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1、. . .风险和机遇评估分析表类别：质量环境过程 序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1MP01经营计划管理1、 经营风险：1） 由于投资经营失策导致的风险；2） 由于管理不当导致的公司内耗增加，失去市场竞争力。2、 市场风险：1） 由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金损失；2） 和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。3、 财务风险：1） 由于现金周转不灵导致的风险；2） 由于投资不当导致的资金风险；3） 由于管理导致的财务合规风险；82348高风险1、定期召开投资
2、经营会议，多方面听取投资经营意见；聘任高素质职业经理人对公司进行经营管理。2、对客户每年进行信用等级调查分析； 对竞争对手的调查分析应严谨细致，加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。3、 对现金流进行控制，严格执行预决算制度； 对短期的投资行为进行分析，寻找有实力的投资公司进 行委托处理；聘请专业的财务人员，对财务进行合规化管理，聘请专 专业律师，进行合规风险分析预防。 总经理/综合部2016.8.25有效2MP02内部审核1. 审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。2. 审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。52330高风险1. 对内审员实施培训，
3、经考核合格后获取内审证书。2. 对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。相关文件：1.内部审核控制程序2.不合格及纠正措施控制程序各部门2016.8.25有效3MP03持续改进过程1. 不合格识别不充分。2. 改善意识不到位。3. 人员不具备改善的能力。52220高风险1. 明确不合格的范围。2. .意识培训。3. 明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训相关文件：不合格及纠正措施控制程序各部门2016.8.25有效4MP04组织环境及相关方管理过程1.组织环境识别不齐全。2.相关方要求识别不完整。52330高风险1.定期进行监视和评审。2.采取以
4、对策。总经理2016.8.25有效5MP05应对风险和机遇过程1.风险识别不齐全。2.风险没有制订相应的措施。3.措施没有得到有效的实施。43336高风险制订风险对策相关文件：风险和机遇控制程序各部门2016.8.25有效6MP06领导作用1. 领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺2. 未能配置足够的资源。41312一般风险1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。相关文件：管理手册总经理2016.8.25有效7MP07管理评审1. 输入项目不全。2. 输出项目未能有效落实。62336高风险1. 管理评审计划要反复确认，将每一
5、项输入落实到责任部门。2. 总经理确保每一项输入均得到评审。3. 输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。4. 每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件：管理评审控制程序总经理各部门2016.8.25有效8MP08数据分析数据信息不准确，导致分析的结论不合理。52330高风险1. 要求用于数据分析的数据必须保持准确。2. 公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证。相关文件：数据分析与评价控制程序各部门2016.8.25有效9MP09质量管理体系策划1. 策划质量管理体系时，遗漏了要求。2. 策划的控制措施不能满足质量管
6、理体系各项要求的控制。52330高风险1. 策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2. 各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。3. 策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。总经理各部门2016.8.25有效10MP10信息交流1. 交流的对象不明确；2. 交流的方法不当；3. 交流未能保证最终结。32212一般风险1. 建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。2. 配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。3. 必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。相关文件：沟通
7、和信息交流控制程序综合部各部门2016.8.25有效11COP01客户开发，合同评审过程1. 对市场需要产品的发展趋势判断失误。2. 客户要求识别不完整。3. 未能确保能够满足客户要求就签署合同。41312一般风险1. 对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2. 对客户的要求实施监视和测量。3. 在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜相关文件：产品和服务要求控制程序综合部2016.8.25有效12COP02产品试制1. 制作的样品未能迎合客户的需求。2. 产品试制周期长，跟不上市场变化。42324高风险1. 新产品开发立项时反复论证市场需求。2. 研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成
8、产品。3. 加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。相关文件：设计与开发控制程序质保部2016.8.25有效13COP03生产计划计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。52330高风险1. 合理计算公司的实际产能。2. 依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。3. 安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。相关文件：生产计划控制程序生技部2016.8.25有效14COP04制造过程1. 生产不能准时完成计划2. 不良率过高。3. 效率太低。4. 产品标识不清、混料。72328高风险1. 生产计划管制。2. 过程能力提前策划3. .不良率前期策划4. 标识管理要
9、求相关文件：1.生产控制程序2.产品标识和可追溯性控制程序3.产品搬运包装防护与交付控制程序生技部2016.8.25有效15COP05产品交付1. 不能按时交付。2. 交付的产品不符合客户的要求。52220高风险1. 生产计划管制。2. 生产过程的品质控制。3. 成品的品质检验。4. 出货前的品质检验。相关文件：1.生产过程管理控制程序2.产品监视和测量控制程序3不合格品控制程序生技部2016.8.25有效16COP06顾客服务1. 顾客投诉未能有效解决2. 顾客满意度低，导致顾客丢失。73242高风险1. 对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式
10、存档2. 确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。相关文件：顾客满意控制程序综合部2016.8.25有效17SP01文件管理1. 需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。2. 失效文件投入使用，导致引发不良后果。62336高风险1. 建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。2. 失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分相关文件：1.文件控制程序2.记录控制程序综合部/生技部2016.8.25有效18SP02人力资源控制1. 人员不足。2. 能力不足3. 沟通不畅54240高风险采取的适
11、当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等相关文件：人力资源及培训控制程序综合部2016.8.25有效19SP03设备管理1. 设备产能不足2. 设备能力不足3. 设备经常损坏，影响生产进度64372高风险1. 设备的保养及备件储备。2. 建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅相关文件：设备管理控制程序生技部2016.8.25有效20SP04采购管理1. 供应商不配合。2. 采购物料不符合要求3. 交货不及时4. 价格成本高64248高风险1. 供应商定期评审2. 开发建立备用供应商3. 价格成本核算，与供方共赢4. 供应商定期整改相关文件：1.
12、供应商评价与选择控制程序2.采购控制程序综合部2016.8.25有效21SP05仓库管理1. 物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。2. 标识不清楚，导致是用错材料52330高风险1. 运行环境的先期策划及定期更新。2. 库存物资每一项都做好标识相关文件：1.产品标识和可追溯性控制程序2.产品搬运包装防护与交付控制程序仓库2016.8.25有效22SP06来料与成品检验1. 原材料批量不良未检出。2. 不良品流出到客户3. 不良品未及时标识和控制82232高风险1. 制订抽样计划2. 设置待检区域3. 建立检验合格与不合格标识4. 对不符合报告设立关闭期限相关文件：1.产品和服务放行控制程序2.不合格输出控制程序质保部2016.8.25有效23SP07仪器校准管理仪器精度不够，导致检测结果不准备62336高风险1. 建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准2. 使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证相关文件：1.监视和测量资源控制程序质保部2016.8.25有效24SP08知识产权管理组织知识不足，对产品及过程设计不足64372高风险可利用的知识的前期准备生技部2
