《新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】讲解》由会员分享，可在线阅读，更多相关《新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】讲解（32页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、GSP认证 质量管理用表填写要求 【门店专用 】 01-处方药调配销售记录 填 写 要 求 填写标准重点 要求 日 清 每 日 填 写 #【审方药师】、 【复核人】为药 师签名，表格内 容必须填写完整 （包括处方开据 单位、处方医师 、购药人电话） ，【处方内容】 可填写组方内容 。 #大店每天写1-2 张，小店尽量写1 张（不要求整张 ）。 药师 签名 要求 固定1 个人 填写 笔迹 02-中药销售记录 填 写 要 求 填写标准重点 要求 日 清 【审方药师】 、【复核人】 为药师签名， 表格内容必须 填写完整（包 括处方开据单 位、处方医师 、购药人电话 ），【处方内 容】可填写组 方内容
2、。 药师 签名 要求 固定1 个人 填写 笔迹 03-药品拆零登记表 填 写 要 求 填写标准重点 要求 日 清 #【拆零数量 】均为“1”； #拆零药品陈 列摆放要求 ：保留拆零 药品中包装 并另附说明 书。 【拆 零经 办人 】要 求指 定1-2 个人 或为 药师 进行 签名 拆零药品： 零售药店在销售中，药品需要拆开包装出 售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、 用法、用量、有效期等全部内容。 04-门店陈列药品质量检查记录 填 写 要 求 填写标准重点 要求 月 清 1#制作该记录用表 时请注意：【生产 批号】、【有效期 至】、【数量】、 【质量情况】、【 处理结果】等项目
3、要求手工填写，其 余项可打印。 2#【质量情况】写 合格，【处理结果 】写继续销售。 3#一个月完成5张 左右，最后一页要 求写上“对其它* 种品种进行养护检 查，未发现异常， 质量情况均合格， 继续销售”。 4#单季度3个月内 养护品种数按购进 后一个月内未售完 库存品种数依3：3 ：4比例确定。 【签 名】 门店 验收 养护 员 05-拆零药品质量检查记录 填 写 要 求 填写标准重点 要求 月 清 【数量】按检查 日期实际剩余数 量填写，【外观 包装】写正常， 【其它质量问题 】写无，【处理 结果】写继续销 售。 【签 名】 验收 养护 员 06-门店重点养护陈列药品质量检查记录 填 写
4、 要 求 填写标准重点 要求 月 清 1、【生产批号 】、【有效期至 】、【数量】、 【质量情况】、 【处理结果】要 手工填写，其余 可以打印。【质 量情况】写合格 ，【处理结果】 写继续销售 2、品种：包括 近效期、冷藏、 生物制剂、针剂 （选避光、阴凉 处等有特殊储存 要求的品种） 【签 名】 验收 养护 员 07-药品陈列情况巡查记录 填 写 要 求 填写标准重点 要求 月 清 #日期与陈列检 查日期相同 #按规范要求填 写（参考左图） 【签 名】 门店 质管 员 08-中药饮片装斗复核记录 填 写 要 求 填写标准重点 要求 日 清 【装斗数量】按 实际装斗量来核 定填写（参考门 店药
5、斗容量）， 填整数（如200 克、300克、500 克），特别要 注意花草类、叶 类质地较轻又占 体积的中药品种 。 【复 核人 】药 师签 名 09-中药饮片（中药材）养护检查记录 填 写 要 求 填写标准重点 要求 月 清 【生产批号】、 【检查数量】、 【质量状况】、 【检查结论】、 【处理意见】要 手工填写，【质 量状况】写正常 ，【检查结论】 写合格，【处理 意见】写继续销 售。每月做6-7 张 【签 名】 验收 养护 员 10-门 店 近 效 期 药 品 汇 总 表 填 写 要 求 填写标准重点 要求 月 清 1、每月5号前统 计6个月效期内 的药品 2、尽量避开处 方药 【签 名
6、】 质管 员 11-培训教育签到记录 填 写 要 求 填写标准重点 要求 月 清 #【部门】写岗 位如营业员、验 收养护员等 #培训实施人（ 讲师）为质量负 责人或店长 #其他相关内容 依照培训实施 记录表和培 训计划相对应 【签 到】 要不 同笔 迹的 人员 签名 12-培 训 实 施 记 录 表 填 写 要 求 填写标准重点 要求 月 清 【考核方式】写 口试、现场提问 、考试。【考核 结果】写优、良 、合格。【培训 中表现】良好 记 录表 后 需附 培训 资料 13-员工个人培训教育档案 填 写 要 求 填写标准重点 要求 月 清 【出生年月】、 【职称】等需填 写完整。无职称 也需标注
7、无。药 师等特殊岗位人 员的外部培训或 继续再教育培训 也要记录。 门店 确认 花名 册及 监督 台上 人员 14-门店卫生检查记录 填 写 要 求 填写标准重点 要求 月 清 卫生检查时间 可与药品陈列 检查时间同步 ，依表中所列 项目打“”。 【检 查人 】店 长 15-员工个人健康档案 填 写 要 求 填写标准重点 要求 月 清 表头项目需填写 完整，档案表中 具体检查记录项 目，由员工入职 当年起做记录， 【建档时间】公 司成立时间或门 店任职时间，门 店若为公司成立 后开办的，即取 开办时间做建档 时间，首先要确 认为任职后。 【检查结果】健 康；【采取措施 】继续上岗 参照 花名
8、册人 员， 人员 有异 动， 要求 即时 更新 。 16-企业员工健康检查汇总表 填 写 要 求 填写标准重点 要求 年 底 现需先行汇总一 份，将花名册上 人员健康检查做 汇总，依据个 人健康档案内 容，填至该表中 ，一年一份 参照 花名 册人 员， 人员 有异 动， 要求 即时 更新 。 18-养护设备管理台帐 填 写 要 求 填写标准重点 要求 只 需 一 份 ， 如 有 更 新 需 添 加 记 录 #【确定养护设 备包括：冷藏 柜、空调、温 湿度计、防蚊 灯、排气扇、 电风扇、鼠笼 、灭火器等】 ； #其他项目需参 考“设备”上标签 或发票所示信 息进行填写 【使 用与 维护 人】 门
9、店 养护 员 19-药 品 陈 列 储 存 环 境 温 湿 度 记 录 表 填 写 要 求 填写标准重点要求 日 清 雨季如3月份 湿度较高， 要做几次湿 度过高的调 控措施，（ 开空调抽湿 ）另温湿度 调控设施设 备要写明使 用时间 【签名】 验收养护 员，在正 常排班中 不在岗时 ，可另行 指定1-2 人进行记 录（签名 ） 21-温 湿 度 调 控 设 施 设 备 使 用 记 录 填写要求填写标 准 重点 要求 与表格19 对应，有 进行调控 措施时记 录 【签 名】 验收 养护 员， 不在 岗时 另指 定1-2 人 20-冷藏柜温湿度记录表 填 写 要 求 填写标准重点 要求 日 清
10、#操作范围：温 度5-8，湿度 55%-65%； #【调控措施】 湿度太低可放置 水，湿度太高放 置变色硅胶。 【签 名】 验收 养护 员， 不在 岗时 另指 定1-2 人 22-冰 箱 使 用 记 录 填 写 要 求 填写标准重点要求 日 清 【签名】 验收养护 员，不在 岗时另指 定1-2人 23-计量器具管理台帐 填 写 要 求 填写标准重点要 求 #【计量器具 包括：电子秤 、电子天平、 戥称（只登记 有检测过的） 】 #【使用地点 】统一填写营 业场所 #其他项目需 参考“设备”上 标签或发票所 示信息进行填 写 【签名 】验收 养护员 24-设 备 检 修 维 护 记 录 填 写
11、要 求 填写标准重点要 求 月 清 项目填写标准 参照左图 【签名 】验收 养护员 25-强制检定计量器具检定记录卡 填 写 要 求 填写标准重点要求 有 检 测 时 记 录 项目填写内 容应依据检 定证书上上 所示信息进 行填写 【签名】 验收养护 员 41-门店客户满意度征询表 填 写 要 求 填写标准重 点 要 求 年 底 征询对象为顾客 42-门店顾客意见及投诉受理卡 填 写 要 求 填写标准重点 要求 只 填 写 意 见 性 内 容 #要求制作1-3 份（年） #意见性内容： 基础建设项、 服务项、提议 改善项等 43-紧急避孕药销售登记表 填 写 要 求 填写标准重点 要求 普 通
12、 口 服 避 孕 药 #只能填写外账 中有购进（配 送的）的品种 ； #无需每日填写 ，不设定要求 数量 26-门店商品调剂申请单 27-门店商品调剂通知单 28-门店商品互调单 29-药品销售退（换）货单 30-药品退货记录 31-药品质量复查报告单 32-质量异常报告单 33-不合格药品台帐 34-不合格药品报告单 35-不合格药品汇总分析 36-药品不良反应事件报告表 37-药品追回记录 38-药品质量查询记录表 39-药品质量信息反馈单 40-信息传递反馈单 填写要求填写标准重 点 要 求 门店保 留空白 表格 门店GSP表格填写时间要求： 月初：近效期药品汇总表，每月5号前 月末：
13、门店药品陈列质量检查记录、药品陈列情况巡查记录、 门店卫生检查记录同一时间 中药饮片养护检查记录与门店药品陈列质量检查记录间 隔1-2天 设施设备检修维护记录与养护检查时间错开。 月中：人员培训 门店六个盒子内容： 1购进资料：总部证照 2进货验收：配送单、进口药品证照、门店商品互调单 3销售服务：陈列药品质量检查记录、中药饮片养护记录、重点养护药品 质量检查记录、拆零药品质量检查记录、中药饮片装斗质量复核记录、 近效期药品催销表、处方销售记录、中药处方调配记录、拆零药品销售 记录、紧急避孕药销售记录、药品不良反应报告表 4人员培训：人员花名册、培训计划一览表、培训实施记录、个人培训教 育档案
14、、个人健康档案、企业员工健康检查汇总表 5设备设施：养护设备管理台帐、设备检修维护记录、计量器具管理台帐 、强制检定计量器具检定记录卡、陈列环境温湿度记录、冰箱温湿度记 录、冷藏柜使用记录、温湿度调控设施设备使用记录 6药监监管记录：药监绿本、药品不良反应监测常识及法规、药监局发的 文件等。 7保健食品：保健食品购进验收记录、日常监管记录本、保健食品法规 门店现场陈列要求： 一、五分开：药品与非药品分开处方药与非处方药分开 （没OTC标识统一 放处方柜） 内服药与外用药分开易串味药独立存放保健食品专柜存放 （蓝帽与非蓝帽分开） 二、各分区是否有符合规定的大中小标识牌 三、检查拆零工具是否齐全是否专柜存放拆零药品有无拆零专柜字样拆零 柜是否可密封（拆零工具：托盘、研钵、药匙、摄子、剪刀、药袋、橡 胶手套）拆零药品保留原包装 、说明书 四、麻黄碱类药品专柜存放,并有明显提示(含麻黄碱类商品每人最多限量销 售不超过5盒) 五、紧急避孕药集中存放于处方柜 五、药师咨询台药师不在岗提示牌药监提示监督台不合格区（红色）退 货区（黄色）待验区（黄色）是否都有 六、服务公约、监督台、药监局监督电话、顾客意见簿。监督台上照片按 上报人员花名册制作。
