四合一体系

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1、ISO9001 ISO14000、GBT18001（即质量管理体系、 环境管理体系、职业健康管理体系三个体系）食品安全管理体系 ISO22000 危害分析的临界控制点（HACCP） 良好操作规范(GMP) 卫生标准操作程序(SSOP)HACCP 体系 是 Hazard Analysis Critical Control Point 的英文缩写，表示危害分析的临界控制点。HACCP 是一种控制食品安全危害的预防性体系,用来使食品安全危害风险降低到最小或可接受的水平,预测和防止在食品生产过程中出现影响食品安全的危害,防患于未然,降低产品损耗。 HACCP 包括 7 个原理：进 行危害分析 ;确定

2、关键 控制点;确定各关键控制点 关键限值;建立各关键控制点的 监控程序;建立当 监 控表明某个关 键控制点失控时应采取的纠偏行动;建立 证明 HACCP 系统有效运行的验证程序;建立关于所有适用程序和这些原理及其应用的记录 系统。HACCP 作 为科学的预防性食品安全体系；具有以下特点：(1)HACCP 是预防性的食品安全保证体系，但它不是一个孤立的体系，必须建筑在 良好操作规范（GMP）和 卫生标准操作程序（SSOP）的基础上。(2)每个 HACCP 计划都反映了某种食品加工方法的专一特性，其重点在于 预防，设计上防止危害进入食品。(3)HACCP 不是零风险体系，但使食品生产最大限度趋近于

3、 零缺陷。可用于尽量减少食品安全危害的风险。(4)恰如其分的将食品安全的责任首先归于食品生产商及食品销售商。(5)HACCP 强调加工过程，需要工厂与政府的交流沟通。政府检验员通过确定危害是否正确的得到控制来验证工厂 HACCP实施情况。(6)克 服 传 统 食 品 安 全 控 制 方 法 （现 场 检 查 和 成 品 测 试 ）的 缺 陷 ，当 政 府 将 力 量 集 中 于 HACCP 计 划 制 定和 执 行 时 ，对 食 品 安 全 的 控 制 更 加 有 效 。(7)HACCP 可 使 政 府 检 验 员 将 精 力 集 中 到 食 品 生 产 加 工 过 程 中 最 易 发 生 安

4、 全 危 害 的 环 节 上 。(8)HACCP 概 念 可 推 广 延 伸 应 用 到 食 品 质 量 的 其 它 方 面 ，控 制 各 种 食 品 缺 陷 。(9)HACCP 有 助 于 改 善 企 业 与 政 府 、消 费 者 的 关 系 ，树 立 食 品 安 全 的 信 心 。上 述 诸 多 特 点 根 本 在 于 HACCP 是 使 食 品 生 产 厂 或 供 应 商 从 以 最 终 产 品 检 验 为 主 要 基 础 的 控 制 观 念 转变 为 建 立 从 收 获 到 消 费 ，鉴 别 并 控 制 潜 在 危 害 ，保 证 食 品 安 全 的 全 面 控 制 系 统 。前 提 方

5、 案 的 确 定前 提 方 案 是 食 品 企 业 生 产 、加 工 的 最 基 本 的 条 件 以 及 日 常 的 一 些 活 动 。食 品 企 业 应 根 据 自 身 所 处 的 食 品链 位 置 及 类 型 ，选 择 和 制 定 前 提 方 案 。如 一 个 速 冻 方 便 食 品 出 口 企 业 ，应 依 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 、食 品 企 业 通 用 卫 生 规 范 （GBl4881）以 及 进 口 国 的 卫 生 规 范 要 求 等 相 关 法 律 、法 规 、规 章 、标 准 制 定 组 织自 己 的 前 提 方 案 。它 可 以 包 括 ：建 筑

6、物 和 相 关 设 施 的 构 造 与 布 局 、厂 房 布 局 ；空 气 、水 、能 源 和 其 他 基 础 条 件的 供 给 ；废 弃 物 和 污 水 处 理 在 内 的 支 持 性 服 务 ；设 备 的 适 宜 性 ，及 其 清 洁 、保 养 和 预 防 性 维 护 的 可 实 现 性 ；对 采 购 材 料 、清 理 (如 废 弃 物 和 污 水 处 理 )和 产 品 处 置 (如 贮 存 和 运 输 )的 管 理 ；交 叉 污 染 的 预 防 措 施 ；清 洁 和消 毒 ；虫 害 控 制 ；人 员 卫 生 等 方 面 。一 些 已 经 建 立 HACCP 体 系 的 食 品 企 业 ，

7、在 转 换 为 食 品 安 全 管 理 体 系 时 ，有 些 仅 仅 将 原 有 的 良 好 操 作 规范 (GMP)文 件 作 为 前 提 方 案 ，不 能 满 足 标 准 的 要 求 。而 部 分 审 核 员 只 是 粗 略 地 看 了 一 下 前 提 方 案 的 内 容 ，认为 GMP 与 前 提 方 案 没 有 太 大 的 差 别 ，这 种 理 解 是 不 对 的 。前 提 方 案 的 涵 盖 范 围 是 很 广 泛 的 ，如 果 是 食 品 生 产 企 业 ，前 提 方 案 不 仅 包 含 了 企 业 良 好 操 作 规 范 、卫 生标 准 操 作 程 序 (SSOP)的 内 容 ，

8、通 常 还 包 含 了 以 下 要 求 ：原 辅 料 、化 学 品 和 包 装 材 料 的 采 购 管 理 与 供 方 控 制 。设 备 设 施 的 维 护 保 养 。 加 工 过 程 压 缩 空 气 、水 、电 、蒸 汽 、热 水 的 保 障 。加 工 车 间 空 气 及 加 工 使 用 空 气 质 量 。加 工 废 弃 物 、煤 渣 及 污 水 排 放 与 处 理 。车 间 、厂 区 及 周 边 环 境 消 毒 。产 品 贮 存 和 运 输 的 管 理 。操 作 性 前 提 方 案 的 确 定操 作 性 前 提 方 案 用 于 管 理 那 些 通 过 危 害 分 析 识 别 的 ，将 确

9、定 的 危 害 控 制 到 可 接 受 水 平 是 必 要 的 ，但 不 通过 HACCP 计 划 管 理 的 控 制 措 施 。 有 些 企 业 将 SSOP 作 为 操 作 性 前 提 方 案 ，这 种 理 解 是 不 准 确 的 。操 作 性 前提 方 案 不 是 用 于 进 行 卫 生 控 制 的 ，也 不 是 像 卫 生 标 准 操 作 程 序 那 样 通 常 涵 盖 8 个 方 面 。它 的 确 定 最 关 键 的是 要 基 于 危 害 分 析 ，是 通 过 危 害 分 析 后 针 对 识 别 出 的 具 体 危 害 控 制 而 设 计 的 。如 对 于 一 般 企 业 而 言 ，

10、食 品传 送 带 的 清 洁 消 毒 通 常 用 SSOP 进 行 控 制 ，不 需 要 通 过 操 作 性 前 提 方 案 进 行 控 制 。但 是 对 于 肉 制 品 生 产 企业 ，普 通 加 工 台 面 的 清 洁 消 毒 通 常 用 SSOP 进 行 控 制 ，它 是 用 于 提 供 一 个 生 产 加 工 的 卫 生 环 境 ，并 不 针 对 某一 种 具 体 危 害 进 行 控 制 。而 通 过 危 害 分 析 发 现 ，如 果 传 送 带 清 洗 消 毒 不 及 时 ，会 带 来 菌 落 总 数 超 标 。此 时 ，传 送 带 的 清 洁 消 毒 可 能 就 需 要 通 过 操

11、 作 性 前 提 方 案 加 以 控 制 。所 以 ，企 业 的 哪 些 环 节 通 过 操 作 性 前 提 方 案进 行 控 制 是 需 要 通 过 危 害 分 析 得 出 的 。操 作 性 前 提 方 案 主 要 包 括 方 案 控 制 的 食 品 安 全 危 害 、危 害 的 控 制 措 施 、监 视 程 序 、当 监 视 显 示 操 作 性前 提 方 案 失 控 时 所 采 取 的 纠 正 和 纠 正 措 施 、方 案 在 执 行 过 程 中 的 职 责 和 权 限 、 监 视 的 记 录 等 内 容 ，操 作 性前 提 方 案 可 以 看 作 是 前 提 方 案 的 一 部 分 。认

12、 可 评 审 员 在 现 场 见 证 的 过 程 中 应 重 点 关 注 审 核 员 是 否 审 核 了 组 织 的 前 提 方 案 及 操 作 性 前 提 方 案 的 确定 过 程 (包 括 企 业 法 律 、法 规 、规 章 、标 准 的 识 别 ，文 件 的 编 写 等 )，文 件 内 容 与 标 准 的 符 合 性 及 实 施 的 有 效性 ，组 织 通 过 前 提 方 案 的 实 施 能 否 保 持 一 个 卫 生 的 生 产 、加 工 环 境 等 。食品级润滑剂基础篇新版GMP第七十七条新版GMP 第七十七条明确要求：设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使

13、用食用级或级别相当的润滑剂。什么是食品级润滑油?食品级润滑油是一种即使在生产过程中与食品发生接触也不会对消费者构成生理危害或对食品气味或味道造成影响的，采用符合FDA要求的成份混合而成的润滑油。只要其在食品中的含量低于10mg/Kg，食品级润滑油即使被食用也是无害的。相反，如果所使用的润滑油不是食品级润滑油，则其容忍极限为零。FDA(Food & Drug Administration)为美国食品和药物管理局，是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。食品级润滑油发分类多年来，美国农业部的食品安全和调查服务部（ USDA/FSIS ）对包括润滑

14、油在内用于公用肉类制品和家禽的企业的维护规定和化学品的经营进行调查，使这类企业在美国农业部（ USDA ）的检查下经营。众所周知，这项“ 预先审批程序”是决定食品级润滑油的工业标准。美国农业部 / 食品安全检查服务部（ USDA/FSIS ）的“所有物质和非食品合成物清单”是全世界涉及食品和饮料加工厂商的食品级润滑油的“圣经 / 权威”。清单中分类按标签 H-1,H-2, H-3 和 P-1 列出了所有的润滑油。USDA H-1类润滑油，是美国农业部审批的真正的食品级润滑油。合成物允许用于与食品有接触可能的设备部件的润滑。USDA H-2 类润滑油，通常含有无毒成分 / 配料，可用于食品加工厂

15、的设备润滑。润滑油或被润滑的机器部件不会有接触食品的可能。USDA H-3 类润滑油指的是水溶性油。机器部件在再次使用之前必须情洗和清除乳状液。USDA P-1 类油指的是用于美国农业部的授权书所提出的条件一致的润滑油。这类润滑油不能用于食品和饮料加工厂。中国食品级润滑油有什么标准?GB 4853-2008 食品级白油 GB 15179-1994 食品机械润滑脂GB 23820-2009 机械安全 偶然与产品接触的润滑剂卫生要求食品级润滑油认证机构美国全国卫生基金会（National Sanitation Foundation，NSF ）成立于1944年，是一个独立的，不以营利为目的的非政府组

16、织。 NSF专致于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作，是公共卫生与安全领域的权威机构。1999年之后，NSF自USDA之后接管润滑油的安全认证工作，按照FDA、USDA的标准对食品级润滑油增加了成品检测的标准。凡是达标产品通过其官方网“白皮书”公布。食品级润滑油与一般的食品和药品不同, 没有严格意义上的储存保质期。因为润滑油的性能比较稳定，只要储存得当，一般都不会影响使用。所以国家并没有规定润滑油的保质期或有效期。在室温密封状态及防尘、防水、防化学烟雾的干燥正常存储条件下，油品储存三年以上，都能保持性能稳定。什么是FDA标准21CFR178.3570？21CFR178.3570与食品偶尔接触的润滑剂。可用于生产，制造，包装机械的安全使用，处理，准备，处理，包装，运输，或持有食品，符合本条的规定：（一）润滑油是由一个或多个下列物质准备1）在食品中使用的安全普遍认可的物质；2）按照一个事先批准或核准的规定使用的物质。3）在本款（a） （3 ）物质鉴定。（二）润滑油用于食品加