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1、<p>某某公司化验室手册文件编号：文件制修订版本号： 制定部门： 研发部批 准： 审 核： 制 定： 批准日期： 审核日期： 制定日期：目录引言编辑说明第一章、组织结构及职责第二章、化验室设施与环境第三章、化验室仪器药品的管理控制第四章、检验样品的管理第五章、化验室的检验标准和方法引言某某公司是2014年建立的一家科技型食品企业，化验室隶属于某某公司研发部，于 月正式投入使用，面积20平方米，化验室现有经过培训、考核合格的具有食品检验工资格证书的化验员2名。化验室完全采取与国家标准相一致的监测标准，对生产加工环境、原辅材料购进、使用，生产各环节半成品、成品进行微生物监测，严格质量标
2、准，确保我公司的产品合格率达到98%。编辑说明化验室作为糕点食品的检验机构，在控制原辅材料质量、产品质量及生产车间卫生状况方面起着重要的作用。为了使化验的各环节更加规范，化验的结果的准确性更强，特制定本手册。本手册详细阐述了化验室的组织机构、岗位职责、化验室布局、各种设备药品、试剂等的管理办法及各项职责，系统而完善地明确料化验室各项工作控制程序及具体操作规程。第一章 组织机构及职责1化验室组织机构化验室主任化 验 员2 化验室人员姓名性别出生年月何时参加工作学历职称3 化验岗位职责3.1 化验室主任职责3.1.1 负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接，对化验室工作合理分工，明确责任，严把质量
3、关，按时完成检验工作。3.1.2负责按照化验规则，组织化验人员对糕点食品原辅料、半成品、成品和生产操作等方面微生物、感官品质进行监测，检验并及时出具检验报告单。3.1.3 负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。3.1.4 负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。3.1.5 负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生，保持地面、墙壁、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁工作。3.2化验员的职责3.2.1 负责糕点食品原辅材料、半成品、成品及生产操作中微生物、感官品质的监测、检验，做到准确无误。3.2.2 负责本岗位仪器、设备的使用及维护保养，严格执行仪器、设备的操作规程，保证仪器、设备正产
4、运转。3.2.3 负责认真填写检验原始记录和检验报告(化验结果核对后填写，一式五份)3.2.4 负责本岗位药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品的管理制度，按照程序标准适用，确保化验工作的安全。3.2.5 负责化验室的清洁卫生，按照要求搞好本岗位的日常卫生（包括地面、墙壁、门窗、桌案及仪器、设备）。第二章化验室设施与环境1 实验条件1.1 周围环境化验室环境优越周围不存在粉尘、有害气体、放射性物质和其他污染源。1.2化验室占地面积20平方米，按生产的要求进行设计和建造，布局合理，并能满足化验室日常工作的检验、监测的需要。1.3 化验室布局合理，与生产能力相适应，定期清洁消毒，符合卫生标
5、准，药品、化学试剂按相关要求分别存放于橱柜内，保证检测、试验的安全。1.4 实验室有独立上、下水，室内安装有空调机控制室内温度，设有清洁工作台、电子天平、显微镜、高压锅、干燥箱、电热恒温培养箱、冰箱等先进的化学仪器和设备，具备了实验室规定的标准和条件。2 实验室设施配置 实验室设施配置表序号名称规格型号精度等级数量完好状态检定有效截止期使用场所生产厂及国别生产日期购置日期1电子天平JA2103N±2mg 1完好化验室上海民桥精密科学仪器有限公司2006-4-52006-12-12分析天平TG328A±0.1mg 1完好化验室湘仪天平仪器设备有限公司2007-
6、6-12007-10-263电热恒温干燥箱101-2A±12完好化验室南通沪南科学仪器有限公司2007-10-232007-10-264压力蒸汽灭菌器LX-C35L1完好化验室合肥华泰医疗设备有限公司2006-9-22007-10-265净化工作台SW-C5-1D100级1完好化验室苏州净化设备有限公司2007-10-82007-10-266电热恒温微生物培养箱DH-500A±0.51完好化验室北京市中兴伟业仪器有限公司2007-1-102007-10-267生物显微镜XSP-15640X1完好化验室南京江南永新光学有限公司2006-12-162007-10
7、-268凯氏定氮仪1完好化验室重庆市荣昌县金龙玻璃制品有限公司2007-6-12007-10-269索氏脂肪抽提器2完好化验室重庆市荣昌县金龙玻璃制品有限公司2007-6-22007-10-2610碱式滴定管50毫升6完好化验室重庆市荣昌县金龙玻璃制品有限公司2007-6-182007-10-2611酸式滴定管50毫升1完好化验室重庆市荣昌县金龙玻璃制品有限公司2007-6-252007-10-2612马福炉SX2-2.5-101完好化验室上海崇明仪器厂2001-6-82007-10-2613调速振荡器HY-41完好化验室金坛市大地自动化仪器厂2006-6-12007-10-2614菌落计数器
8、TYJ-2A1完好化验室上海宏江电器厂2007-3-122007-10-2615水浴锅HH-S24S1完好化验室金坛市大地自动化仪器厂2002-6-82007-9-716不锈钢电热蒸馏水器YA?2D?101完好化验室上海光地仪器设备有限公司2007-7-122007-10-2617阿贝折射仪WAY0.02%1完好化验室上海精密科学仪器有限公司2006-8-42007-10-2618手持折射仪WYT1%1完好化验室成都光晨光学仪器有限公司2007-9-102007-10-2619电冰箱20空调第三章 化验室仪器药品的管理控制1 化验仪器设备、药品试剂的采购1.1化验室根据工作需要制定化验仪器设备
9、，药品试剂的采购计划，有质量部审核后，由总经理审批，按计划采购。1.2 化验室各种化学药品、试剂经主管部门批准后到指定的地方购买，再经主管验收后，入库备用。1.3 购买化验仪器、设备，也要到正规经销商处购买，首先对外观进行检查，如果质量没问题，再对其品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家等详细询问、验证。1.4化验仪器设备、药品试剂等购进后，由主管和化验室主任共同验收后，填写入库登记单。2 化验室药品的管理2.1 药品入库后，指定专人，分类保管，对购进药品按要求的条件分类存入，同时做出明显的标志，不得混放。2.2 有效期管理。对标明有效的药品，应在有效期管理表上作出标记，并按有效期分开存入，
10、原则上先进先出，效期近的和贮存期短的先出。2.3 药品库要保持清洁卫生、整洁、无杂物、无污染、通风、防潮并采取有效的防虫、灭鼠、防霉等措施。2.4 药品领用需经化验室主任签字办理手续，填写药品领用单。2.5 药品库房有仓管员专人负责，下班关闭门窗，库内不准吸烟，明火，做好防火防盗工作。3 化验室化学试剂、危险品的管理3.1 根据化学性质不同，分类存放、避免发生燃烧、爆炸3.2 化验室所需试液、标准溶液、指示剂与用药应贴标签，标明配置日期、浓度、混合比例。烈性药品应有特殊标记，禁用失效药品。3.3 药品使用需遵照有关规定，避免药物相互污染。3.4 对挥发性强、易燃易爆药品应在低温下保存，并明显标
11、志，分别管理。3.5 建立药品登记制度，以便合理配制药液。4 化验室仪器、设备使用管理规定4.1 使用仪器、设备必须及时验收调试，以便发现问题及时解决，并妥善保管好使用说明书。4.2建立仪器设备登记册，便于了解仪器和设备的使用情况做好仪器设备的维护保养工作。4.3 仪器设备要严格按操作程序进行操作，严禁盲目操作仪器设备，以免损坏或发生意外事故，出现异常情况要及时上报领导解决。4.4 使用精密仪器要细心操作，避免操作不当造成损坏，每次使用完必须填写使用记录，以便备查。4.5 仪器、设备放置要合理，保证防震、防潮、防尘和防止相互干扰。仪器、设备使用完后，随手关机，切断电源，经常保持仪器的完好性能。
12、4.6 按规定及时搞好仪器、设备的卫生，使食品、设备始终保持清洁的状态。4.7 化验室内所有物品、设备不得让其他人员使用，避免造成仪器设备不能正常使用和损毁。5玻璃器皿的管理5.1 新购进的或正在使用中的玻璃器皿，有专人保管，并按要求分别摆放，整齐牢固，避免存放不当造成损毁。5.2 建立玻璃器皿登记制度和领取制度。领用人员要仔细查看玻璃器皿是否完好，-免使用中发生意想不到的后果。5.3 -璃器皿使用时要轻拿轻放，避免由于疏忽大意造成损坏。5.4 要严格按照规定，对使用过的玻璃器皿经高压灭菌清洗干净后存放。第四章 检验样品的管理1.按照采样规则及时准备采样用具和器具，采样的用具和容器必须达到要求
13、的卫生标准。2.采样或送样的化验员，对检样要及时登记、验收，并及时进行化验、监测和出具检验报告单，不得无故延误化验时间。3.化验抽样必须标明采样地点、采样名称、生产日期、生产批号、生产数量、采样时间、采样人、送样人、检验人、复核人。4.因故不能进行化验，应及时向主管部门汇报，并妥善保管好检样。5.化验员对化验后的废弃物，被污染物品要及时灭菌处理。6.采样半成品、成品化验后，要妥善保管，待检验完毕出示化验报告单后，方可处理。7.在被检样品中发现有毒害或微生物时，要及时向上级领导报告，同时对实物和现场迅速实行控制，做好无害化处理工作。8.经过采样化验后，及时与车间沟通，对不合格原辅料、半成品进行控制追回，切实把住产品质量关。第五章 化验室的检验标准和方法_有限公司糕点食品符合GB7099-2003、GB2762-2005、GB19855-2005及客户的合同要求。生物化验室的检验标准和方法:GB3865 中式糕点检验方法、GB4789.15 食品微生物学检验 霉菌和酵母菌计数、GB4789.24食品微生物学检验 糖果、糕点、果脯检验、GB5009.56糕点卫生标准的分析方法。11</p>
