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1、<p><p> 聚焦超声治疗慢性宫颈炎 聚焦超声治疗技术的原理 聚焦超声的生物学效应 热效应-生物组织吸收超声波后将机械能转变为热能，升温 速度取决于声强、时间和组织细胞对声波的吸收能力。 热对生物组织细胞的影响与温度和温度持续的时间有关 。42-45仅对细胞造成损伤，增加对其他理化因子的敏感 性；4660分钟和50-52度4-6分钟，细胞不可逆损伤； 60数秒细胞凝固性坏死。 聚焦超声的生物学效应 空化效应组织中的微气泡在超声波作用下剧烈膨胀、 收缩和爆裂，使组织及细胞膜结构产生破坏； 机械效应在应力环境下，细胞结构和功能发生改变； 其他效应声化学效应、
2、免疫效应等。 物理阶段 超声波的发射 路径上的传播 吸收、散射、反 射、折射- 衰减 波形转变 非线形效应 靶点处聚焦 HIFU的生物学 效应 机械效应 热效应 空化效应 生物 阶段 HIFU在组织内形成生物学焦域 (BFR)的进程 可逆性损伤 不可逆性损伤 应 用 n治疗肿瘤 n止血 n基因转染 n药物投放 n溶栓 n其他疾病治疗 组织病理学检查 HIFU在组织内形成生物学焦域(BFR)的进程 生物阶段 HIFU是一个技术平台 频率范围 经皮胰岛素、低分子肝 磷脂、牛痘给药 Faco-乳化 声动力 疗法 眼科 给药 眼科 给药 基因 疗法 热消融疗法 转基因 大脑给药 坐骨神经损伤康复 诊断
3、超声 骨质疏松症 哮喘喷雾 骨折 愈合 动脉壁增 厚解除术 转基因大脑给药 减脂重塑 血管成形术 溶栓术 止血术 高能聚焦 Mitragotri S. Nature Reviews Drug Delivery 2005; 4:255-260. 高强度聚焦超声与超声热疗区别 高强度聚焦超声聚焦区域瞬间温度可升高到65以上，直接 凝固细胞蛋白。 超声热疗则完全不同，超声作用区的温度一般为4045， 不能直接造成细胞组织凝固性坏死，只能令其变性，故疗效不 可靠。 海扶公司HIFU技术产品 US-guided small HIFU System (Designed for a Department)
4、US-guided focused ultrasound hyperthermia system Model-CZF Ultrasound Therapeutic Device US-guided HIFU System MRI-guided HIFU system Model-CZB Ultrasound Therapeutic Device for Rhinitis Haifu Telemedicine System 聚焦超声治疗的原理 外阴上皮内非瘤样病变 慢性宫颈炎 外阴尖锐湿疣 适应症 海极星CZF型超声波治疗仪 海极星CZF型超声波治疗仪 专利号：ZL01144259.X 1997
5、2000年：应用基础研究（生物学效应研究与 剂量学研究） 20002001年：I期临床试验（病理转归研究） 2002年：II-III期临床试验（疗效与安全性研究） 20032005年：临床应用 聚焦超声治疗妇科疾病的应用研究进程 超短可变聚焦技术 非侵入性精确定点治疗模式 专用聚焦超声治疗耦合剂 根据不同的治疗目的，可选择不同组件及参数设置 实时监控与剂量调整技术 多种选择的优化的临床治疗方案及临床剂量学标准 海极星CZF型超声波治疗仪的技术特点 该技术采用特制的超声波换能器,使超声波在表皮 下几mm的超短距离内聚焦,焦点处的能量是诊断超声的 10,000倍，超声波的声能被转换成了热能，局部的
6、温 度瞬态可升高到65以上,使靶区内病变的组织细胞出 现凝固性坏死，而皮肤与粘膜的表面可保持无创。 超短可变聚焦技术（国家专利：ZL01144259.X） 超短聚焦模式： 长短轴比2-3:1 原有聚焦模式： 长短轴比为10:1 超短可变聚焦技术（国家专利） 非侵入性精确定点治疗模式 聚焦超声治疗专用耦合剂 项项 目诊诊断耦合剂剂水超声治疗疗耦合剂剂 微气泡有无无 消 毒否否是 抗剪切力 差无好 粘 度15Pa/s无 15Pa/s， 50Pa/s 使用方便性差差好 几种超声传导介质的比较 外阴治疗枪 宫颈治疗枪 根据不同的治疗目的可选择不同的组件 聚焦超声治疗实时监控与剂量调整技 术 物理量的标
7、定 生物物理量的治疗 反馈量的调节 控制安全有效的治疗剂量 多种选择的临床治疗优化方案和临床剂量学标准 外阴上皮内非瘤样病变治疗方案和停止治疗标准 外阴尖锐湿疣治疗方案和停止治疗标准 慢性宫颈炎治疗方案和停止治疗标准 同类技术的物理性能比较 超声波射频频微波CO2激光 聚焦性能聚焦性好聚焦困难难聚焦性差聚焦性好 组织组织 穿透性穿透性好穿透性较较好穿透性较较好穿透性差 能量传导传导 介质质 水、耦合 剂剂 空气空气空气 物理特性机械波 电电磁波产产生空 间电间电 离辐辐射 电电磁波产产生空 间电间电 离辐辐射 电电离辐辐射极 强的电电磁波 治疗疗方式由内向外由外向内由外向内由外向内 03年获得
8、“国家重点新产品”称号，05年获得“重庆市技 术发明一等奖”称号； 在国内外发表学术期刊论文90篇；科研项目14项； 已在全国650家医院应用，治疗宫颈炎患者85万人次、外阴 上皮内非瘤样病变患者4万余人次、外阴尖锐湿疣数千人； 数名美国外阴上皮内非瘤样病变患者来渝接受聚焦超声治 疗。 创造了良好的社会效益和经济效益 各种荣誉和证书 2005年6月23日获欧盟市场准入（CE认证） 科研项目 1、1997年-2003年CZF型超声波治疗仪（编号：2004ED811022）国家科技部攻关项目。 2、1997年-2004年CZF-1型超声波妇科治疗仪研究与开发（编号：7667）重庆市科技攻关项 目合
9、同书。 3、科技型中小企业创新基金项目“海扶CZF-1型超声波妇科治疗仪” 立项证书（科技部、 财政部批准文号：国科发计字2003375号）。 4、“女性外阴白色病变的超声聚焦治疗应用研究”（编号：040091）四川省卫生厅科技项目。 5、“聚焦超声治疗宫颈糜烂的临床研究”2005年度重庆市科委科技创新能力建设专项项目。 6、海扶CZF-1型超声波妇科治疗仪（编号：050508）科技部中小企业创新基金项目。 7、国家科技部“十一五支撑项目农村适宜技术推广项目：便携式超声波妇科治疗仪的 研制” 重庆市科委证明材料（编号：2007BAI07A08）。 8、与重庆市肿瘤医院的科研合作项目“聚焦超声治
10、疗HPV感染的可行性研究”于2007年3月 份正式启动，项目正在进行中。 9、与重庆医科大学附属第一医院的科研合作项目“聚焦超声治疗宫颈上皮内留样病变的可 行性研究”，项目正在进行中。 10、“聚焦超声治疗慢性宫颈炎的临床研究”2007陕西省宝鸡市科技局科技项目。 11、“女性外阴白色病变的超声聚焦治疗应用研究”2005四川省绵阳市科技项目。 12、“聚焦超声治疗慢性宫颈炎的临床应用”（2006）35号江西省医药卫生新技术引进项目。 13、“聚焦超声治疗外阴白色病变”2006年11月南京卫生局新技术引进项目。 14、“聚焦超声治疗慢性宫颈炎”2005年12月江苏省卫生厅新技术引进项目。 聚焦超
11、声治疗妇科疾病的文章 适应应症文章数量发发表杂杂志种类类 子宫颈宫颈 炎4325 上皮内非瘤样样病变变4224 尖锐锐湿疣33 2001-2007年国内部分不完全统计。 Focused Ultrasound Therapy of Vulvar Dystrophies: A Feasibility Study Chengzhi Li, Duhong Bian, Zhibiao Wang, Wenzhi Chen, et al. 李成志博士等人的文章在2004年第11期 美国 Obstetrics &amp; Gynecology杂志上发表. 海极星CZF型超声波治疗仪有关文章 B
12、arry B. Goldberg : 前 国际超声医学生物学联合 会主席、美国杰弗逊大学 医院诊断超声科主任。 前国际超声医学生物学联合会主席Goldberg对这项技术的评价 I believe that Dr. Li and her colleagues carried out a very unique research study,which could change treatment protocols in the future. Since the practical application of this study is most suitable for OB/GYN ph
13、ysicians,I have recommended submitting the manuscript to your journal. 我相信李博士和他的同事们进行 了一项非常独特的研究，这项研究将 可能改变现有的治疗模式 2004年11月出版的美国妇产科杂志刊登的最新研究 表明：一种名为聚焦超声的妇科治疗技术能够有效地缓 解外阴营养不良患者地痛苦，这种创新方法在95的研 究对象中被证明有效 国际妇产科权威机构ACOG推荐聚焦超声治疗技术 中国目前唯一“国际外阴阴道疾病协会”正式会员 部分用户 北京协和医院 首都医科大学附属北京妇产医院 解放军总医院(北京301医院) 复旦大学附属妇产科
14、医院 华西医科大学附二院 第三军医大西南医院 重庆医科大学附一院 重庆医科大学附二院 重庆市妇幼保健院 四川省绵阳市中心医院 哈尔滨医科大学附属二院 吉林大学医学院附属一院 江苏省中医院 南京市妇幼保健院 江苏省无锡妇幼保健院 浙江省妇幼保健院 西安交通大学附一院 江西省妇幼保健院 江西省赣州妇幼保健院 昆明市第一人民医院 贵州省遵义医学院附属医院 新疆妇幼保健院 山东省威海妇女儿童医院 山东毓璜顶医院 山东省威海市立医院 山西省妇女儿童医院 湖北省妇幼保健院 湖南省人民医院 湘雅大学附属第三医院 长沙市妇幼保健院 河北省石家庄市妇幼保健院 河南省妇幼保健院 北京大学深圳医院 广州中山大学孙逸
15、仙医院（中山二院） 广西省南宁市妇幼保健院 慢性宫颈宫颈 炎外阴上皮内非瘤样样病变变 随访单访单 位34个37个 治疗疗例数23795例1514例 随访访例数23795例1514例 总总有效率95.12%99.76% 2007年部分医院超声治疗情况 基层卫生保健服务 中国初级卫生保健基金会宫颈病变普查普治现场 聚焦超声治疗慢性宫颈炎 宫颈上皮移行带的变化 新生女婴的宫颈因受母体雌激素的 影响，子宫颈内的柱状上皮向外生长 替代鳞状上皮而呈“糜烂”先天 性宫颈“糜烂”； 生育期年龄妇女，卵巢功能旺盛， 雌激素水平增加，所以宫颈管内的柱 状上皮也易外移替代宫颈表面的鳞状 上皮易致“糜烂”状； 在女性
16、青春发育前和绝经期，移行 带向宫颈管内移，所以宫颈“糜烂” 就少见了。 慢性宫颈炎是一个“小病”，但人群影响面大，发病率占育 龄妇女的50-90%； 可并发盆腔炎性疾病及不孕，严重影响已婚妇女生活质量； 宫颈处于条件致病的环境，易复发； 长期炎症刺激不典型增生宫颈癌变。 慢性宫颈炎概况 发病原因: 感染、机械性刺激或损伤、化学物质 、 性激素紊乱及其它因素等五大类。 发病机制：大多数由急性宫颈炎转变而来，因治 疗不彻底，病原体隐藏在子宫颈管粘膜皱襞内，炎 症反复发作，发展为慢性宫颈炎。有的患者无急性 宫颈炎表现，直接发生慢性宫颈炎。 慢性宫颈炎病因及发病机</p></p>
