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1、医疗机构药事管理规定试题一、单项选择题，共80题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1药品生产质量管理规范规定已印有批号的剩余标签，应（ ）A退回仓库B由车间质检员保存C由车间主任保存D由领取人保存E指定专人及时销毁，做好记录2药品广告中可以使用的广告语是（ ）A安全无副作用B国家级新药C无效退款D按医生处方购买和使用E最先进生产工艺3药品生产质量管理规范规定洁净厂房的温度和相对湿度为（ ）A温度1826，相对湿度45一65B温度1824，相对湿度50一80C温度2530，相对湿度45一65D温度2030，相对湿度50一70E温度2025，相对湿度50一804中华人民共和国药品管理法
2、实施办法规定，医疗用毒性药品的标签应为（ ）A白底绿字B白底黑字C黑底白字D白底红字E白底蓝字5开办药品批发企业,不符合中华人民共和国药品管理法规定的是（ ）A具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C具有依法经过资格认定的药学技术人员D有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E具有保证药品质量的规章制度6药品批生产记录应按（ ）A生产日期归档B批号归档C检验报告日期顺序归档D药品品种归档E药品入库日期归档7100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产（ ）A片剂、胶囊剂的制粒B口服液的配制C注射剂
3、的包装D原料的精制、烘干E大容量注射剂的灌封8按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有（ ）A草珊瑚含片B医院制剂C经批准试生产的药品D进口药品E二类精神药品9药品的每个最小销售单元的包装必须（ ）A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书10我国遴选0TC药物的基本原则是（ ）A应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E临床必需、安全有效、价格合理、
4、应用方便11某药品批号为20050418，其有效期为2年，该药品可使用至（ ）A2007年12月31日B2007年4月17日C2007年6月31日D2007年4月18日E2006年4月18日12以下按劣药处理的是（ ）A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的13麻醉药品专用卡供（ ）A医疗单位使用B经营单位使用C教学单位使用D科研单位使用E经批淮的危重病人使用14新的药品不良反应是指（ ）A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应C.药品申报资料没有上报的不良反应D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反
5、应E.从没出现的不良反应15必须持有使用许可证才能使用的药品是（ ）A麻醉药品B，医疗用毒性药品C血液制品D放射性药品E戒毒药品16以下属于不准零售的药品是（ ）A.第二类精神药品B.医院制剂C.戒毒药品D.医疗毒性中药E.处方药17新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（ ）A 西药四类 B 中药四类C 中药二类 D 中药三类E 中药一类18以下与GMP的规定不相符的是（ ）A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.进入洁净室（区）的人员不得化装D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应
6、有防止交叉污染的措施E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入19药品质量的检验方法选择原则是（ ）A.“安全、先进、经济、合理”的原则B.“合理、安全、简单、快速”的原则C.“准确、简便、合理、快速”的原则D.“先进、安全、合理、快速”的原则E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则20我国对药品名称有关规定，错误的是（ ）A一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称B必须用中文显著标示C对过去习惯药名，不要轻易改动D不能用政治性名词命名E必经工商行政管理部门批准后方可使用21药品广告须经（ ）A.省级药监部门批准，发给准予广告证书B.企业所在地省级工商部门
7、批准，并发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号22我国制定药品标准的原则是（ ）A.在保证人民用药安全的前提下，综合考虑生产技术水平的因素B 以国外最先进的药品标准为准C 保证用药安全有效D 中药标准立足于国情，化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E 尽可能采用最先进的检验方法23中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有（ ）A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书24以下属于可以零售的药品是（ ）A.放射性药品B.戒毒辅助药
8、C.麻醉药品D.第一类精神药E.瞿粟壳25关于中药饮片的管理不正确的是（ ）A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B.中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器C.发运中药饮片必须有包装D.中药饮片包装必须印有或贴有标签E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号26上市5年以内的药品不良反应报告范围是（ ）A.相互作用产生的不良反应B.新的不良反应C.严重不良的反应D.所有可疑不良反应E.罕见不良反应27我国现行的药品质量标准是：（ ）A部颁标准B药品标准C中华人民共和国药典D英国药典E国际药典28药品注册内容不含（ ）A.药品名称B.
9、药品包装C.药品广告D.药品标签、说明书的内容E.药品质量标准29与“药学服务”概念不符的是（ ）A.药学人员全心全意为人民服务B.又叫药学保健C.以病人为中心的一种服务模式D.高于临床药学的新概念E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务30生产药品所需的原料、辅料，必须符合：（ ）A. 食用要求 B. 生产要求 C. 制剂要求 D. 药用要求 E. 质量要求31不属于特殊管理的药品是：（ ）A. 麻醉药品 B. 阿托品片 C. 苯巴比妥片 D. 精神药品 E. 放射性药品32国家实行药品不良反应：（ ） A. 核实制度 B. 报告制度 C. 公布制度 D. 登记制度 E. 公告制度33制
10、定药品经营质量管理规范的依据是： （ ）A. 国家法律、法规 B. 中华人民共和国药品管理法 C. 中华人民共和国药品管理法实施条例 D. 保证人民用药安全 E 国家食品药品监督管理局34药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：（ ）A. 药品直销 B. 首营企业 C. 购进药品 D. 首营品种 E. 药品营销35药品经营质量管理规范的英文缩写为： （ ） A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP36药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配：（ ） A. 第一类精神药品 B. 麻醉药品 C. 放射性药品 D. 第二类精神药品 E. 非处方药37药
11、品入库和出库必须执行： （ ） A. 复核制度 B. 检验制度 C. GCP D. 检查制度 E. GMP38药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是：（ ） A. 假药 B. 劣药 C. 按劣药管理 D.按假药管理 E.仿制药39违反药品管理法规定提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应：（ ） A. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款B. 五年内不受理其申请，并处一万元以上五万元以下的罚款C. 五年内不受理其申请，并处一万元以上四万元以下的罚款D. 五年内不受理其申请，并处一万元以上二万元以下的罚款 E. 五年内不受理其申请，并处一万
12、元以上六万元以下的罚40应具有药学专业技术职称的是：（ ） A. 医院药剂科人员 B. 药品经营企业负责人 C. 药库保管员 D. 药品零售企业中处方审核人员 E. 药品生产企业负责人41批生产记录应保存至药品有效期后： （ ） A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年42无下列证书，不得经营化学药品： （ ） A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.进口药品注册证D.GLP认证证书 E.GMP认证证书43国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：（ ）A. 分类管理 B. 专人管理 C. 科学管理 D. 特殊管理 E. 注册管理44国家实行处方药与非处方药：（ ） A. 特殊管理制度 B. 分类管理制度 C. 放开管理制度 D. 注册审批制度 E. 药品保护制度45用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 ： （ ）
