2019年调味品公司质量管理GMP手册

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1、景联食品(深圳)有限公司GMP手册(第1版)手册编号: JL-GMP版 本 号: A-01编 制:审 核:批 准:生效日期:前 言景联食品(深圳)有限公司位于深圳市宝安区松岗镇洪桥头村下围水工业区,成立于2003年4月,属港资企业。本厂专营各类调味品,销往香港。本厂视实际需要,按出口食品企业的质量管理体系要求制订本质量手册。手册文件由品管部统一组织编号,经各部门主管会审无误后汇编成册,并提交总经理批准,现予以发布执行。本手册是本厂开展质量活动的纲领性文件,对内用于本厂内部质量管理,对外是本厂质量保证能力的证实文件。本质量手册由品管部统一管理,有关手册的修订、分发、废止及管理,按“文件与资料控制

2、程序”执行。本手册发布后,工厂全体同仁应严格按手册要求落实执行。目 录第一章、卫生质量方针和目标4第二章、组织机构及其职责5第三章、生产、质量管理人员10第四章、厂区环境卫生12第五章、车间及设施卫生要求14第一节、车间布局要求及清洁区域的划分14第二节、车间地面与排水15第三节、屋顶及天花板、墙壁及门窗15第四节、 照明、杀菌、防虫设施16第五节、 供电、供水、通风设施16第六节、 洗手、消毒、更衣、卫生间设施17第七节、车间内设备、工器具、管道设施18第六章、原料、辅料的卫生控制19第一节、生产、加工的卫生控制20第二节、车间环境卫生的控制21第三节、车间卫生检查21第四节、车间及加工设备

3、设施清洗消毒作业规程22第八章、食品包装、储存、运输卫生24第九章、有毒有害物品的控制26第十章、检验的要求27第一节:原辅料的验收规程27第二节:工序、成品出厂检验作业规程31第三节:仪器校验程序33第十一章、保证质量体系有效运行的要求35第一节:标准卫生操作程序(SSOP)35第二节:加工卫生质量关键控制点35第三节:不合格品控制程序36第四节:产品标识和可追溯性控制程序38第五节:加工设施、设备维护程序43第六节:人力资源管理程序43第七节:内部质量审核程序46第八节:管理评审程序49第九节:文件、资料与记录的控制程序51第一章、卫生质量方针和目标质量方针是本公司总的质量宗旨和方向,由公

4、司总经理正式批准和公布并采取各项措施,保证该方针能为全体职工所理解、实施和坚持。一、公司质量方针为:保质量、严管理、重诚信、扬四海。二、公司质量目标:坚持质量第一,保证产品合格率达到99%以上,客户退货不超过2%。总经理批准_2002年12月30日第二章、组织机构及其职责一、 公司组织结构图董事会总经理生产部行政部品管部维修部采购部外务厂长二、 品质机构图董事会总经理维修部品管部采购部生产部成品仓库原料仓库成品检验煮制班包装班原料检验三. 品质管理体系相关权责:1 总经理:(1) 主持公司的经营和管理;(2) 批准质量手册,质量方针和质量目标;(3) 质量管理体系持续改进落实的督导和评审。(4

5、) 公司各项合约的审核和签署。2 生产部主管:(1) 负责生产计划的制订和落实;(2) 按技术文件要求组织生产,保证生产产品的质量;(3) 按质量体系文件的要求在生产过程中实施管理;(4) 负责生产部日常管理工作;(5) 负责制订质量体系相关文件;(6) 负责制订生产部作业规程、培训计划并推动管理执行;(7) 负责生产部相关文件、资料的管理控制;(8) 协调相关部门解决问题。3 采购部主管:(1) 供应商的调查、评审、建档;(2) 根据生产计划、制订采购计划;(3) 负责采购文件的管理;(4) 实施采购,确保采购物资的质量;(5) 负责仓库的管理、货物进出的管理;(6) 协调总务部办理相关采购

6、事项。4 品管部主管:(1) 参与产品的研究开发和试制;(2) 负责进料、工序、成品检验标准及规程的制订,并督导执行;(3) 负责不合格品的控制;(4) 负责对供应商产品质量进行评审;(5) 负责提出纠正和预防措施,并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;(6) 负责向公司反馈产品质量和客户意见;(7) 组织内部质量管理日常检查工作;(8) 执行质量管理日常检查工作及生产制程的巡检;(9) 负责检验仪器的校正管理;(10) 负责相关质量记录、检验记录的审核。5维修部主管:(1)制定维修人员安全操作守则;(2)制定机器设备的检修和维护清单及定期维护保养的时间表;(3)检查维修及保养质量。8 煮制生产

7、组长及包装生产组长:(1) 计划合理安排生产;(2) 负责车间员工的日常管理及卫生制度的检查和记录;(3) 质量体系文件及相关规章制度在生产中的贯彻执行;(4) 对生产现场做制程解析并进行改善(包括生产机器设备的检查及维护);(5) 督导员工按“岗位操作规定”作业;(6) 向主管报告每日生产情况;(7) 将每天的生产日报及相关的检查记录送生产主管审核。9 进料检验员:(1) 负责进厂原、辅料的各项检验。按“原料验收规程”操作(2) 将检验结果记录、归档;(3) 向品管负责人报告不合格之原料。10 品管组长:(1) 生产品质的巡检,并随时反映不合格之产品;(2) 对不合格之工序点提出纠正;(3)

8、 负责检验室各项工作的管理及检验记录的审核。11 成品检验员:(1) 负责成品各项检验工作;(2) 对不合格之成品立即报告并说明原因;(3) 对出厂成品做最终检验;(4) 检验结果记录、归档。12原料仓管:(1) 负责原料的入库登记和在库管理;(2) 负责原料的发出并填写每日原料发出单; 13成品仓组长:(1) 成品入库及出库管理,日常用品的发放;(2) 仓库日常事务的管理;(3) 负责成品入库外包装及出货时检查确认。第三章、生产、质量管理人员一、生产、质量管理人员的卫生要求:1 保持高度的卫生清洁意识、坚持做到“四勤”,即:勤洗手、剪指甲、勤洗澡理发、勤洗衣被、勤换工衣。2 进车间前必须穿戴

9、整洁统一的工作服、鞋、帽、头罩、口罩、手套,工作服应盖住外衣,头发无裸露。3 生产前必须进行手及鞋底的消毒。手的消毒程序为:先用洗手液清洗双手 清水冲洗放消毒液内浸泡约0.51分钟冲洗用纸巾擦干。4 上班时间不准戴耳环、戒指、手表、手镯,不准喷香水、留长指甲。女员工不准化妆及涂指甲油,男员工不准留长发及长须。5 凡进入生产场所人员不得带一切与生产无关的个人用品。6 上班前不许酗酒,工作或班中休息时不准吸烟、吃东西或做其它有碍食品卫生的活动。7 工作时定岗定位,不得随意串岗,不得穿着工衣走出更衣室外。8 生产中手部接触了不洁净的物品后,必须洗手消毒后才能工作。9 生产中严禁对着产品大声谈笑或打喷

10、嚏,不允许有打闹嬉笑现象;严禁从产品或生产设备上跨过。10 保持良好的公共卫生习惯,不准随地吐痰或乱丢垃圾。11 生产人员手部受到外伤,不得接触产品或原、辅料,必须经过包扎治疗、戴上防护手套并确保不会污染食品后方可工作。12 生产人员在上班时间内要上卫生间的必须脱去所有的卫生防护用品,换上便服。进车间前再次穿戴好并进行手及鞋底消毒。备注:以上卫生要求,有专人检查并记录于班前卫生检查记录表及生产加工卫生检查记录表。二、 生产、质量管理人员的健康要求及健康检查1 健康要求:(1) 凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病者,不得参加接触直接入

11、口食品的工作。(2) 凡患有严重感冒,如:发烧发热、经常掉泪、流鼻涕、严重咳嗽者及手部外伤者应当调离食品加工岗位。2 从业人员的健康檢查制度(具体见SSOP员工健康控制)3 健康检查结果应记录于员工健康档案。三、 生产、质量管理人员的上岗要求:1 生产、质量管理人员经过培训并考核合格后方可上岗。(具体 见“第十一章第六节人力资源管理程序)2 检验人员的要求:(1) 检验人员要具备相应资格,比如食品或相关专业中专以上学历,或者经质检部门培训并取得质检资格证明者。(2) 如无资格证明者,必须经本厂专业的质检人员培训,并熟练掌握相关检验知识,再经考核合格者,发放“上岗合格证”。(3) 每年对检验人员

12、进行一次资格考核,考核方式为:笔试与实际操作相结合。以上考核结果记录于检验人员审核表。附:PG-01检验人员审核表 ZW-01员工健康档案第四章、厂区环境卫生1、厂区环境1 地埋位置:我公司位于深圳市宝安区松岗镇洪桥头村下围水工业区,有较好的排水设施系统,地面雨水、生产废水、生活废水容易排放。厂区东面出租民宅、南面是工厂仓库、西面是有天艺灯饰厂、利成电子厂、北面是圣吉川机械厂。厂区周围及附近无有毒及异味的污染源;附近道路全部是混凝土覆盖、周围空地已全部绿化,无严重尘土飞扬。2. 厂区设置(1) 厂区周边全部是2.5米以上的砖砌批灰密闭刷白围墙。有较好的隔离效果。(2) 厂区内地面已全部用混凝土

13、铺设,无积水泥泞及严重尘土飞扬。无蚊蝇孳生地。(3) 厂内垃圾及生产废弃物有专用垃圾桶,都远离生产区。零碎垃圾倒入垃圾桶每日由环卫队运走处理,每天生产中的垃圾要运至工业区的垃圾站。(4) 厂区内卫生间地面全用耐磨瓷砖覆盖、安装自动延时冲洗阀。(5) 更衣室门用铝合金制造,窗口安装防虫纱网。(6) 车间各排水口均有U型存水防虫、防鼠管口,并安装有孔隙为0.6厘米的防鼠闸。(7) 厂内禁养一切禽、畜及宠物。(8) 原料、辅料、包装物料等全部有专用仓库归类存放。(9) 生产车间及原料、成品仓库地面为水磨石处理。(10) 宿舍、餐厅等生活区与生产区完全隔离。二、 环境卫生的保持1 整洁:原料、辅料、包

14、装物品等要放到仓库或指定地方存放;临时存放物品必须码放整齐,保持道路通畅清洁。生产废料及垃圾必须放到垃圾房内,并随即把垃圾房门关好;保安人员负责大门附近清洁卫生、厂区绿化带的修剪及清除围墙外乱张贴现象,保持整洁。2 减少外界污染:每天由保安人员对厂区大门内外及附近地面、路面冲洒水;每次货物进出厂区工作完毕后,由货仓搬运人员对该作业场所进行打扫清洗,以减少外界污染进入厂区。3 废水处理:车间生产废水全部排到“生产废水处理装置”进行处理。生产废水处理操作员必须严格按照操作规程进行处理,并注意检查监测,达标排放。4 厂内空地、办公室、宿舍走廊、公用卫生间、更衣室等的卫生清洁由清洁工负责打扫。5 厂区内不得吸烟,不准随地吐痰,不准乱扔废纸、瓜果皮核等杂物,确保厂区

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