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1、净化间管理规定第一章净化间管理目的及范围第一条 目的通过所制定的规定和管理在相关部门适用。净化间内的全体为管理对象，提高产品品质和为了获得顾客的高信赖度，而维持清净作业环境为基本目的。 并且为了积极满足顾客要求的条件，所需要生产的制品良品率向上，工程安定化及有系统的净化间管理。第二条 适用范围本规定是适用于为了净化间里维持净化度在一定水平而遵守的全净化间运营管理系统。1、净化间测定管理灰尘、温度、湿度、差压、风速。2、净化间出入者管理入、退室顺序及基本遵守事项。3、净化间防尘服类管理选定基准及管理项目、方法、周期。4、净化间过滤器管理HEPA 及ULPA 过滤器管理项目、周期设定。5、净化间能
2、源提供品质管理灰尘、非抵抗、Toc、SILICA、细菌，超纯水洗管作业第三条 用语的定义1净化间（CLEAN ROOM）一定的控制 灰尘、温度、湿度、差压、微生物、微粒子等，随着各种特别要求，维持制品的清净指数为最佳的状态。按照一定的规定来在已密封的空间（ROOM）里维持，管理特别是重视灰尘满足如上4个条件的已隔离的清净领域称为净化间。2清净度（CLEANESS）在净化间内一定容量空气中固体线状态，粒子状态的灰尘或者微粒子（该规定里的简称是灰尘（PARTICLE）等的污染物含有程度。单位是CLASS。净化间内单位体积里包括的粒子数量值，一般1立方FT(1/FT3)内包括显示0.5m（微米）以上
3、的灰尘粒子数。3清净度等级（CLEANLINESS CLASS）为了区分净化间清净度的规格，依照美联邦规格（FED-209C 0.5m）来确定等级区分。4污染（CONTAMINATION）在清静室内会影响工程制品的技能、品质、信赖性缺陷的一切。5防尘服类(DUST PROOF CLOTHES)为了防止漏出人体中发生的灰尘、污染物流入净化间领域，防止因气流吸附携带灰尘、防止发生静电而进入净化间内时穿用的服类。6 温度(TEMPERATURE)显示空气（物体）的热(高)、冷(低)的状态，以来表示。7 湿度( HUMIDITY)空气中蒸气状态由数来表示，空气中实际蒸气包含的水蒸气量与空气在当前温度中
4、可包含的最大限度的水蒸气量比率，本事业部由相对湿度来管理。*相对湿度(RELATIVE HUMIDITY):单位体积的空气里含有的质量和在当前温度中可包含的最大限度的水蒸气量的比率。以百分比（%）来表示。8 空气调节机器（AIR HANDLING UNIT）使净化间内一定量的空气流入及吸入而持续工程别需要的温度，湿度和清净气流的机器。分成单独空调器和外调器系列（中央控制式）。 9 差压（DIFFERENTIAL PRESSURE）通过净化间（CLEAN ROOM）的压力上升，显示高净化间和低净化间或者净化间和外部之间的压力差，单位是mmH2 O。就是室和室之间的空气密度差异。10超纯水（UPW
5、: ULTRA PURE WATER）凝聚、过滤、活性炭处理等的前处理后去除水里的离子成份，洗净时可使用的脱离子水。并且通过纯水制造装置的高度精制的不含异物的水。第二章 净化间管理组织及作用第四条 管理组织及业务作用1.工程、生产主管1.1以净化间里全体管理业务部署长，实施问题把握及原因分析，为了净化间安定化而承担事后管理责任。1.2 选定直接管理者及净化间管理担当者，而承担运用的责任及权限。1.3 对于生产工程 承担维持舒适作业环境的义务。1.4 按照测定及问题分析结果，指示改善事项，承担持续管理的义务。1.5选定间接管理者(线长阶级以上)而承担运用的责任及权限。2清净管理担当者2.1 实施
6、工程内灰尘，温/湿度，差压，气流，风速，水质管理，检查，维持管理净化间内安装的过滤器的效能TEST及异常有无。2.2如生产活动中发生异常或管理规格脱离时，分析原因后实施改善措施，必要时，在有关部署(工程/生产/动力)的协助下 可实施恰当措施。2.3 对于净化间的使用及管理，承担直接责任。2.4 承担测定管理结果确认，净化间运用上发生的一切问题改善而维持的责任。2.5 如测定结果上发生异常时，给生产，工程负责人迅速通知该测定结果，给工程、生产主管报告后，必要时，申请生产活动的中止。2.6 按照工程内重要度及过程变更，如必要时，可变更管理灰尘，温/湿度，差压测定地点。2.7 为了提高测定值的信赖度
7、而管理，必须给标准计器室委托而实施净化间内使用的一切测定机的检查，矫正（1次/年）但，水质部分 测定机类中TOC，SILICA测定机是从检查，矫正对象除外。2.8 定期实施净化间里正在使用的清净装备(风淋，除尘通道，CLEAN LOCKER， CLEAN BOOTH、，抗温抗湿机，FFU)的检查及管理。2.9 实施净化间内，外部使用的测定机的维持管理及维修。2.10 充分理解跟净化间有关的知识及工程过程上特性，参加专门教育机构或跟净化间有关专题讨论会，研修好该当职务教育培训。2.11 维持，维修净化间内一切清净装备/环境设备，由制造技术部署来指定担当。2.12为了履历管理 在周报上记录净化间有
8、关周间业务内容，1次/周（周六）向有关部署通知。持续检查净化间出入人员限制及服类穿用状态，指出不必要的行为，教育净化间里要遵守的基本事项而以身作则。3 直接管理者(MISS CLEAN)3.1 通过净化间内灰尘，温/湿度及差压，确认异常发生有无。3.2必要时，实施各工程过程净化间管理担当者对已指定好地点的现象把握及原因分析。3.3每日测定是正规生产活动中已指定的位置上实施，如非启动时，为确保测定值的信赖度，测定为不实施的原则。3.4 测定中发生管理规格脱离时，如1次，2次，3次测定结果继续脱离，以此现象为异常发生，跟净化间管理担当者迅速联络而实施检查及措施。3.5关于每日测定结果，先在CHEC
9、K SHEET上记录后，给净化间管理担当者报告。3.6关于净化间有关每日环境测定结果及水质测定资料，先在周间测定日报上记录后，1次/周（周六）向有关生产，工程和其他部署通知。特别是影响的产品质稳定，需向工艺工程师及时反映。3.7对净化间出入者定期进行清净度方面的教育,教育周期:2007年下半年每两个月教育一次 (1次/2个月),从2008年1月开始每3个月教育一次(1次/3个月)第三章净化间工作人员选定及管理灰尘原则第五条 净化间 工作人员 选定基准1适合者1.1-精神稳定，不冲动，不神经质的人1.2爱整理整顿的，讲究卫生的人1.3注意力强的人、有集中力的人1.4顺应指示、有控制能力强的人2.
10、 不适合者2.1角质严重的人2.2 对化学纤维过敏的人2.3对净化间内使用的溶济有过敏现象者2.4手撑多脂肪、出汗较严重者2.5比正常人头皮屑或掉头发严重者2.6多血脂，顺间冲动性较强者2.7个人行动较多者第六条 灰尘管理基本原则1. 遮挡灰尘发生1.1故意地减少灰尘发生量.防止进入净化间里。1.2使用风淋充分除掉人体中发生的灰尘及搬入物品中的灰尘。1.3 净化间内部空气维持高压状态,防止室外灰尘的流入。1.4 原副资材及工事性资材净化间搬入前充分去除污染源，搬入时清净作业后搬入。1.5 出入净化间时要清洁自身，着用合适的防尘衣服。1.6 出入净化间时防尘服类着用时为净化间出入而穿用防尘服类时
11、，按照已规定好的顺序穿用，脱衣。1.7 穿着防尘服类时，防止穿着灰尘发生量较多的衣服，例如毛衣、工作服（上衣）等。1.8 防尘衣内穿短袖。1.9 要除去净化间内部的不必要的凹凸部分。1.10 维持空气正常循环，为了能够过滤内部产生的灰尘，而设定了换气次数来进行管理。1.11在天花板、墙面上不允许存在任何裂痕。2灰尘发生原因2.1 因气流移动发生的灰尘量的减少，禁止不必要的任何动作。2.2 因气流移动而发生的灰尘的尽量减少，禁止不必要的行动。2.3 净化间装备应尽量选择磨损性少的材料。2.4 在净化间里使用的一切资材，必须是不会发静电及腐蚀的材料。2.5 不准搬入易产生灰尘的物品。2.6 穿用防
12、尘服类时按规定穿用,事先切断灰尘源。3发生灰尘除去3.1 管理空气的循环（换气次数）及排气状态。3.2 实施在净化间内使用的一切 过滤器的效能 TEST, 必要时交换向上吸尘效率。3.3休息后生产前工程内部实施1小时以上CLEAN-UP活动。3.4清扫顺序由天花板 墙 设备 地板,左到右，上到下的顺序来清扫，尽量减少灰尘的发生。3.5天顶清扫的高处作业及设备突出部清扫时特别注意安全。3.6另外必要时实施清扫, 生产时也不影响生产品质范围内，限定的区间局部地实施清扫。第四章净化间测定管理第七条净化间测定管理1.清净度等级区分1.1 净化间内清净度等级分为 A.B.C区分。2.清净度等级区分 (单
13、位:EA/CFM) )区分净化间区分规格CLEANLINESS CLASSREMARKSA0.5um 100B0.5um 1,000C0.5um 5,0004. 灰尘测定管理基准4.1 由净化间管理担当人选定灰尘测定位置, 必要时，可变更。生产部、工程部的要求，检讨后也可变更，选定。4.2 灰尘测定个数及测定周期区分工程名测定位置数测定周期小计个合计个4.3 灰尘测定周期 ： 按照如上表格内容实施测定。4.4 非启动休息日(公休日) 及工程条件上发生不可避免的情况时, 即发生设备保修，异常发生，瞬间停止等的情况下不需进行测定。4.5 灰尘测定时，粒子计数器采样口离地面90的位置上, 跟测定机连
14、接的胶管没有摇动的情况下实施测定。4.6 按照工程作业条件及测定人的运用上条件 可调整空气吸入机的位置和高度。4.7 测定时，采样口朝着跟测定人平行（1800方向），吸入空气而进行测定。4.8 直接管理者（测定管理担当者）实施灰尘测定后处理。4.9 按照生产工程的产品特性，可设定另外的内部管理规格而变更运用。5. 灰尘测定区间及管理规格5.1灰尘测定区间及管理规格（单位 ： EA/CFM）工程区分测定位置设计规格管理规格粒子大小PARTICLE粒子大小PARTICLEARRAY工程0.3m1000.3m1010010100501005010050100501000100010001000100010001005010010100501001010001000CELL工程0.3m100.3m1010101010
