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1、药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。区别于保健品、化妆品、农药、兽药制剂:根据中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。中成药：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，具特有名称并标明
2、功能主治、用法用量和规格，既可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。药品标准是国家对药品质量规格及检验方法等所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。中成药学：研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学。处方:医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。处方包括：法定处方、医师处方、协定处方，以及单方、验方、秘方、经方、古方等。非处方药（简称 0TC）:系指无需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品。非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点，可分为甲、乙两
3、类，带专有标识。新药:系指未在我国国内上市销售过的药品。已销售过的药品凡增加新的适应证、改变给药途径、制成新的复方制剂和改变剂型的亦属新药范围。GMP:即药品生产质量管理规范。GMP 有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。粉碎：指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。水飞法：某些不易溶于水的矿物药，利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨，而分离制备极细腻粉末的方法剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂
4、配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。防腐剂又称抑菌剂指能抑制微生物生长繁殖的物质。防腐：系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。打底套色：此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法所谓“打底”是指将量少的，质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵)，即为“打底”，然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀，“套即是色”.单糖浆：蔗糖的近饱和水溶液。热原：热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物。滴丸药材提取物与基质用适宜的方法混匀后，滴入不想
5、混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的球状固体制剂表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的物质，称为表面活性剂。临界胶团浓度：表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，而疏水部分之间的吸引力较大，当浓度较大时许多表面活性剂分子的疏水部分相互吸引缔合在一起，形成了缔合体，这种缔合体称为胶团或胶束，开始形成胶团时溶液的浓度称为临界胶团浓度HLB值：表面活性剂亲水亲油性的强弱，是以亲水亲油平衡值来表示的，简称为HLB值。昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，但冷后可以恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，这个转
6、变温度则称为昙点。膏滋（煎膏剂）：系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。粉针剂：指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的灭菌干燥粉末。临用前加溶剂溶解、分散供注射用。透皮吸收：指经皮肤敷贴方式用药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，实现疾病治疗或预防的过程.黑膏药：系指药材、食用植物油与红丹经高温炼制成膏料摊涂于裱褙材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。黑膏药一般为黑褐色固体，用前须烘软后贴于皮肤上。白膏药是油与宫粉炼制而成。挂旗：蜂蜜炼制或胶剂制备中判断被浓缩液体浓缩程度的术语，是指用棒挑起被浓缩液体后，以片状缓慢脱落而
7、不滴落的状态叫挂旗。闷胶：干燥胶剂的一种传统方法，即将胶片干燥到一定程度，装入木箱内，密闭闷之，使内部水分向胶片表面扩散，这个操作即闷胶，又叫伏胶。崩解与崩解剂：;崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的物质。泡腾崩解剂：为一种遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统，最常用的是碳酸氢钠和枸缘酸或酒石酸。片剂稀释剂：用以增加药物重量和体积，利于成型和分剂量的赋形剂。片剂润滑剂：在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念，是助流剂、抗粘剂和（狭义）润滑剂的总称.理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用.相对湿度：湿空气的绝对湿度与相同温度下可能达到的最大绝对湿度之比。抗氧化剂：延缓或防
8、止脂肪氧化的添加剂。医师处方：是医师对个别病人用药的问答题书面文件法定处方：主要是指国家药品标准收载的处方。脂质体：某些细胞质中的天然脂质小体.D值：为在一定温度条件下被灭菌物品中微生物数降低90%所需的时间。Z值：为降低一个logD值所需升高的温度数。单位为度，也可以看成灭菌时间减少到1/10所需升高的温度值。F值：在一系列温度下给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度T0下给定Z值所产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间（min）。常用于干热灭菌。F0值：Z为10时，一定灭菌温度产生的灭菌效果与121 产生的灭菌效力相同时所相当的时间（min）。也就是将被灭菌物品不同受热温度折算到与湿热121灭
9、菌时热效力相当的灭菌时间。称为标准灭菌时间。仅应用于热压灭菌。GMP规定F0值8min。实际应在控制在12min。中药剂型选择的基本原则：根据疾病防治需要、 根据药物性质、根据“用、产、带、运、贮”五方便的、要方便服用、考虑生产条件要求不同给药途径的药物剂型，起效时间快慢不同。通常是：静脉注射吸入给药肌内注射皮下注射直肠或舌下给药口服液体制剂口服固体制剂皮肤给药。斗谱编排依据的原则是什么？答：斗谱系指饮片斗架内药物的编排法。编排斗谱时要考虑到方便调剂操作，减轻劳动强度，避免发生差错事故，亦要有利于管理药品。斗谱的一般排列原则如下：（1）按处方需要排列（2）按方剂组成排列（3）按入药部位排列（4
10、）按需特殊保管的药物特殊排列。制剂被微生物污染的途径有那些？答：（1）药物原料；（2）各种辅助材料；（3）制药工具；（4）环境空气；（5）操作人员；（6）包装材料。1. 热压灭菌的注意事项有哪些？答:(1)使用前应认真检查灭菌器的主要部件是否正常完好；(2)灭菌室，必须首先将灭菌器内的冷空气排出；(3)灭菌时间必须从全部待灭菌物品达到预定的温度时算起，并维持规定的时间；(4)灭菌完毕后停止加热，待压力表逐渐下降至零，才能放出锅内蒸气，锅内外压力相等候，开启灭菌器，待被灭菌物品温度下降至约80oC时，才可以把灭菌器的门全部打开，这样可有效避免内外压相差太大或冷空气突然进入而造成锅内玻璃瓶炸裂、药
11、业冲出锅外的事故发生。2. 蜂蜜炼制有哪些种类？特点及目的如何？答:a.嫩蜜(105-115).b.炼蜜（中蜜116-118）c.老蜜(119-122)：（1）嫩蜜温度可达105115，含水量1820%，密度1.34，颜色无明显变化，稍有粘性.（2）中蜜温度可达116118，含水量1416%，密度1.37，浅黄色有光泽均匀细气泡，手拈有粘性，分开无长白丝。（3）老蜜温度可达119122，含水量10%，密度1.40，红棕色光泽大气泡，粘性大，能拉出长白丝，能滴水成珠。蜂蜜炼制的目的有：除去杂质，破坏酵酶，杀死微生物，减少水分，增加粘合力。3. 简述中国药典规定六种粉末规格：答:中国药典2005年
12、版规定了粉末分级如下：最粗粉指全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20的粉末；粗粉指全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40的粉末；中粉指全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60的粉末；细粉指全部通过五号筛，但混有能通过六号筛不少于95的粉末；最细粉指全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不少于95的粉末。极细粉指全部通过八号筛，但混有能通过九号筛不少于95的粉末。4. 浸提药材不宜粉碎过细的原因是什么？答：(1)过细的粉末吸附作用增强,使扩散速度受到影响.(2)粉碎度大,使粉末过细,大量细胞破裂,致使细胞内大量高分子物质溶入浸出液,使外部药液粘度增大,不利于扩散.(3)粉末过细给操作
13、带来不便,如滤过困难.5. 酊酒剂产生沉淀的原因及防止办法有哪些？答：酊酒剂产生沉淀的原因及防止办法有如下几点：（1）温度变化使某些成分溶解度降低，可用冷藏法处理。（2）溶媒挥散和酯化造成的溶媒变化使含醇量降低而拆出一些成分，可用密闭保存和提高醇浓度的办法加以解决。（3）玻璃析出游离碱使pH值升高导致析出弱碱性成分，可以用酸处理玻璃瓶防止游离出钠离子。（4）胶体聚沉所致，可用加表面活性剂、透析法及热处理冷藏法加以解决。6. 简述冷冻干燥的定义及其特点。定义：将待干燥物快速冻结后，再在高真空条件下将其中的冰升华为水蒸气而去除的干燥方法。由于冰的升华带走热量使冻干整个过程保持低温冻结状态，有利于保
14、留一些生物样品(如蛋白质)的活性。特点：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适用于热敏性物品的干燥；成品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于药品长期贮存，但设备投资大，生产成本高。7. 简述浸出原理。浸出原理是一种常用的物理化学提取方法,通过溶剂进入细胞组织,溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。该过程包括以下几个相互联系着的阶段:浸润过程;溶解其可溶性成分;不断向细胞外扩散其溶解的成分;以及利用浸出液的相对密度造成内部对流等产生置换作用后浸出。试述中药糖浆剂易产生沉淀的原因及解决方法。药液净化处理不够,所含高分子杂质,在贮存过程中胶态粒子陈化聚集析出.糖浆的贮存温度低于配制温度,使某些成分溶解度
15、降低而析出.贮存过程中糖浆pH改变,使某些成分的稳定性降低而析出.解决沉淀的办法:选用质量合格的原,辅料进行生产.采用适宜的精制方法(如醇沉,离心,超滤等),尽可能除去药液中的杂质.采用适宜的精制方法灌装前采用热处理冷藏法,加速杂质絮凝,滤除沉淀.若沉淀为有效物质,可通过调节pH或加表面活性剂方法增溶.8. 试述流浸膏与浸膏的主要区别。答：流浸膏剂或浸膏剂系指系指中药用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部人溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。蒸去部分溶剂呈液状者为流浸膏剂；蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂。浸膏指药材用适宜的溶剂提取有效成分，浓缩调整浓度至每1g相当于原药材25g的
16、制剂。流浸膏指药材用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至每ml相当于原药材1g的制剂。浸膏一般多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的中间体。流浸膏多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂或其他制剂的中间体。9. 简述热源的含义、组成及基本特征。答：热原系能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这里所指的“热原”，主要是指细菌性热原，是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物。热原的基本性质：耐热性滤过性水溶性不挥发性被吸附性其他-（1）耐热性在通常的灭菌条件下，热原往往不能被破坏，一般
