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1、感受自体平衡之美 综合调控，平衡机体，高效心衰治疗基石 处方资料基础及临床研究企业介绍产品概况质控体系 1985年 2000年 成功上市 2006年 中国100最具价值驰值驰 名商标标排行榜榜首 2007年 战略重组 三九历程四大业务雅安三九 参附汤 1987年上市的参附注射液，源于中医经典名方参附汤 企业介绍质控体系 产品概况理论基础 源流探索创新发展 临床应用 总结 1465年 1337年 1253年 1528年 1531年 1596年 1624年 -济生方济生续方 -世医得效方 -医方类聚 -正体类要 -校注妇人良方 -本草纲目 -景岳全书 1987年 企业介绍质控体系 产品概况理论基础
2、临床应用 总结 源流探索创新发展 产 品 荣 誉 1992年 首批“全国中医院急诊科室必备中成药” 1995年 卫生部国家中药保护品种 2000年、2004、2009年国家基本医疗保险药品目录甲类品种 2000年，参附注射液的生产工艺附子减毒增效工艺被国家 知识产权局授予发明专利 2010年，国家科技部和国家食品药品监督管理局颁发“秘密级 国家保密品种”证书 .c n 企业介绍质控体系 产品概况理论基础临床应用 总结 源流探索创新发展 参附注射液，源于参附汤而优于参附汤 “参附注射液对心肺复苏后心脏的保护作用” 在 2011年5月在美国著名的shock发表 是中药注射剂的一大创举！ 更是传统中
3、医药在急救领域的重大创举！ 处方资料基础及临床研究企业介绍产品概况质控体系 产品溯源产品析今 安全性！焦点 参附注射液上市26年的安全性纪录! 目前参附注射液年销售量超过700万盒，每 年有遍布全国各地的超过70万人次的患者 在临床使用 几年来，我们尚未收集到严重不良反应的公 开报道！ .c n 企业介绍质控体系 产品概况理论基础临床应用 总结 源流探索创新发展 国家药监局“关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查 工作的通知”-国食药监办2007504号 附件三：有严重不良反应报告的中药注射剂品种名单（按2006年报告数降序 排列） 1.双黄连注射剂10.血塞通注射剂19.红花注射剂 2.鱼腥
4、草注射剂11.灯盏细辛注射剂20.丹参注射剂 3.清开灵注射剂12.复方丹参注射剂21.丹香冠心注射剂 4.刺五加注射剂13.莲必治注射剂22.血栓通注射剂 5.参麦注射剂14.灯盏花素注射剂23.柴胡注射剂 6.脉络宁注射剂15.生脉注射剂24.丹红注射剂 7.香丹注射剂16.舒血宁注射剂25.痰热清注射剂 8.黄芪注射剂17.茵栀黄注射剂 9.丹参注射剂18.苦碟子注射剂 名单中涉及了许多常用中 药注射剂，但是没有参附 .c n 企业介绍质控体系 产品概况理论基础临床应用 总结 源流探索创新发展 药材原料质量控制实行GAP制度中药材种植质量管理规范 附片 源于四川江油GAP种植基地 源于吉
5、林集安GAP种植基地 红参 六年参、人参皂甙含量高、质量稳定 GAP生产基地，保 证了原料质量和产量 稳定，使产品质量得 到了更好的保障 .c n 企业介绍质控体系 产品概况理论基础临床应用 总结 源流探索创新发展 质量控制 指纹图谱 上图为4批产品的指纹图谱，相似性非常好，表明批间质量稳定 指纹图谱已成为国际公认的控制中药 或天然药物质量的最有效手段 质量控制附子减毒专利 乌头碱 C34H47NO11 H2O 次乌头碱乌头原碱 催化剂 H2O 催化剂 三九雅安十余年研究，终于研制出一套有效的附子减毒处理工艺 。 部颁标准：乌头碱0.1mg/ml 在最近一次由中国医学科学院主持的检测中，999
6、参附注射液的乌头碱含量为1.8 g/ml 附子减毒专利 2000年 参附注射液的生产工艺附子减毒增效工艺被国家知识产权局授予 发明专利，并荣获中国专利十五年“最佳项目”奖 日本：心衰患者1年和3年死亡率分别为11.3%和29.2% 美国：严重心力衰竭1年死亡率达到40%50，轻到中度心 衰患者的死亡率是15%25 欧洲：4年生存率仅为50% 中国：住院心衰患者死亡率为8.9%，明显高于同期住院心血管病 患者的总死亡率，而且心衰死亡平均年龄仅66.4岁。 发病率高、死亡率高、死亡年龄低 心力衰竭为各种心脏病的严重阶段，其发 病率高，5年存活率与恶性肿瘤相仿。 慢性心力衰竭诊断治疗指南（2007）
7、 恶劣 40年代 60年代 80年代 学说：心肾学说 缺点：仅改善症状 代表药物：洋地黄、利尿剂 学说：血流动力学说 缺点：仅改善症状 代表药物：血管扩张剂、正性肌力药 学说：神经内分泌学说 缺点：虽然改善远期生存率，但部分 患者无法耐受 代表药物：ACEI、受体阻滞剂等 生物膜损伤 线粒体 能量饥饿 遗传学说 近二十年来，为了探寻更高效的治疗方法，新学说不断涌现 新的治疗手段不断被尝试，但均未取得明显收益！ 半个世纪的探索，心衰治疗进入“六药”时代！ ACEI（或ARB ） 受体阻滞剂利尿剂 醛固酮受体拮抗剂地高辛 单成分化学药物 单一路线 单一靶点 单成分化学药物 单一路线 单一靶点 复杂
8、疾病 112 ？ 德克: 近些年，心衰的治疗一直处于停滞不前的境地，我们迫切的需要找到新 的方向。并且强调，近些年除了10多年前的受体阻滞剂以外，还没有 新的被证实对于心衰治疗有效的药物出现，并且耗费大量的精力和昂贵 的资金的临床试验也未见有效结果。这是因为，我们的研究思路太过于 简单，作为心脏病研究的学者特别是心衰的专家，我们应该更多的关注 “心脏是个耗散系统”的理论并将之应用于实践。 Pioneer in Cardiology: Dirk L. Brutsaert MD, PhD. European Perspectives in Cardiology, Circulation. 2011
9、;124:f61-f66. 心脏病学先驱,比利时安德卫普大 学心脏病学前联合主席，生理学 和病理生理学前主席，欧洲心脏 病学会心衰协会创会会长 器官网络 器官系统网络 疾病网络 细胞网络 心衰不是单个基因、分子、细胞、器官或者器官系 统的衰竭！而是整个复杂网络系统的衰竭！ Gilles W. De Keulenaer and Dirk L. Brutsaert, Systolic and Diastolic Heart Failure Are Overlapping Phenotypes Within the Heart Failure Spectrum, Circulation. 2011;
10、123;1996-2005 暂时停下“微观”的脚步， 换个思路，从整体出发！ 肾 肺 脾 心 心阳虚 心悸、怔忡 阳虚水泛：水肿 水饮凌心射肺：咳喘 脾失健运：水饮、瘀血 中医的整体观认为： 心衰虽病位在心，五脏相关，但总以心肾阳虚为本，水肿、 瘀血、痰浊为标。所以，治疗当以益气温阳！ 症状 心衰总以 气虚、阳虚 为根本 器官网络 器官系统网络 疾病网络 细胞网络 中西医思想的碰撞！ 器官网络 器官系统网络 疾病网络 细胞网络 综合调控，平衡机体 参附注射液作用机理 改善血流动力学，强心、扩冠 抑制神经内分泌异常兴奋 抑制受体转导系统减敏 骨髓干细胞动员 调节Bcl-2/Bax基因抑制心肌 细
11、胞凋亡 改善心肌细胞能量代谢 参附注射液益气温阳，表现出对整个心血管网络系统的作用 综合调控，平衡机体 参附注射液显著抑制神经内分泌异常兴奋 叶远玲,楼正家等.参附注射液对心力衰竭患者神经内分泌系统及心室重塑的影响.2006,22(10):606-607. 器官网络 器官系 统网络 疾病网络 细胞网络 注：与常规治疗组治疗后比较，*P0.05 *P0.01 参附注射液能有效 地抑制心室重塑的 发生,改善心功能。 综合调控，平衡机体 参附注射液抑制受体转导系统减敏从而起到保护心脏的作用 李春盛等.参附注射液对复苏后心功能障碍的保护作用研究.data on file. 器官网络 器官系统网络 疾病
12、网络 细胞网络 1RNAGRK2 注：与正常组比较，*P0.01；与对照组比较，P0.01 综合调控，平衡机体 参附注射液调节Bcl-2/Bax基因，抑制心肌细胞调亡 陈玉培,牟崇明等.参附注射液对大鼠缺血再灌注心肌Bcl-2、Bax与c-fos基因蛋白表达的影响.第三军医大学学报,2006,28(19):1939-1941. 器官网络 器官系统网络 疾病网络 细胞 网络 注：与假手术组比较，P0.05 P0,01；与对照组比较， *P0.05 *P0.01 Bcl-2Bax 模型组 依那普利组 参附低剂量 组参附高剂量 组 假手术组 注：与假手术组相比 ，*P0.01；与模型 组相比， P0
13、.05 徐伟建,参附注射液对大鼠急性压力超负荷及乳鼠心肌细胞缺糖缺氧损伤的影响.湖北中医学院，2006. 参附注射液减少心肌细胞凋亡率 综合调控，平衡机体 参附注射液改善细胞能量代谢 刘欣,杨引等.参附注射液预处理对大鼠心肌缺血再灌注损伤时心肌能量代谢的影响.中国中医急症,2009,18(7):1117-1118. 器官网络 器官系统网络 疾病网络 细胞 网络 注：与对照组比较，P0.05；P0.01；与IR组比较，*P0.05 *P0.01 平衡机体，让治疗更高效！ 早期联用，平衡机体，提高临床疗效 平衡机体，让治疗更高效！ LVEF1 心率心率1 参附 每搏输出量每搏输出量2 降低血浆降低
14、血浆BNPBNP2左室舒张末期内径左室舒张末期内径1 肝细胞动员肝细胞动员 修复心肌细胞修复心肌细胞3 研究结论：参附注射液改善心衰患者心功能 1.廖志勇,岳锋等.参附治疗重症慢性充血性心力衰竭病人的疗效观察.中西医结合心脑血管病杂志.2005,3(8):729-730. 2.刘小花,胡昌盛等.参附注射液对老年慢性充血性心力衰竭患者血清脑钠肽水平的影响, 中国药业，2009,19(1):12-13. 3.胡元会,吴华芹等.参附注射液对冠心病慢性心力衰竭患者心功能及骨髓干细胞动员的影响.中国中西医结合杂志,2009,29(4):309-312. 平衡机体，让治疗更高效！ 80例慢性充血性心力衰竭
15、患者，随机分为两组 对照组（40例）：西医抗心衰常规治疗 治疗组（40例） ：治疗组加用参附注射液40ml静滴，用5%葡萄糖250ml稀释。每日1次。 疗程：治疗时间均为21天 刘毅.参附注射液治疗慢性充血性心力衰竭40例.临床观察.中国中医急症.2008,17(1)：51-53. 注：与对照组相比，*P50ml/kg，犬 按10ml/kg静脉未见毒性反应。大鼠一个月长期毒性实验未见毒性反 应，组织学检查无异常改变。1例感染性休克患者24h内用本品 1600ml未发现毒副作用。因此，在正常使用剂量下，非常安全，不 用顾虑附子的毒副作用问题。 1.人每天对附子的耐受量多少？ 从参附本身的药理作用而言，有双向调节心律的作用，其所含的去甲乌药碱，能提 高窦房结的兴奋性，增加心律。心衰讨论会上，有医生建议参附适用的心衰 类型：收缩性心衰，大多伴有慢心律，这类患者疗效最显著；对于低血压的患者疗 效佳。对于心率快的患者，需辨明原因，若是收缩性功能障碍，用参附也可起到很 好的疗效，若是舒张性功能障碍，高血压则不建议使用，但是参附对BNP和水肿以 及患者步行距离的改善也非常显著。 2、 心衰患者用药后出现心律快，何故？
