临床流行病学测量指标.

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1、临床流行病学测量指标 v临床科研中无论作诊断、预测和治疗，均 需对机体的生理功能或疾病状态进行测试 和评价 v日常工作性测量的目的在于确定诊断、治 疗及判断单个患者的治疗效果 v临床科研测量的目的在于掌握研究群体的 总体特征、研究基线情况与干预措施的效 应反应。 v临床科研测量要求在整个研究过程中，测 量的方法要统一，并执行严格的质量控制 ，在测量的各个环节都要避免测量误差 v测量的概念 v测量（measurement)就是用数值（数据） 来反映事物的某种状态或特征的转换过程 ，即将非数世界的某种状态A转换成数世界 中状态A，简而言之就是资料（数据）的收 集过程。 研究设计 测量 统计分析 A

2、 A (模型) （假设） 非数世界 数世界 （理论定义） （操作定义） 图2-1设计、测量和结果分析过程 v测量包括3个要素： v测量对象 v测量规则：是指针对测量对象如何给予数 字或符号（测量值） v测量值 v一个好的测量能实现研究设计的目的，并 为统计学分析打下良好的基础； v一个差的测量不仅难以达到研究设计的目 的，而且用再好再高深的统计分析方法也 难以挽救或弥补。 v因此，必须注重测量和评价。 v测量方法的分类 v1.感官测量法 望、闻、切、叩、触、摸 v2.仪器测量法 身高计、体重计、血压计等 v3.实验室检测法 血液检查、肝（肾）功能 检查等 v4.询问调查法 以人为研究对象，可将

3、其主 观体验、经历或状态以问答方式测得。 v测量指标的统计类型 应用条件、实际意义和相应分析方法 v（一）比例(proportion) v（二）比(ratio)或相对比(relative ratio) v（三）率（rate）或真率（true rate） v（一）比例(proportion) v 是指分子包含于分母的分数，如A/A+B，常表示为百分 数，无量纲，取值范围0-1. v 分子和分母代表的应该是同一人群。 v 可以是反映某事件发生或现存状态的概率，如发病概率（ 风险）、时点患病率 v 也可以是反映大类中各小类的概率或强度（率）等的组成 比例，即相对频率，如疾病或死亡构成比 v 概率性比

4、例指标多用于小人群或固定的短时间随访资料 v（二）比(ratio)或相对比(relative ratio) v 是指分子不包含于分母的分数，如A/B，它有量纲或无量 纲 v 分子和分母本身可以是绝对数，真率、比例或比 v 如优势比、相对危险度 v（三）率（rate）或真率（true rate） v 是指描述离散事件某变量在单位时间内的瞬时改变量，类 似于速率的概念，有量纲，反映事件发生的强度或密度。 v 在流行病学实际应用中，多使用平均率，即一段时间内的 平均改变量，如发病密度或死亡密度。 v 分子是发生事件数，分母是人时（观察人数乘以观察时间 ） v 真率指标多应用于大人群长时间随访的资料或

5、有观察时间 变量的生存资料。 测量指标的应用类型 频率 测量 指标 指标 类型 效应 测量 指标 描述性指标 两类：疾病率 死亡率 分析性指标 三类：绝对效应（率差） 相对效应（率比） 归因（防治）比例 v疾病频率的测量是在社区人群或医院患者 群体中对疾病进行定量研究的起点 疾病率 v一、发病率的分类 v广义的发生率：发病率、新感染发生率、 临床症状或体征的发生率、并发症发生率 或特定效应发生率等 v从统计特征将发病率分为 v 风险（危险概率） v 真率（发病密度） v（一）风险（risk）或危险概率 v定义：指个体在一个特定期间并以不发生 其他原因的死亡为条件（无竞争风险）， 发生某病或经历

6、某健康状态改变的概率。 v该类测量指标无测量单位，数值范围0-1 v可表达为针对观察的无病固定队列的累计 发病率 v观察的“特定期间”是人为确定的。 v调查局部传染病暴发，可定义为流行期间 或第一代病例出现期间，此时风险称为罹 患率 v并不是真率，属于比例 v（二）真率或发病密度 v定义：是指在给定时间（点）上，疾病发 生相对于观察队列大小在单位时间的瞬时 改变强度。 v该类测量指标有量纲，为时间的倒数（1/ 时间），数值范围为0 v针对观察的无病固定或动态队列的发病密 度（发病数/观察人时数） v真率和风险的区别 v例：p14 v100人观察1年均发病： 风险（期间1年）和真率（单位1/年）

7、均为1； 如果真率的单位取1/月，则该真率=1/12； 100人观察半年均发病： 风险（期间0.5年）为1 真率（单位1/年） 为2； 发病率（incidence rate） 表示在一定期间内，一定人群 中某病新病例出现的频率。 分子 一定期间内的新发病人数。 分母 指可能会发生该病的人群。 K= 100%， 1000/千，或 10000/万 罹患率 定义 在某一局限范围，短时间内的发病率。 观察时间可以日、周、旬、月为单位 应用 局部地区疾病的暴发 食物中毒 传染病 职业中毒等暴发 v发病风险的分母一定是观察期初的无病人 数。 v发病密度的估计 v发病密度是瞬时发病率，但是很少计算。 一般是

8、针对给定的随访期间估计平均密度 ，就如同估计车辆在一段时间内的平均速 度，而不是某一时点的瞬时速度。 v发病密度（incidence density，ID）是指在 一定时间内发生某病新病例的速度。 v I vID= v PT vI是观察期间新病例的发生数，PT是该期间 内观察人群产生的人时数（人年、人月或 人日等） v最常用的是人时（person-time，PT） v例如，有一固定队列101人随访2年（t） ，有2个新病例刚好发生在随访期中点，请 计算该疾病的发病密度。 v如果每一个被随访的个体的观察期已知， 可以通过累计随访个体的观察期间来计算 人时PT v如果假设随访的动态人群是稳定的，即

9、人 群大小和年龄分布保持恒定，人时（ PT） 等于稳定的无病人群大小N乘以实际随访 期（ t）来计算 v二、患病率 v广义的患病状态：感染（不含新感染发生）、亚 临床状态或危险因素状态（如吸烟），以及临床 分类状态等。 v时点患病率（point prevalence） v常简称为患病率，是指群体中个体在某时点为病 例的概率。时点患病率（ Pt）可估计为在时点t研 究群体（Nt）中患病者（Ct）的比例。 Pt = Ct / Nt K= 100%， 1000/千，或 10000/万 K= 100%， 1000/千，或 10000/万 期间患病率（period prevalence，PP） 是指群体

10、中个体在给定期间（t0，t）内任一时 点为病例的概率。 续发率(二代发病率) 定义 指在某些传染病最短潜伏期到最长潜伏期之 间，易感接触者中发病的人数占所有易感接触者总 数的百分率。 续发率100 易感接触者总人数 潜伏期内易感接触者中发病人数 （死亡率）死亡指标 v 死亡率 （mortality rate） v 病死率 （fatality rate） v 生存率 (survival rate) （一）死亡率（motality rate） 表示在一定期间内，在一定人群中，死于 某病（或死于所有原因）的频率。 测量人群死亡危险最常用的指标。 K= 100%， 1000/千，或 10000/万 死

11、亡率= v 死亡粗率(crude death rate) 指死于所有原因的死亡率，是一种未经过调整 的率。 v 死亡专率 死亡率可按不同特征，如年龄、性别、职业、民 族、种族、婚姻状况及病因等分别计算。 （二）病死率（fatality rate） 表示一定时期内（通常为年），患某病的全 部病人中因该病死亡者的比例。 K= 100%， 1000/千，或 10000/万 表示某确诊疾病的死亡概率 表明该疾病的严重程度 v 若某病处于稳定状态时，病死率可由死亡率和 发病率推算： K= 100%， 1000/千，或 10000/万 （三）生存率 (survival rate) 是指接受某种治疗的病人或

12、患某病的人中 ，经若干年随访（通常为1、3、 5 年）后， 尚存活的病人数所占的比例。 中位生存时间（平均存活时间） 例1， 某医生在住院的肝炎病人中进行肝炎病人 转归观察，10年共收治560例肝炎病人，其中 死亡56人，好转256例，治愈175例，未愈64 例。 结论：肝炎死亡率10%（56/560）。 （病死率） 练 习 （构成比） 例2， 某作者报告发现STD患者 320例， 其中 工人120例，农民110例， 个体户80例，其他10例， 工人发病率最高，为37.5%，农民为34.4%, 个体户为25.0%, 其他人员为3.1%。 （37.5%+34.4%+25.0%+3.1%=100%

13、 ） 练 习 1998年，在某镇新诊断200名糖尿病患者，该镇年初人口 数为9500人，年末人口数为10500人，年初该镇有800名糖尿 病患者，在这一年中有40人死于糖尿病。 问题：1. 1998年该镇糖尿病的发病率 2. 1998年该镇糖尿病的死亡率 3. 1998年该镇糖尿病的病死率 4. 1998年1月1日该镇糖尿病的患病率 5. 1998年12月31日该镇糖尿病的患病率 练 习 1. 1998年该镇糖尿病的发病率 200/(9500+10500)/2-800=2.17% 2. 1998年该镇糖尿病的死亡率 40/(9500+10500)/2=0.4% 3. 1998年该镇糖尿病的病死

14、率 40/1000=4% 练 习 4. 1998年1月1日该镇糖尿病的患病率 800/9500=8.42% 5. 1998年12月31日该镇糖尿病的患病率 (1000-40)/ 10500=9.14% 练 习 某乡2000年末为22000人，2001年末为23000人，2000 年留下确诊肝癌病例数为20人，2001年新发生病例数50人 ，该年肝癌死亡人数为35人，计算2002年元旦零时肝癌的 现患率，2001年肝癌的发病率、患病率、死亡率及病死率 。 练 习 v 2002年元旦零时肝癌的现患率=（20+50-35）/23000=0.15% v 2001年肝癌的发病率=50/（22000+23

15、000）/2=0.22% v 患病率=（20+50）/（22000+23000）/2=0.31% v 死亡率=35/（22000+23000）/2=0.16% v 病死率35/（50+20）=50% 某工厂有10000人，2004年底留下的甲型肝炎病人30人 ，2005年新发生甲型肝炎病人210人，其中9月份因饮用水 被污染发生甲型肝炎暴发发病有110人，请问根据上述资料 可计算哪些流行病学指标？其结果如何？ 练 习 v 发病率=210/10000=2.1% v 患病率=（210+30）/10000=2.4% v 九月份罹患率=110/10000=1.1% 某一居民区共有3000人，原有慢性肝炎患者10人，在 一次甲肝流行中，发生了新病人50人。随后对居