生物药品制品产品名称

《生物药品制品产品名称》由会员分享，可在线阅读，更多相关《生物药品制品产品名称（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、 29 附录附录 A （资料性附录）（资料性附录） 生物药品制品产品名称生物药品制品产品名称 资料性附录 A 由 A.1、A.2 组成，仅供参考。 A.1 2017 年国民经济行业关于生物药品制品制造的分类注释 A.2 部分生物药品制品 30 A.1 2017 年国民经济行业关于生物药品制品制造的分类注释 2761 生物药品制造 指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动。包括下列生物药品制造活动： 酶类生化制剂：胰蛋白酶制剂、糜蛋白酶制剂、菠萝蛋白酶制剂、链激酶制剂、重组链激酶制剂、 双链酶制剂、尿激酶制剂、溶菌酶制剂、辅酶 Q10 制剂、辅酶 I 制剂、复合辅酶制剂、冬门酰胺酶制 剂、胰酶制

2、剂、多酶制剂、胃蛋白酶制剂、含糖胃蛋白酶制剂、淀粉酶制剂； 氨基酸及蛋白质类药：乙酰半胱氨酸制剂、羧甲司坦制剂、盐酸美司坦制剂、胱氨酸制剂、盐酸赖 氨酸制剂、谷氨酸制剂、门冬氨酸制剂、冬门酰胺制剂、复合氨基酸制剂、复方氨基酸制剂、复方赖氨 酸制剂、注射用氨基酸类药及输液、其他氨基酸及蛋白质类药； 脂肪类药制剂：注射用脂肪类药、脂肪类药胶囊、脂肪类药片剂、其他脂肪类药制剂； 核酸类药制剂：三磷腺苷钠制剂、环磷腺苷制剂、肌苷制剂、核糖核酸制剂、其他核酸类药制剂； 类毒素：吸附精制白喉类毒素、吸附精制白喉破伤风二联类毒素、吸附精制破伤风类毒素、吸附精 制破伤风 气性坏疽四联类毒类、葡萄球菌类毒素、其

3、他类毒素； 抗血清类：抗蛇毒血清、抗狂犬病血清、抗炭疽血清、抗赤痢血清、精制抗腺病毒血清、 抗淋巴细胞血清、其他抗血清； 血液制品：球蛋白、白蛋白、血液制品制剂； 细胞因子：干扰素制剂、胸腺肽制剂、转移因子制剂、促肝细胞生长素制剂、白介素制 剂； 诊断用生物制品：诊断用菌素、菌液、菌体，诊断血球，诊断用抗原，诊断用血凝素，诊断用血清， 试验用毒素，诊断用生物试剂盒； 生物制剂：生物菌及菌片、生物试剂盒、微生物培养基、其他生物制剂； 病人医用试剂：血型试剂、影像检查用化学药制剂、器官功能检查剂； 非病人用诊断检验、实验用试剂（部分）：有衬背的诊断或实验用试剂、无衬背的诊断或实验用试 剂； 其他生

4、物化学药品； 酶类生化制剂； 脂肪类药制剂； 核酸类药制剂； 类毒素； 抗毒素类； 抗血清类； 血液制品； 细胞因子； 诊断用生物制品； 生物制剂； 治疗恶性肿瘤抗体类药物； 自身免疫性疾病抗体类药物； 神经系统疾病抗体类药物； 31 其他难治性疾病抗体类药物； 基因工程蛋白质药物（免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质 药物） 针对恶性肿瘤细胞治疗产品； 针对恶性肿瘤基因治疗药物； 针对其他难治性疾病的细胞治疗产品； 针对其他难治性疾病的基因治疗药物； 特异性免疫球蛋白等产品； 多肽药物； 双特异性抗体； 抗体偶联药物； 过继性免疫细胞治疗； 干细胞移植治疗； 溶

5、瘤病毒。 2762 基因工程药物和疫苗制造 包括下列基因工程药物和疫苗制造活动： 基因工程药物：干扰素 类基因工程药物、干扰素 类基因工程药物、白细胞介素-2 基因工程药 物、 粒细胞巨噬细胞集落刺激因子基因工程药物、 表皮生长因子基因工程药物、 链激酶基因工程药物、 乙肝疫苗基因工程药物、成纤维细胞生长因子基因工程药物、红细胞生长素基因工程药物、胰岛素基因 工程药物、人生长激素基因工程药物、粒细胞集落刺激因子基因工程药物、其他； 疫苗 菌苗： 伤寒菌苗、 霍乱菌苗、霍乱伤寒混合菌苗、 霍乱伤寒副伤寒甲乙菌苗、伤寒副伤寒甲乙菌苗、 伤寒副伤寒甲二联菌苗、伤寒 副伤寒甲 乙三联菌苗、霍乱 伤寒

6、副伤寒甲 乙四联菌苗、百日咳菌苗、 钩端螺旋体菌苗、多价钩端螺旋体菌苗、脑膜炎球菌多糖菌苗（A 群）、炭疽活菌苗、气管炎菌苗、气 管炎溶菌菌苗、吸附霍乱菌苗、吸附霍乱类毒素菌苗、冻干牛痘苗、流脑菌苗、其他菌苗； 菌苗制剂：吸附百日咳白喉破伤风混合制剂、吸附百日咳菌苗白喉类毒素混合制剂、卡介苗多糖核 酸、破伤风类毒素混合制剂、核酪制剂、口服多价痢疾噬菌体、哮喘菌苗注射液、气管炎菌苗片； 人用疫苗：脑炎疫苗，脑膜炎疫苗，麻疹、风疹及腮腺炎疫苗，狂犬病疫苗，脊髓灰质炎疫苗，肝 炎疫苗，流感疫苗，肾综合症疫苗，破伤风、白喉及百日咳疫苗，黄热碱毒活疫苗，其他人体用疫苗； 菌苗； 疫苗制剂； 肝炎疫苗；

7、疟疾疫苗； 结核疫苗； 艾滋病疫苗； 手足口病疫苗； 基因工程疫苗； 核酸疫； 32 人畜共患病疫苗； 针对肿瘤治疗性疫苗； 针对自身免疫性疾病治疗性疫苗； 针对慢性感染性疾病治疗性疫苗； 流感百白破（无细胞）升级换代和联合疫苗； 水痘升级换代和联合疫苗； 麻疹升级换代和联合疫苗； 甲肝升级换代和联合疫苗； 脊髓灰质炎升级换代和联合疫苗； 新剂型口服疫苗； 新剂型吸入性疫苗； 病毒疫苗； 灭活疫苗； 减毒活疫苗； 重组载体疫苗； 新发传染病疫苗； 新型疫苗佐剂。 A.2 部分生物药品制品 曲普林水针剂、注射用长效奥曲肽微球、重组人促卵泡激素注射液（RhFSH）、外用重组人粒细胞 巨噬细胞刺激因

8、子凝胶剂、重组人干扰素 -2b 栓剂、重组人生长激素眼用凝胶、注射用重组人生长激 素、S-腺苷甲硫氨酸水针剂、S-腺苷甲硫氨酸片剂、阿霉素脂质体、赖氨酸溶酶、神经节苷脂、冻干人 用狂犬病疫苗、灭活甲肝疫苗、流感灭活疫苗、百白破及 HIB 疫苗、流感病毒裂解疫苗、重组人干扰 素 2a、重组人干扰素 2b、干扰素滴眼液、干扰素栓剂 、干扰素膏剂、重组人白细胞介素-2、CHO 乙肝基因疫苗、森林脑炎疫苗、双价肾综合征出血热疫苗、皮内注射用卡介苗、口服型型脊髓灰质 炎减毒活疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、麻疹减毒活疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减 毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、A 群脑膜炎球菌

9、多糖疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、双价肾 综合征出血热灭活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、钩端螺旋体疫苗、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗、 水痘减毒活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、流感病毒裂解疫苗、肠道病毒 71 型 灭活疫苗、重组乙型肝炎疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻腮风联合 减毒活疫苗、黄热减毒活疫苗、伤寒 VI 多糖疫苗、治疗用卡介苗、卡介菌多糖核酸注射液、重组人干 扰素 2a 栓、卡介菌纯蛋白衍生物、破伤风抗毒素、抗人 T 细胞猪免疫球蛋白、肉毒抗霉素、CD20、 人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（ph4）、冻干静注射人免疫球

10、蛋白（ph4）、破伤风人免疫球蛋白、狂 犬病人免疫球蛋白、人凝血因子 V、组织胺人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、禽流感灭活疫苗、（猪传 染性胃肠炎、流行性腹泻、猪轮状病毒（G5）三联活疫苗）、（鸡新城疫、禽流感二联灭活疫苗）、 （鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感三联灭活疫苗）、 （鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗）、 鸡传染性法式囊病活疫苗、小鹅瘟活疫苗、鸡新城疫活疫苗（Clone30 株）、鸡新城疫活疫苗（La Sota 株）、猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗、猪瘟活疫苗、伪狂犬病活疫苗、猪细小病毒病灭活疫苗、猪圆环 病毒 2 型灭活疫苗、猪链球菌病灭活疫苗、Hotstart 聚合酶、Taq HS

11、 聚合酶、HiTaq HS 聚合酶、加强化 33 学修饰热启动酶、Anstart 聚合酶 、HiFi HS 聚合酶、抗体修饰热启动酶 PCR Mix、化学修饰热启动酶 PCR Mix、SYBR Green 染料法 Mix、抗体修饰热启动酶防污染 Mix、化学修饰热启动酶防污染 Mix、 Taq 酶抗体（5U/ul）、Taq 酶抗体（10U/ul）、Taq DNA 聚合酶、Platinum 白金酶、MMLV 逆转录酶、 Tth DNA 聚合酶、Super MMLV 逆转录酶、辣根过氧化物酶标记链霉亲和素、碱性磷酸酯酶标记链霉亲 和素、Bst DNA 聚合酶、碱性磷酸酯酶显色试剂、T4 DNA 聚

12、合酶、T4 多聚核苷酸激酶、快速 T4 连接 酶、高保真热启动酶、DNA 聚合酶 I(Klenow 片段)、Klenow 片段（35exo-）、普通 UDG 酶、热敏 UDG 酶、蛋白酶 K、虾碱性磷酸酶、羊抗人 IgG Fc 特异性血清、羊抗人 IgA 链特异性血清、羊抗人 IgM 链特异性血清、羊抗人 IgD 链特异性，gama 组份、羊抗人 IgE 链特异性血清、羊抗人游离& 非游离 链，gama 组份、羊抗人游离&非游离 链，gama 组份、羊抗人补体 C3 血清、羊抗人补体 C4 血清、羊抗人白蛋白血清、羊抗人转铁蛋白血清、羊抗人铜蓝蛋白血清、羊抗人结合珠蛋白血清、羊抗 人 C 反应

13、蛋白血清、羊抗人 C 反应蛋白亲合纯化抗体、羊抗人前白蛋白血清、羊抗人 C1 酯酶抑制剂血 清、羊抗人抗凝血酶 III 血清、羊抗人 1-抗胰蛋白酶血清、羊抗人 1-酸性糖蛋白血清、羊抗人 2-巨 球蛋白血清、羊抗人胱抑素 C 亲合纯化抗体、兔抗人胱抑素 C 亲合纯化抗体、兔抗人视黄醇结合蛋白 亲合纯化抗体、羊抗人 2-微球蛋白，gama 组份、兔抗人 2-微球蛋白亲合纯化抗体、兔抗人 NGAL 亲 合纯化抗体、羊抗人纤维蛋白原血清、鼠抗人糖化血红蛋白单抗、鼠抗人 D 二聚体单抗、鼠抗人 CRP 单抗、链球菌溶血素 O、变性 IgG、羊抗人载脂蛋白 AI 血清、羊抗人载脂蛋白 AII 血清、羊抗人载脂 蛋白 E 血清、羊抗人载脂蛋白 CII 抗血清、羊抗人载脂蛋白 CIII 抗血清、羊抗人载脂蛋白 B 血清、羊 抗人载脂蛋白(a)血清、羊抗人载脂蛋白(a)亲合纯化抗体、羊抗人心肌钙蛋白 I 亲合纯化抗体、羊抗人 肌红蛋白亲合纯化抗体、羊抗人 CKMM 亲合纯化抗体、Apo AI 高值校准原料、Apo B 高值校准原料、 脂蛋白(a)校准原料、CRP 高值校准原料、ASO 高值校准原料、Alpha-1-微球蛋白校准原料、Beta-2-微 球蛋白校准原料、人胱抑素 C 蛋白校准原料、视黄醇结合蛋白校准原料、阻断剂 001、阻断剂 010、阻 断剂 014C、阻断剂 015、其他。