《保健食品申报相关问答汇总（截止2019.9）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《保健食品申报相关问答汇总（截止2019.9）（100页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1 保健食品保健食品申报各种问答汇总申报各种问答汇总 （2005 年年-2019 年）年） 摘自摘自： 2 目录目录 配方及原料配方及原料. 8 以银杏叶提取物为原料的产品，应提交哪些申报资料？.8 保健食品使用的香精应符合什么标准？.8 以提取物为原料的产品，应提交哪些申报资料？.8 是否可以参照 2013 年版营养素摄入量参考标准设计营养素补充剂产品？. 8 下列涉及配方、原辅料及其他证明性资料的问题，常多次补充资料仍不规范或不完整，为缩短审评周 期，申请人应特别关注：.9 使用卫法监发200251 号文附件 1、2 物品名单之外的动植物原料，如何提供食用习惯证明资料？. 9 关于保健食品
2、中蜂胶用量的有关问题.9 关于硒食用安全性问题的复函.9 配方所用原料、配伍方式、用量、申报功能在已批准保健食品中属于常见时，文献要求是否可放松？ 文献数量具体有何要求？.10 文献依据中所提供的文献，同一作者或科研机构的相同内容论文可否算多篇文献？. 11 哪些文献是保健食品申报审批时可以引用的文献资料？.11 保健食品原料及相关问题解答.11 保健食品中铬的用量应注意哪些问题？.14 申报以大豆磷脂为原料的保健食品应注意哪些问题？.14 申报以核酸为原料的保健食品应注意哪些问题？.14 申报以大豆磷脂为原料的保健食品应注意哪些问题？.15 保健食品申报中使用 EDTA-铁应注意哪些问题？.
3、15 3 保健食品中左旋肉碱的用量是多少？.16 辅助降血糖等功能性产品中铬的每日最大摄入量为何不宜超过 250g？这一数值是如何确定的？.16 代餐类产品，只代替三餐之一的产品用于减肥，可否申请保健食品？. 17 对于原料为提取物的，在申报时有哪些规定？.17 保健食品中关于铬的用量有什么规定吗？.18 保健食品中硒的用量是多少？.18 保健食品申报中使用 EDTA-铁应注意哪些问题？.18 保健食品功能与毒理评价保健食品功能与毒理评价.20 哪些原料需要进行毒力试验？.20 进口产品功能试验是否有认定的检验机构？.20 申报仅针对少年儿童、孕妇乳母等特殊人群的特定保健功能食品，是否可以只做
4、动物功能、毒理学实 验？.20 保健食品注册检验机构资质问题.20 新修订公布的抗氧化等 9 个保健功能评价方法的实施如何要求。.21 原料和主要辅料相同、口味或颜色不同的保健食品技术转让涉及的有关试验有何要求？.21 保健食品检验报告内容更正有何要求？.21 完善保健食品人体试食试验功能学评价申报资料.21 公布的 27 项保健功能的功能评价试验，能否自己提出新的检测或作方法上的改进。如测乳酸实验，不 以曲线下面积计算，而分别以上升期、清除期测定乳酸变化。.22 哪些产品可以免做毒理学试验？.22 哪些原料生产的保健食品需要对原料进行单独的毒理学安全性评价？. 22 动物的级别在毒理学试验报告中应如何说明？.23 4 毒理学试验对于受试物有何要求？.23 酒类保健食品受试物应如何处理？.23 Ames 试验剂量组应如何设置？.
