检验检疫食品的检验检疫合格证明。上述相关证明应当在有效期内首次购入时索验

12、。第三条 本店首次 购入保健食品时,还应当按保健食品品种索取并仔细查验法定检验机构出具的该批次保健食品的质量检验合格报告,之后应当每半年索验一次检验报告;检验报告所列检验项目应当包括法律、法规规定和保障食品安全的相关项目。第四条 本店应当索取并仔细查验供货商的身份证明和应当检验检疫的保健食品的检验检疫合格证明。第五条 索取和查验 的营业执照(身份证明)、生产许可证、卫生许可证、质量认证证书、商检证明、检验检疫合格证明、质量检验合格报告和销售发票(凭证)应当按供货商名称或者保健食品种类整理建档备查,相关档案应当妥善保管,保管期限自该保健食品购入之日起不少于 2 年,有条件的可实行计算机管理,建立

13、健全纸质和电子档案。卫生管理制度第一条 店内保持清洁,无污染源。第二条 购入保健食品做好食品质量的检查验收登记工作。第三条 工作人员 每年进行健康体检和知识培训,取得健康证后方可上岗。第四条 保健食品销售工作人员必须穿戴整洁的工作衣帽,洗手消毒后上岗,销售过程中禁止挠头、咳嗽,打喷嚏用手捂口。第五条 销售的保健食品必须有完整的包装或防尘容器盛放。第六条 保健食品销售应专柜或专间,要有防尘、防蝇、防污染设施。必须保持通风、干燥,分类、分架、离地、离墙存放,做到先进先出。进货检查验收制度第一条 为了加强对 保健食品质量管理,规范保健食品经营行为,严把保健食品质量关,保护消费者合法权益,推进企业信用

14、体系建立。结合本店的实际情况,制定本制度。第二条 本企业应 加强对保健食品进货、入库、保管、上柜销售等环节的全程管理,严格审验经销商品质量及相关身份证明,确保所经营保健食品质量安全、可靠,标识说明真实、清晰,努力提高服务质量水平,树立企业诚信经营的良好形象。第三条 本企业应 建立保健食品进货检查验收台账。台帐上明确保健食品名称、进货日期、数量、批次、金额、产品企业的厂名、厂址等相关资料,并明确专人负责进货验收工作人,重点验收以下内容:(一)进货的保健食品是否属国家明令淘汰并停止销售的产品。(二)保健食品是否已失效,变质或过期。(三)保健食品包装上的标识是否真实并符合下列要求。1、有产品质量检验合格证明。2、有中文标明

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