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1、厦门华荣食品有限公司编 制审 核批 准 不合格品控制程序受控类型副本号编号 HR-QP-14版本01生效日期 页 码 文件更改记录修订次实施日期页码对应条款更 改 内 容文件更改申请号 文件分发登记部 门数 量部 门数 量部 门数 量1 目的 对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。 2 适用范围 适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。 3 职责 3.1 技术部品控负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果； 3.2 技术部品控负责判定不合格程度（严重或一般）；3.3 技术部经理负责对严重不合格品作处理决定；3.4 生产部负责对不合格品的处置。 4
2、工作程序 4.1 不合格品的分类4.1.1 严重不合格：直接影响产品质量、主要功能、卫生安全指标等的不合格；4.1.2 一般不合格：不直接影响产品质量、主要功能、卫生安全指标等的不合格。4.2 物料不合格控制流程图物料不合格品质量反馈单标识、隔离 进货检验记录、报告传采购 组织评审传供方处置回收改善资料4.3 进货不合格品的识别和处理 4.3.1 检验员在物料上挂“不合格品”标识卡，必要时将其隔离放置，填写原辅材料质量反馈单经技术部品控主办审核后传采购科，不合格品由原料品控员填写不合格品处理报告，经主办审核，报技术部经理作处理决定（必要时报总经理审批），批准后的不合格品处理报告交采购科执行。4
3、.3.2若是农残、重金属（CCP1的CL值）超标的原料，直接按“退货”处理，通知仓库拒收该批原料，由原料品控员填写不合格品处理报告，经主办审核，报技术部经理作处理决定，由采购科执行。4.3.3 处理方式：拣用、让步接收、退货等。1) 可拣用（外观不合格方可拣用）：检验员依据技术部提供的样品比对，生产车间组织人员进行挑检并记录，拣出的合格品需由检验员重新检验，拣出的不合格品作退货处理；2) 让步接收：报技术部经理批准，检验员在原不合格标签上加注“让步接收”，直接发给生产线使用。对于重要物资，不允许让步接收；3) 退货：由生产部采购科办理。4.3.3 生产过程中发现的不合格原料，经检验员再次检验后
4、，按4.3.1条款执行。 4.4 不合格半成品、成品的识别和处理 处理方式有让步接收、返工、报废等。 不合格半成品、成品控制流程图：不合格品个别不合格批量不合格品标识、隔离标识组织评审处置处置质量异常汇总、分析4.4.1 个别不合格品：检验员现场判定可返工的，由生产车间现场返工，返工产品必须重新检验,不可返工的，则现场作废并记录。4.4.2 批量不合格品：隔离放置，由检验员填写“管制单”进行标识，“管制单”一式三联，一联现场张贴标识，一联通知车间，一联品控留底。同时填写管制品记录表。4.4.3 批量不合格品处理方式：由检验员对管制品进行检验，并将检验结果填写在“管制品处理单”上，主办根据检验结
5、果对管制品进行安全性评估并提出处理意见,经技术部经理批准后实施。“管制品处理单”一联交车间，一联品控留底。4.4.3.1让步接收：需经顾客同意，技术部经理批准，检验员加贴“让步接收”标识单，转至下道工序或入库。只有不影响顾客使用和相关法律法规时，才能作让步接收处理；4.4.3.2返工：由生产车间执行，返工后的产品必须重新检验，并填写相应的检验记录。返工仍不合格时，按4.4.2执行；4.4.3.3作废：由技术部品控监督，生产车间执行。 4.5 已交付或开始使用后出现的不合格品：执行纠正措施控制程序和产品退换货及投诉处理规定的有关规定。4.6 已交付或开始使用后出现的批量不合格品，并且使用该产品有
6、可能损害消费者安全健康的必须执行批量不合格品的召回制度。4.6.1技术部以书面通知营销部需要召回的产品名称、生产日期、班次、时间段以及回收的原因。4.6.2营销部负责通知经销商产品回收的原因及对召回产品的处理方式,并指定专人负责，技术部派人监督回收过程，直到回收工作完成。4.6.3对于重大的质量问题或质量事故必要时需启动危机管理程序。4.7召回产品的处理4.7.1召回的产品在销毁或者以某种方法进行再加工保证其安全性之前，需由品控员在每叉召回的产品上加贴管制单，标明管制的产品名称、生产日期、班次、机台号、管制原因、管制数量，并且要在品控员监督之下放置在不合格品待处理区进行妥善保管。需要销毁时由品
7、控员填写不合格品处理报告，经技术部经理审批后实施，实施过程必须在品控员监督之下进行。4.7.2技术部应进行原因分析并制定出适当的纠正预防措施，以防止类似问题的再发生。必要时应召集推行小组人员对体系实施效果进行再验证。4.7.3有关产品召回和相关处理记录应该予以保留。4.8 仓库的管理4.8.1 品控员和原辅料仓管员每月盘查一次,对于出现超过保质期限的原料应进行及时标识，作临时统一堆放，报技术部及时处理，确保不合格的原料不投料生产。4.8.2 成品仓库对每种产品进行标识管理，防止出现过期或临近保质期产品，确保不合格的成品不出厂的原则。4.9 技术部品控每月对不合格品的情况进行统计、分析，并按数据分析操作规程有关规定执行。5 相关支持文件 5.1 监视和测量管理程序 HR-QP-105.2 危机管理程序 HR-QP-235.3 纠正措施控制程序 HR-QP-1
