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1、 (GUANGZHOU) LTD.STANDARD OPERATION PROCEDURE标准操作规程 Section: 起草部门： 质量部 Subject: 题目：金属探测器应用程序 Effective Date : 实施日期： 2006.04.24 Number: 编号：I 9.084 - 06 Supersede Date: 旧版日期： 2006.03.10 Page 页数: Page 12 of 12 HISTORY修改明细表Date日期Chapter章节Change修改内容Version版本2003-11-01新版12004-01-20ALLALL22004-03-31 4.6 注意
2、事项中增加“毛巾浸入75%酒精中，使用前尽量拧干”， 删除“到一块已消毒的托盘上（托盘上铺胶袋）” 34.6 由“金属探测合格,由发料人员移至称量房暂存区,并贴上金属探测合格标签” 改为“金属探测合格,放入另一干净胶袋内，由发料人员移至称量房暂存区,并贴上金属探测合格标签” 34.84.8 章节改为4.9章节，并增加“ 4.9.5各记录表作为批记 录的一部分，储运部交至生产部汇总后，再交给TS，由TS作为产品放行的依据”，原4.8章节改为“称量原料金属探测前的准备”34.9 4.9 章节改为4.10章节，内容不变34.10 4.6和4.7章节中增加“在原料处置之前，需通过01过机”测试编号34
3、.11增加“4.11 过机测试编号清单” 32005-04-30 4.4,4.5,4.6,4.7 删除仓库主管和TS每4小时1次的检查，IPQA每4小时检查1次改为每班检查2次 44.6,4.7,4.11 增加发现金属异物的原料的处理44.8增加4.8 铁剂金属探测器操作和异常原料处置流程44.9增加4.9出现异常时金属探测器的的调整44.12,4.6,4.7更改过机测试编号4 更改批准 UPDATE APPROVAL: Elena Wang起草者 PREPARED BY: Steven Yuan 日期DATE: 复核者 REVIEWED BY: Elena Wang 日期DATE: 批准者
4、APPROVED BY: Gene Cui 日期DATE: 旧版回收及销毁者 WITHDRAWED BY ：Anna Yue 日期 DATE: 分发 DISTRIBUTION: 物流、生产、工程、QAHISTORY修改明细表Date日期Chapter章节Change修改内容Version版本2006-02-272， 4.22， 4.23， 4.5， 4.6，4.11.1非称量原料改为整包原料54.4，4.5，4.6，4.7执行人增加发料人员，搬运工改为搬运工负责人，IPQA每班检查2次改为每班检查1次，将叉车司机改为搬运工负责人或发货助理/收货助理54.10.1修改称量原料过金属探测器的操作5
5、4.11.8增加对金属探测器故障导致转移的操作54.13增加称量原料暂存间金属探测器过机测试编号表，区分接收平台和称量原料暂存间的金属探测器过机测试编号表。52006-04-184.6, 4.7, 4.8,4.11.6修改金属探测器发现金属异物的处理程序64.9.2修改验证流程64.11.7修改金属探测器记录的存档流程64.13调整铁剂的过机灵敏度和相位参数（此调整已做过相关验证）64.9,4.11.2, 4.11.8将TS改为QS61. 目的为确保员工正确调校、操作金属探测器，制定了金属探测器的调校、操作指引；同时为确保消除原料中引入的金属危害，每一袋原料(包括非称量原料和称量原料)投入生产
6、使用之前都需经过金属探测器的检测，并规定了对金属探测异常的原料的隔离、标识和处置方法，保证原料使用安全。2. 适用范围本程序适用于整包原料以及需称量原料的金属探测。整包原料: 指收货时的原料以整包为最小包装且当正常混料批生产时，该原料所需数量是最小包装量的整数倍，因此该种原料可以按最小包装量（包）的整数包进行准备，然后交车间投料，不必再经称量环节。需称量原料：指当以正常混料批生产时，该原料数量通过不是最小包装量的整数倍，即需按用量从整包中准确称取，以供投料用。3. 职责各部门及人员的职责见下页。4. 程序4.1 需经金属探测的原料包括非称量原料以及称量原料。4.2 非称量原料4.2.1 金属探
7、测器调校流程参见“4.4金属探测器调校流程”。4.2.2 金属探测器操作流程参见“4.5整包原料金属探测器操作流程”。4.2.3 金属探测异常原料的处置参见“4.6异常整包原料处置流程”。4.3 称量原料4.3.1 金属探测器调校流程参见“4.4金属探测器调校流程”。4.3.2 金属探测器操作流程和金属探测异常原料的处置参见“4.7除铁剂外的称量原料金属探测器操作和异常原料处置流程”、“4.8铁剂金属探测器操作和异常原料处置流程”。各部门/人员职责一览表 工作职责负责人频率检查人/频率金属探测器的调校1调校动作规范搬运工负责人或发料人员 启动使用前 更换原料品种时（过机编号不同） 使用超过2小
8、时 故障维修后 停止使用前收货叉车司机/发货叉车司机:1次/每2小时IPQA:1次/每班2调校步骤符合流程要求3调校频率符合要求4遵守调校注意事项5调校结果及时记录金属探测器的操作1操作动作规范发料人员每袋或每包2原料轻微放置每袋或每包3隔离异常的原料金属探测时报警的原料4标识隔离后的异常原料摆放异常原料的每一地台板5存放隔离后的异常原料摆放异常原料的每一地台板6操作情况的记录发料人员每一品种的非称量原料或每批次的称量原料7金属探测合格盖章发料人员金属探测合格的每批称量的称量原料8投料前金属探测合格原料标签的检查生产运作部员工金属探测合格的每批称量的称量原料金属探测异常原料的处置1操作动作规范
9、发料人员金属探测异常的每袋或每包原料2核实记录数据和实物搬运工负责人3异常原料轻微放置发料人员4处置情况的统计发料人员/收货助理/发货助理5处置结果及时记录发料人员/收货助理/发货助理6处置后探测合格原料标签的粘贴发料人员 金属探测异常但经处置后，确认金属探测合格的称量原料7投料前探测合格标签的检查生产运作部员工金属探测异常但经处置后，确认金属探测合格的称量原料8处置后金属探测不合格原料隔离标识发货助理摆放处置后金属探测仍异常的非称量原料/称量原料的每一地台板9 外包装袋金属异物的记录保存发货助理有金属异物的非称量原料的外包装10处置后金属探测仍不合格的非称量原料/称量原料的过筛发货助理处置后
10、金属探测仍异常的非称量原料/称量原料11过筛原料中金属异物的记录保存发货助理有金属异物的原料12记录的检查及归档保存发货助理/收货助理每日卫生规范1 遵守个人卫生规范搬运工/发料人员金属探测器的调校、操作和异常原料的处置时2 操作符合卫生要求3金属探测器的清洁启动使用前和使用完毕后维修 保养1 定期对金属探测器进行保养2 金属探测故障后及时维修生产运作部维修团队定期金属探测器发生故障后 操作工查找原料过机测试编号， 从金属探测器内调出编号 在纸盒表面的正中心放置一块直径1.8mm的铁质测试牌，连续三次进行金属探测器灵敏度测试 记录结果并通知发货助理/收货助理或仓库主管，必须重新调较、设定金属探
11、测器，然后重复步骤，直至金属探测调校合格为止。否则应通知QS重新进行验证评估该参数的可行性，本次调校与上一次调效合格期间的原料全部重新检测。测试成功测试不合格 在纸盒表面的正中心放置一块直径2.5mm的非铁质测试牌,连续三次进行金属探测器灵敏度测试 在纸盒表面的正中心放置一块直径2.5mm的不锈钢测试牌,连续三次进行金属探测器灵敏度测试 金属探测器周围2倍窗口高度的范围内(约75厘米)应无移动的或静止的金属物,如手表、戒指、硬币和手机等，操作员及其他人员进行金属探测的调校和使用时，不得随身携带以上物品 放入金属探测器输送带时动作要轻，防止因过度震动,影响金属探测器的灵敏度是否检查人/检查频率检
12、查内容备料叉车司机/收货叉车司机:操作过程中每2小时检查1次IPQA:操作过程中每班检查1次1 调校动作规范2调校步骤符合流程要求3调校频率符合要求6 测试金属探测器灵敏度4遵守调校注意事项5调校结果及时记录 金属探测器调校合格，并记录结果每一次均同时满足：报警灯的闪亮与输送带停止必须同步搬运工负责人头/发料人员搬运工负责人头/发料人员收货助理/发货助理/仓库主管搬运工负责人头 从原料过机测试编号清单中 查找过机测试编号检查人/频率/检查内容执行人注意事项4.4 金属探测器调校流程 开机并调出过机编号10搬运工负责人头/发料人员 调校金属探测器 将原料一包一包通过金属探测器 怀疑有金属污染的原
13、料，立即移入隔离区域的地台板上，记录异常原料的数量（Kg/袋）和批号 更换原料品种时(过机测试编号不同)、同一原料金属探测时间超过2小时和在故障维修结束后，需重新选定金属探测器内储存的过机测试编号；并且操作工应进行金属探测器调校并记录 使用结束后，操作工应进行金属探测器调校并记录搬运工负责人头/发料人员搬运工负责人/发料人员 两包原料不能紧邻通过金属探测器,当一包原料通过探测头后，下一包原料才能进入探测头的范围 每包放入金属探测器输送带的产品动作要轻，防止因过度震动,影响金属探测器的灵敏度 原料方向:原料包装袋长边与输送带方向一致检查人/检查频率1 更换原铁剂过机编号为11，除铁剂外的其他称量原料为002 重新选定金属探测器内储存的过机测试编号；并且操作工应进行金属参见金属探测器调校流程3 探测器调校并记录收货叉车司机:操
