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1、临床输血实验室操作质量控制 凌云 如何保证质量?=质量控制 什么是质量控制? 为达到质量要求所采取的作业技术和活动 称为质量控制。这就是说,质量控制是为 了通过监视质量形成过程,消除质量环上 所有阶段引起不合格或不满意效果的因素 。以达到质量要求,获取经济效益,而采 用的各种质量作业技术和活动。 操作质量控制标准 北京“吸香烟” 上海“喝排骨汤” 牛奶故事多 “牛奶故事多”的启迪 相关部门对牛奶监测有哪些项目 相关项目的具体指标是多少 食品添加剂的添加量是多少 怎样监测食品添加剂的量 如果添加了工业用的添加剂,用什么指标 进行监控 。 结论之一:标准的缺失或滞后 标准的重要性 一流企业做标准
2、二流企业做品牌 三流企业做产品 临床输血操作规程 临床输血技术规范 输血科规章制度,工作流程 输血操作SOP 质量保证的基础 标本接收、交叉配血、发血流程 交叉配血流程图 输血申请单查对 一 .输血申请单条码号、患者姓名、性别、年龄、 住院号、科别、床号,和标本上信息一一对应。 二.查看输血单信息是否完整,输血性质、输血成 分及用量、血感常规、血型、签名是否完整(申 请医师、上级医师、抽血者)。 三.查看输血申请单是否符合临床输血技术规范 输血指南,有疑问应和临床医师沟通了解病人 情况提出建议。 交叉配血 一 配血前“三查七对” 三查指:操作前查、操作时查、操作后查 七对指:患者姓名、性别、年
3、龄、住院号 、条码号、科别、床位。 交叉配血按照操作流程图和SOP操作即可 。 盐水介质交叉配血 只能检出IgM类抗体(主为ABO血型系统抗 体),无法检出IgG,具有很大的危险性, 只能在受血者血清中不含临床有意义抗体 的情况下进行。 检测不完全抗体的交叉配血 临床最常见的迟发型输血反应ABO系统以外的 其他血型(如Rh)的IgG类抗体导致的血型不相容 有输血史、妊娠史或血清中有意外抗体的患者必 须进行不完全抗体的交叉配血试验 包括抗人球蛋白法、蛋白酶法、促凝剂法等 抗人球蛋白实验 抗体是一种免疫球蛋白,其Fab段与相邻 红细胞表面包被的抗体Fc段或补体成分结 合通过桥接作用形成肉眼可见的凝
4、聚反应 。该实验可以检测红细胞表面是否有抗体 或者补体成分致敏 (DAT) 或者血浆中有 意外抗体(IAT) 微柱凝聚卡交叉配血实验 原理: 将受血者、献血者的血清和红细胞,放置 主侧和次侧管的反应室中,放置37孵育 器中孵育,如果血清中存在针对红细胞抗 原的血型抗体(lgM型或IgG型)时,红细 胞发生凝集,离心后留在微柱的表面,为 阳性;如果血清中不含有针对红细胞膜上 血型抗原的抗体,红细胞下沉到微柱管的 底部,为阴性。 操作步骤 按照试剂说明配制好献血者、受血者的红细胞悬 液以及分离血清。 主侧:50ul 受血者血清 + 50ul 1%献血者红细胞 ,加入主侧管反应室内; 次侧: 50u
5、l献血者血清+ 50ul 1%受血者红细胞 ,加入到次侧管反应室内; 加样后的试剂卡放置专用孵育器37孵育15min ; 取出试剂卡,放置专用离心机离心5min; 取出试剂卡,肉眼观察结果。 结果判断 阴性结果:红细胞完全沉降于凝胶管底部 。 阳性结果:红细胞凝集块位于凝胶表面或 凝胶中,和(或)出现溶血。 假阴性 未加入抗体或血清未加入抗体或血清 未识别溶血未识别溶血 血清与红细胞比例不当血清与红细胞比例不当 离心速度、时间不够离心速度、时间不够 使用失效或错误试剂使用失效或错误试剂 实验结果记录、解释错误实验结果记录、解释错误 假阳性 使用了受到细菌污染的试剂使用了受到细菌污染的试剂 试验
6、器皿不干试验器皿不干 实验结果记录、解释错误实验结果记录、解释错误 小的纤维蛋白凝集的红细胞凝块被误认为血 液凝集,如使用血浆标本或未完全去除纤 维蛋白的血清标本时。 血清中不正常浓度和比例的蛋白质成分或 高分子蛋白增多可引起非特异凝集,如缗 钱状红细胞的非特异凝集。 免疫抑制疾病患者血清中ABO抗体减少或消 失。老年人ABO抗体减弱 4-6月龄内婴儿血清中ABO抗体阴性或很弱 ,一般只测正定 抗原表达减弱所致的ABO正反定不符 抗原表达减弱所致ABO正反定不符的处理 将抗A、抗B和抗A,B试剂与洗涤过的红细胞在室温 或4孵育30min,以增强抗原、抗体的结合 用木瓜酶、无花果酶和菠萝蛋白酶处理红细胞,以增强抗 原、抗体的结合 应用抗AB、抗A1、或抗H检测红细胞 分析处理基本程序 1.重新采集标本,以避免采集、标记、污染等错误 2.查询患者既往病史、输血史、用药史、骨髓移植史 3.彻底洗涤标本或试剂红细胞 4.应用抗AB、抗A1、或抗H检测红细胞 5.分析抗筛结果,确定结果是否受同种异型或自身冷抗体干 扰 6.室温孵育30min后,离心观察结果,以检测弱的抗原抗体 反应 7. 做自身红细胞做对照,以确定自身抗体的干扰 常 见 输 血 不 良 反 应 处 理 流 程 操作系统质量保证 质量保证的方法 一、室内质量控制 二、室间质量评价