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1、药品的包装设计及包装材料的筛选学习指导：随着经济和技术的发展，中国包装业的发展是有目共睹的，而用于特殊商品的药品包装材料也在不断更新换代，随着人们环保意识的加强，药品包装正朝着更加安全、更加方便和无污染的方向发展。加之中国医疗制度的改革，销售方式的变革使得医药包装更强调使用方便和注意广告宣传，包装的非物化的理念得到强化。显然，医药包装已成为人们关注的焦点。药品关系到人们的生命安全，因此发达国家对其包装要求制定了比食品包装更为严格的法制规定。保持药品高质量,包装起着决定性作用。目前,药品使用的包装材料有塑料、玻璃、纸、金属、橡胶等，预计今后塑料的使用将会增加。因其加工性能佳，改进方便，各种不同特
2、性的塑料材料大量涌现，为药品包装提供了充分的选择余地。正如中国医药包装行业协会所说：药品包装已是药品质量的一部分，必须加强包装新材料的研究应用，加强法规、标准、规定的建设与制定，加强监管，维护市场秩序，保证医学包装的健康发展。一、包装设计包装系指选用适当的材料、容器，利用包装技术对药物半成品或成品分（灌）、封、装、贴签等等操作，给一件药品在使用和管理过程中提供保护（价值和状态）、签订商标和介绍说明的一种加工过程的总称。（一）包装结构与作用1、包装的结构从组成讲：药品包装由容器和装潢两部分构成。容器涉及到选用的材料和造型。装潢主要是指标签和说明书的颜色、图案、形状及文字。从部位讲：药品包装可分为
3、单包装、中包装、外包装。单包装，又称为个装，多为剂量型包装。对丸剂、片剂、散剂、口服液、注射剂等，根据剂型特点、药物性质、用药方式、治疗剂量等因素，选用恰当容器、材料，按剂量进行包装。如片剂（有衣或无衣、糖衣或薄膜衣、速溶或缓释）、硬胶囊和软胶囊的泡状或条状形式的复合材料单剂量包装，注射剂的玻璃安瓿包装，外用软膏、眼用制剂等的小包装一般多为剂量型包装。中包装，又称内包装，为数个或数十个的单包装品集中于一个容器内包装而成。这种包装多用纸盒、塑料盒或金属容器等，以防止水、光、热、微生物、冲击等诸因素对药品的影响。外包装，是指包装货物的外部包装，即将已完成中包装的药品装入箱、袋、桶、罐等容器，或结束
4、无容器状态进行标记、封印等操作及施行的状况，以便药品的运输和贮存。药品包装有其固有的特点：首先，药品包装应满足临床治疗需要。根据临床需要有各种不同的剂型，即包装物态多种多样，要有相应形式、种类的包装。不同药品的包装要给医生和患者提供科学而准确的内容介绍，并且使用方便。药品治病的疗效与剂量有关，所以装量差异比一般商品要求更严格，总的说来，药品包装的科学性、严肃性、准确性比装潢的诱惑力更为重要。第二，药品包装把保护功能作为首要因素来考虑。医药包装区别于其他一般包装，不仅要便于识别购置，易于开启服用（使用）再封存，更要防止水、光、热、微生物的侵人，防止有害物质的迁移，防止外力冲击，并要严格防止药品失
5、效变质、误用等危害人体安全的事故发生。第三，药品包装在使用功能上要求方便、安全，药品在不需要时长期闲置，一旦需要又急不可待。为适应这种特殊的使用要求，包装上依品种不同，有的要携带方便，有的要取用方便（如铝塑泡罩式包装），有的外包装设计成可供摆设的工艺品，平时存放在显眼处（如治烫伤的万花油，用时随手可取），有的设计成配套包装。安全用药是一个不可忽视的问题，麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品和外用药品等必须在包装上有明显标志以防误用，药品管理法第十章第五十条对此有明确的规定；为了防止儿童仿效成人拧开药瓶吃药，设计各种形式的安全盖，标上详细说明更是安全用药的重要措施。在考虑以上三方面因素的前提
6、下，再考虑药品包装的使用性、适应性、便利性及生产性。2、包装的作用（1）保护药品 凡药品不管其剂型物态如何，一般均有遇空气易氧化、染菌，遇光易分解变色，遇湿易潮解变质，遇热易挥发、软化、熔解、崩裂，激烈的震动致使变形、碎裂等等问题发生。药品物理性质或化学性质的改变，均会使药品失效，不但不能治病，有的反而会致病。多数药品有两年左右的工厂负责期，在这么长的时间内，通过容器壁的微孔（如聚乙烯、聚丙烯等塑料）或容器与盖之间的间隙（密封不严或变形）进入气体、水分都会导致药品变质。所以，保护功能对生产厂家、医院、病人皆至关重要。医药包装不论在造型、结构和装潢的设计上，还是材料的选择上，都应把保护功能作为首
7、要因素来考虑，而保护功能的各个方面中(如防震、防寒、防热、防辐射、防虫蛀等等），又以密封，即彻底与外界隔绝最为重要。阻隔作用：包装应使容器内的药物成分不能穿透、逸漏出去，而外界的空气、光线、水分、热、异物、微生物等不得进人容器内与药品接触。应突出考虑以下方面的问题：防穿透：挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧，借渗透压的作用向另一侧扩散移动。即挥发性成分可从容器壁的分子间扩散出来，从包装外面可以明显嗅出药味来。尤其是纸袋、聚乙烯、单层塑料薄膜之类的包装，具明显的透气、透光、透水分的性能，不但药物芳香成分从壁逸出，而气体（如O2、CO2、水蒸气等）能直接透过包装材料进人容器，影响药品的稳定性。如
8、芸香草油对一般有机物的包装材料有强的腐蚀作用，穿透性更明显，盛于以明胶为原料的硬胶囊内不到两周就穿透出来，为了防止穿透现象的发生，在选择包装材料时应选择穿透性小的作药品的内包装。这方面各种复合膜容器、玻璃容器、金属容器、陶瓷容器效果较好。防泄漏：药品的挥发性或不挥发性组分、固体或液体药物经过包装材料上的针孔、裂缝或容器与盖之间的间隙而逸出或漏出。这种情况多发生在包装容器的结构设计和包装工艺不当时，有时也因选料不当而造成。遮光：颅通定等药物成分遇光线照射而氧化变质，包衣片剂因光线照射而颜色变暗。对这类药物的包装，除密封外还需遮光。药品包装遮光常釆用三种办法：传统多用棕色瓶或瓶类各物用纸包裹；新材
9、料系用铝塑复合膜，纸塑复合膜等；在包装材料内添加遮光剂，如二氧化钛之类。隔热：大蜜丸、冲剂、煎剂、膏药、软膏剂等药品对温度较为敏感。所以，包装还应具有绝热、防寒功能。但目前一般药品包装都达不到此要求。缓冲作用：药品在运输、贮存过程中，要受到各种外力的振动、冲击和挤压，易造成破损。为此，药品包装应具有缓冲作用。衬垫的作用：单包装的内外都要使用衬垫，它是密封装置的重要组成部分，是防止震动的有效措施。丸、片等固体药物，容器内多余空间部位常填装消毒的棉花、纸条或塑料盖上带塑料弹簧圈，使瓶内药品无移动空间。单包装的外面（即容器之间）多使用瓦愣纸或硬质塑料作成瓦愣形槽板，将每个容器固定且分隔起来。目前多用
10、新材料如发泡聚乙烯、泡沫聚丙烯及聚乙烯和聚苯乙烯共聚物泡沫等缓冲材料做成缓冲包装垫，效果良好。外包装：又称分发包装，系以具一定机械强度的材料制成的大容器，具有防震、耐压和封闭的作用。国际运输包装，除一般要求外，还要进行如下项目的检测：标示包装的部位及牢固性；对温度、湿度的调节性能；堆码实验；通过跌落进行垂直碰撞试验；水平碰撞试验、斜面试验、摆动试验等。其它：包装材料的内表面与药物长期接触中不能发生任何作用，而且其释出物与药品之间、药品释出物与包装材料之间也不能产生任何作用。（2）方便使用 药品包装不仅具有保护作用，且要利于临床使用方便。中成药系加工成品，病人可以直接购买使用，为了帮助医生、病人
11、选准、用好，包装应是一个好的“参谋”、“助手”。为此药品包装从结构到形式都很考究。标签与说明书：标签是药品包装的重要组成部分，且系每个单剂量包装的必备物。其目的是向人们科学而准确地介绍具体品种的基本内容、商品特性、生产企业以便人们识别、了解和掌握。药品生产质量管理规范规定：药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签的内容至少应包括批准文号、品名、批号、规格、生产日期（失效期）、生产单位等。使用说明书上至少应有批准文号、药品名称、主要成分、用法、用量、药理作用、毒副反应、适应证、禁忌、注意事项、贮存条件等内容。包装标志：为了帮助使用者识别真伪和防止错用药品，还
12、需要加特殊标志。安全标志： 药品管理法规定外用药品和特殊药品标签上必须有特定而醒目的标志，以防误用。外用药品为红底白字，麻醉药品为白底蓝字，毒性药品为黑底白字，精神药品为绿白相间，放射性药品为红黄相间。防掺伪标志：在包装容器的封口处贴有特殊记号而不牢固的封口签，配合商标作为防掺伪的标志。一些作用强烈而又名贵的中成药尤有必要使用。方便开封和携带：药品既要封严，又要好开启和再封，既要防伪又要方便携带，这就要求严格选择包装材料，精心设计其包装结构，包装品的各部件应十分吻合，方可达到目的。便于取用和分剂量：这方面的发展速度随着科学技术的进步而十分迅猛，药品在引进食品、化妆品包装技术基础上也有不少创新。
13、（3）宣传介绍 药品系防病治病之物，首先应重视其质量、疗效和应用。但它属于商品，一方面要让病人了解其内容而准确选用，另一方面必须具有一定的吸引力。因为产品的包装和价格能调动人的购买欲。从商品心理角度出发认为包装与价格标志着产品的质量水平，企业的社会地位；包装的科学化、现代化程度，显示出产品的时代水平和疗效，能给人以信任感。药品在未用前难以想象其作用，只能靠包装质量来估计它的内在质量，从价格上来分档次；包装好坏直接关系到贮存期和保存效果；民族形式的包装又表示其历史悠久性，能给人以安全感；包装与使用次数、时间、再使用价值亦有直接关系。这些是产生购买欲的重要心理因素。所以有人说商品竞争在某种程度上就
14、是包装竞争。同一处方的成药，人们愿意购买包装好的，即使价格高一点的产品。总的说来，包装对保护药品的稳定性和促进社会生产、商品的发展都有积极作用。（二）装潢设计与标签、说明书制订1、装潢设计装潢是传递信息的媒介物。药品包装除保护药品（防潮、防光、防震防污染等）、方便贮运以外，还需要准确地将药品的属性、功能、质量、用途、用法、治疗对象等信息传达给人们。装潢即运用艺术手段，生动而鲜明地将药品属性和各种信息传达出来与人们进行视觉交换，引起消费者的注意、记忆、兴趣和爱好，即产生诱惑力，使包装从一般的保护、美化到具有推销的作用。另一方面，科学的高水平的装潢对人们的心理会产生良好的影响，可以推动社会的精神文
15、明建设。装潢设计是以色彩、图形、文字为工具，采用艺术手法，将一个药品之品名、商标、批准文号、主要成分、装量、功能主治、用法用量、禁忌、厂名、批号、有效期及特殊标志等内容集中表现于包装容器的表面。色彩：是传递信息的第一视觉印象，比文字更具概括力。装潢用色有对比色、强调色、形象色、象征色、标志色、辅助色，但皆须注意其基色的明度、纯度、色相三个属性，以便使整个装潢的色调给人以严肃、科学、美观、恰当和符合色彩心理学观点的印象。如要突出品名，需使用对比度大的色调来区别底色与药品品名。图形：是直接表达药品内容的形式，给人的视觉印象亦深。它用点、线、面组成特殊几何图形，或将商标、品名、厂名等设计成独特的图形
16、，或选择具典型代表性的画等具有特定意义的图案来表现药品的属性、内容、治疗对象和美化包装。文字：是传递药品信息最古老、最直接、最具体而详细的形式，既是一种最基本的传递信息的符号，又是一种奇妙的图案，不论拼音文字、象形文字皆可组合成艺术的形式。中医中药是我国优秀文化遗产的重要组成部分，是中华民族几千年同疾病作斗争的经验总结。中成药又是利用现代科学技术大规模生产的具有明确的功能主治的药品。因此，中成药的装潢设计应把中成药既古老又新颖的特点有机地结合起来。2、标签的制订根据药品管理法的规定：药品包装必须按照规定贴有标签并附说明书。标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法、用董、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒剧药品、放射性药品和外用药品的标签，必须印有规定的标志。有些药品的最小包装或内装比较小，不能印刷上述所有内容，但内装的标签至少
