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1、1 抗菌药物临床应用 监测与用药评价 何绥平 中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部医院管理研究所药事管理研究部 2009.1.（北京） 2 提要 开展监测的工作的目的、调查内容、定位 监测工作运行情况（启动、工作程序、运行） 合理用药评价目的、标准确定的依据 工作特点 3 卫生部 抗菌药物临床应用监测网 4 组织结构组织结构 总后卫生部总后卫生部国家中医药管理局国家中医药管理局卫生部医政司卫生部医政司 医疗质量管理评价处医疗质量管理评价处 细菌耐药监测网细菌耐药监测网 设置于设置于 北京大学临床药理研北京大学临床药理研 究所究所 抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网 设置于设置于 中
2、国医院协会药事管理专中国医院协会药事管理专 业委员会业委员会 专家顾问专家顾问 抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网 工作办公室工作办公室 5 信息技术组信息技术组 分析评价组分析评价组 数据采集组数据采集组 抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网 工作办公室工作办公室 6 卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部抗菌药物临床应用监测网 （MOH national monitoring system for Clinical antibacterial use） 徽标 MohcaumsMohcaums 7 Mohcaums通讯 (Mohcaums Moh natinal monitor
3、ing system for clinical antibacterial use) 目的： 工作进展 交流经验 科技信息 病历分析 成员单位交流、对话的小园地 8 建立抗菌药物临床应用监测网 与细菌耐药监测网的目的 * 贯彻落实“抗菌药物临床应用指导原则”，规范抗菌药物 的合理使用 * 建立我国国家水平的“抗菌药物临床应用监测网与细菌 耐药监测网” * 建立相关国际领域交流合作平台 * 为我国抗生素合理使用提供科学指导数据 * 制订不合理用药干预措施 9 抗菌药物临床应用监测网 与细菌耐药监测网的调查内容 抗菌药物临床应用状况的调查分析 细菌耐药监测情况 两者的相关性 10 调查分析 医疗机
4、构抗菌药物临床用药状况 结合细菌耐药监测情况（上报与送检） 分析抗菌药物临床用药合理性 11 评估干预 多学科专家的参与和合作 综合分析抗菌药物应用存在的问题 导致病原菌耐药水平增高的相关因素 确定相应对策进行干预 12 定期发布抗菌药物应用和耐药情况 为医疗机构合理使用抗菌药物、遏止细菌耐药性提 供技术支持 为国家制定、调整药物用药的策略提供依据 为修改抗菌药物临床应用指导原则提供依据 提高促进合理使用抗菌药物干预措施的科学性和有效 性 13 为临床药师参与临床药物治疗建立一个技术工作平台 （1） 我国医疗工作改革，技术服务地位增强，要求 药师走向临床，参与临床用药 （2） 加强实践，提升知
5、识，以抗菌药物为深入临床 的切入点 * 评估抗菌药物使用水平 * 提供用药干预的科学依据 * 多学科合作 * 促进合理用药是新的、永恒的课题、时 代使命 （3）贯彻落实“处方管理办法”和“医疗机构药事管理 暂行规定” 14 抗菌药物临床应用监测网的定位 以医院为单位 医疗机构抗菌药物“使用水平” 医疗机构抗菌药物使用的基本情况 了解抗菌药物使用率和使用强度 探索导致抗菌药物使用率和使用强度过高的原因 全国性 抗菌药物 实际使用 合理用药 监测 15 抗菌药物临床应用监测网的启动 2004年12月“监测网”试行启动 (2004年12月2005年12月试运行3次) 2006年5月正式建立 （200
6、6年6月2008年6月已完成工作5次） 成员单位 全国六大行政区 三级甲等综合医院（4588113128160） 分网:广东、广州、新疆（河北、北京;上海、山东、 新疆兵团） 16 17 成员单位分布成员单位分布 0406年度参加监测网成员单位 地区三甲 医院数 各年度参加监测网医院数（占本地区三甲医院） 04（12）05（6）05（12）06（6）06（9-12） 华北 121 7（5.8）12（9.9）17（14.0）21（17.4）20（16.5） 东北 101 4（4.0）10（9.9）11（10.9）12（11.9）13（12.9） 华东 13213（9.8）24（18.2）22（1
7、6.7）31（23.5）33（25.0） 中南 169 4（2.4）13（7.7）17（10.1）20（11.8）24（14.2） 西南 57 4（7.0） 8（14.0）10（17.5）15（26.3）16（28.1） 西北 47 3（6.4） 5（10.6）12（25.5）12（25.5）12（25.5） 合计 62735（5.6）72（11.5）89（14.2）111（17.7）118（18.8） 18 2007年监测网成员单位 地区三甲医院数参加医院（）07上半年（）07下半年（） 华北 111 21（19.8） 20（18.0） 21（18.9） 东北 93 15（16.1） 14（
8、15.0） 15（16.1） 华东 123 36（29.3） 33（26.9） 35（28.5） 中南 174 25（14.4） 24（13.8） 24（13.8） 西南 50 17（34.0） 16（32.0） 15（30.0） 西北 43 14（32.6） 14（32.6） 14（32.6） 合计 594 128（21.5） 121（20.4） 124（20.9） 19 工作步骤 确定监测工作专家小组 制定工作计划，确定工作范围与目标 建立用药评价标准 工作培训 收集数据与数据分析 监测结果反馈 后续干预措施 20 抗菌药物临床应用监测网运行情况 方法与内容 （一）培训：信息员、负责人 （
9、二）监测内容 1.200 x年度全院抗菌药物使用金额统计 2. 200 x年3、6、9、12月中选一周调查出院病人（非手 术组、手术组）抗菌药物使用情况 （单病种手术病人抗菌药物使用情况） 3. 200 x年3、6、9、12月16日一日门诊成人普通处方（ 100张）抗菌药物使用情况 4. 200 x年度住院病人抗菌药物消耗量情况（DDD/100人 天） 21 抗菌药物临床应用监测网运行情况 （三）监测方法与指标 监测方法 统一工作方案、工作软件 回顾性 二阶段抽样-分层抽样 系统抽样 WHO-DDD（规定日剂量） 22 工作方案工作方案调查表格调查表格 表1 全国抗菌药物临床应用监测网成员单位
10、情况 调查表 表2 200X年112月抗菌药品消耗金额调查表 表31 非手术病人抗菌药物使用情况调查表 表32 手术病人抗菌药物使用情况调查表 表4 门诊处方用药情况调查表 表5 200X年112月住院病人抗菌药物使用情况 调查表 23 调查周期与对象调查周期与对象 每季度1次，各为15例非手术病人病历、15例 手术病人病历（分别为1周，合计4周）表3-1 与表32（表6） 每季度1次， 100张门诊病人处方（分别为1天，合 计4天）表4 年度全院住院病人抗菌药物使用情况表2 年度病原菌耐药情况细菌耐药监测网 年度抗菌药物消耗金额表5 24 主要监测指标 以数量有限的指标，对抗菌药品的使用进行
11、 快速、客观、标准化定性评价 便于分析，找出问题的根本原因 便于后续干预措施实施 25 主要监测指标 * 医院指标（1、2） * 处方指标（311） * 评价指标（12） * 其它指标（ 13、14 ） 26 医院指标 指标1：已制定抗菌药物临床应用指导原则 实施细则 已实行抗菌药物临床应用分级管理 办法 指标2：抗菌药物消耗情况 27 处方指标 指标3：抗菌药物使用率 指标4：联合用药率 指标5：使用抗菌药物患者的平均用药品种数 指标6：使用抗菌药物患者的平均用药天数 指标7：使用抗菌药物患者的平均用药费用 指标8：抗菌药物使用排序 指标9：抗菌药物使用强度 指标10：门诊以通用名开处方的百
12、分率 指标11：门诊处方抗菌药物消耗金额统计 28 评价指标 指标12：临床应用抗菌药物合理性评价 其它指标 指标13：使用抗菌药物的患者平均住院天 数 指标14：使用抗菌药物的患者有病原菌检 测及药敏试验的比例 29 临床用药合理性评估的目的 测算临床应用抗菌药物是否 适当、安全 有效、经济 （建立合理用药指南、评价药物治疗效果 、加强用药过程中的责任和作用、控制药品成 本支出、预防与药物相关的问题发生、确定新 信息收集的内容及再培训的范围） 30 合理用药评价标准确定的依据 主要依据“抗菌药物临床应用指导原则” * 抗菌药物治疗性应用的基本原则 * 抗菌药物预防性应用的基本原则 * 抗菌药
13、物在特殊病理、生理状况患者 中应用的基本原则 * 卫生部办公厅“卫办医发（2008）48号” 文件（卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临 床应用管理的通知） 31 主要评价内容 基于两个方面： （1）适应证有无指征应用抗菌药 物 （2）药物应用选用的药物品种及 给药方案是否正确合理 32 主要评价的内容与要求 有适应证 药物选择 每次用量 每日用药次数 用药途径 溶媒 治疗用药疗程（主要表31） 联合用药 围手术期用药（术前、术中、术后）（表32） 更换药品 33 合理用药评价步骤与要求 分步评价 第一步：该病历有否用药的适应证 第二步：将用药方案（过程）分解 成多个单项 第三步：对有适应证的病历逐项评 价其合理性 *无适应证者不评价 34 美国感染病学会公布预防手术感染指南 Clin Infect Dis (2004,38；1706） 手术感染预防指南协作小组的共识意见总结 *万古霉素或喹诺酮类须在术前120分钟内开始滴注第一剂 原则共识意见 一般给药方法 抗菌药给药时间必须在切开前60分钟内开始滴注第一剂抗生素* 预防性用药持续时间必须在术后24小时内停止抗生素预防使用 内酰胺类过敏的筛选有过敏史或ADR的病人（皮试） 抗菌药物给药方法足量、术中追加的要求 35 手术感染预防指南协作小组的共识意见总结 依手术类型选择抗生素 经腹或阴道子宫切除术首选头孢替坦备选头孢唑林或西丁
