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1、1.0 目的确保供应商提供的瓶/罐/盖符合标准。2.0 范围适用于生产用的瓶/罐/盖等。3.0 职责品控员负责本文件的执行。4.0 设备及试剂薄膜过滤装置灭菌锡纸0.45/0.8um滤膜M-TGE 培养剂M-Green Yeast & Mold Broth无菌水5.0 程序5.1 瓶/罐5.1.1 直接从尽可能靠近洗瓶/罐机和注入机的输送带上取样品。注：取样时样品应立即盖上盖子或盖上无菌锡纸，以避免在转移到实验室期间被污染。5.1.2 用无菌的方法取掉待测样品的盖，加入约20ml的无菌水。5.1.3 盖回盖子或锡纸，小心转动瓶/罐使瓶内的水接触容器内表面的每一部分，须避免将水洒出。5.1.4
2、燃烧瓶/罐口，打开漏斗盖将样品直接倒入过滤漏斗中，盖上盖子，将样品过滤。5.1.5 将滤膜转移到含有培养剂的培养皿中，相应温度下培养。5.1.6 在培养48小时之后，记录每个样品的细菌总数和酵母霉菌数。5.2 盖5.2.1 用火焰消毒的镊子将盖夹进装有无菌水的烧杯或其它容器中，盖子应完全浸没于水中，立即将容器口封好。5.2.2 用无菌的方法将盖取出，燃烧烧杯口，将样品直接倒入过滤漏斗中，盖上盖子，将样品过滤。其余步骤同5.1.5, 5.1.6。6.0 参考6.1 本文件支持纲要文件:R-QA-006 微生物监控纲要。6.2 相关SOP文件：SOP-QA-MB-005 薄膜过滤的微生物测试。7.0 附件/记录7.1 附件：无7.2 记录：Form No: FM-QA-509 MICROBIOLOGICAL TEST RECORD Form No: FM-QA-516 糖浆/包装材料微生物检验记录生效日期：2002/04/01版本：B修订次数：01编 写：审核：批 准：共 1 页，第 1 页修订记录修订次数修订日期修订内容12002/04/017.2 增加一记录表“糖浆/包装材料微生物检验记录”（FM-QA-516)
