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1、纠正措施控制程序2019年6月1 目的 调查研究产生不合格的原因，采取有效措施，防止类似问题的再次发生。2 适用范围 适用于公司产品、质量活动过程、质量管理体系运行过程中、卫生质量体系运行过程中、质量管理体系进行改进发生不合格时采取纠正措施。3 职责 3.1 技术部参与出现问题部门发生不合格原因的分析、纠正措施的评价和实施效果的验证。3.2 各职能部门负责相关方面纠正措施的制定和实施。3.3 生产部负责在出现环境问题时发出相应的纠偏措施处理单，并跟踪验证实施效果。 3.4 管理者代表负责体系运行方面纠正措施的制定和实施。3.5 营销部负责有效地处理顾客意见。 4 纠正措施 4.1 对于已发现的
2、不合格采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题影响程度相适应。4.2 识别不合格：对质量管理体系各过程输出的信息进行识别时机a.过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时； b.管理评审发现不合格时； c.顾客对产品质量投诉时； d.内审发现不合格时； e.生产过程出现重大环境污染或环境事故； f.供方产品或服务出现严重不合格； g.其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。 4.3 原因分析、措施制定、实施与验证 可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4.3.1 当出现4.2条款中的a，b，g情况时，技术部品控填写纠偏措施处理单中“不
3、合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，技术部品控跟踪验证实施效果。 4.3.2 当出现4.2条款中的c情况时，由营销部填写纠偏措施处理单中“不合格事实”栏，转技术部品控确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，技术部品控跟踪验证实施效果并将结果反馈给营销部，由营销部及时转告顾客并取得顾客满意。 4.3.3 当出现4.2条款中的d情况时，由审核组发出不合格处理报告，执行内部体系审核控制程序。 4.3.4 当出现4.2条款中的e情况时，生产部填写纠偏措施处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，技术
4、部品控负责跟踪验证实施效果。 4.3.5 当出现4.2条款中的f情况时，技术部品控填写纠偏措施处理单中“不合格事实”栏，转生产部采购通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给采购，技术部品控对其下一批来料进行跟踪验证，执行采购控制程序对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写纠偏措施处理单，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。 4.4 每项纠正措施由技术部品控进行跟踪验证，责任部门负责人协同管理者代表对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠偏措施处理单上签名确认。 4.5 改进、纠正措施实施控制及记录 4.5.1 在改进、纠正措施的实施前，责任部门与技术部品控共同评估成本和风险，报管理者代表或总经理审批，配置必要的资源，技术部品控监督措施实施的过程。 4.5.2 技术部品控对纠正措施的实施效果进行验证，对未能按期完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。 4.5.3 由改进、纠正措施引起的对体系文件的任何更改，按文件控制程序执行。 4.5.4 重要改进、纠正措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。 5 相关支持文件 14
