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1、. . .ISO9001条文内容条款内容条款内容前言 8.2产品和服务的要求 引言 8.2.1 顾客沟通 1范围 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 2规范性引用文件 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 3术语和定义 8.2.4 产品和服务的更改 4组织环境 8.3产品和服务的设计和开发 4.1理解组织及其环境 8.3.1 总则 4.2理解相关方的需求和期望 8.3.2 设计和开发策划 4.3确定质量管理体系的范围 8.3.3 设计和开发输入 4.4质量管理体系及其过程 8.3.4 设计和开发控制 5领导作用 8.3.5 设计和开发输出 5.1领导作用和承诺 8.3.6 设计和开发
2、更改 5.1.1 总则 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 5.1.2 以顾客为关注焦点 8.4.1 总则 5.2方针 8.4.2 控制类型和程度 5.2.1 质量方针的建立 8.4.3 外部供方的信息 5.2.2 质量方针的沟通 8.5生产和服务提供 5.3组织的角色、职责和权限 8.5.1 生产和服务提供的控制 6质量管理体系策划 8.5.2 标识和可追溯性 6.1风险和机会的应对措施 8.5.3 顾客或外部供方的财产 6.2质量目标及其实现的策划 8.5.4 防护 6.3变更的策划 8.5.5 交付后的活动 7支持 8.5.6 更改控制 7.1资源 8.6产品和服务的放行 7.1.1
3、总则 8.7不合格输出的控制 7.1.2 人员 9绩效评价 7.1.3 基础设施 9.1监视、测量、分析和评价 7.1.4 过程运行环境 9.1.1 总则 7.1.5 监视和测量资源 9.1.2 顾客满意 7.1.6 组织的知识 9.1.3 分析与评价 7.2能力 9.2内部审核 7.3意识 9.3管理评审 7.4沟通 9.3.1 总则 7.5形成文件化信息 9.3.2 管理评审输入 7.5.1 总则 9.3.3 管理评审输出 7.5.2 创新和更新 10持续改进 7.5.3 形成文件的信息的控制 10.1总则 8运行 10.2不合格和纠正措施 8.1运行策划和控制 10.3持续改进 公司识别
4、的过程名称目录序号过程名称归属部门对应的条款1理解组织及其环境总经理、各部门4.12理解相关方的需求和期望总经理、各部门4.23过程方法总经理、各部门4.44针对质量管理体系的领导作用与承诺总经理、各部门5.15针对顾客需求和期望的领导作用与承诺总经理、各部门5.1.26风险和机遇的应对措施总经理、各部门6.17基础设施生产部、工程7.1.38过程环境综合行政、各部门7.1.49监视和测量设备品质部、生产部7.1.510知识各部门7.1.611能力各部门7.212意识各部门7.313沟通品质部、各部门7.414文件信息各部门7.515运行策划和控制总经理、各部门8.116市场需求的确定和顾客沟
5、通营销部、研发部、品质部、财务部、采购部、生产部8.217产品和服务的开发营销部、研发部、品质部、其他部门8.318运行策划过程研发部、各部门8.3.219外部供应的产品和服务的控制采购部、品质部8.420产品生产和服务提供的控制生产部、采购、仓库8.521标识和可追溯性生产部、品质部、仓库8.5.222顾客或外部供方的财产营销部、采购部8.5.323产品防护生产部、仓库8.5.424交付后的活动营销部、生产部、客户服务部8.5.525产品和服务的放行品质部、生产部8.626不合格产品和服务品质部、生产部8.727监视、测量分析和评价总则总经理、相关部门9.128顾客满意营销部9.1.229数
6、据分析与评价总经理、品质部9.1.330内部审核品质部、各部门9.231管理评审总经理、各部门9.332 不符合与纠正措施品质部、各部门10.233改进总经理、各部门10.34. 组织环境 4.1理解组织及其环境过程分析乌龟图1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织
7、的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。1、企业外部宗旨；2、企业内部宗旨；3、企业战略方向；-非预期输出风险：管理体系建立不符合企业实际情况。1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；2、与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；4、资源的获得和优先供给、技术变更。输出输入1、H
8、ZR-QP-26机遇与风险控制程序2. HZR-QP-27公司环境分析控制程序检验监视确认准则方法测量1、信息及时更新率100%绩效指标？如何去做？4. 组织环境 4.2理解相关方的需求和期望过程分析乌龟图1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。1、生产企业；2、产品零部件供应商；3、产品零部件批发市；4、与产品和服务有关要求的确定。5、识别出来的改进和变革机会。-非预期输出风险：管理体系方向不明确。1、改进机会实施有效率100%1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境组织应确定： a) 与质量管理
9、体系有关的相关方b) 相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客b) 最终使用者c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他d) 立法机构e) 其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。1、直接顾客；2、最终使用者；3、供应链中的供方、分销商、零售商及其他；4、立法机构；5、其他。输出输入1、HZR-QP-09与客户有关的过程控制程序2. HZR-QP-30相关方需求和期望控制程序准则方法测量检验监视确认如何去做？绩效指标？4. 组织环境 4.4过程方法过程分析乌龟图1、计算机及网络；
10、2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。知识能力意识由谁来做？用何资源？设施设备环境4.4.2 过程方法组织应将过程方法应用于质量管理体系。组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用; b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出； c) 确定这些过程的顺序和相互作用； d) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险； e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制； f) 确定和提供资源； g) 规定职责和权限； h) 实施所需的措施以实现策划的结
11、果； i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果； j) 确保持续改进这些过程。1、公司现有运行过程进行识别，确定主要过程；2、主要过程的输入和输出要求；3、过程之间的关系进行清理；4、过程失效的情况；5、人力、设备、财力、环境等资源。6、岗位职责1、表主要过程识别；2、表过程与过程之间的相互关系；3、表职能分配与过程关系表；4、绩效评价；5、图顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式；6、岗位职责；7、过程分析乌龟图；8、绩效指标；9、运行策划和控制；-非预期输出风险：管理体系方向不明确。输出输入1、顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）1、过程改进有效率100%准则方法测量检验监视确认如何去做？绩效指标？管理过程M1风险和机遇的应对措施M2质量目标及其实施的策划M3顾客满意M4数据分析与评价M5内部审核M6管理评审M7不符合和纠正措施M8改进HZR-QP-26HZR-QP-17WI-PZ-20HZR-QP-18HZR-QP-03HZR-QP-16HZR-QP-16HZR-QP-15C4产品防护Out完好到达交付地点in标识搬运包装贮存保护HZR-QP-19C5交付后的活动in产品和服务交付要求out顾客满意HZR-QP-08HZR-QP-11WI-PZ-17C2产品和服务开发in新产品和服务信息out新产品和服务活动HZR-QP-0
