医院层流洁净区管理与监测

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1、医院层流洁净区的管理与 监测 四川省疾病预防控制中心 张丽 WHO调查 n据世界卫生组织调查，手术室空气 中的含菌量与手术部位感染的发生 率呈正相关，浮游菌总数达700- 1800cfu/m3时，则感染率明显增高 ；若降至180cfu/m3以下，则感染 的危险性就大为降低。 医院洁净手术部建筑技术规范 n2013-11-29发布 n2014-06-01实施 n中华人民共和国建设部 n中华人民共和国国家质量监督 检验检疫总局联合发布 nGB50333-2013 净化空气 处理系统 n空气经过高效过滤器过滤，达到除菌除尘后， 由通风机送入室内，同时将污浊空气吹出的过 程。 空气洁净技术 n洁净室：

2、采用空气净化技术，使空气悬浮粒子 浓度受控的房间。 n洁净区：空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。 n洁净室的扩大化 q换气次数、压差要求=洁净要求？ 空气洁净技术 n洁净室 q空气悬浮粒子浓度受控的房间、房间的建设和使用 方式要尽可能减少室内引入、产生和滞留粒子，室 内其他相关参数（温度、湿度、和压力）按要求进 行控制 l 送风通过高效过滤器过滤 l 房间加压，房外脏空气无法流入 l 建筑材料不产生粒子便于清洁 l 工作人员专门服装 空气洁净技术 n洁净室（区）：空气悬浮粒子浓度受控的房间（限定空间 ）。凡有级以上洁净度要求的区域均为洁净区。 n洁净度级别 ：以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分

3、 的洁净程度。（ 0.5m和 5m尘粒数） 空气洁净技术 n气流模型：根据空气洁净度等级的不同要求， 选用不同的气流流型。 q垂直单向流：与水平面垂直的单向流。 q水平单向流：与水平面平行的单向流。 q非单向流 ：凡不符合单向流定义的气流。 q混合流 ：单向流和非单向流组合的气流。 空气洁净技术 n洁净手术部主要指标 q洁净度级别 q空气细菌浓度 q截面风速（局部百级工 作区） q换气次数 q室内压力 q温度、湿度 q噪声 q照度 n洁净手术部其他 指标 q新风量 q自净时间等 洁净手术部建设管理存在的问题 n设计：部分医院的设计存在问题 n承建单位：存在劣质工程 n验收：委托第三方 n日常管

4、理：手术室、设备科要有人懂，有人管 n使用维护：不少医院无专人负责 n定期监测：温湿度、压差、空气培养等 n观念：手术室都建成洁净手术室？增加成本和 管理难度 手术室的区分 n一般手术室 n洁净手术室 n医院根据规模、性质、任务需求设置 n建议关节置换、器官移植、整容等手术时间长 、手术部位深的手术，需在洁净手术室进行 洁净ICU存在的问题 n新风量和换气次数不够 n室内异味，影响舒适度 n室内微小气候有问题 n有空气过滤、换气次 数、压差要求，无洁 净度要求 现代化洁净手术部的建设方案 科学、合理、人本化的平面布局 先进的空气洁净技术及气流流向 功能齐全符合洁净的手术部设备 经久耐用符合洁净

5、的手术部装饰 高智能化的全方位时时监控系统 全方位、全过程地时时控制感染 洁净手术室的技术要求 眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级 洁净手术室的技术要求 n手术区（operating zone） q需要特别保护的手术台及其周围区域。 n周边区（surrounding zone） q洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。 洁净手术室的技术要求 n其他技术指标 洁净手术室的技术要求 n平均风速： q集中送风区地面以上1.2m截面的平均风速 q眼科手术室截面平均风速0.15-0.2m/s n换气次数和新风量： q还应满足压差、补偿排风、空调负荷及特殊使用条件等 要求 q新风量取值，根据

6、有无麻醉或电刀等在手术过程中散发 有害气体而增减 q新风量不宜超过设计值的10% 洁净手术室的技术要求 n压差： q相通的洁净度级别不同用房之间：洁净度高的对洁净度 低保持相对正压，最小静压差5Pa及20Pa，不因压 差而产生哨音或影响开门 q相通的洁净度级别相同用房之间：宜有适当的压差，保 持气流方向 q严重污染房间对相通相连房间：负压，最小静压差 5Pa q用于控制空气感染的手术室：负压，负压手术室对其吊 顶上技术夹层保持略低于“0”的负压差 洁净手术室的技术要求 n温湿度： q不达标的不应超过5天/年,连续2天不达标的不应超过2 次/年 q范围下限为冬季最低值，上限为夏季最高值（21-2

7、5） 洁净辅助用房的要求 洁净辅助用房的要求 洁净辅助用房的要求 洁净手术部的其他要求 n洁净手术部的规模 q洁净手术间的间数：根据医院类型、床位和年手术 例量 q洁净手术室内控制人数： n设计负荷以设计人数为基础 n不能提出设计人数时，设计负荷计算：级12-14人， 级10-12人，、级6-10人 洁净手术部的其他要求 n卫生学要求 q功能布局合理、符合手术无菌技术原则，联系便捷 、洁污分明。 q静态空气细菌浓度及用具表面清洁消毒状况符合 GB15982 q人流、物流由非洁净区进入洁净区应经过卫生处置 ，人员应换鞋、更衣。医务（医技护、卫生、管理 等）人员与患者进出口宜分设。 q手术使用后的

8、可复用器械应密封送消毒供应中心集 中处理。 q医疗废弃物应就地打包，密封转运处理。 洁净手术部的其他要求 n医疗流程： q医务人员：严格执行卫生通过，无菌技术操作规程 n在非洁净区换鞋、更衣后，进入洁净区 n医护人员在手卫生后进入手术室 n医护人员术前穿手术衣和戴手套，术毕应原路退出手术部 q病人：从非洁净区进入，在洁净区换洁车，在洁净 区麻醉、手术和恢复，术后退出 q无菌物品：在供应室消毒，通过密闭转运或专用洁 净通道进入洁净区，在洁净区无菌储存，按需送入 手术室 洁净手术部的其他要求 n医疗流程： q手术使用后物品： n可复用器械：在供应室密闭式回收，在去污区清点、分类 、清洗、消毒、干燥

9、、检查和包装，灭菌后送入无菌储存 间，按要求送入手术部 n可复用布类手术用物：在洗衣房密闭式回收，清洗、消毒 、集中送回供应室检查、包装和灭菌后送入无菌储存间， 按要求送入手术部 洁净手术部的其他要求 n建筑：建筑环境、平面布置、装饰材料等。 n基本装备：无影灯、手术台、计时器、气源装置、 麻醉气体排放装置、医用吊塔吊架、药品柜、器械 柜、麻醉柜、微压计、调控面板等。 n空气调节与空气净化： q空气过滤器：新风过滤器、送风正压段出口预过滤器、系统 末端过滤器、洁净用房回风过滤器、洁净用房排风过滤器； q、级和负压手术室应每件独立净化空调系统，、级 科2-3间合用一个系统 q洁净用房内严禁采用普

10、通的风机盘管机组或空调器； q排风管出口不得设计在技术夹层内，应直接通向室外。 q气流组织范围和形式 q净化空调的系统部件和材料 n医用气体、给水排水、配电等。 维护与管理 n定期维护进气阀和检查过滤器，保证正常 运转 q测量过滤器的压力，如压力升高需更换 n保证过滤器更换和安装过程的气密性 q要安装严密、平整，以防漏风 q定期检查净化室内的门、天花板、地面、系统 管道等的密封性及清洁状况 维护与管理 n保持进气的三级过滤装置的气流畅通，管道干燥 无尘，回风滤网通畅 q日常维护在建筑单位的指导下实施，或委托专业单位进 行 q建议每年进行检测验证，出现堵塞立即更换 q根据使用频率确定过滤装置和管

11、道的更换与清洁间隔 n在建筑单位指导下制定SOP，定期维护 n粗效过滤、回风口滤网清洁（1次/1-2周） n中效过滤器清洁或更换（6-12月） n高效过滤器更换（1次/2-3年） n洁净场所的监测：保证每个房间每年至少监测1次 洁净手术室的检测 n综合性能评定（comprehensive performance judgment ） 由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术 指标进行全面检测和评定。必须由卫生部门授权的专业工 程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方 完成。 n 竣工验收和综合性能全面评定时的工程检测应以空空 态态或静态静态为准。任何检验结果都必须注明状态。

12、n交竣状态洁净室（空态）（as-built clean room） 已建成并准备运行的、具有净化空态的全部设施及功能 ，但室内没有设备和人员的洁净室。 n待工状态洁净室（静态）（at-rest clean room） 室内净化空调设施及功能齐备，如有工艺设备，工艺设 备已安装并可运行，但无工作人员时的洁净室。 综合性能评定 qI级洁净手术室手术区和I级洁净辅助用房局部5级的工 作面的截面风速和速度不均匀度 q其他各级洁净手术室和洁净辅助用房的换气次数及、 级手术室风口下无速度盲区 q静压差 q集中送风口高效过滤器检漏（过滤器安装边框、滤芯、 送风面内所有缝隙） q级洁净用房开门后门内0.6m处

13、空气洁净度 q洁净度级别 q温湿度 q噪声 q照度 q甲醛、笨和TVOC浓度 q细菌浓度 综合性能评定 n风速、风量和静压差先测，细菌浓度最后测 n不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标 代替综合性能全面评定 n不得以工程的调整测试代替综合性能全面评定 结果 n空气洁净度检测：在系统至少已运行30min， 并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测 无明显问题之后进行 洁净度级别 n激光尘埃子计数器 洁净度级别 n采样量：5级为8.6L，其他2.83L n采样时间：每点最小1min n采样次数：3 次。 n采样计数粒径：0.5m和5m n判定：各点平均含尘浓度、室平均浓度、统计 值 洁净度级别

14、 n采样点：均匀分布 q当送风口集中布置时，手术区和周边区分别测 q送风口分散布置时，全室统一检测。 洁净度级别 n测点位置：距地面0.8m高平面，在手术区测 应无手术台。（手术台固定，台上测点应高出 台面0.25m，并记录） n采样口方向：5级对着气流方向，其他均向上 n检测人员：不多于2人，着洁净工作服，处于 测点下风，减少动作 n检测时，除无影灯，手术室照明灯全部打开 空气细菌菌落总数 n生物洁净室 q洁净室空气中悬浮微生物控制在规定值内的限定空 间。 n浮游菌 airborne viable particles q洁净室悬浮在空气中的菌落。 n沉降菌 colony forming un

15、it q洁净室降落在培养皿上的菌落。 细菌浓度的检测 n宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规 消毒后进行 n不得进行空气消毒 n当送风口集中布置时，手术区和周边区分别测 ，送风口分散布置时，全室统一检测。 n浮游菌：测点数与测点位置应与含尘浓度相同 。满足最小采样量，采样时间不超过30min n沉降菌：测点数与含尘浓度相同。同时满足最 小培养皿数 沉降菌最少培养皿数 n被测区域洁净级别 最小培养皿数（90.沉 降30min） n5级 13 n6级 4 n7级 3 n8级 2 n8.5级 2 沉降菌布点要求 细菌浓度的检测 n采样点：在地面或不高于地面0.8m的任意高 度 n空白对照： q用于检测的培养皿：每批1个对照 q检测时：每室或每区1个对照 q两次对照均应为阴性 n无菌操作 其他项目检测 n新风量：室外无风或微风条件下。 n甲醛、笨、TVOC：不同级别手术室至少抽检 1间，不得少于总数的10%，不得少于3间。 n噪声：A声级，当背景噪声与室内噪声只差小 于10db，应修正 n照度：光源趋于稳定时不开无影灯，无自然采 光条件下，均匀布点 51 谢谢 201