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1、Prepared by/编制者：Reviewed by/审阅者：Authorized by/批准者：xxPMS 销售工程师吴晓文品质保证经理唐夏维品质保证总监Date/日期： Nov.18, 2004Date/日期：Nov. 23, 2004Date/日期：Nov. 23, 2004 文件修改信息序号修改日期修改页数/纪要修改申请表序列号本文件最新修改日期： 年 月 日审批人：修改次数：第 次1. Objective目的：确保颗粒记数器（Particle CounterHandilaz-301&LasairII-110）检测数据的准确性和有效性，使其测试的无尘室洁净度符合国际ISO 14644
2、的标准。2. Scope范围：适用于品控部测量无尘室洁净度的颗粒记数器（Particle CounterHandilaz-301&LasairII-110）3. Responsibility职责：由测量人员兼职负责此程序的操作。4. Definition定义：无5. 程序5.1.1 Handilaz-301校验记录表屏幕显示日期/时间显示计数能力按键功能零计数充电及显示电量Pass/FailPass/FailPass/FailPass/FailPass/FailPass/Fail设备序列号记录计数效率分布测试设备内部电路数据尚田测试尚田测试尚田测试操作人员之要求： 接受过“上海尚田科技有限公司
3、”工程师完整培训的操作员，能熟练操作Handilaz-301&LasairII-110的各项功能。Handilaz-301 颗粒计数器5.1.2设备除主机外，标准配件如下:a. 热感热感打印机一台。b. 温湿度计一组c. 取样头一个。d. 过滤器一个。e. 电池及充电器一组。f. Count Win软件及数据线一组。g. 主机备用电池和热感打印机备用电池。h出厂校正证明书。I操作手册一份。5.1.3测试环境：ISO3ISO7现场温湿度 T:1535 RH 20%75%5.1.4将设备的型号和序列号记录在检查登记表上5.1.5屏幕显示：在确认接通电源后，按启动键 ，观察设备屏幕是否能够正常显示(
4、如下图所示)如图1： 如图 2 如图3 Handilaz301 OK PUMP TEST 1 Self test Please wait *.* M/DD/YYYY 如图4Menu hh:mm:ssMeasure5.1.6日期/时间显示：根据屏幕显示，确认设备显示时间是否和当前一致。Handilaz-301 参照画面右上方(如下图)menu 10:46:33measure 5.1.7 计数能力测试：开启采样功能，确认设备在相应环境内能否正常计数5.1.8 按键功能：按下仪器按钮设备均会出现相应的功能（如下图所示）5.1.9 零计数测试：所用备件：ZERO COUNT FILTER（0.2m r
5、ated）简单步骤：在停机情况下，将filter的out口与counter的采样口连接，(如下图)然后将设备单次采样时间设置至10分钟，开启counter的采样功能。运行后当采样数据显示为0颗particle是代表设备正常。Note: 建议一周测试一次“零记数”，每次10分钟。Filter的使用寿命为一年左右。建议每年做校正时做更换。5.1.10充电及显示电量(Handilaz301)：开机后画面下面有黑色小方格（最大4格）及为电量显示，接上充电器后小方格会达到4格。 如下图所示 5.1.11外部清洁：Handilaz301的外壳是KYDEX（通过特殊工艺处理的一种PVC材质的磨砂塑胶），原厂
6、推荐使用DI WATER（纯水）或5% IPA（无水酒精）与95%DI WATER的溶剂清洁。但请勿用锐器刮檫外壳！步骤：a. 关闭Handilaz301，取下电源线和电池。b. 断开设备的数据连线和电源线。c. 取下喇叭口（采样装置的一部分），盖住采样口（原厂有附带一个保护用封套）。d. 取下温湿度计，将专用封套盖住数据接口。e. 使用无尘布，配合专用试剂擦拭设备外壳。5.1.12其他测试由“上海尚田科技有限公司”负责（1年/次）一年一次的校正主要包括以下内容：a. 光学设备清洁及调整 Alignment Checkb. 采样流量调整Flow Rate Checkc. 点径精度及分布调整 S
7、izing Accuracyd. 零记数测试Zero Count Checke. 对比测试Comparison Check校正所用的专业设备：1. PG100 粒子发生器 2.标准粒子（Particle Counter Size Standards）3. Nebulizer 粒子喷雾器Note:若您想了解其他详情，可与“上海尚田科技有限公司”联系。TEL：021-54071698 Fax: 021-540716995.2 LASAIRII-110颗粒计数器LASAIRII-110校验记录表屏幕显示日期/时间显示计数能力按键功能零计数充电及显示电量Pass/FailPass/FailPass/F
8、ailPass/FailPass/FailPass/Fail设备序列号记录计数效率分布测试设备内部电路数据尚田测试尚田测试尚田测试5.2.1设备除主机外，标准备件为：a. 热感纸4卷。b. 操作手册一份。c. 取样头与取样管各一组。d. 过滤器一组。e. 备份保险丝2个。f. 出厂校正证明书。Filter采样口Filter与counter 连接口5.2.2 测试环境洁净度：ISO1ISO4温湿度：T:1535 RH 20%75%5.2.3将设备的型号和序列号记录在检查登记表上5.2.4具体操作：a.在确认接通电源后，按启动键，观察设备屏幕是否能够正常显示b.日期/时间显示：根据屏幕显示，确认设
9、备显示的日期和时间是否和当前一致。(参照画面如下:)c.计数能力测试：开启采样功能，确认设备在相应环境内能否正常计数d.按键功能：按下仪器按钮设备均会出现相应的功能e.零计数测试：所用备件：ZERO COUNT FILTER-0.1m rated(HEF) 简单步骤：在停机情况下，将filter的out口与counter的采样口连接，然后将设备单次采样时间设置至10分钟，开启counter的采样功能。运行后当采样数据显示为0颗particle是代表设备正常。Note: 建议一周测试一次“零记数”，每次10分钟。Filter的使用寿命为一年左右。建议每年做校正时做更换。f.打印：按打印按钮后，热
10、感打印机能够将上次采样的数据打印出来。状态如下Final Sample Raw*(设备名)*(采样区域)YYYY/MM/DD HH:MM:SS#*(次数)| 0.1 * * 0.2 * * 0.3 * * 0.5 * * 1.0 * * 5.0 * *HH:MM:SS *.*cfm(m)(*为阿拉伯数字)5.2.5 外部清洁LasairII-110的外壳是KYDEX（通过特殊工艺处理的一种PVC材质的磨砂塑胶），原厂推荐使用DI WATER（纯水）或5% IPA（无水酒精）与95%DI WATER的溶剂清洁。但请勿用锐器刮檫外壳！a) 关闭LasairII-110，取下电源线和电池（电池为可选
11、配件）。b) 断开设备背面所有的数据连线。c) 取下喇叭口（采样装置的一部分），盖住采样口（原厂有附带一个保护用封套）。如果您想将主机和采样管同时清洁，则可以将封套直接盖住喇叭口。d) 取下温湿度计（可选配件），将专用封套盖住数据接口。e) 背面的一些数据接口也需用原厂的封套保护（接口于封套是一一对应的）。f) 其余的接口及电池槽和排气管是可以直接清洁的，可使用湿棉布擦拭（需使用无尘棉布）。g) 一些难以清洁的角落，可以适当使用喷雾型清洁剂。但只适用与设备的正面和顶端。一定小心那些数据接口和采样口，以及设备本身的接缝。一般情况下，原厂建议只使用湿的无尘棉布。LasairII-110背面严禁使用
12、喷雾型清洁剂！h) 电池、电池槽、温湿度计探头、打印槽的清洁可遵循设备其他部分的原则清洁。（电池的接口处也可遵循此原则清洁）5.2.6其他测试由“上海尚田科技有限公司”负责（1年/次）一年一次的校正主要包括以下内容：a. 光学设备清洁及调整 Alignment Checkb. 采样流量调整Flow Rate Checkc. 点径精度及分布调整 Sizing Accuracyd. 零记数测试Zero Count Checke. 对比测试Comparison Check校正所用的专业设备：1. PG100 粒子发生器 2.标准粒子（Particle Counter Size Standards）3. Nebulizer 粒子喷雾器Note:若您想了解其他详情，可与“上海尚田科技有限公司”联系。TEL：021-54071698 Fax: 021-540716996. Records记录：记录将由品控兼职统计员保存，直至设备报废。7. Reference Documents参考文件：LasairII-110参考下列文件 LasairII-110 user manualLasairII-110 service manual LasairII-110 service ca
