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1、-七叶皂苷钠注射液所致静脉炎的临床研究 作者：肖京,王京菊,李雁,翁维良【关键词】 不良反应；七叶皂苷钠；静脉炎-七叶皂苷钠注射液(Sodium Aescinate,商品名Reparil)是由婆罗子的成熟果实提取并经冷冻干燥制成,具有抗渗出、化瘀血、消肿胀、清除自由基、控制炎症的功能,常用于脑出血、脑外伤引起的颅内水肿、脑功能失调、骨折、烧烫伤、脊椎骨关节病、静脉血回流障碍类疾病,及各种创伤和手术后水肿、血肿。由于其疗效确定,在临床上被广泛应用1,但输液性静脉炎是其临床最常见的不良反应。输液性静脉炎的发生常会给患者带来生理和心理上的痛苦,直接影响到药物的临床应用。据报道,通过改变溶液pH值、调
2、整溶液介质、输入加温液体等方法可预防输液性静脉炎2-4,但尚缺少各方法之间对预防静脉炎有效性的比较。此外,鉴于药物组合对于特定病情的影响,有必要研究不同药物组合对输液性静脉炎发生率的影响。为了解-七叶皂苷钠注射液临床应用的最佳输液组合,减少静脉炎的发生,笔者采用随机对照试验的方法进行了观察,现报道如下。1 研究对象选择2006年612月在本院骨科住院需静脉输注-七叶皂苷钠注射液治疗的患者,共100例,其中男46例,女54例。观察对象要求无外周血管病变和血流动力学改变；在同一静脉通路中,同时合用其它药物者不作为研究对象；因选用10%葡萄糖溶液作介质,故剔除糖尿病及高血糖患者。2 方法2.1 病例
3、分组方法使用统计学软件产生随机表,采用单盲法将符合观察条件的患者随机分成A、B、C、D 4组。2.2 静脉穿刺方法严格选择和使用粗直、有弹性、易固定、血流通畅的上肢大血管进行穿刺,左右肢体交替。如有单侧肢体功能障碍,则选择健侧肢体血管进行静脉穿刺。滴速控制在(5010)滴/min。2.3 用药组合方法(见表1)表1 不同用药组合的分组方法(略)已有报道证实,溶液pH值对输液性静脉炎有显著影响4,故各组中加入碳酸氢钠以控制溶液pH值对研究结果的干扰。2.4 结果评定标准 观察用药连续7 d各组患者出现静脉刺激的发生率和严重程度。静脉炎(血管刺激)的诊断和分级参照美国静脉输液护理协会(Intrav
4、enous Nurses Society)的分级标准5,将静脉炎分为0度4个等级。0度：无临床症状(体征)；度：红(疼或不疼)、肿(疼或不疼)、静脉无索条改变、触摸无硬结；度：红(疼或不疼)、肿(疼或不疼)、静脉有索条改变、触摸无硬结；度：红(疼或不疼)、肿(疼或不疼)、静脉有索条改变、触摸有硬结。统计时以症状严重程度最高的静脉为准。2.5 统计学方法采用SPSS10.0统计软件进行统计学分析,计量资料采用检验,非参数检验采用秩和检验。 3 结果(见表2、表3)表2 各组患者静脉炎的发生情况(略)表3 各组间两两比较的统计结果(略)4 分析表2显示,A组的静脉炎发生率最高,而D组的发生率最低,
5、B组与C组静脉炎发生率接近。各组间两两比较的统计结果显示,A组与其余3组间均有显著性差异,B组与C组无显著性差异,而C组与D组间有显著性差异(以P<0.05具显著性差异)。值得注意的是,尽管B组与D组静脉炎的发生率差别明显,但2组间差异无统计学意义。5 讨论随着中药注射剂临床应用的日趋广泛,有关的不良反应日益受到关注和报道。其中,中药注射液通过静脉输入导致的静脉炎是临床最常见的并发症之一。有关-七叶皂苷钠注射液的静脉输液反应及其相应的处理措施已多有报道。药物本身的刺激性和药物中的微粒可能是引致静脉炎的原因6,此外,溶液的pH值、渗透压、滴速、静脉穿刺部位、穿刺针的管径和材料等都可能是影响
6、输液性静脉炎发生率的因素7。笔者发现,增加溶液量也可有效降低静脉反应的发生率,其原理可能是药物浓度稀释后其对静脉的刺激减小。本研究表明,在药物剂量相同的条件下,增大溶液量可以有效地降低-七叶皂苷钠注射液所致静脉炎的发生率。在输液量相同的条件下,葡萄糖溶液组的静脉炎发生率较低。因此,在临床应用-七叶皂苷钠注射液时,应首选葡萄糖溶液作为溶媒。如因病情需要,使用0.9%氯化钠溶液时,应适当增加溶液量以降低药物浓度。此外,临床的合理使用是减少中药注射液不良反应的重要因素。因此,在使用-七叶皂苷钠注射液时应注意：严格掌握药物的临床适应症；详细询问患者有无药物过敏史；选择药品说明书中推荐的溶媒,避免同瓶配
7、伍用药；输液时应选择合适的药物浓度和滴速,一旦出现异常反应,要立即停药,迅速给予抗过敏治疗。【参考文献】 1 周江林.七叶皂苷钠及其衍生物的药理作用和临床应用J.中国医师杂志,2001,3(10)：793.2 张明学,刘 琳,赵巨光.山莨菪碱湿敷预防-七叶皂甙钠致静脉损伤J.中华医院感染学杂志,2002,12(5)：366367.3 张美玲.-七叶皂甙钠加温静脉滴注的临床观察J.齐齐哈尔医学院学报,2002,23(7)：812.4 李葆华,张 进,黄润州.溶液pH值对七叶皂苷钠所致静脉炎影响的临床研究J.中华护理杂志,2006,41(2)：113115.5 Intravenous Nurses Society.Intravenous nurses standards of practiceJ.J Intraven Nurs,1998,21(plus)：3436.6 郭海平,周丽华.-七叶皂甙钠的严重不良反应J.天津药学,2004, 16(2)：4850.7 Kathy Kokotis.Preventing chemical phlebitisJ.Nursing,1998,28(11)：41.
