电子监管培训-常见问题解答

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1、 一、退货回来入库后,企业通常需要重新抽样检验,这 时需要对抽样的药品进行扫描,出库类别选择什么?再 上传时发往单位选择什么? o解答: 如果抽检后还会重新发货,那就发货时选 择销售出库即可,发货给谁,收货单位就选 谁;如果抽检是破坏性抽检(即药品不能再次 使用并发货了)则进行抽检出库。 二、上游企业出库单查询是何用途? o解答: 企业用户在进行普通药品的入库时,如果 忘记扫描上传入库单,可通过“上游企业出 库单查询”功能查询出上游企业出库单后, 可以对出库单进行入库确认入库,确认后系 统会自动生成相应的入库单。 三、出库数据解析成功了,勾选后点击上传提示“请填 写收发货单位”,在哪里填写?

2、o解答: 双击该出库单据会出现此数据的相关信息 ,进行选择即可。 四、入出库单解析失败如何查看原因? o解答: 点击入出库管理-处理状态查询,红色背 景色的是处理失败的记录,双击可以查看原 因。 五、零头出库时如果外包装已经丢失或者销毁了,出 库时如何输入监管码? o解答: 如果已经没有监管码了。对于最小包装, 无法出库。库存数量的误差请用报损报溢功 能纠正。对于外包装,请扫描下级码或者用 监管码替换功能替换完好的监管码。 六、零头的概念是什么? o解答: 药品零头指不够最小销售包装的计量单位 ,例如,一个最小包装中有10支药品,企业 出库时将5支发给A企业,5支发给B企业,这 5支即是零头。

3、系统提供零头入出库功能。 零头入库按药品上报制剂数量,零头出库 按监管码上报制剂数量,即必须指明是从哪 个监管码对应的包装中拆出来的零头。 七、药品需要退货请问如何操作?如果零头退货又如 何操作? o解答: 使用手持终端扫描需要退货的药品的电子 监管码,然后生成退货出库单,并在企业客 户端入出库管理功能中上传该退货出库单。 如果是零头退货,记录零头对应的最小包 装的监管码,填写零头出库单即可完成零头 退货。 八、药品发生抽样检验时,应该如何操作? o解答: (1)如果药品在未上传关联关系时,发生 了药品抽检时,可通过生产线赋码系统的功 能进行关联关系的修改,剔除掉抽检药品的 监管码,并补充入新

4、码。该功能需要企业要 求系统集成商在生产线赋码系统中实现。 八、药品发生抽样检验时,应该如何操作? o解答: (2)如果药品已经上传了关联关系,可使用 手持终端的“抽检出库”功能,扫描被抽检药 品的电子监管码,并在企业客户端入出库管理 功能中上传该抽检出库单。系统会自动减少库 存,并将所有抽检出库的监管码注销。如果需 要在因为抽检破坏的大包装中放入新的药品, 补充完整一个大包装时,可采用“监管码管理 监管码替换”功能,输入旧监管码、新监管 码。替换后,系统将自动变更关联关系,企业 可扫描大箱码进行出库。 九、如果上传的入出库单发现单据类型、单据号码、入出 库日期、或者药品品种、数量有错误,请问

5、如何修改? o解答: 药监网提供入出库单管理入出库单修 改功能可解决该问题,如果下游企业未勾兑 ,可直接进行修改,如果下游企业入出库已 经勾兑则无法修改,可提交修改申请及源文 件发送至运营中心进行修改。 十、药品需要退货请问如何操作?如果零头退货又如 何操作? o解答: 使用手持终端扫描需要退货的药品的电子 监管码,然后生成退货出库单,并在企业客 户端入出库管理功能中上传该退货出库单。 如果是零头退货,记录零头对应的最小包 装的监管码,填写零头出库单即可完成零头 退货。 十一、如果退货回来做退货入库后,不再重新发货, 需要做报废处理,选择的出库类别是什么? o解答: 选择的出库类别是销毁出库。

6、 十二、如果退货回来做退货入库后,需要更换外箱, 重新发往其他经销商,关联关系不变,这样再出库时 ,选择的出库类别是什么? o解答: 如要维持关联关系不变,更换外箱首先要 保证原监管码不变,企业可以打印完全相同 的监管码贴在新的外箱上。出库类型选择“ 销售出库”即可。 十三、企业出售产品时发现一个小包装有损坏且监管 码模糊不清,无法重新赋码,如何解决? o解答: (1)条码损坏,可以用眼睛识别数字码,然 后在手持设备上手工录入条码 (2)如果监管码模糊不清,企业通过监管码 关联关系查询来查询出模糊监管码; (3)如果数字码无法识别,可采用客户端零 头入出库功能上传数据;因为零头出库必须 选择监

7、管码,企业通过监管码关联关系查询 来查询出模糊监管码。 十四、实际出入库药品与手持终端扫描的数量不符, 如何解决? o解答: 如果文件未上传,企业可以先核对,若是 扫描问题,可在源文件中将多扫的码直接删 除,如漏扫了补扫即可。如果已上传,经核 对需要修改入出库单据的药品数量,可在入 出库单修改界面点击“监管码详细信息”按钮 ,查看该单据对应的监管码信息。对于监管 码匹配状态为“未匹配”的,可以对该监管码 进行转移和删除操作。 十五、同一批次药品(同天生产)但分批出库,可否 修改未出库药品的生产日期? o解答: 药品生产日期和出库日期无关,出库数据 涉及两个时间,一个是企业扫描数据的时间 ,一个

8、是上传到监管平台出库数据的时间, 系统都会记录,生产日期和出库日期是在关 联关系建立、手持终端扫描或上传至平台时 自动记录的。企业上传入出库单后可以修改 入出库日期,已上传的关联关系也可以修改 生产日期。 十六、药品入出库数据不符,库存为负数,如何处理 ? o解答: (1)入库数据未上传或部分上传,仅上传了 出库数据,这种情况需补传缺少部分的入库 数据; (2)生产企业建立的关联关系错误或者更改 了药品的信息,导致入出库数量有误,因此 出现库存负数,可与生产企业联系查看关联 关系是否有错误,如果是修改了药品的信息 需与生产企业确定正确的药品信息后,将库 存查询的截图、源文件、说明及正确的信息 提供至客服人员。 十七、在上传入库单时显示“找不到药品信息,生产企 业没有上传码关联关系”,如何解决? o解答: 该问题显示入库单中某些药品对应的电子监管码 没有被激活,系统找寻不到该监管码对应的关联关 系: (1)如果是生产企业遇到该问题,需要检查该批 药品对应的关联关系是否已经上传,如果没有上传 可以补传。如果已上传,可能为关联关系未正常解 析,可以自行检查关联关系建立是否异常,如查到 原因需要修改并重新上传;如未查到原因,可以与 客服人员联系咨询解决。 (2)如果是经营企业,企业可以先与生产企业联 系确认其关联关系上传和处理情况,如未解决,可 以与客服人员联系咨询解决。

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