医学科研设计-调查研究设计

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1、调 查 研 究设 计 天津医科大学 卫生统计学教研室 芦文丽 1 按调查的结果分: 定性调查和定量调查 调查目的分:描述 性研究和分析性研究 按调查时间序列分 :现况,回顾性、前瞻性 等 从收集资料的方法 分:观察法、访谈法、信 访法等。 按调查的范围分: 全面调查、非全面调查 nQualitative vs quantitative nDescriptive studies vs. analytical study nCross-sectional, Retrospective study vs. prospective study nObservation, interview surve

2、y, mailings nOverall survey : census vs. unoverall survey : sampling 调查研究 Survey Research 2 现况调查(cross-sectional) 现况研究又称为横断面研究 或横断面调查。通过横断面调查,可 以了解某一特定时间断面上特定人群 中疾病或卫生服务的现状及其与之相 联系的各种因素(如某病的患病率、人 体的各种生理生化或病理指标、卫生 资源状况等)的分布情况。 3 回顾性研究 (retrospective) 回顾性研究是从某种拟研 究的疾病出发,选定患有某病和未 患该病的人群,分别调查其既往暴 露于某个或某

3、些危险因素的情况, 以判断暴露的危险因素与某病的的 关联强度的一种调查研究方法。 病例对照研究 (case-control study) 4 前瞻性研究 (prospective study ) 选择暴露及未暴露 于某因素的两类人群进行追 踪观察,比较两者发病的差 异,从而判定暴露因素与发 病有无关联及关联强度的调 查研究方法。 队列研究 (cohort study) 5 调查范围(调查对象确定) n全面调查-普查 对全体观察对象进行调查,一般用 于了解总体在某一特定时点上的情况 理论上只有普查才能获得总体参数, 没有抽样误差,但系统误差较大。 n非全面调查-抽样调查 抽样调查是一种非全面调查

4、,它是 从全部调查研究对象中,抽选一部分 单位进行调查,并据以对全部调查研 究对象作出估计和推断的一种调查方 法。 6 调查范围(调查对象确定) n总体(population)是指所要研究对象的全体 。它是根据一定研究目的而规定的所要调查对象的 全体所组成的集合,组成总体的各研究对象称之为 个体。 n样本(sample)是总体的一部分,它是由从总体 中按一定程序抽选出来的那部分个体所组成的集合 。对其研究的目的是对总体情况作出推断。 n抽样误差:在抽样调查中,通常以样本作出估 计值对总体的某个特征进行估计,当二者不一致时 ,就会产生误差。因为由样本作出的估计值是随着 抽选的样本不同而变化,即使

5、观察完全正确,它和 总体指标之间也往往存在差异,这种差异纯粹是抽 样引起的,故称之为抽样误差。 7 抽样方法:概率抽样抽样方法:概率抽样 n可让回答者自由发挥,得到意外的发现; n若问题和答案太长时用开放式提问为好。 缺点: n要求回答者有较高的知识水平和语言表达能 力; n需花费较多的时间和精力; n不善用文字表达自己的看法,导致回答率低; n统计处理比较困难。 问题和答案设计 Design of question and answer 34 封闭式问题 Closed ended question (1)优点 strength n容易回答,节省时 间 n回收率较高 n更能获得相对真实 的回答

6、 n便于分析和比较 (2)缺点: weakness n某些问题的答案不 易列全,回答偏倚 n提供了猜答和随便 选答的机会,因此,资 料有时不能反映真实情 况 n容易发生笔误 35 n填空式 n二项选择式 n多项选择式 n图表式 n排序式 nBlank form nTwo choices nMultiple choices nGraph nSorting order (二)答案设计 Answer design 36 问卷设计的原则 Principles n相关原则 n简洁原则 n礼貌原则 n方便原则 n定量准确原则 n选项穷尽原则 n拒绝术语原则 n适合身份原则 n逻辑性原则 n非导向性原则 3

7、7 1. 双重 装填 2含糊不清 3抽象的提问 4诱导性提问 5敏感性问题 nDouble- barreled nAmbiguous nAbstract question nInductive question nSensitive question 问题设计的常见错误 Common errors of question design 38 问题的排列 arrangements of items n先排列容易回答的、无威胁性的问题 n先排列封闭式问题 n问题要按一定的逻辑顺序排列 n检查信度的问题须分隔开来 39 n(一)效度 (validity ) 测量结果与试图要达 到的目标之间的接近 程

8、度。 1内容效度 (content validity) 2结构效度 (construct validity) 3. 准则效度 (criterion validity) n(二)信度 (reliability) 对同一事物进 行重复测量时,所得 结果一致性的程度, 即测量工具的稳定性 或可靠性。 1复测信度 (test-retest reliability) 2复本信度 (alternate form reliability) 3折半信度 (split-half reliability) 问卷的效度和信度 40 实 习 n调查目的:了解糖尿病患者疾 病控制效果。 n调查目的:了解影响体育锻炼 水

9、平的因素有哪些? n 调查目的:研 究儿童期肥胖与 高血压,糖尿病 发病的关系。 41 病例对照研究 (case-control study) 天津医科大学卫生统计学教研室 芦文丽 42 病例对照研究 是用来探索病因的一种流行病学研究方法。 它是在病例组与对照组中进行比较,即 调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素 的比例,判断该暴露是否与该病有关联及其关联程 度大小的一种观察性研究方法。如果病例组有暴露 史的比例或暴露程度显著高于对照组,且统计学有 意义,则可认为这种暴露因素与某疾病存在关联。 43 病例对照研究的原理: 过 去 现 在 调 查方向 OR 暴露比 人数 暴 露 疾 病

10、a + c ad/bc + 研 究 人 群 b d d b/db/d a/ca/c a/(a+c) c/(a+c) = = b/(b+d) d/(b+d) = = 44 病例对照研究的特点 n1、属于观察性研究方 法 n2、设立对照 n3、观察方向由“果”至“ 因” n4、难以证实因果关系 45 实例 46 种 类 n按研究目的 探索性病例对照研究 检验性病例对照研究 n按配比分类 不匹配 匹配(群体匹配、个体匹配) 47 实 施 一、明确研究目的,提出假设: 通过查阅文献和描述性研究,提出研究假设- 选题。 二、制定研究设计 48 病例与对照的来源与选择 (1)病例选择 选择原则:应选择无偏

11、样本。 入选标准:尽量使用通用标准,标准要客观、严格、 统一。 病例来源: 医院(方便,代表性差,可产生选择偏倚) 社区(代表性好,工作量大)。 新发病例所提供的信息较为准确 49 病例与对照的来源与选择 (1)对照的选择 目的: 为比较病例组的暴露情况和暴露量提供一个基准。 选择原则: 来自产生病例的总体人群,经相同诊断为不患所研究 的疾病。 对照来源: a 医院其它病人(但不能患与欲研究因子有关的疾病)。 b 病例周围的人。(家人、同胞、同事、邻居) c 社区健康人群中随机抽样(代表性好,工作难度大)。 50 病例和对照常用的选择方法 病 例对 照 一个医院所有已诊断的病例同个医院内患其他

12、病的病例 一个门诊部所有已诊断的病例同个门诊部诊断的其他病例 多个医院或门诊部诊断的病例多个医院或门诊部诊断的其他 病例 以上任何一种方法选出的病例病例所在同一街道或住宅区中 的健康人 在人群中普查或抽查出的所有 病例 在人群中抽查的非病例 社会团体中所有诊断的病例社会团体中抽样的非病例 以上任何方法选出的病例病例的配偶、同胞、同事、亲 朋、同班同学等 51 实例:吸烟与肺癌 Doll和Hill于1950年报道了他们应 用病例对照研究的方法研究了吸烟与 肺癌的关系。 709例肺癌病例 637例肠癌病例 709例非肺癌对照病例 52 样本含量的估计 1.估计原则: 保证所得结果有统计学意义所需的

13、最小样本数 2.影响样本含量的因素 被研究因素在对照人群中的暴露率P(率越高样本越小)。 估计该因素造成的相对危险度(RR)或暴露比值比(OR) OR越大样本越小。 需要达到的检验显著性水平,=0.01样本大于=0.05。 要求的把握度1- 把握度要求越高样本越大。 53 formula for difference in proportions Sample size in the case group Represents the desired power (typically .84 for 80% power). Represents the desired level of sta

14、tistical significance (typically 1.96). A measure of variability (similar to standard deviation) Effect Size (the difference in proportions) r=ratio of controls to cases 54 Example nHow many cases and controls do you need assuming n80% power nYou want to detect an odds ratio of 2.0 or greater nAn eq

15、ual number of cases and controls (r=1) nThe proportion exposed in the control group is 20% 55 Example, continued nFor 80% power, Z=.84 nFor 0.05 significance level, Z=1.96 nr=1 (equal number of cases and controls) nThe proportion exposed in the control group is 20% nTo get proportion of cases exposed: nAverage prop

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