《从RCT到真实世界研究：高血压合并冠心病的优化治疗--孔洪》由会员分享，可在线阅读，更多相关《从RCT到真实世界研究：高血压合并冠心病的优化治疗--孔洪（30页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、从RCT到真实世界研究看 高血压合并冠心病的优化治疗 四川省医学科学院.四川省人民医院 孔 洪 赏青钱柳 坳岭山头古木深，千年古树溪边立。 四人合围抱不住，片 片树叶暖人心。 喝青钱柳怀感 千年柳叶出深闺，众星捧月倍珍贵。 甘甜回味无穷尽，出神入化糖脂低。 白露观青钱柳果 移步之城自古 今，迄今一零七五年。 铜钱花开果飘香，白露时节分外明。 爱上青 钱柳 片片柳叶片片情，无言对视数千年。 平血降糖把脂除，芳香扑鼻情 永牵。 作者简介：戴方财，笔名雨后晴空，湖南城步人，现为广东散文 诗学会会员，城步作协，中国诗歌网会员。作品先后发表于南方日报，当代文学 ，诗歌中国，湖南红网，邵阳日报，邵阳新闻网
2、，城步红网。檀香书苑总编。 编辑点评： 作者文笔自然，字词精准，层次分明，有条理性，有递进性；作 者先从赏青钱柳写起，而后品尝青钱柳的甘甜味美，顺着又写到在白露时节观看 青钱柳的果实，最后抒发自己对青钱柳的感情，表述自己对青钱柳的爱与赞美； 情景交融，从各方面刻画的青钱柳让人一目了然，韵味优美，文采飞扬，余韵悠 长。赏阅！ 中国有770万冠心病患者，合并高血压的比例高达60-70% 冠心病合并高血压，10年发生主要心血管事件危险30% 60-70% 冠心病合并高血压患者 1. 葛均波等主编. 内科学 (第8版). 北京：人民卫生出版. 2013: 220 2. 中国高血压防治指南2010 .
3、很高危：10 年间发生主要心血管事件的危险30% 指南要求高血压合并冠心病患者控制危险因素，改善预后 产产品氯沙坦 厄贝 沙坦 奥美 沙坦 缬沙坦 坎地 沙坦 美卡素 高血压 成人原发性高血压 伴高血压的2型糖尿病肾病- 降低心 血管风险 冠状动脉疾病- 外周动脉疾病- 卒中- 一过性脑缺血发作- 伴靶器官损害的高危2型糖尿病- 美卡素是唯一拥有“高血压”和“心血管保护”双适应症的ARB 1. 氯沙坦钾片说明书 2.厄贝沙坦说明书 3. 奥美沙坦说明书 4. 缬沙坦说明书 5.坎地沙坦说明书 6.替米沙坦说明书. ONTARGET研究 (2008) TRANSCEND研究 (2008) RCT
4、研究 真实世界研究 加拿大(2013)：ARB预防糖尿病患者大血管并发症疗效比较研究 (2014)：ARB降低全因死亡和特定原因死亡疗效比较研究 获批“心血管保护”适应症 源于美卡素众多心血管硬终点研究的支持 ONTARGET研究 (2008) TRANSCEND研究 (2008) RCT研究 真实世界研究 加拿大(2013)：ARB预防糖尿病患者大血管并发症疗效比较研究 (2014)：ARB降低全因死亡和特定原因死亡疗效比较研究 ONTARGET研究和TRANSCEND研究 是美卡素的主要RCT研究 *联合目前的最佳标准治疗 批准用于治疗高血压的最大剂量 ONTARGETTRANSCEND
5、n = 8,542 替米沙坦 80mg/d +安慰剂 n = 8,576 雷米普利 10mg/d +安慰剂 n = 2,972 安慰剂* n = 2,954 替米沙坦 80mg/d* 随机分组 (n=25,620) 6 周时随访 每6个月随访，共 5.5 年 5.5 年 筛选 n = 8,502 替米沙坦 80mg/d + 雷米普利 10mg/d ACEI耐受ACEI不耐受 随机分组 (n= 5,926) 6 周时随访 每6个月随访，共 5.5 年 美卡素 ONTARGET/TRANSCEND研究 迄今规模最大的ARB心血管保护硬终点临床研究 The ONTARGET Investigator
6、s. N Engl J Med 2008;358:154759 The TRANSCEND Investigators. Lancet 2008; 372: 1174- 83 3. Teo K, et al. Am Heart J. 2004;148(1):52-61. 主要复合终点：心血管死亡、心梗、卒中、心衰住院 次要复合终点：心血管死亡、心梗、卒中 患者比例(%) *TIA：短暂性脑缺血发作 患者比例(%) ONTARGET/TRANSEND入组广泛的心血管高危患者 其中，冠心病患者1.9万人 The ONTARGET Investigators. N Engl J Med 2008;3
7、58:154759 The TRANSCEND Investigators. Lancet 2008; 372: 1174- 83 Teo K, et al. Am Heart J. 2004;148(1):52-61. ONTARGETTRANSCEND 入组1.9万冠心病患者，1.7万高血压患者 P0.001 累积心血管事件发生比例(%) 22% 安慰剂雷米普利 50010001500 随访时间(天) *心血管死亡、心肌梗死、卒中 HOPE研究证实，雷米普利较安慰剂显著 降低心血管死亡、心梗、卒中风险22% ONTARGET研究证实，替米沙坦降低心血 管死亡、心梗、卒中风险与雷米普利一致
8、RR：0.78；95CI：0.70-0.86 P值用于非劣效性分析比较 0.80.91.01.11.2 主要复合终点 心血管死亡、心梗、卒中 ，因心衰而住院 次要终点 (HOPE研究主要复合终点) 心血管死亡、心梗、卒中 P值 0.003 0.001 替米沙坦更优 雷米普利更优 ONTARGET：美卡素与雷米普利一样优秀 降低高危患者心血管死亡、心梗、卒中风险22% S.Yusuf, et al. N Engl J Med. 2000;342(3):145-53. ONTARGET Investigators, et al. N Engl J Med. 2008;358(15):1547-59
9、. ONTARGET： 美卡素较雷米普利心血管事件及停药风险更低 0.80.91.01.11.2 Barrios V, et al. Lancet.2008;372:535-536 替米沙坦更优 雷米普利更优 一级终点+停药率 一级终点 替米沙坦 vs. 雷米普利 RR(95%CI)P值 1.01 (0.94-1.09) 0.83 0.95 (0.89-1.00) 0.08 102345 安慰剂 替米沙坦 13% HR(95CI):0.87(0.76-1.00)；P=0.048 随访时间(年) 0 安慰剂 替米沙坦 HR(95CI):0.92(0.81-1.05)；P=0.216 102345
10、 随访时间(年) 主要终点发生率 次要终点发生率 8% 主要终点： 心血管死亡、心梗、卒中、心衰住院 次要终点： 心血管死亡、心梗、卒中 (HOPE研究主要复合终点) 心血管死亡、心梗、卒中 TRANSCEND：在更强化治疗的基础上， 美卡素更多降低心血管死亡、心梗、卒中风险13% The TRANSCEND Investigators. Lancet 2008; 372: 1174- 83 随访时间(年) 心梗事件累积发生率(%) 27% 01234 5 HR(95CI):0.73(0.56-0.95) 安慰剂(n=2551) 替米沙坦(n=2547) P=0.02 TRANSCEND最新(
11、2014) 亚组研究显示， 美卡素显著降低高血压患者心梗发生风险27% Foulquier S, et al. J Hypertens. 2014 Mar 11. Epub ahead of print 高血压是心血管疾病的主要危险因素，TRANSCEND研究中高血压患者占86% 该亚组研究的主要目的为评估替米沙坦在高血压患者和非高血压患者中的疗效是否有差异 研究结果显示，替米沙坦显著降低高血压患者心梗发生风险27% 2013ESH/ESC指南正文中超过10次提到“ONTARGET” 一些荟萃分析认为ARB在预防心梗和 全因死亡方面可能劣于ACEI，但大 型研究ONTARGET颠覆了这一假说
12、ONTARGET研究显示，在主要心血 管事件、卒中和全因死亡方面，ARB 替米沙坦与ACEI同等优秀 美卡素心血管硬终点研究 提升了高血压指南对ARB的推荐地位 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension ONTARGET研究 (2008) TRANSCEND研究 (2008) RCT研究 真实世界研究 加拿大(2013)：ARB预防糖尿病患者大血管并发症疗效比较研究 (2014)：ARB降低包括全因死亡和心血管死亡疗效比较研究 2013加拿大和2014美卡素的真实世界研究 药物n/N 未校正危险比 (
13、95% CI) 已校正风险比 (95% CI) 风险 降低 风险 增加 已校正风险比 (95% CI) 厄贝沙坦 替米沙坦 坎地沙坦 氯沙坦 缬沙坦 685/12691 306/8182 603/10940 467/8411 651/13962 1.00(参考)1.00(参考) 0.78(0.68-0.89)0.85(0.74-0.97) 1.04(0.93-1.16)0.99(0.89-1.11) 1.00(0.89-1.13)0.93(0.83-1.05) 0.84(0.75-0.93)0.86(0.77-0.96) 0.51.02.0 15% 复合终点发生风险 复合终点：因心力衰竭、急性
14、心肌梗死、卒中入院 5.4万例的加拿大真实世界研究：美卡素可显著降低 糖尿病患者因大血管并发症入院的风险达15% Antoniou T, et al. CMAJ. 2013 Jul 8 加拿大一项基于人群的回顾性队列研究纳入54,186例糖尿病患者，评估不同ARB对糖尿病 患者血管并发症的影响 研究结果显示，与厄贝沙坦相比，替米沙坦可显著降低糖尿病患者因大血管并发症入院风 险15% 69万例的真实世界研究：与氯沙坦相比， 美卡素组患者总死亡率显著降低7% Lin JW, et al. Hypertension. 2014 Feb 10. Epub ahead of print 总死亡率 缬沙坦
15、 vs. 氯沙坦 厄贝沙坦 vs. 氯沙坦 坎地沙坦 vs. 氯沙坦 替米沙坦 vs. 氯沙坦 0.700.800.901.001.101.201.30 氯沙坦更好其他沙坦更好 风险比 (95%置信区间) 1.04 (1.02-1.06) 0.96 (0.94-0.99) 0.95 (0.92-0.99) 0.93 (0.90-0.96) 7% 一项回顾性队列研究，纳入国民健康保险数据库中690,463例起始处 方ARB的患者，评估6种ARB对包括心血管死亡在内的总死亡率的影响 研究结果显示，与氯沙坦相比，替米沙坦组患者总死亡率显著降低7% 美卡素在高血压合并冠心病患者拥有充足循证证据 替米沙坦是拥有死亡率与患病率最强终点循证的ARB 患者例数 MOSESROADMAPIRMA IDNT I-PRESERVE SCOPE CHARM RENAAL ELITE OPTIMMAL LIFE Val-HeFT NAVIGATOR VALIANT VALUE TRANSCEND PROFESS ONTARGET Schrader J, et al. Stroke. 2005;36:1218-1226；Haller H, et al. N Engl J Med 2011;364:907-17.；Parving HH, et
