《神经介入支架植入术选择解读》由会员分享，可在线阅读，更多相关《神经介入支架植入术选择解读（44页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、Neuroform3产品和治疗综 述 Neuroform 3微传输支架系统专为最优化操作 而设计，它将支架放置系统的性能及可控性提 高到了一个崭新的水平 Neuroform2 Neuroform3 :全新设计的2F稳定导管 60 cm 不锈钢空心管 Injection Molded Hub Teflon 衬里 埋入的标记带 6 cm 过渡带 15 cm 远端段与3F导管匹配 91 cm 完全编织段 胶合的标记带 43 cm 未经强化的远端管 Injection Molded Hub 108 cm 近端编织段 支架放置最优化:稳定导管的技术 支架近端的标记带 精确的支架放置 稳定导管近端: 不锈
2、钢空心管 稳定导管中段: 螺旋状雕刻的过渡带 稳定导管远端: 编织的微导管 推送力更佳 放置更加精确和便捷 支架放置最优化: 稳定导管的技术 支架传送最优化: 支架的追踪性 近端 远端 Data on file at BSC. Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance. 支架传送最优化: 打折半径减小 NF2NF3 Data on file at BSC. Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.
3、环的外径 (mm) 旧的稳定导管 NF3稳定导管 NF2NF3 导丝移动的顺滑性增加83 稳定导管变形减少(16%)，抗折力增加 新的增大的PTFE内腔 .016” to .0165”)，使系统摩擦降低了83， 使得导丝在稳定导管内的操作更为便捷。 支架放置最优化: 导丝移动 Data on file at BSC. Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance. 旧的稳定导管 NF3稳定导管 NF2 - 2 连接点 NF3 - 3 连接点 支架 变形减少39% 支架的性能提高: 内腔的完整性 3 连
4、接点 Measurements by BSC. Actual measurements may differ. 额外的第三个连接点使支架节段的开放 区域减少了39 额外的第3连接点: 减少支架向动脉瘤腔内膨出 加强了对弹簧圈团块的 支撑性 支架性能提高: Treo 设计 例: 15mm NF3 22333 改进了支架性能: 在需要的地方提供支撑 Source Data is Neuroform Treo product specification. 减少预装的时间 减少预装时受损的可能性 防止在预装时支架因疏忽而展开 Pending CE Mark Not available for Sale
5、 in teh european Economic Area Sources: BSC Fremont 已经预先组装 改善了整个系统使用的方便性 Neuroform3可用的规格 Neuroform3 3 连接点 Treo 支架 全新稳定导管 经预装 Neuroform2 2 连接点支架 新的稳定导管* 未经预装 *based on regulatory approvals & inventory management Neuroform保证载瘤动脉的通畅 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后 如以下的病例研究所示，为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧 圈膨出进入载瘤动
6、脉内。而在Neuroform支架放置之后，显示支架所提供 的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。 箭头显示为支架的近端以及远端位置。 照片由Micheal Alexander医生提供 Duke大学医学中心 Neuroform保证载瘤动脉的通畅 影像由Duke神经血管中心提供 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后 如以下的病例研究所示，为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧 圈膨出进入载瘤动脉内。而在Neuroform支架放置之后，显示支架所提供 的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。 箭头显示为支架的近端以及远端位置。 Neu
7、roform3保证载瘤动脉通畅令填塞更自信 Neuroform支架所提供的基底支持能够防止弹簧圈膨出并 防止支架脱垂，以保证载瘤动脉的通畅。凭借第三代技术 ，Neuroform3支架确保在宽颈动脉瘤内填塞弹簧圈时更有 信心。 侧面观显示基底支持 超薄的自膨式设计 Neuroform3径向力 自膨式支架具有持续向外的径向力。径向力促使支架附着于血管壁。支架所 产生的径向力的大小是它需要维持的直径的函数。支架被压缩得越紧，它向 外产生的径向力越大。未被放置入血管的支架(被完全压缩着)有着最大的径向 力，而完全展开的支架(已被压缩)所产生的径向力最小。 例：在一个直径4.0mm的血管中，一个4.0m
8、m的支架产生的径向力为X。同一个支架在 3.5mm的血管中将产生的径向力是原来的2倍以上。如果放在4.5mm的血管中，那么它产 生的径向力只有标注的40。(注意：请参考支架规格选择指南) Neuroform3支架的顺应性 顺应性取决于网孔的设计和选择的材料。Treo混合型网孔结构中网孔之间的 连接点数量不同，使得支架的性能最优化 Neuroform支架 置入渐细的血管内 （P1到基底动脉） Neuroform支架 置入渐细的血管内 （M2到M1） Neuroform支架 置入前交通动脉内 影像由Mike Madison医生 影像由Michael Alexander医生提供 影像由Bill Ba
9、nk医生提供 以及Mark Myers医生提供 Neuroform3支架的顺应性 Neuroform支架置入弯曲的血管外侧动脉瘤处（颈内动脉） 影像由国家神经外科中心提供 影像由Mike Madison医学博士 以及Mark Myers医学博士提供 Neuroform3独立的远端导丝 确保导入和放置的稳定性 导丝位置的控制独立于支架放置系统，使之能够选择血管分支并达到 更好的系统稳定性，同时有利于维持远端的血管通路 选择血管分支 丝进入大脑中动脉上支 导丝进入大脑中动脉的下支 导丝进入前交通动脉 Neuroform3独立的远端导丝 确保导入和放置的稳定性 导丝位置的控制独立于支架放置系统，使之
10、能够选择血管分支并达到 更好的系统稳定性，同时有利于维持远端的血管通路 系统稳定性 维持远端血管通路 在大脑中动脉中继续前进 导丝稍微退出大脑中动脉 在支架放置系统收回后 导丝仍在支架的远端 Neuroform3自信源于可控 颅内导入 由先进的空心管轴所构成的全新稳定导管是专为改善导入过程以及更好地控制支架放置 而设计的。 导丝控制 临床医师所熟悉的沿导丝推送(over-the-wire)系统，它可以使导丝远端对支架进行独立操 控。这个特性是为了更方便地获得系统支持，最终达到更佳的可控性。* 支架顺应性 Neuroform3支架采用了高度柔韧的混合型网孔设计，确保在进入各种形态的血管中具备 更
11、佳的追踪性和顺应性。* 临床经验 自2002年上市以来，Neuroform支架已被全世界众多临床医师选择用来治疗了超过8,000 多例颅内动脉瘤。 预先组装，使用便捷 为了缩短操作时间并完全避免在组装过程中的系统损坏或疏忽，现在Neuroform3支架系 统经预先组装后包装，使用更为便捷。* Neuroform调整血流 在放置Neuroform支架后，红色染料滞留在动脉瘤模型内，表明支架 能够促使血液滞留于动脉瘤内 Neuroform支架放置后Neuroform支架放置前 调整血流：利用动脉瘤 模型模拟血流过程，证 明Neuroform支架提供的 基底支持可以产生有利 的血流调整以及血流维 持
12、作用 Neuroform调整血流 血流调整研究表明：放置Neuroform支架可以降低进入动 脉瘤内部以及弹簧圈周围的血流速度 心脏舒张期: 流速下降50* 涡流下降68* 剪切力下降71* 流速（m/s） 涡流（1/s） 应变率（1/s） 心脏收缩期： 对照组 0.35 + 0.18 206.68 + 92.34 90.56 + 43.54 支架组 0.32 + 0.07 195.25 + 74.26 81.91 + 34.20 心脏舒张期： 对照组 0.04 + 0.01 21.81 + 6.04 10.75 + 3.46 支架组 0.02 + 0.002 6.90 + 1.50 3.17
13、 + 0.70 Neuroform重建血管 动物实验：放置Neuroform 180天后，支架被内皮细胞迁移及覆盖 新生内皮细胞增殖不会造成明显的管腔狭窄，且内弹力层未受任何影响 照片以及实验结果来自于Neuroform GLP研究，2001 内皮细胞覆盖 支架干 内皮细胞迁移及覆盖：如图所 示为实验动物#6084动脉内放置支 架180天后支架中部横截面的HE染 色切片（4） Neuroform重建血管 植入人体动脉瘤病例总结：尸检结果表明： 支架表面完全被内皮细胞覆盖 可见明显的新生弹力纤维组织 动脉瘤颈部内皮化（进一步封闭） 内皮细胞覆盖 动脉瘤内血栓 支架干 死腔内血凝块 （管腔中央的血
14、凝块是死亡后 形成的，与支架放置无关） 照片由Rush大学医学中心Demetrius Lopes医生提供 该病例为52岁，男性患者，右颈内动脉动脉瘤，术前抗血小板用药包括：325mg阿司匹林75mg 波力维 术前连 续应用3天，术中放置一个4.5mm20mm Neuroform支架；未使用弹簧圈（弹簧圈未能急诊填塞入动脉瘤）。患者于术 后122天因与支架放置术无关的原因死亡，尔后进行放射学追踪。 Neuroform的长期效果血管重建 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后 6个月后随访 影像由John Chaloupka医生提供 Iowa大学医院 Neuroform的长期效
15、果血管重建 Neuroform支架放置前 Neuroform支架放置后 6个月后随访 影像由Martin Schumacher教授 及Ansgar Berlis医生提供（Freiburg，Germany） Neuroform 临床结果：降低动脉瘤再通率 未置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤 置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤 单用弹簧圈的宽颈动脉瘤Baseline Data Raymond Paper, 2003 132 例宽颈动脉瘤 再通率52.3% Murayama Paper, 2003 276 例宽颈动脉瘤 再通率31.4% 408 例动脉瘤 38% 再通率 Neuroform治疗在Iowa大学医院的数据 127 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗，在6个月时 随访 有9 例再通 Neuroform 组再通率为 9/127 = 7.1% Neuroform在Duke大学医院的数据 104 例宽颈动脉瘤用 Neuroform治疗 60 例在6个月时随访 20% 再通率 Neuroform在 Myers & Madison的数据 66 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗 44 例在6个月时随访 7% 再通率 N
