APIQ1第九版和第八版的差别

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1、API Q1第 9 版 标 准 与 第 八 版 区 别API Q1 第 九 版 石 油 和 天 然 气 工 业 制 造 组 织 的 质 量 管 理 体 系 要 求 规 范 标 准 于 2013年 6 月 颁 布 实 施 ， 该 标 准 在 第 8版 基 础 上 有 大 幅 度 的 内 容 变 更 和 调 整 ， 主 要 体 现 在 ：1、 API Q1 第 9 版 标 准 浓 缩 了 内 容API Q1 第 9 版 标 准 在 第 8 版 的 基 础 上 ， 将 原 来 的 8 个 章 节 浓 缩 为 6 个 章 节 ， 整 个 文 件 修 改 了 85 处 ， 近 25%的 更 改 ， 其中

2、 很 多 的 更 改 更 为 贴 切 ， 少 了 含 糊 的 语 言 ， 删 除 了 许 多 附 加 的 “ 注 ” ， 9 版 建 立 了 管 理 的 2 个 层 面 ， 即 高 层 （ 总 裁 层 面 ）和 管 理 层 （ 运 行 ） 。API Q1 第 9 版 目 标 是 对 一 个 能 够 得 到 持 续 改 善 的 质 量 管 理 体 系 的 开 发 提 供 最 少 的 要 求 ， 强 调 预 防 纰 漏 和 最 小 化 变 动 以及 生 产 中 的 浪 费 ， 针 对 提 高 石 油 和 天 然 气 生 产 型 企 业 的 可 靠 性 。 对 涉 及 服 务 方 面 的 内 容 全

3、 部 放 到 了 API Q2 石 油 和 天 然 气服 务 供 应 商 的 质 量 体 系 要 求 标 准 之 中 。2、 API Q1 第 9 版 标 准 扩 展 了 范 围API Q1 第 9 版 标 准 不 仅 包 括 了 ISO9001 标 准 的 所 有 要 素 ， 而 且 新 增 添 了 5 个 方 面 内 容 。 即 ： 风 险 评 估 和 管 理 、 应 急 策划 、 产 品 质 量 计 划 、 预 防 性 维 护 、 变 更 管 理 。1） 风 险 评 估 和 管 理规 范 针 对 影 响 产 品 发 运 和 产 品 质 量 过 程 中 风 险 的 鉴 别 和 控 制 从

4、以 下 方 面 给 予 了 规 定 :-人 员 能 力 和 可 用 性-设 备 设 施 的 有 效 性 和 保 养-供 应 商 表 现 和 材 料 的 有 效 性-不 合 格 品 的 控 制其 目 标 是 让 客 户 、 制 造 商 和 监 管 人 员 通 过 足 够 的 信 息 对 任 务 、 活 动 或 程 序 的 进 行 做 出 决 定 ， 让 它 们 在 可 以 接 受 的 风 险 下进 行 。 作 为 文 件 化 风 险 的 一 部 分 ， 需 要 解 决 其 他 两 个 重 要 事 项 ， 第 一 个 是 减 轻 措 施 ， 用 来 降 低 事 件 发 生 的 严 重 性 或 可

5、能 性 。第 二 个 是 应 急 计 划 ， 在 事 件 之 前 ， 或 事 件 发 生 时 开 展 的 一 系 列 活 动 。风 险 评 估 作 为 设 计 输 入 控 制 。2） 、 应 急 策 划应 急 计 划 可 以 理 解 为 最 坏 情 况 下 的 计 划 、 备 份 计 划 或 者 一 个 灾 难 修 复 计 划 。 它 包 括 以 下 问 题 的 应 急 策 划 ：-什 么 样 的 事 件 发 生 时 需 要 应 对 ？-什 么 样 灾 难 可 以 在 计 划 实 施 时 发 生 ？-什 么 是 这 个 情 形 下 会 发 生 的 最 坏 情 况 ？-什 么 是 这 个 情 形

6、 下 可 能 的 场 景 ？-什 么 样 的 事 件 会 给 当 下 活 动 和 计 划 带 来 最 大 的 干 扰 ？-计 划 资 金 超 标 会 怎 样 ？ 延 迟 会 怎 样 ？-如 果 关 键 人 员 离 开 组 织 会 怎 样 ？-竞 争 对 手 可 能 的 动 作 ？-谁 或 者 什 么 会 阻 止 计 划 的 实 施 ？实 际 上 根 据 计 划 的 假 设 ， 很 少 情 况 会 发 生 。 但 是 会 考 虑 突 发 事 件 和 应 对 措 施 的 企 业 更 有 可 能 成 功 实 现 他 们 的 目 标 。3） 质 量 计 划在 接 到 顾 客 订 单 时 ， 我 们 需

7、 要 从 以 下 几 个 方 面 来 拟 制 质 量 计 划 。-产 品 制 造 信 息 的 描 述-为 符 合 要 求 所 需 要 的 过 程 和 文 件 ， 包 括 要 求 的 检 验 、 试 验 和 记 录-明 确 涉 外 活 动 的 控 制-产 品 实 现 过 程 的 识 别 、 规 定 或 用 于 每 项 活 动 的 识 别-明 确 产 品 实 现 过 程 的 控 制 点 、 见 证 点 、 检 验 和 文 件 评 审 点对 质 量 计 划 的 修 改 必 须 得 到 批 准 ， 同 时 还 应 该 传 达 给 客 户 。4） 、 预 防 性 维 护API Q1 9 版 新 增 的

8、预 防 性 维 护 内 容 主 要 针 对 产 品 实 现 过 程 中 的 设 备 应 建 立 预 防 性 维 护 的 控 制 程 序 ， 如 ：-需 要 维 护 的 设 备 型 号-维 护 保 养 频 率-设 备 负 责 人对 设 备 的 预 防 性 维 护 要 保 持 日 常 的 维 护 保 养 计 划 、 实 施 内 容 记 录 等 文 件 。5） 、 管 理 变 更管 理 变 更 需 要 策 划 ， 要 保 持 质 量 体 系 的 完 整 性 ， 对 于 变 更 需 要 考 虑 变 更 前 后 潜 在 的 风 险 ， 如 对 以 下 可 能 对 产 品 质 量 产 生影 响 的 情 况

9、 进 行 管 理 变 更 ， 并 记 录 和 告 知 顾 客 ：-组 织 结 构 的 变 化-关 键 或 非 常 重 要 人 员 的 变 化-关 键 供 应 商 的 变 化-管 理 体 系 程 序 变 化 ， 包 括 来 源 于 纠 正 和 预 防 措 施 的 变 化 。3、 API Q1 第 9 版 注 重 产 品 实 现 的 特 殊 过 程 控 制 和 管 理产 品 实 现 过 程 的 特 殊 过 程 如 焊 接 、 热 处 理 、 无 损 检 测 、 涂 /镀 层 等 过 程 是 产 品 质 量 的 关 键 控 制 点 ， 标 准 从 以 下 方 面 给 予 了规 定 ：-过 程 需 要

10、 设 备 的 符 合 性-过 程 控 制 人 员 资 格 的 鉴 定-过 程 工 艺 方 法 ， 包 括 明 确 的 参 数-过 程 可 以 接 受 的 准 则-过 程 确 认 /评 定 记 录 及 要 求4、 执 行 过 程 中 ， 符 合 APIQ1 第 九 版 规 定 应 不 少 于 以 下 28 个 程 序 文 件序 号 API Q1-9TH 程 序 文 件 名 称1 4. 1.5 沟 通 （ 内 部 和 外 部 ） 控 制 程 序2 4. 3.2.1 培 训 控 制 程 序3 4. 4.3 文 件 控 制 程 序4 4. 5 质 量 记 录 控 制 程 序5 5. 1.1 合 同 评

11、 审 控 制 程 序6 5. 3 风 险 的 管 理 和 控 制 程 序7 5 .4 设 计 和 开 发 控 制 程 序8 5. 5 应 急 控 制 程 序9 5. 6 采 购 控 制 程 序10 5.6.3 采 购 产 品 或 活 动 验 证 控 制 程 序11 5.7.1.1 生 产 控 制 程 序12 5.7.1.2 产 品 维 护 控 制 程 序13 5.7.1.5 生 产 和 维 护 过 程 的 确 认 程 序14 5.7.3 标 识 和 可 追 溯 性 控 制 程 序15 5.7.4 产 品 检 验 /试 验 状 态 控 制 程 序16 5.7.5 顾 客 财 产 控 制 程 序1

12、7 5.7.6.1 产 品 防 护 控 制 程 序18 5.7.7.1 产 品 检 验 和 试 验 控 制 程 序19 5.7.8 预 防 性 维 护 控 制 程 序20 5.8 试 验 、 测 量 和 监 视 装 置 控 制 程 序21 5.9 最 终 产 品 放 行 控 制 程 序22 5.10.1 不 合 格 品 控 制 程 序23 6.2.1 测 量 顾 客 满 意 控 制 程 序24 6.2.2.1 内 部 质 量 审 核 控 制 程 序25 6.3 信 息 、 收 集 和 数 据 分 析 控 制 程 序26 6.4.2 纠 正 措 施 控 制 程 序27 6.4.3 预 防 措 施

13、 控 制 程 序28 附 录 A API 会 标 管 理 控 制 程 序5、 执 行 过 程 中 ， 符 合 API Q1 第 九 版 规 定 应 不 少 于 以 下 33 项 质 量 记 录 要 求序 号 API Q1-9 版 章 节 质 量 记 录 要 求1 4.3.2.2 人 员 能 力 确 认 的 证 据 应 该 记 录2 4.3.2.3 保 持 合 适 的 教 育 、 培 训 、 能 力 和 经 验 记 录3 5.1.2.3 顾 客 的 要 求 应 该 由 组 织 进 行 确 认 而 且 记 录 要 保 持4 5.1.3 应 该 保 持 评 审 结 果 的 记 录5 5.2.8 提

14、供 产 品 实 现 过 程 符 合 要 求 证 据 的 记 录6 5.3 风 险 管 理 和 行 动 应 该 有 记 录7 5.4.2.7 设 计 输 入 记 录 应 该 被 保 持8 5.4.3 设 计 输 出 记 录 应 该 被 保 持9 5.4.4 评 审 和 所 有 需 要 的 行 动 的 结 果 记 录 应 被 保 持10 5.4.5 最 后 的 设 计 评 审 和 验 证 的 记 录 应 被 保 持11 5.4.6 设 计 确 认 ， 批 准 和 所 有 需 要 行 动 应 该 被 保 持 记 录12 5.4.7 设 计 和 开 发 更 改 的 记 录 ， 更 改 和 所 有 所

15、需 的 行 动 的 评 审 应 该 被 保 持13 5.6.1.5 供 应 商 评 测 -记 录14 5.6.1.6 外 包 活 动 记 录 应 该 被 保 留15 5.6.3 组 织 应 该 保 留 验 证 活 动 的 记 录16 5.7.1.5 生 产 和 维 护 过 程 的 确 认 的 记 录17 5.7.3 标 识 和 可 追 溯 性 的 记 录18 5.7.5 应 保 持 顾 客 财 产 控 制 盒 处 置 的 记 录19 5.7.6.2 要 保 持 仓 库 和 评 价 结 果 的 记 录20 5.7.7.1 要 保 持 检 验 和 试 验 的 记 录21 5.7.8 要 保 持 预

16、 防 性 维 护 的 记 录22 5.8 应 记 录 用 于 校 准 或 验 证 的 依 据23 5.8 要 保 存 鉴 定 和 验 证 的 记 录24 5.9 要 保 存 能 够 标 明 单 个 放 行 产 品 的 记 录25 5.10.4 组 织 应 保 持 顾 客 通 知 的 记 录26 5.10.5 必 须 保 持 不 合 格 的 原 始 记 录 和 任 何 采 取 相 应 的 措 施 ， 包 括 让 步 措 施 的记 录27 5.11.1 组 织 应 该 保 持 管 理 变 更 （ MOC） 活 动 的 记 录28 6.2.1 必 须 保 存 顾 客 满 意 信 息 结 果 的 记 录2+ 6.2.2.2 审 核 记 录 应 能 提 供 质 量 管 理 体 系 被 执 行 和 维 护 的 客 观 证 据30 6.2.2.3 跟 踪 活 动 应 包 括 对 所 采 取 措 施 的 验 证 和 验 证 结 果 的 报