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1、SOP标准与制作技巧 目录目录 一一、SOPSOP的含义的含义 二二、SOPSOP的由来的由来 三三、SOPSOP的重要作用的重要作用 四四、SOPSOP在公司文件中的位置在公司文件中的位置 五五、SOPSOP的制作的制作 六六、SOPSOP的标准格式的标准格式 七七、SOPSOP的编写要点的编写要点 八、八、FT SOPFT SOP编写注意事项编写注意事项 九、临时九、临时SOPSOP管控管控 十、十、SOPSOP增发增发 一一、SOPSOP的含义的含义 Standard Operation Procedure（标准作业指导书） 以文件的形式描述作业员在生产过程中的操作步骤和应遵守 的注意事
2、项。 是作业员的作业指导书； 是检验员用于稽查工作的依据。 SIP:Standard Inspection Procedure 標準檢查規范(檢規） SOP是哪幾個英語單詞的縮寫？ 二二、SOPSOP的由来的由来 早期的手工作坊时代，制作一件成品往往工序很少，或分工很粗， 甚至从头到尾都是一个人完成的，其人员的培训都是以学徒的形式通过 长时间的学习与实践来实现的。随着工业革命的兴起，生产规模不断扩 大，产品日益复杂，分工日益明细，品质成本急剧增加，各工序的管理 日益困难，如果只是依据口头传授难以控制品质。采用学徒形式已不能 适应规模化的生产要求。因此，必须以作业指导书的形式记录各工序的 操作步
3、骤及方法。 关于品质的争论： 品质是 1.设计出来的？2.管理出来的？3.制造出来的？4.检验 出来的？ 三三、SOPSOP的重要作用的重要作用 品管专家戴明曾经说过“不错，我们不能否认其它三个方面对于 产品的品质有很大的影响，但是，工厂中，最重要的人不是厂长，也 不是工程师，而是那些默默的在锁螺丝或是插件的普通员工，正是这 些最最普通的、默默无闻的人，支撑起这宏伟的工厂。” 【品质是制造出来的，不是检验出来的】戴明 产品要一次做好： 三三、SOPSOP的重要作用的重要作用 关键就在这里，若等到错了再来返工，损失巨大而无谓， 因此需要保证： 1.每一个作业员的动作； 2.每一个工站的特性值（如
4、：电批扭力，烙铁温度等）； 3.每一个工站的材料。 【第一次就把事情做好】克劳士比 三三: :SOPSOP的重要作用的重要作用 1.将企业积累下来的技术、经验，记录在标准文件中，以 免因技术人员的流动而使技术流失； 2.使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操 作技术； 3.根据作业标准，易于追查不良品产生之原因； 4.树立良好的企业形象，取得客户信赖与满意； 5.是贯彻ISo核心“说写做一致”之具体体现，贯彻生 产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单 化- “写你所做，做你所写” 6.是企业最基本、最有效的管理工具和技术资料。 四四、SOPSOP在公司文件中的位置在公司文
5、件中的位置 SOP属于品质管理体系文件中的三阶文件 品质 手册 程序文件 规范/作业指导书 报告/表格 QM: Quality Manual WI: Working Instruction QP: Quality Procedure RF: Report/Form 五五: :SOPSOP的制作的制作 1.SOP统一由制程管制部门制作（包括变更修改）； 2.制程管制部门根据新机种试作完成之排站进行图片的拍摄 及作业内容来安排制作SOP，作为量产之作业依据； 3.SOP制作完成后需经制造、工程、品管签核确认OK后送至 文件管理室发行，使用单位根据生产需要申请使用； 4.相关单位签核重点 a.制造确
6、认新机种或变更之SOP是否符合制程需要； b.工程确认新机种或变更之SOP是否符合工程要求； c.品管确认新机种或变更之SOP是否符合品管要求。 五五、SOPSOP的制作的制作( (标准格式标准格式) )-供参考供参考 公司SOP标准格式之内容包括以下几项，其中以操作 内容（包括图片）及注意事项为主。 01机种(Model)08作成日期(Date) 02工程(Engineering)09 操作内容 (Operation Procedure) 03站别(Station)10注意事项(Warning Item) 04作业名称(Workmanship)11 重要管理项目 (Item In Contr
7、ol) 05文件编号(Documents No.)12使用部品(Using Parts) 06版本(Version)13使用治具(Using Tools) 07工程编号(Engineering No.)14变更记录(Change Record) 六六、SOPSOP的标准格式的标准格式 6.1 关键因素； 6.2 相关文件和参考资料； 6.3 设备示意图； 6.4 操作前准备； 6.5 操作步骤； 6.6 常见故障及简单排除方法； 6.7 紧急情况的处理； 6.8 流程图。 6.16.1关关键键因素因素 环境因素 根据环境管理体系的要求排查出与本操作有关的因素； 安卫因素 根据安卫管理体系的要求
8、排查出与本操作有关的因素； 卫生因素 根据HACCP管理体系的要求排查出与本操作有关的因素； 质量因素 根据技术文件的要求与本操作有关的质控点因素。 编写要求 列出关键因素，并简单描述控制措施。质量因素要列出质 量标准，并说明对控制此项标准所要达到的设备参数要求。 6.26.2相关文件和参考资料相关文件和参考资料 n说明在阅读和操作此SOP前应了解和熟悉的文件和资料 6.36.3设备示意图设备示意图 n用图片或照片的形式展示SOP所涉及的主要设备 n编制并说明设备各部件的编号 6.46.4操作前准备操作前准备 常用工具 列出本操作所涉及的操作及维修工具、防护 工具和清洁工具等； 相关记录 列出
9、进行本操作所使用的记录； 安全措施 描述操作前实施的安全防护措施，包括佩戴 劳防用品，确认各项安全措施已经到位，了解操作过程 中发生安全事故的应急措施等； 准备工作 描述操作前需要就绪的工作，包括作业内容 和要点提示。 6.56.5操作步骤操作步骤 n分为两栏 作业内容和要点提示； n作业内容应包括整个操作步骤的全部内容； n要点提示是对作业内容的强调和解释，是“最好知道”或 是“关键因素”的信息，但绝不是操作步骤。 6.66.6常见故障及简单排除方法常见故障及简单排除方法 n一个合格的操作员应了解操作设备的基本情况并熟悉一些 常见故障的简单操作方法； n分为三栏 a故障现象 b故障内容 c排
10、除方法和使用工具； n简单明了，容易操作。 6.76.7紧急情况的处理紧急情况的处理 n任何一个操作员都必须了解所进行操作的紧急情况处理方 案，以避免发生不必要的损失； n分为两栏 a紧急情况 b处理措施和特殊提示； n简单明了，容易操作。 6.86.8流程图流程图 n使用正确的流程图符号 操作过程的开始结束 具体的步骤事件 流程的方向 判断决定 七七、SOPSOP编写要点编写要点 总要求: 7.1 条理化、规范化、形象化； 7.2 逻辑性； 7.3 正确性、精确性； 7.4 可操作性。 遵守原则: 目视管理原则 7.17.1条条理理化化、规范规范化化、形象形象化化 a.语句和结构 条理清晰；
11、 前后关联、指向分明； 无歧义。 b.规范化要求 使用祈使句（避免使用被动句）, 如：按下STOP按钮 而不是：STOP按钮被按下 在此基础上可以填加地点或工具的条件状语。 如：使用扭力扳手上緊排空管到50in.lb 而不是：現在你以將排空管上緊到50in.lb 名称固定：开关 VS 按钮 设备名称正确完整，对阀门、泵等物品要进行编号 垂直列出多个对象：当一个行动动词的对象是三个 或更多的宾语时，最好垂直排列便于理解 例 错误 打开阀门E1-A E2-A E3-A 正确 打开阀门 E1-A E2-A E3-A c.形象化 图片和照片的使用 导光柱 电烙铁不能碰伤 该位置 重點突出 對比度與亮度
12、適中 整 體 與 局 部 兼 顧 7.27.2逻逻辑辑性性 编写六要素 What:需要执行的任务 How :执行此任务所需要的详悉步骤 When:步骤的先后顺序;每一步骤所需时间;进行下一步骤所需特定条件 Who :任务的执行者及所涉及到的其他人 Why :解释进行此步骤和任务的原因 Where:指明使用的仪器、设备所在位置 例 机器发生故障时（When），操作员(Who)按下位于控制面板右上角 的(Where)紧急制动按钮(How)关闭机器(What)。 7.37.3精精确确性性 不但要正确，更加要精确 例： 某一个CIP操作准备工作的SOP描述 正确：有足够的硷液可供使用 精确：硷罐内有足
13、够的硷液可供使用，液位40%， 硷浓度在2.5-3.5%（电导值100-150ms）。 準確數字來源 SIP、產品承認書 7.47.4可可操作操作性性 运用具体的量化的衡量标准 避免 正常的 适当的 安全的 有效的 正确的 八八、FT SOPFT SOP编写注意事项编写注意事项 8.1 版面格式要统一； 8.2 步骤先后有逻辑，思路清晰好理解； 8.3 标示简洁易分辨； 8.4 注意事项突重点； 8.5 新人上手无问题。 8.18.1版面格式要统一版面格式要统一 FT SOP 按统一格式排版。 工序流程最少需能包含FT段所有工序并承上启下，跟PE提供的SFC流 程保持一致。工站名称必须跟当前工
14、序保持一致，如加载、FT1-01、FT2- 01，不可统称为FT。 承上 启下 包含 FT段 所有 工序 工站名称与当前工序保持一致 操作条件、设备清单保持标准格式。设备清单以突出特殊的要件为优 先。如特殊工具板编码、软件版本要求、功能作用等。 标准工时、UPH建议为空；谁发行、署谁名；別忘了製作時間及時 更新 8.28.2步骤先后有逻辑，思路清晰好理解步骤先后有逻辑，思路清晰好理解 先准备步骤、后操作步骤。 准备步驟从打开測試介面到初始化成功，應該包含但不限于以下要點： 1.測試槽位背板PIN針檢查； 2.平臺開啟、TPS開啟； 3.有必要的平臺屬性或TPS屬性設置；如，工序選擇、槽位選擇、
15、IP/COM端口選擇 ； 4.有工具板和被測板槽位匹配關係的，在準備步驟中說明； 5.測試環境配置；如，工具板安裝、相關輔助治具/線材安裝等； 6.其它保證能正常測試需做好的未盡事項。 操作步骤从開始上板到扫描测试，循环操作，需重點突出： 1.每次上板（包含換槽位測試）需檢查待測板連接器是否完好； 2.相關治具/線材等輔助工具是否適時、正確安裝； 3.有延時等待的單板，需描述清楚何時或何種情況下可以開始掃描； 4.正確的掃描條碼位置及順序； 5.詳細正確描述掃描提示框中重要信息；如，插框號、插槽號、掃描順序、相關欄 位說明等； 6.正確處理測試過程中相關提示框； SOP的描述任何时候都必须与实
16、际操作保持一致；圖文並茂，以圖為主，以文 為輔。不可一邊全部是文字，一邊全部配圖方式； 并行测试时，标示或文字描述的扫描顺序必须与实际操作一致。如从左往右、 从上往下。 如图所示并行测试情况，应 于SOP上标注且写明：“插板 时从左往右（或许从右往左 ，跟据实际情况），扫描时 从上往下”的顺序 8.38.3标示简洁易分辨标示简洁易分辨 图片合理清晰、标注简洁明了 涉及主控板IP/COM、待测板槽位需图文描述清楚； 主控板IP标示并 说明清楚 测试槽位标示并 说明清楚 掃描SN槽位號插框號 相关工装、治具、辅助线等插拔件按从左到右或从上到下的顺序做好排序（ 如1，2，3），图中标示與实物标示一致；相关被操作对象名称从头到尾保持一 致，如开关（按钮）、跳帽（跳针）、串口（COM口）、自环头（水晶头）等。 配图与标示层次分明、先后有序。 1.工具板与待测板标 示上下层次分明 2.测试辅助线或治具 按顺序标示
