食品-标准与法规基础知识

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1、食品标准与法规食品标准与法规 第一章 标准与法规基础知识 食品卫生法规 1 1 标准与法规概述标准与法规概述 2 2 技术性贸易壁垒技术性贸易壁垒 1 标准与法规概述 食品卫生法规 标标 准准1.1 法法 规规1.2 合格评定程序合格评定程序1.3 标准与法规的关系标准与法规的关系1.4 合格评估与技术法规和标准的关系合格评估与技术法规和标准的关系1.5 1.1 标 准 食品卫生法规 我国国家标准对“标准”所下的定义是：为了在一定范围内获得最佳秩 序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规 范性文件。 WTO/TBT（技术性贸易壁垒协议）规定：标准是被公认机构批准的、非 强

2、制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或其加工或生产方法提 供规则、指南或特性的文件。 vv 标准的概念标准的概念 1.1 标 准 食品卫生法规 l 非强制性 l 应用的广泛性和通用性 l 标准与贸易的双向作用 l 标准的制定出于合理目标 l 标准对贸易的壁垒作用可以跨越 vv 标准的特点标准的特点 1.1 标 准 食品卫生法规 l 获得最佳秩序 l 实现规模生产 l 保准产品质量安全 l 促进技术创新 l 确保产品的兼容性 l 减少市场中的信息不对称，为消费者提供必要的信息 l 降低生产对环境的负面影响 vv 标准的功能标准的功能 1.2 法 规 食品卫生法规 l l 法法由国家强制制定或

3、认可并由国家强制保障实施的，反映特定由国家强制制定或认可并由国家强制保障实施的，反映特定 物质生活条件所决定的统治阶级意志，以权利和义务为内容，以确认物质生活条件所决定的统治阶级意志，以权利和义务为内容，以确认 、保护和发展有利于统治阶级实现阶级统治的社会关系和社会秩序为、保护和发展有利于统治阶级实现阶级统治的社会关系和社会秩序为 目的的行为规范体系。目的的行为规范体系。 l l 法规法规法律、法令、条例、章程等的总称。法律、法令、条例、章程等的总称。 vv 法与法规法与法规 1.2 法 规 食品卫生法规 技术法规技术法规技术法规指规定强制执行的产品特性或其相关工艺和生技术法规指规定强制执行的

4、产品特性或其相关工艺和生 产方法（包括适用的管理规定）的文件，以及规定适用于产品、工艺产方法（包括适用的管理规定）的文件，以及规定适用于产品、工艺 或生产方法的专门术语、符号、包装、标志或标签要求的文件。这些或生产方法的专门术语、符号、包装、标志或标签要求的文件。这些 文件可以是国家法律、法规、规章，也可以是其它的规范性文件，以文件可以是国家法律、法规、规章，也可以是其它的规范性文件，以 及经政府授权由非政府组织制定的技术规范、指南、准则等。及经政府授权由非政府组织制定的技术规范、指南、准则等。 vv 技术法规的概念技术法规的概念 1.2 法 规 食品卫生法规 vv 技术法规的概念技术法规的概

5、念 TBTTBT协定协定中技术法规的三条标准中技术法规的三条标准 pp 文件必须适用于某个可确认的产品或某类可确认的产品。文件必须适用于某个可确认的产品或某类可确认的产品。 pp 文件必须制定产品的一个或多个特性。文件必须制定产品的一个或多个特性。 pp 文件必须是强制性的。文件必须是强制性的。 1.2 法 规 食品卫生法规 vv 技术法规的特点技术法规的特点 pp 强制性强制性。 pp 对贸易的影响大而直接对贸易的影响大而直接。 pp 约束范围广约束范围广。技术法规既可以规定产品的特性，诸如产品的大小、形。技术法规既可以规定产品的特性，诸如产品的大小、形 状、功效和性能，甚至包括对出售之前加

6、贴标签、标志的样式和包装的方状、功效和性能，甚至包括对出售之前加贴标签、标志的样式和包装的方 式等多方面的内容做出规定，还可以对产品生产的相关工艺和方法，包括式等多方面的内容做出规定，还可以对产品生产的相关工艺和方法，包括 管理规定进行约束。管理规定进行约束。 pp 表现形式多样表现形式多样。包括国家法律、政府法令、部门规章条例以及其他强。包括国家法律、政府法令、部门规章条例以及其他强 制性文件。制性文件。 p 壁垒作用隐蔽性强壁垒作用隐蔽性强。 1.2 法 规 食品卫生法规 vv 技术法规的类型技术法规的类型 pp 规定性技术法规。规定性技术法规。指确定了达到特定结果方法的一类技术法规。它确

7、 定了要达到特定结果的方法，其焦点集中在达到目标的惟一途径上。因此 ，规定性技术法规的最大特点是其具有特定性。 p 功能导向型技术法规。功能导向型技术法规以精确的术语规定了要达 到的目标，但允许通过对实体本身进行调控来确定其达到结果的方法。功 能导向型技术法规允许被调控的实体设计最有效率和效果最佳的达标方法 。只要最终结果相同，可以采用多种技术途径。因此，功能导向型技术法 规的最大特点是其具有灵活性。 1.3 合格评定程序 食品卫生法规 vv 合格评定程序的概念合格评定程序的概念 pp 合格评定程序是规定直接或间接用来确定是否达到技术法规或标准的合格评定程序是规定直接或间接用来确定是否达到技术

8、法规或标准的 相应要求的任何程序。（相应要求的任何程序。（证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声 明、第二方验收、第三方认证以及认可活动。） p 发展由来：认证合格评定 1.3 合格评定程序 食品卫生法规 vv 合格评定程序的内容合格评定程序的内容 pp抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可 和批准程序以及它们的组合和批准程序以及它们的组合 抽样(Sampling) ：取出部分物质、材料或产品作为整体的代表性 样品进行测试或校准的规定过程。 1.3 合格评定程序 食品卫生法规 vv 合格评定程序的内容合格

9、评定程序的内容 pp抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可 和批准程序以及它们的组合和批准程序以及它们的组合 检测(Testing) ：进行一种或多种测试工作的行为 1.3 合格评定程序 食品卫生法规 vv 合格评定程序的内容合格评定程序的内容 pp抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可 和批准程序以及它们的组合和批准程序以及它们的组合 检验(Inspection) ：检验指通过观察和判断(适宜时辅之以测量 、测试或度量)进

10、行符合性评价。 1.3 合格评定程序 食品卫生法规 vv 合格评定程序的内容合格评定程序的内容 pp抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可 和批准程序以及它们的组合和批准程序以及它们的组合 符合性评价(Evaluation of conformity)：系统性检查某个产品 、过程或服务满足规定要求的程度。 1.3 合格评定程序 食品卫生法规 vv 合格评定程序的内容合格评定程序的内容 pp抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认

11、可 和批准程序以及它们的组合和批准程序以及它们的组合 验证(Verification) ：通过检查和提供证据来证实规定的要求已 得到满足。 1.3 合格评定程序 食品卫生法规 vv 合格评定程序的内容合格评定程序的内容 pp抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可 和批准程序以及它们的组合和批准程序以及它们的组合 符合性保证(Assurance of conformity) ：其结果是对产品、过 程或服务满足规定要求的置信程度给予说明的活动。 1.3 合格评定程序 食品卫生法规 vv 合格评定程序的内容合格评定

12、程序的内容 pp抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可 和批准程序以及它们的组合和批准程序以及它们的组合 注册(Registration) ：由某个团体用于以某种适宜的、公众可得 到的一览表指出产品、过程或服务的特性，或给出团体或人的详 细资料的程序。 1.3 合格评定程序 食品卫生法规 vv 合格评定程序的内容合格评定程序的内容 pp抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可 和批准程序以及它们的组合和批准程序以及它们的组合

13、认可(Accreditation)： 由权威团体对团体或个人执行特定任务的胜任 能力给予正式承认的程序。(可用于检测实验室、检验机构和认证机构。 认可机构是权威性的和独立的实体，其本身并不参与对产品规格的验证 。他们的任务是对实施这种职能的机构进行评定。） 1.3 合格评定程序 食品卫生法规 vv 合格评定程序的内容合格评定程序的内容 pp抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可 和批准程序以及它们的组合和批准程序以及它们的组合 批准(Approval) ：允许产品、过程或服务按说明的目的或按说明的条件 销售或

14、使用。 1.3 合格评定程序 食品卫生法规 vv 合格评定程序的类型合格评定程序的类型 p第一方评定：供应商自行完成合格评定程序。 p第二方评定：买方或一合格评定机构以其自己的名义完成合格评定程序 。 p第三方评定：独立于供应商和买方的机构完成合格评定程序。 1.4 标准与技术法规的关系 食品卫生法规 p都是对产品的特性、过程（或工艺）或生产方法做的规定，都包括专门 术语、符号、包装、标志或标签要求。 p技术法规科直接给出技术要求，或通过引用标准作为技术要求。 vv 共同点共同点 1.4 标准与技术法规的关系 食品卫生法规 p制定主体不同、法律效力不同。技术法规是强制性的，而标准是自愿执 行的

15、。 p制定目的不同。 p内容不同。技术法规除了关于产品特性或其相关过程和生产方法的规定 外，还包括适用的管理规定。 标准则是侧重生产全过程的细节。 p对国际贸易的影响不同。 pTBT的技术法规和标准的透明度要求不同。 p可协调性不同。 p知识产权不同。 vv 区区 别别 1.5 合格评定程序与技术法规和标准的关系 食品卫生法规 p技术法规是有约束力的强制性文件；标准是供反复使用、非强制性文件 。合格评定程序没有独立的存在形式，是依附于技术法规、标准的一个概 念。 p实际中，合格评定程序的内容一般也都是以法规或标准的形式存在的。 换句话说，以法规形式出现的、包含有合格评定程序内容的技术法规，既

16、是合格评定程序，也是技术法规，具有强制性；以标准形式出现的、包含 有合格评定程序内容的标准，既是合格评定程序，也是标准，是自愿性的 。 p技术法规是强制性的，标准是自愿性的，而合格评定程序既可是强制性 的，也可是自愿性的。 2 技术性贸易壁垒 食品卫生法规 技术性贸易壁垒（Technical Barriers to Trade，简称TBT）是非关税壁 垒的重要组成部分。是指一国以维护国家安全或保障人类健康和安全，保 护动植物的生命及健康、保护生态环境、或防止欺诈行为、保证产品质量 等为由而采取的一些强制性或非强制性的技术性措施，如技术法规和标准 、合格评定程序、产品检验检疫、包装标签要求等，这些措施主观或客观 地成为限制外国商品自由进入的壁垒。进口国通常通过颁布法律、条例、 规定，建立技术标准、认