临床医学现况研究

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1、第四章 现况研究 第一 节 概述 第二 节 种类 第三 节 步骤 第四节 常见的偏倚及其控制 现况研究 研究方法 观 察 法 实 验 法 数 理 法 描述流行病学 分析流行病学 现况研究 监测 生态学研究 病例对照研究 队列研究 实验流行病学 临床试验 现场试验 社区干预项目 理论流行病学 产生假设 检验假设 验证假设 4 第四章 描述性研究 利用已有的的资料或对专门调查的资料，按 不同地区、不同时间及不同人群特征分组， 描绘、叙述疾病或健康状态的分布情况 又称描述性流行病学 流行病学研究基础 是因果关系探索过程中的第一步 “反 应 停” 灾 难 20世纪50年代，科学家推出一种新药，据说它能

2、 在妊娠期控制精神紧张，防止孕妇恶心，并且有安眠 作用。这药名叫“反应停”（沙利度胺、酞胺哌啶酮 、Thalidomide），1957年首次被用处方。 到了1960年，医生们对很多新生儿四肢缩短和其 他畸形开始产生警觉。究其原因是孕妇服用了“反应 停”。该药在1961年被禁用，但当时全世界约有8000 名婴儿已经受害。 经过很长一段时间法律上的交锋，开发“反应停 ”的医药公司同意赔偿受害者的损失。 “反应停儿童”的事件是一次惨痛的教训。它提 醒人们，任何新药在用于临床之前必须经过彻底检验 。 分子式 反应停 反应停销售量与短肢畸形数的关系 国家反应停销售量（公斤）短肢畸形病例数 奥地利2078

3、 比利时25826 英国5769349 荷兰14025 挪威6011 葡萄牙372 瑞士1136 西德300995000 美国2510+7* * 反应停从国外购来 地区1949-1959195919601961三年总计 波恩2195071 不来梅42024 法兰克福141116 格廷根311014 汉堡130154185 梅德尔堡242632 明亨34144460 蒙斯特32796126 伯明翰41317 利物浦82533 斯特林10 不同大学医学院附属小儿科收治的短肢畸形病例数 反应停销售量（占销售总量的比例） 5 10 15 20 1958 1959 19601961 1962年 50 1

4、00 150 短肢畸形例数 西德反应停销售总量（虚线）与短肢畸形例数（实线）的时间分布 服用反应停史病例组的母亲 对照组 有122 无3888 合计5090 服用反应停史比例24.0%2.2% 反应停与短肢畸形的回顾性研究 分组 儿童数 肢体缺 陷发病 率% 有肢 体缺 陷者 无肢 体缺 陷者 共计 怀孕后8周内 有服用反应 停史者 10142442.00 早期无服用 反应停史者 5121434214850.24 反应停与短肢畸形的回顾性研究 4 第四章 描述性研究 主要的研究类型 现况研究/横断面研究(cross-sectional study) 生态学研究(ecological study

5、) 监测性研究 在特定的时点或时期内，描述疾病或健康 状态在某一特定范围的人群中的分布，探索某 些因素与疾病或健康状态的关系。 4 第四章 描述性研究 第一节 现况研究 越集中越好,不宜间隔太长 在特定的时点或时期内，描述疾病或健康 状态在某一特定范围的人群中的分布，探索某 些因素与疾病或健康状态的关系。 4 第四章 描述性研究 第一节 现况研究 测量指标以患病率为主,发病率为辅 定期重复进行现况研究,可以得到发病率资料 在特定的时点或时期内，描述疾病或健康 状态在某一特定范围的人群中的分布，探索某 些因素与疾病或健康状态的关系。 4 第四章 描述性研究 第一节 现况研究 不能确定暴露与疾病的

6、时间顺序:只能为因果 联系提供线索 4 第四章 描述性研究 第一节 现况研究 现况研究的特点 l一般不设对照组 l特定时点或期间 l只能提供病因线索 l定期重复进行可获得发病率资料 4 第四章 描述性研究 第一节 现况研究 现况研究的目的 掌握目标群体中疾病或健康状态的分布 (测量 指标以患病率为主) 提供疾病的致病因素的线索 确定高危人群 (普查、筛检) 为防制措施及其效果的评价提供有价值的信息 4 第四章 描述性研究 第二节 现况研究 现况研究的种类 普查 抽样调查 4 第四章 描述性研究 普查 (census) 在特定时点或时期，对特定范围内的全部人群（总 体）进行调查。 某地区或某种特

7、征人群 4 第四章 描述性研究 普查 (census) 优点 因为研究对象为目标人群的全体成员,所以确定调查 对象容易 不存在抽样误差,可以全面描述疾病的分布特征 可以发现人群中的全部病例 通过普查可以普及医学卫生知识 4 第四章 描述性研究 普查 (census) 缺点 工作量大,工作人员多,工作不易细致,质量难以控制 调查期限短,调查对象多,漏查难免 耗人力、物力、财力 不适于患病率低、无简便易行诊断手段的疾病 4 第四章 描述性研究 普查 (census) 适用情况 疾病的早期发现、诊断和治疗 寻找某病的全部病例，以便进一步控制疾病的流行 ( 如隔离传染源) 必须有较简便易行、准确的检测

8、手段和方法 有切实的治疗方法 4 第四章 描述性研究 抽样调查 (sampling survey) 通过抽样方法，对特定时间、特定范围内人群的一 个代表性样本的调查，以样本人群的调查结果来推论其 所在总体的情况。 疾病或健康状态等的分布特征 可作为其他调查研究方法中的质量控制方法 4 第四章 描述性研究 抽样调查 (sampling survey) 优点 省时间，省人力、物力、财力 工作易于做得细致 4 第四章 描述性研究 抽样调查 (sampling survey) 缺点 设计、实施、资料分析较普查复杂 重复或遗漏不易被发现 患病率太低的疾病也不适合抽样调查 对于变异过大的材料和需要普查普治

9、的情况不 适合用抽样调查 代表性 样本 目标人群 抽样人群 4 第四章 描述性研究 抽样调查 (sampling survey) 代表性 人群特征 时间特牲 地区特征 4 第四章 描述性研究 抽样调查 (sampling survey) 通过抽样方法，对特定时间、特定范围内人群的一 个代表性样本的调查，以样本人群的调查结果来推论其 所在总体的情况。 非随机(非概率)抽样:偶然样本、专家样本、定额样本、 目的样本 随机(概率)抽样:单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、 整群抽样、多级抽样 4 第四章 描述性研究 抽样调查 (sampling survey) 随机抽样 总体中每一个对象都有同等的机会

10、被选中 作为研究对象 避免主观选择研究对象可能引入的偏性,保 证样本的代表性 4 第四章 描述性研究 抽样调查 (sampling survey) 基本原则 严格遵循随机化的原则 样本含量必须足够大 4 第四章 描述性研究 抽样调查 (sampling survey) 抽样误差 除非个体间没有变异，否则一定存在抽样误差 抽样误差的大小可以估计:样本均数的标准差 (标准误) 抽样误差的大小取决于: 随机抽取的样本量 观察个体间的变异程度 4 第四章 描述性研究 抽样调查 (sampling survey) 随机抽样 单纯随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 多级抽样 4 第四章 描述性研究 单

11、纯随机抽样 (simple random sampling) 重要原则:总体中每个对象被抽到的概率相等(n/N) 简单、是其它各种抽样方法的基础 缺点: 仅适用于数目不大的情况 总体数量大时，必须有所有人的名单，编号、 抽样麻烦，抽到的个体分散，资料收集困难， 可行性不大 样本的代表性不一定好 4 第四章 描述性研究 1张训 2吴明 3李娜 4王金华 5王大勇 6龚向荣 7胡玉 8和平 9刘平 10黎明 11李小林 12李勇 13陈泳 14向丽娜 15吕明海 16吴大维 17王菲 18窦唯 19周润发 20张惠妹 21章子怡 22刘玉文 23周结伦 24韩红 25林忆莲 26梅艳芳 27刘嘉玲

12、 28张曼玉 29张柏芝 30周迅 31巩俐 32刘晓庆 33瞿颖 34刘德华 35刘青云 36梁朝伟 37杨家辉 38钟镇涛 39刘松仁 40汤镇业 41汤镇宗 42孙楠 43张艺谋 44冯小刚 45雪村 46英打 47赵本山 48催永远 3 第三章 描述性研究 EpiCalc 2000 3 第三章 描述性研究 EpiCalc 2000 4 第四章 描述性研究 1张训 2吴明 3李娜 4王金华 5王大勇 6龚向荣 7胡玉 8和平 9刘平 10黎明 11李小林 12李勇 13陈泳 14向丽娜 15吕明海 16吴大维 17王菲 18窦唯 19周润发 20张惠妹 21章子怡 22刘玉文 23周结伦

13、 24韩红 25林忆莲 26梅艳芳 27刘嘉玲 28张曼玉 29张柏芝 30周迅 31巩俐 32刘晓庆 33瞿颖 34刘德华 35刘青云 36梁朝伟 37杨家辉 38钟镇涛 39刘松仁 40汤镇业 41汤镇宗 42孙楠 43张艺谋 44冯小刚 45雪村 46英打 47赵本山 48催永远 4 第四章 描述性研究 系统抽样 (systematic sampling) 按照一定的顺序机械地每隔若干单位抽取一个单位。 优点: 事先不需要知道总体内的单位数 现场可操作性强 样本在总体中的分布均匀，代表性较好 抽样误差小于单纯随机抽样 缺点: 抽取的间隔恰与某种周期性分布一致，样本有偏性 4 第四章 描述

14、性研究 系统抽样 (systematic sampling) 4 第四章 描述性研究 系统抽样 (systematic sampling) N=100，需抽取n=20 N/n=100/20=5 从1-5中随机抽取一个号 选中4 从第4号开始，每隔4个，抽选一个样本 4 第四章 描述性研究 分层抽样 (stratified sampling) 先将总体的单位按某种特征分为若干次级总体（ 层），然后再从每一层内进行单纯随机抽样，组成一 个样本。 4 第四章 描述性研究 分层抽样 (stratified sampling) 总 体 层层层 可按年龄、性别 、经济收入、教 育水平等分层 各层抽样比例:

15、 (1)按比例分配 (2)最优分配 在12万人口的居民区中调查某病患病率。居民区 分4层，样本总含量确定为1000人，根据按比例分配 的计算方法，问各层应抽取多少人？ 按比例分配 同时考虑总体各层观察单位数的多少和标准差的 大小进行分配。 最优分配 4 第四章 描述性研究 分层抽样 (stratified sampling) 将一个内部变异很大的总体分成一些内部变异较小 的层 (每一层内个体变异越小越好，层间变异越大 越好)，结果准确性比单纯随机抽样更高 保证总体中每一层都有个体被抽到 除了能估计总体，还能分别估计各个层内的情况 组织管理更方便 4 第四章 描述性研究 整群抽样 (cluste

16、r sampling) 将总体分成若干群组 ，抽取其中部分群组作为 观察单位组成样本，被抽 到的群组中的全部个体均 作为调查对象。(例如，按 地理区域、行政区域、组 织单位等划分群组)。 4 第四章 描述性研究 整群抽样 (cluster sampling) 易于组织、实施方便，节省人力、物力等，多用于 大规模调查 抽样误差较大，样本量比其他方法要增加1/2 4 第四章 描述性研究 多级抽样 (multistage sampling) 在大型流行病学调查中结合使用上面几种抽样方 法，常把抽样过程分为不同阶段。每个阶段的抽样可 以采用单纯随机抽样、系统抽样或其他抽样方法。 4 第四章 描述性研究 一级抽 样单位 二级抽 样单位 4