雷公藤多甙片用于中重度子宫内膜异位症术后辅助治疗的临床研究

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1、湖北中医学院 硕士学位论文 雷公藤多甙片用于中重度子宫内膜异位症术后辅助治疗的临床 研究 姓名:张爱洁 申请学位级别:硕士 专业:中西医结合临床 指导教师:丁玎 20070514 湖北中医学院2 0 0 4 级硕士研究生毕业论文 原创性声明 本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独 立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论 文不含其他任何个人或集体已经发表或撰写过的作品或成果。对本文 的研究作出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。本 声明的法律结果由本人承担。 论文作者签名: 据袭;纱日期: 吵年,月少日 学位论文使用授权说明 本人完全了解湖北中

2、医学院关于收集、保存、使用学位论文的规 定,即: 按照学校要求提交学位论文的印刷本;学校有权保存学位论文的 印刷本;在不以赢利为目的的前提下,学校可以公布学位论文的部分 或全部内容。( 保密论文在解密后,遵守此规定) 做储签名:警船师签名;研 日期;9 年厂月,尸日 。 湖北中医学院2 0 0 4 级硕士研究生毕业论文 中文摘要 目的 探讨雷公藤多甙用于中重度盆腔子官内膜异位症( e u d o m c t r i o s i s ,E M S ) 术后 辅助药物治疗的临床疗效及副反应 方法 将资料完整的行保守或半根治手术治疗的中重度子宫内膜异位症患者8 0 例,分为雷公藤多甙组和G n R

3、H - a 组。雷公藤多甙组4 0 例:术后3 d 开始用药( 上 海复旦复华药业有限公司生产) ,3o I = n 鲋,分3 次口服,连续6 个月; G n R H a 组4 0 例:术后第1 次月经来潮5 d 内,腹壁皮下注射亮丙瑞林( 商品名:抑那通, 天津武田药业有限公司生产) 3 7 5 m g ,2 8 3 0d 注射1 次,共6 次。观察比较治 疗前后2 组患者临床症状和体征缓解情况,月经变化、肝肾功能及性激素水平的 变化。 结果 1 雷公藤多甙组和G n R H a 组总有效率( 包括缓解和改善) 分别为8 5 o 和 8 7 5 ,复发率分别为1 5 O 、1 2 5 ,经x

4、 2 检验,差异无统计学X ( x 2 = O 2 6 4 , P O ,0 5 ) 。雷公藤多甙在控制复发方面与G n R H a 疗效相当。 2 两组患者的中医证候疗效总有效率分别为9 2 5 及7 5 O ,差异有统计学意 义( X 2 = 4 5 0 1 ,P 4 0 分 2 3 病理诊断:所有病例术后均经病检证实为盆腔子宫内膜异位症( 包括卵巢内 异囊肿) 现在通常认为确诊需要2 种以上成分:子官内膜腺体;子宫内膜间质; 有组织内出血证据,见红细胞,含铁血黄素;局部纤维结缔组织增生 I 临床上常因异位内膜组织反复出血破坏典型的组织结构,未作明确病理诊 断,出现以下病理描述,结合临床症

5、状应考虑为内异位症,要点如下:见到内 膜问质细胞有时较腺体更具诊断意义;卵巢表面的异位内膜组织见到腺体组 织;卵巢子宫内膜异位囊肿除典型者外,由于囊壁受压严重,内层上皮结构常 湖北中医学院2 0 0 4 级硕士研究生毕业论文 被破坏,有时仅可在囊壁内层见到少许立方上皮,问质部分或全部被含铁血黄素 巨噬细胞代替;甚至镜下看不到内膜上皮和间质,仅见到含铁血黄素细胞,仍考 虑为内膜异位囊肿。 3 试验病例标准 3 1 纳入标准 年龄在2 5 4 5 岁,符合本病诊断标准者。 所有病例均无心脑血管、肝、肾或造血系统等严重疾病或精神疾病,无生殖器 官或其他局部或全身性恶性肿瘤,术前检查血常规、尿常规及肝

6、,肾功能均正常 者。 最后一例手术截止日期为2 0 0 5 年7 月,最后一例随访截止日期为2 0 0 6 年1 2 月。 3 2 排除标准 再次手术及术前用过激素保守治疗者除外; 伴有其他子宫及附件疾病者除外; 未按规定服药,资料不全,无法判定疗效者除外。 注:按照上述标准入选病例为8 0 例。 9 湖北中医学院2 0 0 4 级硕士研究生毕业论文 研究方法 1 分组及治疗方法 1 1 分组 选择术后2 年内无生育要求且愿意接受雷公藤多甙的4 0 例患者行雷公藤多甙 治疗,为雷公藤多甙组; 近期有生育要求或要求C m R H a 治疗的4 0 例患者选择G n R H a 治疗,为G n R

7、 H a 组 1 2 治疗方法 雷公藤多甙组:术后3 d 开始用药,3 0 m g d ( 上海复旦复华药业有限公司生产, l O m g h 。) ,分3 次1 :2 服,连续6 个月: G n R H a 组:术后第1 次月经来潮5 d 内,腹壁皮下注射亮丙瑞林( 商品名:抑 那通,天津武田药业有限公司生产) 3 7 5 m g ,2 8 3 0d 注射1 次,共6 次。 注:雷公藤多甙及G n R H a 组中无生育要求者术前及术后均采用非激素方法避 孕。 2 一般情况 2 1 两组患者的年龄、病程及停药后随访时问的比较( 见表2 ) 患者年龄为2 5 4 5 岁,2 组患者平均年龄长短

8、差异无统计学意义( t = o 9 9 1 , P O 0 5 ) ;患者病程长为3 1 5 年,2 组患者平均病程长短差异无统计学意义 ( t o ,2 3 2 ,P o 0 5 ) ;全部患者均有随访,停药后随访时问1 7 3 6 个月,2 组随 防时问差异无统计学意义( 仁1 0 5 1 ,P 0 0 5 ) ,均具有可比性。 表22 组患者的年龄、病程及停药后随访时间 2 2 两组患者术前临床症状和体征的比较( 见表3 ) 2 组患者主要临床症状及体征,经x 2 检验,均P 0 0 5 ,具有可比性。 O 湖北中医学院2 0 0 4 级硕士研究生毕业论文 2 3 手术方式选择及子宫内膜

9、异位症的期别 2 3 1 手术方式的选择 保守性手术:保留生育功能( 即术中保留子宫及双侧或一侧附件) ,本研究中 用于有生育要求或症状较轻且要求保留子宫的患者; 半根治性手术:保留卵巢功能( 即术中至少保留一侧或部分卵巢) ,本研究中 用症状明显或无生育要求的患者。 2 3 2 两组患者手术方式与异位症的期别的比较( 见表4 ) 表42 组患者的手术方式及子官内膜异位症期别的比较 2 组患者的手术方式及子宫内膜异位症期别比较,差异无统计学意义 ( x 2 = 0 8 3 3 ,P o 0 5 ;x 2 = o 2 3 8 ,P O 0 5 ) 。 3 观察指标 3 1 每月记录月经情况: 不

10、规则阴道出血:少于月经量需用薄卫生巾或仅需用月经护垫; 阴道点滴出血:阴道出血极少或仅分泌物带血,不需用月经护垫;闭经:用 药后停经3 个月及以上; 月经恢复:闭经后月经复潮,患者月经恢复正常。 3 - 2 临床症状及体征的观察 湖北中医学院2 0 0 4 级硕士研究生毕业论文 由医师负责了解以下情况并记录,用药期间两月一次,停药后第一年每3 月一 次,以后每半年一次。 临床症状和舌脉:按中医症状积分标准记录( 见表5 ) 表5中医证状量化评分标准 主证 月经推迟 经量少 经色 经质 经期 形寒肢冷 带下量多 神疲乏力 气短 大便稀 舌质 无7 天以内7 1 4 天大于1 5 天 无 n 6

11、6 6 7 ; 有效:6 6 6 7 n 3 3 3 ; 无效:n 0 0 5 ) ,雷公藤多甙组复发6 例中,有4 例在停药后1 年内 复发。 2 中医证候疗效比较( 见表8 ) 表8 中医证候疗效比较【例( ) 】 注:组间比较。P :2 9 3 - 2 9 4 【2 1 1 f 月玲e e 西医结合治疗子宫内膜异位症1 0 0 例陕西中医,2 0 0 3 ,2 3 ( 1 1 ) :9 7 2 2 2 】汪明德中西医结合治疗子宫内膜异位症及子宫肌腺症1 0 6 例中国中西医结 合杂志,1 9 9 8 ,1 8 ( 6 ) :3 7 8 3 7 9 2 3 朱文新中西医结合治疗手术后复发子

12、官内膜异位症3 1 例中国中西医结合杂 志,1 9 9 7 ,1 7 ( 4 ) :2 4 1 2 4 】于素兰冲西医结合分期治疗子宫内膜异位症9 0 例中国中西医结合杂志, 湖北中医学院2 0 0 4 级硕士研究生毕业论文 1 9 9 6 ,1 6 ( 2 ) :1 0 9 。1 1 0 2 5 】朱剑红中药灌肠配合米非司酮治疗子宫内膜异位症2 0 例山西中医,2 0 0 0 , 1 6 ( 5 ) :3 3 【2 6 】熊俐中西医结合治疗子宫内膜异位症4 l 例湖南中医杂志,2 0 0 4 ,1 ( 2 0 ) : 2 0 2 1 2 7 1 潘秀荣中西结合治疗子宫内膜异位症4 1 例新中

13、医,2 0 0 3 ,3 5 0 1 ) :5 4 - 5 5 【2 8 1 黄亚黎中西医结合三联疗法治疗手术后复发子宫内膜异位症6 2 例陕西中 医,2 0 0 3 ,5 ( 2 4 ) :4 2 1 - 4 2 2 湖北中医学院2 0 0 4 级硕士研究生毕业论文 致谢 本论文是在恩师丁玎老师的悉心指导下完成的,导师严谨的科研态度,不倦 教诲,使我受益良多,在此向尊敬的老师表示衷心的感谢! 同时感谢湖北省人民医院妇产科陈建华教授、匡军秀博士和武汉市第一医院 病理科邹积骏主任、刘玲、江涛等医师及妇产科各位老师在学习和工作中的指导 和帮助! 在三年的学习和生活中得到了师姐谢莉,同门周樱、魏芬同学的热情帮助! 衷心感谢每一位指导、关心、帮助过我的领导、老师和朋友! 衷心感谢我的家人和朋友对我的理解和支持!

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