无尘净化工程的大日程管理与NEBB测试指南

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1、工程建设中的 “大日程表” 是过程控制程序,实现过程的程序控制,洋为中用 七十年代末八十年代初,改革开放以后国际交流增多,作为工 程建设中一种先进管理 “模式” 流入我国。30余年的工程实践, “大日程表” 的应用日臻完善。 横观纵览 “大日程表” 一张工程建设的路径图,一目了然。 “大日程表” 工作计划大纲,“纲” 举 “目” 张。 “大日程表” 控制程序,对项目实施程序性控制: 控制成本、控制进度、控制质量。 时代产物 高科技时代,对生产、科研的环境要求发生了“质”的变化 规模大、技术复杂、专业面广、作业交叉频繁。,大日程表,1,应时而生,巢、穴,秦砖汉瓦,砼(钢筋混凝土钢构幕墙),受控环

2、境,电子信息产业,制药工业,医疗卫生事业,科技实验室,采摘、狩猎,采桑、 耕种、 放牧,第一次工业革命:蒸汽机时代。 第二次工业革命:电气化时代。 第三次工业革命:电子信息化、生物科技、纳米技术时代。 十大参数:温度、相对湿度、压力梯度、洁净度、菌落数CFU、 噪声、照度、防微振、静电防治ESD、AMC。 十大组成: 冷源、热源、电力供应系统。 洁净室HVAC系统。 洁净室构造。 “人净”、“物净”系统和服装系统。 洁净室装置(吹淋室;隔离装置: 空气过滤技术。 废气排放及废水废物处理。 介质供应系统 (纯水、纯气;特气;工艺用气、溶剂、化学品)。 检测、评定。 人员培训。,洁净工作台、 手套

3、箱、 微环境、 RABS系统、 SMIF系统,大日程表,2,大日程表功能,企业管理者 企业经运多画面显示屏 进行全公司人、财、物总调度; 对项目经理的工作实施文件化“督察”; 公司效能分析的“形录”,三表比对: 表1. 框算表,表2. 计划表,表3. 实施表 项目经理 作业指导书 对项目进行成本、进度、质量控制, 杜绝“怠工”、“返工”、“混战”; 现场与总部对话的“指南”。 技术档案 过程溯源,实际应用要点 计划安排(材料供应、设备定购、资金调配、安装调试) 人力调度(工种交叉;工序叠而不乱) 成本核算(工时统计;避免浪费和返工) 质量控制(对施工过程实现程序性控制) 项目评审(通过大日程表

4、进行溯源) 干部考核(项目经理会读、会写、会用),大日程表,3,推 荐 格 式,大日程表,4,解读大日程表,分三阶段:准备(开工)、建造(施工)、验收(移交)。 注意要点: 设计优化(博采众长;系统节能;管线打架)。 消防部门确认方案(原消防系统变更;调整后方案的安全性确认)。 工序有先后,工种有交叉,难在配合默契。 调试检测一步到位。 “带班操作” 新模式。 其差异性:人力资源、施工区域、施工季节、技术难度、特殊要求(分期施工等)、资金到位程度、工人素质、管理水平。 罚款条文:自然因素、资金因素、事故因素。,大日程表,5,同类项目,不同企业会绘制出各自不同的大日程表。 同一项目,不同的管理者

5、会绘制出不同的大日程表。,术语, 认证 Authentication (英文意思:鉴定、证明、认证,现不常用) “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的 第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动”。 第三方的角色由国家或政府的机关直接 担任,或者由国家或政府认可的组织去担任,这样的机关或组织就叫做“认证机构”。 现常用术语(GB/T 19000:2000) “Validation” 确认,认证;“Verification” 鉴定,验证。 ISO 14644中,采用“Qualification ”

6、 验证 / 鉴定。 设计验证 Design Qualification-DQ 空态 as-built 安装验证 Installation Qualification-IQ 静态 at-rest 功能验证 / 运转验证 Functional Qualification-FQ / Operational Qualification-OQ 动态 operational 性能验证 Performance Qualification-PQ, “产品品质认证” CE、GS、UL、CCC “品质管理体系认证” ISO 9000、ISO 14000、GMP “认证、认可” CNAS、CMA、CAL 合格评定

7、洁净室及相关受控环境,中华人民共和国认证认可条例: 认证 是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范 的强制性要求或者标准的合格评定活动。 认可 是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活 动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。,分类,基本知识,0,“洁净室与相关受控环境” 合格评定 性能及合理性评价,BSI, British Standards Institution 英国标准协会,CMA,China Metrology Accreditation,“中国计量认证”,CAL,China Accredited Laboratory,

8、中国考核合格检验实验室,CNAS,China National Accreditation Service for Conformity Assessment, 中国合格评定国家认可,Ilac-MRA, International Laboratory Accreditation Cooperation, 国际实验室认可合作组织多边互认协议,UKAS,United Kingdom Accreditation Service 英国皇家认可委员会,美国国家认可委员会ANAB,CE 标志是 “Communate Europpene”法语共同体缩写 “European Community”英语欧盟缩写

9、。,GS 标志“Geprufte Sicherheit” 安全性认证“Germany Safety” 德国安全,UL 标志 Underwrites Laboratories Inc 美国保险商实验室,CCC标志 China Compulsory Certification中国强制认证,机 构 认 证,认 证 机 构,产 品 认 证,标 识,基本知识,0,国际上盛行对产品和设施的认可模式:合格评定和认证。 制药企业的GMP认证、生物安全实验室的实验室认证、产品的CE(欧盟)、GS(德国)、UL (美国)认证已成为众所周知并实施,而“洁净室”与相关受控环境”的合格评定概念相对比较生疏。,大环境,

10、国际标准有完善的标准实施保障体系:法律法规、市场准入、合格评定三个环节相互衔接与配套。 中国2001年入世,需遵守WTO/TBT协议(Agreement on Technical Barriers to Trade of The World Trade Organization)世界贸易组织贸易技术壁垒协议。即: 参加世界贸易组织的国家其技术法规、标准与合格评定程序应符合WTO/TBT协议,接受 关于标准制定、采纳和实施的良好行为规范 。 标准的制定、采纳和实施不能给国际贸易造成不必要的障碍,而且尽量采用或者以国际标准 为基础。 标准“应尽可能按产品的性能要求,而不是按设计或描述特性制定”。

11、国际标准化组织ISO 将“洁净室与相关受控环境”纳入环境评价体系,其技术委员会ISO/TC 209 制 定了ISO 14644、ISO 14698洁净室及相关受控环境标准系列。,合格评定,1,自身特点, “洁净技术”仅是一个“技术手段”,其目的是“环境受控”。控制粒子的污染,以保证产 品质量;控制生物因子的侵入,防止其对人和环境的危害。 势必引入“合格评定” 的技术概念。 洁净技术是一个新的科学技术领域,是一门跨专业、跨部门、跨学科的综合性的新兴 分支学科。它既与很多行业、很多学科有着千丝万缕的联系,又有着自己独特的特点。 技术的复杂性和综合性,孕育了“成果”合格评定的交付模式。 洁净室是耗能

12、大户 一座6“ 晶圆厂的能源消耗是相当于1万户家庭的能耗总和,每年能源费用高达2500万 元人民币。根据4个晶圆厂能耗统计,洁净厂房冷负荷平均为0.45冷吨/m2建筑面积, 相当于星级酒店的1518倍(南方地区百余家星级酒店统计酒店冷负荷均值为0.025 冷吨/m2建筑面积)。 北京京东方光电科技“TFT-LCD八代生产线”,设备装设功率高达36万kVA,相当于一 个中等城市的用电负荷。 高科技厂房高投资、高能耗的同时还有高污染。“环评”是建造高科技厂房、实验室的 重要“环节”。,合格评定,1,评价内容(符合性、合理性、安全性),合格评定,1,组建专家团队: 资深设计师(外聘)、有经验的项目经

13、理(外聘)、 检测单位 (邀请)、 承建商代表、业主代表。 文件验证(完整性、符合性及可靠性): 设计文件 施工安装变更通知 竣工图 性能测试报告 设备及材料的测试报告、合格评明 试运行测试报告(检测单位资质、仪器仪表有效期和精度(测试方法、数据整理) 设施系统评价: 目测施工安装质量 评价报告 (1)根据测试报告评价性能符合性,必要时进行复测。 (2)根据运行记录评价系统可靠性。 (3)根据调试报告通过项目比对评价系统合理性和先进性(能耗指标、性价比) (4)环境评价运行指标符合项目环境评估报告要求 综合评价与建议书,评价程序(专家团队、文件验证、系统评价、报告书),合格评定,1,评 价 文

14、 件 (一) 外观检查,合格评定,1,评 价 文 件 (二) 文件核实,合格评定,1,评 价 文 件 (三) 设备材料,合格评定,1,评 价 文 件 (四) 环境参数,合格评定,1,评 价 文 件 (五) HVAC系统,合格评定,1,评 价 文 件 (六) 卫生健康,合格评定,1,评 价 文 件 (七) 安全,合格评定,1,评 价 文 件 (八) 结果,合格评定,1,合格评定 / 认证与标准仿佛孪生兄弟。 认证/合格评定是以标准为准则;法律法规、市场准入、合格评定相互衔接和配套构成标准实施的保障体系。 产品和管理体系的认证标志着“公信力”、“安全性”、“市场准入”、“消费者利益”。 国际上盛行

15、的产品认证标示有欧盟CE、德国GS、美国UL、中国CCC;管理体系认证有ISO 9000体系、ISO14000体系; 生产体系认证有GMP。 认证 Authentication “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方 证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动”。 第三方的角色由国家或政府的机关直接担任,或者由 国家或政府认可的组织去担任,这样的机关或组织就叫做“认证机构”。 (一)产品品质认证 现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国,是由英国工程标准委员会(BSI的前身)首创的。1971年,ISO成 立了“认证委员会”(CERTICO),1985年,易名为“合格评定委员会”(CASCO),促进了各国产品品质认证制度的发展。 现在,全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的, 20%是由其它国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的。 产品品质

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