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1、*第一章、绪论1、 医学科研的概念：是应用正确的观点、客观精确的方法或手段，探讨环境与健康、疾病的关系，揭示疾病的发生、发展机制，为疾病防治提供科学依据。2、 医学科研的特点（1） 探索性、创造性、继承性和连续性（2） 科学实践和理论思维的系统性（3） 实用性（4） 复杂性（5） 多学科交叉综合（6） 研究目的和结果的社会公益性（7） 统计分析的艺术性（8） 研究方法的困难性3、 医学科研的目的、任务和意义目的：医学科研是认识客观事物、探索未知的过程，其目的旨在揭示人类生命本质、疾病的发生、发展规律及其机制，阐明环境和人类的关系，为提高人类健康水平提供防治方法、技术、和手段。任务：认识健康与疾
2、病互相转换的规律（基础医学），“治未病”，防止发生健康向疾病转化（预防医学），“治已病”促进疾病向健康转化（临床医学），恢复健康应有的功能（康复医学），保护人体心理、生理健康。意义：（1）观察到未知医学事物、事件及其过程（2）发现已知医学事物、事件的未知规律（3）对已知医学事物、事件规律应用的探讨（4）对已知医学理论或学说的验证、改进和发展4、医学科研的分类（按科技活动的分类）（表格）（1）基础研究（2）应用研究（3）开发研究第二章、医学科研的创新与创新性思维 1、科研创新的概念和意义概念：科研创新旨在立项、论证、研究方法、研究手段、数据处理、现象分析、设备组合、项目理解及抽象等一系列科研活动
3、中所表现出与前人不同的思维方式和行为方式。意义：（1）创新性是医学科研的基本特征（2）创新性促进医学科学的发展 2、创新思维的特征、概念概念：创新思维是指人类在探索未知领域的过程中，充分发挥认识的能动作用，突破固定的逻辑通道，以灵活、新颖的方式和多位的角度探求事物内部运动规律的思维活动。特征：独创性、多向性、综合性、联动性、跨越性4、 影响创新思维的因素思维定势、从众思维、权威思维、经验思维5、 医学科研中如何体现创新（1） 学习创新基本知识，提高创新能力（2） 深入了解本领域的研究进展，为进一步的创新奠定基础（3） 通过依据充分的科研选题进行创新（4） 通过新材料、新方法和新思路进行创新（5
4、） 通过学科交叉和融合进行创新（6） 通过边缘学科研究进行创新第三章、医学科研选题1、医学科研选题的原则目的性原则、科学性原则、创新性原则、必要性原则、可行性原则、伦理道德及规范性原则2、医学科研选题的程序（1）发现和提出问题（2）查阅文献和评价问题（3）建立科学假说（4）开题报告（5）选题综合评议第七章、医学科研的基本要素、原则和方法基本要素：受试对象、处理因素、试验效应基本原则：对照原则、随机化原则、盲法原则、重复原则基本方法：实验性研究、观察性研究第九章、医学科研论文1、医学科研论文的作用（1）科研成果的重要载体（2）学术交流的重要工具（3）科研的必备手段（4）培养能力的有效途径（5）考
5、核业务的重要指标2、医学科研论文的特点科学性、创新性、学术性、规范性第十章、医学科研项目申报1、医学科研项目的概念：医学科研项目指在政府、组织、院校、企业或个人等的资助下，围绕某一明确的医学科学问题或医学科学假说，从开展研究的理由和依据、研究内容、拟采用额研究方法、技术手段到研究的预期目的等预先制定完善的研究计划，并依据该计划实施的医学科学研究。2、项目选题原则创新性、基础性（或应用性）、适度性、继承性、可行性3、项目选题流程：4、立项依据阐述原则有理、有利、有节5、拟解决的关键问题概念拟解决的关键问题指对达到项目研究目标需要回答的核心科学问题，是对项目研究具体有限制性意义的研究内容，实验技术
6、环节，或是项目研究中风险较高、不一定能取得预期结果的部分。第十一章、医学科技成果申报1、 医学科技成果的概念：医学科技成果指为人类生命现象、生存环境、疾病发生发展过程，或在研究防治疾病、增进健康、优生优育新途径而进行的世人未知、未有、未用变为已知、已有、已用的活动中，所取得的有价值、符合规律的结果。2、 医学科研成果分类（1） 按成果功能分类：科学理论研究成果、应用技术研究成果、开发技术研究成果、软科学研究成果。（2） 按成果性质分类：科学发现、技术发明、技术进步、重要技术诀窍3、 医学科技成果鉴定概念：医学卫生科技成果鉴定指有关科技行政管理机关聘请同行专家，按照我国（国家科学研究成果鉴定方法
7、和科学技术成果鉴定规程，对科学成果进行审查和评价，并作出相应的结论。范围：（1）为解决医药卫生某一科技问题而取得的具有科学性和一定创新性、使用价值的应用技术成果。（2） 在重大科技项目研究进程中取得有科学性和一定创新性、独立应用价值或学术意义的阶段性科技成果。（3） 有一定学术意义的医药卫生理论成果。（4） 消化、吸收引进技术中取得的创造性成果。（5） 推广、应用已有的科技成果并取得重大社会效益和经济效益。（6） 有重大意义、涉及面广，在科研上有所成果并经过国家或部委审核程序正式批准颁布的卫生标准形式：检测鉴定、会议鉴定、函证审定程序：4、 医学科技成果奖的申报内容和范围（1） 为解决医药卫生
8、的科技问题而取得的具有科学性、创新性、先进性和实用价值的科技成果。（2） 具有较高学术水平的医药卫生科技理论成果、杰出的医药卫生科技著作。（3） 推广、应用已有科技成果，做出突出贡献并取得显著经济和社会效益的项目。（4） 具有重大意义、涉及面广、有所创新、应用效果显著的卫生标准：为决策科学化与管理现代化做出突出贡献，并经实践检验取得显著经济和社会效益的软科学研究成果。5、 专利概念：指一项发明创造向国家审批机关提出专利申请，经依法审查合格后向专利申请人授予的在规定时间内对该项发明创造享有的专有权。分类：（1）发明类（2）实用新型类（3）外观设置专利6、 医学专利申请条件：新颖性、创造性、实用性
9、原则：书面申请原则、先申请原则、优先权原则、单一性原则第十二章、医学科研的疑惑与收获1、 机遇产生客观条件（1） 首先，与科学发展水平相适的及预计，才容易为当时科学工作者所发现和捕捉，才能为人类所利用。（2） 其次，与社会的需要结合的机遇才有可能很快捕捉住。（3） 再次，机遇随着研究方法、手段的进步和更新而被发现和捕捉增多。2、 机遇产生的客观条件（1） 研究者要进行自我培养，使自己除了掌握精湛的专门学问外，还应该具有广博的知识基础，后者是捕捉机遇的基础。（2） 继承与创新的贯通，不受自己的假说和流行观念、传统见解的束缚，是捕捉机遇的关键。（3） 有敏锐的判断力，善于抓住别人的无意知觉，使之成
10、为研究者本人的知觉。（4） 在试验中细致而精致的观察，尝试各种试验方法，是捕捉机遇的手段。第十三章、基础医学研究1、 基础医学的概念（基础医学是研究人的生命和疾病现象的本质及其发展规律的自然科学）与宗旨（揭示人体生理功能与结构的关系，探索保持人体健康的规律，研究人体衰老的规律及其分子基础，阐明疾病的发病原因和发病机制，研究和开发新的药物，建立新的实验方法、新技术、新模型，以及新试剂、新仪器、新医疗器械、新医用生物材料和组织工程的研究。）第十四章、临床医学研究1、 概念：临床医学是医学科学中研究疾病的诊断、治疗和预防的一门学科，通过研究疾病的病因、诊断、治疗和预后，提高临床治疗水平，促进人体健康
11、的科学。第十五章、预防医学研究1、 预防医学的概念预防医学是以人群为研究对象，应用流行病学、生物医学、环境医学和社会医学的理论，以及医学统计学方法，将宏观与微观相结合，研究疾病和健康相关问题的发生、分布规律及其影响因素，从而制定预防对策和措施，改善和利用有益因素，控制、消除或改变有害因素，达到预防疾病、促进健康和提高生命质量目的的一门科学。2、 人群调查设计的原则（1） 研究的精髓性（2） 研究的有效性：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚3、 队列研究概念：队列研究指在一个待定人群中选定观察对象后，将其按是否暴露于某可疑因素分为不同的组（如暴露组和非暴露组），通过随访追踪其结局，比较不同组之间疾病或
12、事件发生频率的差异，以探讨这种疾病或事件与暴露之间有无关联及联系程度大小的一种观察性研究。类型：前瞻性队列研究、 历史性队列研究、双向性队列研究4、 病例对照研究基本原理：以现在患有某待定疾病的患者作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，收集既往各种可能的危险因素暴露史，比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否有统计学关联。类型：非匹配病例对照研究、匹配病例对照研究5、 实验流行病学概念：实验流行病学是将来自同一总体的研究人群随机分为两组或多组，分别接受不同的干预（处理或对照）措施，随访观察一段时间，比较各组的结局或效应有
13、无差别及大小，以判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。特点：前瞻、干预、随机、对照类型：临床试验、现场试验、社区试验 6、 实验研究概念：指在实验室获得的研究成果，亦包括在临床上所进行的某些试验特点：（1）能按照试验设计的目的和要求设置处理因素。（2）可以通过随机化原则对受试对象进行随机分组，使受试对象各组之间达到够好的均衡性。 （3） 最大限度地减少了非处理因素对实验效应及结果的干预与影响比较真实的观察到不同处理因素在不同组间的实验效应。7、 实验研究方法的优缺点体内实验：（1）优点：可控制暴露条件，可测定多种效应，可评价研究特征（如性别、年龄、饮食习惯、遗传特征等）的作用，可进行随机机制评价。（2）缺点：动物暴露与人暴露相关因素的不确定性，控制的饲养条件与实际生活情况不一致，处理因素暴露的程度与暴露时间的模式也明显不同于人体的暴露。体外实验：（1）优点：易于控制影响因素，可进行机制和代谢的深入研究，人力物力时间花费较少。 （2）缺点：不能全面反映毒作用，不能作为毒性评价和危险性评价的最后依据，不能用于慢性毒作用实验。7、 实验研究设计的基本原则创新性与先进性、科学性与重复、有用性与可控性、经济性与可行性8、 实验设计的质量控制（P241）处理因素、受试对象、实验效应、资料整理与分析第四、八、九章也是上课内容，大家也自己看下课本吧
