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1、如何填写纠正预防措施如何填写纠正预防措施 准备准备:Tony Liu:Tony Liu 16 Feb 200916 Feb 2009 会么是？会么是？ 1.STEP1 Describe The Issue 1.STEP1 Describe The Issue 步骤步骤1:1:问题描述问题描述 2. STEP2 Problem Solving Team2. STEP2 Problem Solving Team 步骤步骤2 :2 :处理问题小组处理问题小组 3. 3. STEP3 Root Cause AnalysisSTEP3 Root Cause Analysis 步骤步骤3: 3: 发生问题
2、原因发生问题原因 4. 4. STEP4 Containment Plan(What, STEP4 Containment Plan(What, Who, When, Where)Who, When, Where) 步骤步骤4:4:暂时控制计划对策暂时控制计划对策 即通过即通过8 8个步聚来解决问题个步聚来解决问题 会么是？会么是？ 5. 5. STEP5 Corrective Action PlanSTEP5 Corrective Action Plan 步骤步骤5: 5: 纠正行动计划纠正行动计划 6. 6. STEP6 Verification of STEP6 Verification
3、 of EffectivenessEffectiveness 步骤步骤6:6:效果确认效果确认 7. 7. STEP7 Preventive issue again STEP7 Preventive issue again 步步 骤骤7:7:防止再次发生动作防止再次发生动作 8. STEP8 Verification (Follow-up to 8. STEP8 Verification (Follow-up to Corrective/Preventive ActionsCorrective/Preventive Actions 步骤步骤8: 8: 纠正预防措施的有效性确认纠正预防措施的有效
4、性确认 步骤步骤1:1:问题描述问题描述 选择选择8D8D的类别的类别 8D8D的中类有两种的中类有两种, , 1. 1.防止再次发生动作防止再次发生动作: : 即是问题已经发生即是问题已经发生, ,需要分析其发生的原因并需要分析其发生的原因并 做出改善动作来防止下次再发生此问题做出改善动作来防止下次再发生此问题, , 2.2.预防不符合发生动作预防不符合发生动作: : 即是问题还没的发生即是问题还没的发生, ,做出一个预防动作来防做出一个预防动作来防 止它的发生止它的发生. . 报告编号是一个有规则的追溯号码报告编号是一个有规则的追溯号码, ,通常会有通常会有 文控或者品保提供和控制文控或者
5、品保提供和控制, ,发出发出8D8D的部门若需要的部门若需要 应向所属负责号码部门获取应向所属负责号码部门获取. . 防止再次发生动作防止再次发生动作 预防不符合发生措施预防不符合发生措施 报告编号报告编号: : 步骤步骤1:1:问题描述问题描述 1.1.填写接收此填写接收此8D8D的人或部门或机构的人或部门或机构 2.2.填写发出此填写发出此8D8D的人或部门或机构的人或部门或机构 3.3.发出发出8D8D部门的直属上司审核批准部门的直属上司审核批准 4.4.填写发出此填写发出此8D8D的日期的日期 5.5.选择选择8D8D的状态的状态: : 内部制程发现不符合内部制程发现不符合? ? 内外
6、部审核发现的不符合内外部审核发现的不符合? ? 接受人接受人 发出人发出人 核准人核准人 发出日期发出日期 内部内部 审核审核 步骤步骤1:1:问题描述问题描述 步骤步骤1:1:问题描述问题描述 595954PCB 595954PCB来料氧化来料氧化,IQA,IQA抽查抽查125PCS,125PCS,不合格不合格负责人负责人: :李六李六 日期日期: : 2009/2/182009/2/18 品有品有15PCS,15PCS,不良率占不良率占12%,12%,批号批号090218,090218,采购单号采购单号 PU1048,PU1048,来料日期来料日期2009/2/182009/2/18 回复
7、期限回复期限: :日期日期:2009/2/28:2009/2/28 不符合项的内容描述: 描述引起问题的状态,失效信息如: 产 品料号、失效率、失效地点、批号、时间 等 资料应尽可能地详细用量化的术语来 描述表示状态. 步骤步骤2 :2 :处理问题小组处理问题小组 步骤步骤2 :2 :处理问题小组处理问题小组 队长队长小组成员小组成员 张三李四,黄五 目的: 成立一个具备工艺/产品知识的 小组,配给的时间并授予权限,同时应 具有能解决问题和实施纠正措施的 技术素质能力。小组必须有一个指 导小组工作的组长。 步骤步骤3:3:围堵围堵对策（暂时控制计划对策）对策（暂时控制计划对策） 步骤步骤3:3
8、:暂时控制计划对策暂时控制计划对策(What, Who, When, Where)(What, Who, When, Where) 这样现象影响到这样现象影响到646833646833的产品型号的产品型号,595954,595954 负责人负责人: :李四李四 日期日期: : 2009/2/182009/2/18 产品在仓存有产品在仓存有50K,50K,在制品在制品20K,64683320K,646833产品在产品在 香港仓香港仓10K.10K.清除在仓和生产线的在制品隔离并清除在仓和生产线的在制品隔离并 标识标识 , , 回收客户端的不良品回收客户端的不良品,WW07,WW07周开始全部周开
9、始全部 产线重新按抗氧化程序进行投产产线重新按抗氧化程序进行投产 , , 更换和出货给更换和出货给 客户客户 . . 目的: 估计对品质/客户的影响有多大? 这种失效会影响其它产品类/型号吗? 有多少可疑产品已被生产? 这些产品在哪? 在港口/客户处有多少可疑产品? 如何处理? 有多少可疑产品在路上/供应商仓库? 处理? 是否有良品可以替代? 是否需要清除? 步骤步骤4: 4: 问题发生原因分析问题发生原因分析 步骤步骤4:4:问题 发生原因分析 因因PCBPCB表面没做保护层处理表面没做保护层处理, , 在温度在温度15 15 , , 负责人负责人: :李四李四 日期日期: : 2009/2
10、/182009/2/18 湿度湿度90%90%的情况下存储六个月的情况下存储六个月,PCB,PCB表面防氧表面防氧 化能力降低化能力降低, ,造成造成PC BPC B氧化现象氧化现象. . 目的: 描述为什么变化会发生, 或识别系统中允 许问题存在并不能发现的“漏洞“ * 根本原因分类,如: - 材料, 机器, 方法, 人员, 环境 * 原因描述要尽量具体详细 步骤步骤5:5:纠正纠正计划计划措施措施 步骤步骤5:5:纠正计划措施纠正计划措施 将未经抗氧处理的已制品进行抗氧化处理将未经抗氧处理的已制品进行抗氧化处理, , 负责人负责人: :李四李四 日期日期: : 2009/2/182009/
11、2/18 重新真空包装重新真空包装. . 如何将已发生问题的不合格品 进行改正: 在制程/OQA作特别检验或特 别测试. 步骤步骤6:6:纠正效果确认纠正效果确认 步骤步骤6:6:纠正效果确认纠正效果确认 处理后的产品经过处理后的产品经过168168小时的盐雾可靠性测小时的盐雾可靠性测 负责人负责人: :张三张三 日期日期: : 2009/2/202009/2/20 试试, ,用用4040倍的放大镜观察没有发现氧化现象倍的放大镜观察没有发现氧化现象, , 经过焊锡试验焊接良好经过焊锡试验焊接良好. . 对策的有效性需要有数值 或证据来进行验证改正行动 作是否可行. 步骤步骤7:7:防止再次发生
12、防止再次发生动作动作 步骤步骤7:7:防止再次发生动作防止再次发生动作 序号序号行动内容行动内容负责人负责人日期日期 1.1.将抗氧化程序要求列入将抗氧化程序要求列入WI-001WI-001文件内文件内. .王五王五 2009/2/212009/2/21 后续生产按文件要求进行生产后续生产按文件要求进行生产. . 2.2.QAQA在每批产品中增加盐雾可靠性测试在每批产品中增加盐雾可靠性测试王八王八 2009/2/212009/2/21 描述内部/外部文化或系统 的变化,此变化必须可以防止 问题的发生 * 标准化 (列入文件形式) 步骤步骤8:8: 纠正预防措施的有效性确认纠正预防措施的有效性确
13、认 步骤步骤8:8:纠正预防措施的有效性确认纠正预防措施的有效性确认 状态状态: :描述描述负责人负责人: : 李六李六 日期日期: : 2009/2/262009/2/26 完成完成查查WI-001WI-001有将抗氧化程序要求列入有将抗氧化程序要求列入 未完成未完成文件内文件内, ,查查2 2月月2424日日QAQA有对产品进行盐有对产品进行盐 重发重发雾可靠边性测试雾可靠边性测试. . 确认步聚7的标准化和有效性.通 常将要求和标准列入程序文件中. 该项是由发出部门或个人进行确认 . 一份源于日常生活的一份源于日常生活的8D8D报告报告 D1:D1:问题描述：问题描述： 王五家中被水淹，
14、家 王五家中被水淹，家 中所有摆放在地上的中所有摆放在地上的 物品都浸在水中（不物品都浸在水中（不 良率良率100%100%）。如：草）。如：草 席、被子和书本。席、被子和书本。 一份源于日常生活的一份源于日常生活的8D8D报告报告 D2:D2:成立改善小组：成立改善小组： 队队 长长: : 王五王五 小组成员：李四小组成员：李四 张三张三 一份源于日常生活的一份源于日常生活的8D8D报告报告 D3:D3:暂时围堵行动（即应急对策或暂时围堵行动（即应急对策或 叫临时对策）叫临时对策） 1 1、马上与小组成员一起把家中、马上与小组成员一起把家中 的水设法排放出去。的水设法排放出去。 负责人：张三
15、负责人：张三 2 2、立即把浸在水中的物品捞起、立即把浸在水中的物品捞起 并摊开到阳台去凉干。并摊开到阳台去凉干。 负责人：李四负责人：李四 一份源于日常生活的一份源于日常生活的8D8D报告报告 D4:D4:根本原因分析根本原因分析 1 1、早晨洗完脸时，接听家中突然打来早晨洗完脸时，接听家中突然打来 的电话，然后忘记关水，造成水淹小的电话，然后忘记关水，造成水淹小 屋。屋。 2 2、下水道出口太小，而且都采用网格、下水道出口太小，而且都采用网格 式的盖子盖住。昨天洗菜洗出来的小式的盖子盖住。昨天洗菜洗出来的小 片烂蔬菜叶梗在网格上，致使下水道片烂蔬菜叶梗在网格上，致使下水道 出水很慢，长时间
16、积累后，大量未及出水很慢，长时间积累后，大量未及 时排放出去的水把小屋淹了。时排放出去的水把小屋淹了。 分析人：王五分析人：王五 一份源于日常生活的一份源于日常生活的8D8D报告报告 D5:D5:制订永久对策（即长期对策）制订永久对策（即长期对策） 1 1、把下水道出口上的网格式盖子、把下水道出口上的网格式盖子 去掉，以便加大出水口，不会造去掉，以便加大出水口，不会造 成被水淹的情况。成被水淹的情况。 责任人：王五妻子责任人：王五妻子 预计完成时间：预计完成时间：2009-*-*2009-*-* 一份源于日常生活的一份源于日常生活的8D8D报告报告 D6:D6:实施实施/ /确认确认PCA PCA 1 1、经过王五妻子实际操作，把下水道、经过王五妻子实际操作，把下水道 出口加大后，小片蔬菜叶不
