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1、內部品質稽核查檢表稽核項目內容判定客觀根據4.1一般要求YNNA1.公司是否已鑒定品質系統所需的各項管制流程?2.公司的品質管理系統是否符合國際標準的要求?4.2文件要求/4.2.1概述1.各級文件之範圍是否明確定義?2.文件的建立及內容廣度是否考量組織的作業形態?3.文件的內容是否能被內部各級員工易於瞭解及及使用？4.2.2品質手冊1.是否已制訂品質手冊?2.品質手冊是否涵蓋所有條文之要求?3.不適用的排除狀況之條文是否於品質手冊中界定其“排除狀況”？4.品質手冊是否涵蓋品質管理系統各流程?5.是否建立條文與各程序文件之對照表?6.品質手冊是否被管制?4.2.3文件管制1.文件審查會簽核準程
2、序之權限有否明確指定?2.文件收發作業程序是否明確?3.文件修訂、變更程序是否明確？4.文件保存、銷毀、管理規範是否明確？5.文件之發行、變更、廢除是否依規定實施？6.舊版文件之保存、廢棄是否依規定實施？7.適當文件是否發行至必要場所？8.過時無效之文件，是否自使用單位迅速刪除？或特別之標示？9.有否建立文件總覽表，以管制、鑒別文件為最新修訂者？10.有否建立外來文件總覽表，以管制、鑒別外來文件？11.文件是否有編號原則？12.各單位使用之文件是否為最新版本？（以文件總覽表查驗發行之文件）13.是否使用COPY之文件？14是否有使用未經管制之文件?15.文件是否有任何未經許可使用的記號或標記?
3、16.是否有文件修訂之記錄?17.表單是否加以管制?是否加以編碼?是否有版本以利鑒別?4.2.4記錄管制1.有否制定有關記錄之管制程序?2.有否對記錄做成綱目,建檔、儲存、處理之有關規定?3.鑒別各種記錄是否有適當之識別、建檔、儲存與維持？4.是否明定記錄之歸屬項目？5.記錄其涵蓋範圍是否完整？6.記錄是否包括供應商相關之品質記錄？7.各種記錄是否已明定保存年限？8.各種記錄是否清晰，易於閱讀，且能識別其所涉及之産品？9.有合約約定的記錄，是否能在約定期間內，便於提供給客戶或其代表？10.記錄是否已妥善保存，以減少遺失或損壞？11.記錄是否能迅速調出？12.各品質檢驗結果有否建立回饋管道，且訂
4、定記錄保存期限？5.1管理階層承諾1.有否證據證明高階管理者之作法能顯示其發展與改善品質系統?2.對符合客戶要求之重要性是否於組織內宣導並溝通與協調?3.對符合法令規章之重要性是否於組織內宣導並溝通與協調?4.有否制訂品質政策?5.品質政策有否經管理者承諾?6.有否制訂品質目標並公告?7.有否定期召開管理審查會議?8.管理審查會議是否記錄完整?9.因應生産之相關資源,是否具備並可隨時待命任用?(如:人力配置、設施、設備及原料等)5.2顧客為重1.如何瞭解客戶需求與期望?2.如何實現客戶需求與期望?3.相關法規符合性如何?5.3品質政策1.有否制訂品質政策?2.品質政策有否經管理承諾?3.公司員
5、工是否瞭解公司之品質政策(詢問5員工)4.公司員工是否被訓練知曉如何落實品質政策(詢問5員工)5.品質政策是否涵蓋持續不斷之改善及滿足要求之承諾?6.品質目標與品質政策是否相關連?7.管理審查是否涵蓋品質政策與品質目標之達成分析?8.管理審查是否涵蓋品質政策適切性之檢討?5.4.1品質目標1.各功能組織有否制訂品質目標?2.品質目標與品質政策是否有關連?3.品質目標是否展現持續不斷改進之要求?4.品質目標是否涵蓋對滿足産品之要求?5.各相關單位有否依據品質目標制訂單位之細部執行計劃?6.公司員工是否瞭解部門內之品質目標與執行計劃(各單位詢問1-3位員工)5.4.2品質管理系統規劃1.各品質規劃
6、是否依系統及品質目標之需求予以文件化?如何展現?2.是否已制訂品質計劃?3.各品質計劃是否均作有系統的執行?4.對品質系統是否定期檢討評估?5.品質系統之規劃是否涵蓋所有條文之要求?6.不適用之條文是否於品質手冊中敘明“不適用”?7.是否編制程序書與條文之對照表?8.産品是否有相應之品質計劃書,例如,品質工程表?9.品質工程表之管制項目是否與作業標準及實際流程一致?10.當組織改變或調整如何確保系統之有效動作?5.5.1責任與權限1.是否制定公司組織?組織架構是否明確?2.品保體系是否明確?3.各部門職掌是否明確?人員是否瞭解?(各部門詢問1-3位員工)4.是否制定職務說明書?人員是否瞭解?(
7、各部門詢問1-3位員工)5.是否制定職務代理人制度?人员是否了解?(各部门询问1-3位员工)5.5.2管理代表1.有否派任管理代表?是否公告周知?(詢問5位員工)2.管理代表是否指派有職務代理人?3.管理代表之權責是否界定？4.管理代表之權責是否涵蓋建立品質管理系統？5.管理代表之權責是否涵蓋報告品質管理系統執行之績效？6.管理代表之權責是否涵蓋執行品質管理系統所需之改善措施？7.管理代表之權責是否涵蓋提昇公司內對客戶需求認知之程度？8.管理代表之權責是否涵蓋作為公司與外部之聯絡窗口？5.5.3內部溝通1.是否制定內部溝通之流程？2.內部溝通之流程是否涵蓋品質管理系統之建立？3.內部溝通之流程
8、是否涵蓋品質管理系統之執行檢討？4.內部溝通之流程是否涵蓋品質管理系統之成效？5.6管理階層審查1.有否制定管理審查程序？2.管理審查會議是否定期召開？3.管理審查會議記錄是否完整？4.管理審查會議是否涵蓋稽核之結果？5.管理審查會議是否涵蓋客戶之回饋？6.管理審查會議是否涵蓋流程之績效？7.管理審查會議是否涵蓋産品之符合性？8.管理審查會議是否涵蓋預防與矯正措施？9.管理審查會議是否涵蓋上次管理審查之追蹤狀況？10.管理審查會議是否涵蓋影響品質管理系統之改變？11管理審查之結果是否涵蓋品質系統及作業流程之改變？12.管理審查之結果是否涵蓋改善與客戶需求有關的産品？13.管理審查是否涵蓋所需資
9、源之檢討？14.管理審查記錄保存規定是否按規定保存？6.1資源提供1.資源提供管理文件化？2.是否適時提供品質管理系統的流程所需之資源？3.是否適時提供達成客戶滿意所需之資源？6.2人力資源 /6.2.2能力、認知和訓練1.有否建立有關訓練之書面程序？2.對特殊制程及特定工作者有否制定適當的訓練項目？3.對特殊制程及特定工作者有否訓練認證記錄？4.特殊制程人員是否經訓練後始執行工作？5.新進人員是否經“新進人員訓練“？6.是否有作“訓練調查“？7.是否蒐集訓練調查並編制“年度訓練計劃”？*8.結訓後相關之訓練資料是否交至訓練管理單位？9.內訓講師是否具備資格要件？10.訓練是否納入“訓練履歷卡
10、”？11.訓練成果評估如何進行？12.實施ISO前特定工作人員之資格訓練之鑒定？13.員工是否經被訓練而認知，其業務活動之執行程度對品質管理系統之重要性？14.組織內員工是否經被訓練而認知，本身工作對品質目標達成之貢獻度？15.組織內員工是否經被訓練而認知，為落實工作之執行會有甚麽影響？16.組織內員工是否經被訓練而認知，應“怎麽避開這些影響？”6.3基礎設施1.是否鑒定、提供、維持執行品質系統所需之工作場所？2.是否鑒定、提供、維持執行品質系統所需之廠房設備？3.是否鑒定、提供、維持執行品質系統所需之機器設備？4.是否鑒定、提供、維持執行品質系統所需之模具治具？5.是否鑒定、提供、維持執行品質系統所需之行政管理設備？6.是否鑒定、提供、維持執行品質系統所需之相關電腦硬體軟體？7.是否鑒定、提供、維持執行品質系統所需之支援之搬運器具？8.是否鑒定、提供、維持執行品質系統所需之支援之倉儲？9.是否鑒定、提供、維持執行品質系統所需之生産技術？6.4工作環境1.作業環境的規劃是否依“産品/服務的需求”進行？2.作業條件要求是否文件化？（例
