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1、可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司苏州分公司Type of Document 文件类型：SOPIssued Date 颁布日期：2005/06/08Krones喷瓶机/充填机/旋盖机操作SOPConfidential 密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-PD-CR-001Version Number版本号 第 1.0 版Page 5 of 5 Prepared by/编制者： Reviewed by/审阅者：Authorized by/批准者： 修订表修订次数修订日期修订内容1.0 目的：使操作人员了解工作岗位工作程序，熟悉设备，在合格的条件下，生产出合格的
2、产品。2.0 范围：使用于灌装的所有操作工。3.0 职责：操作人员严格按此规范执行，确保生产进行及人身,设备安全，品保负责品质检查。4.0 作业内容：4.1 灌装前准备。4.1.1 检查蒸汽N2液氮软水压缩空气及冰水的到位情况（蒸汽压力不低于8bar，N2压力不低于7bar，液氮压力不低于3bar,软水压力不低于3.0bar，压缩空气不低于6bar，冰水压力不低于4bar）。到位则打开设备，接通控制电柜电源。4.1.2 检查主机控制面版是否有报警，如有则清除报警。4.1.3 根据瓶型及瓶盖型号,分别调整封盖出口及理盖机。4.1.4 对地面墙壁进行COP（人工）用Topaetive200（碱性）
3、进行泡沫清洗。频率：1次/批次 浓度3.0-3.5%用Topaetive500（酸性）进行泡沫清洗。频率：1次/周 浓度3.0-3.5%用Topax99或Ster-Bae进行泡沫清洗。 频率：1次/批次 浓度3.0-3.5%或0.5%全套人工COP流程为 碱水冲酸水冲消毒剂水冲4.2生产中4.2.1 一切就绪后由PCS发信号给KF对灌装机内部管道及N2管道间进行预杀菌SIP。杀菌前要将冲瓶机假杯手动装入冲瓶嘴。杀菌时间，温度由程序设定。4.2.2 SIP结束后，拆除冲瓶机的CIP假杯，将设备调整为生产准备状态，此时设备会自动进行COP及SOP，同时通知吹瓶准备。4.2.3 上述工作进行完毕后，
4、将瓶盖倒入盖槽，此时生产信号已发至UHT，等待UHT供料生产。4.2.4 UHT发出生产信号，并向灌装机输送产品。当环缸内的产品到达充填液位，空瓶空盖到位后，开机生产。在生产过程中出现报警需及时排除故障并重新开机生产。如果长时间停机或无菌环境被破坏要对局部或整体进行COP或SOP（例如部位，时间）。根据工艺及设备要求，在正常生产过程中，每两小时要对灌装机整体进行短SOP杀菌。4.2.5在生产点检时要注意机器的运转状况，并注意灌装液位，封盖扭矩，瓶内压力等，并做好记录。4.3 生产后4.3.1 排空设备 清空设备内残留的瓶子及瓶盖等杂物。4.3.2 选择COP清洗（碱洗每次生产结束后均需执行，酸
5、洗一星期做一次），对整个机器进行一个外部清洗。4.3.3 给冲瓶机手动套上CIP假杯，将机器调整到CIP状态，根据下一步的生产计划及生产时间选择CIP类型。在PCS程序中选择CIP碱洗，酸洗或碱酸洗（根据实际情况而定）。在CIP过程中要注意各清洗步骤的时间，温度并及时滴定浓度，注意各阀门的开闭情况。4.3.4根据计划确定下一步，如继续生产则做SIP，如不生产则关机或让系统处于待机状态。 4.4注意事项4.4.1不在非常必须的情况下，切勿打开机器的任何一扇防护门。4.4.2确保冲瓶机冲瓶无菌水的压力，以防冲洗不干净，造成残留超标。4.4.3生产过程中要确保喷瓶机对瓶口消毒及内外喷的温度，压力及浓度。5.0 相关文件：无6.0 附件/表单： 6.1 灌注间操作记录日报表 6.2 灌注区域清洗消毒记录表 6.3 灌装机点检、自检及运行记录表 6.4 温湿度记录表
