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1、 2 石油、石化和天然气工业制造组织 质量管理体系要求规范 Specification for Quality Management System Requirements for Manufacturing Organizations for the Petroleum and Natural Gas Industry ANSI/API SPEC Q1ANSI/API SPEC Q1 20132013 年年 0606 月，第月，第 9 9 版版 生效日期：生效日期：20142014 年年 0606 月月 0101 日日 编 译 人 员 封封 面：面：王四方 翻翻 译：译：王四方 校校 对：对
2、：宋志安 批批 准：准：汪 虹 API Specification Q1, 9th Edition I 目目 次次 特别说明 . II 前言 . 1 引言 . 2 1 范围 . 3 2 引用标准 . 3 3 术语，定义及缩写 . 3 3.1 术语和定义 . 3 3.2 缩写 . 5 4 质量管理体系要求 . 6 4.1 质量管理体系 . 6 4.2 管理职责 . 6 4.3 组织能力 . 7 4.4 文件要求 . 7 4.5 记录控制 . 8 5 产品实现 . 8 5.1 合同评审 . 8 5.2 计划 . 8 5.3 风险评估和管理 . 9 5.4 设计和开发 . 9 5.5 应急策划 .
3、10 5.6 采购 . 10 5.7 生产及维护提供 . 11 5.8 试验、测量与监视设备的控制 . 13 5.9 最终产品放行 . 14 5.10 不合格品控制 . 14 5.11 管理变更（MOC） . 15 6 质量管理体系监视，测量，分析与改进 . 15 6.1 总则 . 15 6.2 监测，测量和改进 . 15 6.3 数据分析 . 16 6.4 改进 . 16 6.5 管理评审 . 17 附录 A API 会标大纲要求 . 18 附录 B API Q1 规范第 8 版和第 9 版转换引用 . 20 附录 C Q1 规范第 8 版和第 9 版比较 . 34 参考文献 . 44 AP
4、I Q1API Q1 石油和天然气工业制造组织质量管理体系要求规范石油和天然气工业制造组织质量管理体系要求规范, , 第第 9 9 版版 II 特别说明 API出版物只能针对一些共性问题。有关特殊问题，宜查阅地方、州和联邦的法律法规。 API或API的任何雇员、分包商、顾问、委员会或其他受托人，均不担保也不承诺（无论明指还是 暗示）本标准中所包含的信息的准确性、完整性和适用性，对于本标准中所披露的任何信息的使用及其 后果，也不承担任何义务和责任。API或API的任何雇员、分包商、顾问或其他受托人，也不承诺本标 准的使用不会侵犯其他人的专有权利。 保密内容会因为地理位置、条件、设备和具体涉及的状
5、况有所不同。 本规范的使用者宜咨询相应的 管辖机构。 本规范的用户不宜仅依靠本文件内所含的信息。在使用其中所含的信息时，宜进行合理的商业、科 学、工程和安全判断。API不承诺满足雇主的职责、服务提供者、或者供方警告、正确的培训和装备他 们的员工以及其他方面的接触,关于健康，安全风险和防范措施,也不承担遵守当局有管辖权的义务。 有关信息安全、 健康卫生风险和适当的预防措施是需要特定的材料和条件的,应当依靠雇主,服务提 供者或材料供方,或材料安全数据表获得。 API 出版物可为任何自愿采用本规范者使用。 本学会已经尽了一切努力来保证这些出版物中所含数 据的准确性与可靠性；然而，关于本标准API不做
6、任何承诺、担保或保证，在此明确声明，由于使用本 标准而造成的任何损失，或者因本标准与当地法规有冲突而造成违反当局的管辖权，API将不承担任何 义务和责任。 出版API标准是为了使公众能够更方便地获取已经证实的、良好的工程与操作惯例。但至于何时何 地应当使用这些出版物，仍需要用户依据自身的实践经验而做出明智的判断。API标准的制定和出版， 无意以任何方式限制任何人使用任何其他操作惯例。 版权所有，违者必究。在没有得到出版商的书面批准之前，任何人都不允许在检索系统中复制和保存本文件中的任 何内容或者采用电子、机械、复印、录像或者其他方式传播本文件中的任何内容。 请联系出版商美国石油学会出版业务部，
7、地址：1220 L Street, NW, Washington, DC 20005。 版权 2012美国石油学会 API Specification Q1, 9th Edition 1 前言 API出版物中的任何内容，都不能解释为以暗示或其他方式赋予任何人制造、销售或使用专利权所涵盖的任 何方法、仪器或产品的权力；也不能解释为担保任何人侵犯专利权而不承担责任。 应 (Shall)： 作为标准中使用,“shall”表示一个最低要求以符合规范。 应当 (Should)：作为标准中使用, “应should”表示一个推荐或建议，但不要求符合规范。 本文件是按照API标准化工作程序制定的， 该程序保证了制定过程的透明度和广泛参与
